Gyógyszerkereső

ICLUSIG 15 mg filmtabletta

ICLUSIG 15 mg filmtabletta

Hatóanyag:
ponatinib

ATC:
Ponatinib

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
60x hdpe tartályban


Kedvezményes árak:

-

-

Törzskönyvi szám: EU/1/13/839/001
Gyártó: Incyte Biosciences

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Iclusig és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Iclusig olyan, a fehérvérűség (leukémia) alábbi típusaiban szenvedő felnőttek kezelésére alkalmas, akiknél más gyógyszeres kezelés nem jár előnyös hatással, vagy egy bizonyos genetikai eltéréssel (T315I mutációnak hívják) rendelkeznek:
- krónikus mieloid leukémia (CML): a vér daganatos betegsége, amely a szabálytalan alakú fehérvérsejtek számának növekedésével jár a vérben és a vörös csontvelőben (a vérképzésért felelős szervben)
- Philadelphia-kromoszóma-pozitív akut limfoblasztos leukémia (Ph+ ALL): a leukémia olyan típusa, amelyben túl sok éretlen fehérvérsejt található a vérben és a vérképzésért felelős vörös csontvelőben. Ebben a leukémiában a DNS (genetikai örökítőanyag) bizonyos részei átrendeződnek, és egy rendellenes kromoszómát alkotnak, amelyet Philadelphia-kromoszómának neveznek.
Az Iclusig az úgynevezett tirozin-kináz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. A DNS-ben bekövetkezett változások olyan jelzést váltanak ki, amely a szervezetet rendellenes fehérvérsejtek termelésére készteti CML-ben és Ph+ ALL-ban szenvedő betegek esetében. Az Iclusig gátolja ezt a jelet és ily módon megállítja ezen sejtek szaporodását.
2. Tudnivalók az Iclusig szedése előtt
Ne szedje az Iclusig-et:
- ha allergiás a ponatinibre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Iclusig szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
- ha máj- vagy hasnyálmirigy-problémái vannak vagy csökkent a veseműködése. Kezelőorvosa további óvintézkedéseket tehet.
- ha korábban alkoholfogyasztási problémái voltak.
Kezelőorvosa ellenőrizni fogja:
- a teljes vérképét,
Az első 3 hónap alatt minden 2. héten kerül sor erre az ellenőrzésre. Később havonta vagy a kezelőorvos rendelése szerinti gyakorisággal ellenőrzik a teljes vérképet.
- a lipáz nevű szérumfehérjét,
A lipáz nevű szérumfehérje szintjét az első 2 hónapban minden 2. héten, később szabályos időközönként ellenőrzik. Ha a lipázszint megemelkedik, a kezelés megszakítására vagy az adag csökkentésére lehet szükség.
- a máj működését.
A májfunkciós vizsgálatot kezelőorvosa rendelése szerinti gyakorisággal végzik szabályos időközönként.
Gyermekek és serdülők
Az Iclusig-et nem szabad 18 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére alkalmazni, mert nem állnak rendelkezésre gyermekgyógyászati adatok.
Egyéb gyógyszerek és az Iclusig
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az alábbi gyógyszerek és az Iclusig befolyásolhatják egymás hatását:
- ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol: gombás megbetegedések kezelésére szolgáló gyógyszerek,
- atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, szakvinavir: HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek,
- klaritromicin, telitromicin, troleandomicin: baktérium okozta fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek,
- nefazodon: depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer,
- orbáncfű: depresszió kezelésére szolgáló gyógynövény,
- karbamazepin: epilepszia, mániás/depressziós állapotok és egyes fájdalomtípusok kezelésére szolgáló gyógyszer,
- fenobarbitál, fenitoin: epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek,
- rifabutin, rifampicin: tuberkulózis vagy bizonyos más fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek,
- a gyomorsav termelését csökkentő gyógyszerek, például omeprazol, pantoprazol, ranitidin, cimetidin, famotidin, alumínium- és magnézium-hidroxid vegyületek,
- digoxin: szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer,
- dabigatran: vérrög keletkezését megelőző gyógyszer,
- kolhicin: köszvényes roham kezelésére szolgáló gyógyszer,
- pravasztatin, rozuvasztatin: a magas koleszterinszintet csökkentő gyógyszerek,
- metotrexát: súlyos ízületi gyulladás (reumatoid artritisz), daganatbetegségek és a pikkelysömör nevű bőrbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer,
- szulfaszalazin: súlyos bélrendszeri és reumás ízületi gyulladások kezelésére szolgáló gyógyszer.
Az Iclusig egyidejű bevétele étellel és itallal
Kerülje a grépfrút-tartalmú ételeket és italokat, például a grépfrút levet.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- A fogamzásgátlással kapcsolatos utasítás férfiaknak és nőknek
Azoknak a nőknek, akik teherbe eshetnek, Iclusig-kezelés alatt hatékony fogamzásgátló módszert kell használniuk. Iclusig-kezelés alatt álló férfiak tartózkodjanak a gyermeknemzéstől. Hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazni a kezelés alatt.
Csak abban az esetben szedje az Iclusig-et a terhessége alatt, amennyiben kezelőorvosa ezt feltétlenül szükségesnek tartja, mivel a gyógyszer szedése potenciális kockázatot jelent a megszületendő gyermekre.
- Szoptatás
A szoptatást fel kell függeszteni az Iclusig-kezelés ideje alatt. Nem ismert, hogy az Iclusig bejut-e az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Fokozott óvatosságra van szükség gépjárművezetés és gépek kezelése során, mivel az Iclusig-kezelés alatt álló betegek látászavarokat, szédülést, álmosságot és fáradtságot tapasztalhatnak.
Az Iclusig laktózt tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy a tejcukorra (laktóz) érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni az Iclusig-et?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A leukémiák kezelésében jártas orvos rendelheti el az Iclusig-kezelést.
Az Iclusig az alábbi formákban kapható:
- 45 mg-os filmtabletta, az ajánlott adag bevitelére.
- 15 mg-os filmtabletta, az adag beállítására.
A készítmény ajánlott adagja:
egy 45 mg-os filmtabletta naponta.
Kezelőorvosa csökkentheti az adagját, vagy javasolhatja Önnek, hogy időszakosan függessze fel az Iclusig szedését, ha
- az úgynevezett neutrofil fehérvérsejtek száma lecsökken,
- a vérlemezkék száma lecsökken,
- a vérsejteket nem érintő, súlyos mellékhatás jelenik meg
- hasnyálmirigy-gyulladás alakul ki
- a lipáz vagy amiláz szérumfehérjék szintje megemelkedik.
Miután a mellékhatás megszűnt vagy ellenőrzés alá került, az Iclusig szedését folytathatja a korábbival azonos vagy csökkentett adaggal.
Az alkalmazás módja
Nyelje le a filmtablettát egészben egy pohár vízzel. A filmtabletta bevehető étellel vagy anélkül. A filmtablettát ne törje össze és ne oldja fel.
Az alkalmazás időtartama
Szedje mindennap az Iclusig-et addig, ameddig a kezelőorvosa elrendelte. Ez hosszú időtartamú kezelés.
Ha az előírtnál több Iclusig-et vett be
Azonnal értesítse kezelőorvosát, amennyiben ez bekövetkezett.
Ha elfelejtette bevenni az Iclusig-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ha idő előtt abbahagyja az Iclusig szedését
Ne hagyja abba az Iclusig szedését kezelőorvosa jóváhagyása nélkül.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
65 évnél idősebb betegek esetében nagyobb valószínűséggel jelennek meg mellékhatások.
Ha a mellékhatások közül bármelyiket észleli, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Nagyon gyakori súlyos mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):
- hasi fájdalom
- vérszintváltozások:
- csökkent vörösvértestszám
- csökkent vérlemezkeszám
- csökkent fehérvérsejtszám (úgynevezett neutrofilek)
- emelkedett lipáz- (szérumfehérje-) szint
Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10 beteget érinthet):
- tüdőfertőzés
- ártalmas baktériumok, gombák és méreganyagaik okozta vérmérgezés
- csökkent fehérvérsejtszám (úgynevezett neutrofilek)
- láz, gyakran más fertőzéses jelekkel együtt
- szívelégtelenség szöveti duzzanattal, amelyet a felesleges folyadék okoz
- a szív verőereinek betegsége, a szív beszűkült erei által okozott mellkasi fájdalom, a szív bal kamrájának rendellenes működése
- kóros folyadékfelhalmozódás a szív körül
- szívritmuszavar, amely a felső szívüregek nagyon gyors működését okozza
- vérrög a mélyvénákban, hirtelen kialakuló vénaelzáródás
- szívelégtelenség (gyengeség), szívroham
- mellkasi folyadékgyülem
- hasnyálmirigy-gyulladás. Ha hasnyálmirigy-gyulladás alakul ki, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát. Tünetei az erős hasi- és hátfájdalom.
Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1-10 beteget érinthet):
- pusztuló daganatsejtek bomlási termékei által okozott anyagcserezavarok
- agyvérzés
- agyi infarktus, amely az agyvérzés egy bizonyos formája, az agyi verőerek szűkülete
- a szem vénáinak elzáródása
- szabálytalan szívverés
- vérrög a tüdőverőérben
- gyomorvérzés
- májkárosodás
További lehetséges mellékhatások a fenti gyakorisági kategóriáknak megfelelően csoportosítva:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):
- fejfájás
- székrekedés
- hányinger
- bőrkiütés, száraz bőr
- ízület- vagy izomfájdalom
- fáradtság
- magas vérnyomás
- légzési nehézség
- köhögés
- hasmenés, hányás
- csontfájdalom, izomfájdalom, fájdalom a csontrendszerben, hát-, nyak-, mellkas-, kar- vagy lábfájdalom
- folyadék felhalmozódása a karokban és/vagy a lábakban
- egyes fehérjék emelkedett szintje a vérben:
- alanin-aminotranszferáz
Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10 beteget érinthet):
- szőrtüszőgyulladás, hajhullás
- felső légúti fertőzés
- étvágytalanság, kiszáradás
- folyadék-visszatartás
- kalcium, foszfát vagy kálium alacsony szintje a vérben
- magas trigliceridszint a vérben
- emelkedett cukor- vagy húgysavszint a vérben
- álmatlanság, szédülés, érdektelenség
- migrén
- fokozott vagy csökkent tapintásérzés vagy érzékelés, rendellenes érzékelés, például bizsergés, fülcsengés és viszketés
- karban és/vagy a lábban kialakuló idegműködési zavarok (gyakran okozzák a kéz vagy a lábfej zsibbadását és fájdalmát)
- szemszárazság, homályos látás
- hőhullám, kipirulás
- orrvérzés
- hangképzési nehézség
- haspuffadás vagy kellemetlen érzés vagy emésztési panaszok
- szájszárazság
- gyulladás a szájüregben
- a gyomornedv nyelőcsőbe történő visszajutása által okozott betegség
- bőrkiütés, -viszketés, -hámlás
- éjszakai izzadás, fokozott verejtékezés
- véraláfutás
- bőrfájdalom
- izomgörcsök
- képtelenség az erekcióra vagy fenntartására
- gyengeség
- láz, hidegrázás, influenzaszerű tünetek
- szöveti duzzanat az arcon, szemhéjon vagy a szem körül, amelyet a felesleges folyadék okoz
- rendellenes duzzanat
- egyes fehérjék emelkedett szintje a vérben:
- aszpartát-aminotranszferáz
- amiláz
- alkalikus foszfatáz
- gamma-glutamil-transzferáz
- csökkent fehérvérsejtszám
- testsúlycsökkenés
- a szív teljesítőképességének csökkenése
- a bilirubin (a vér festékanyagának lebomlásakor keletkező sárga színű vegyület) emelkedett szintje a vérben
Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1-10 beteget érinthet):
- sárgaság
- pikkelyes bőrgyulladás
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell az Iclusig-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A tartály címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Iclusig
- A készítmény hatóanyaga a ponatinib.
Minden 15 mg-os filmtabletta 15 mg ponatinibet tartalmaz (ponatinib-hidroklorid formájában).
Minden 45 mg-os filmtabletta 45 mg ponatinibet tartalmaz (ponatinib-hidroklorid formájában).
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát, vízmentes, szilícium-dioxid (kolloid anhidrát), magnézium-sztearát, talkum, makrogol 3000, poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171).
Milyen az Iclusig külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Iclusig filmtabletta fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta.
Az Iclusig 15 mg filmtabletta körülbelül 6 mm átmérőjű az egyik oldalán \"A5\" jelzéssel ellátva.
Az Iclusig 45 mg filmtabletta körülbelül 9 mm átmérőjű az egyik oldalán \"AP4\" jelzéssel ellátva.
Az Iclusig kartondobozba csomagolt műanyag tartályban kerül forgalomba.
Az Iclusig 15 mg tartályai 60 vagy 180 filmtablettát tartalmaznak.
Az Iclusig 45 mg tartályai 30 vagy 90 filmtablettát tartalmaznak.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár


Hasonló gyógyszerek (hatóanyag és ár +/- 25%)

Új gyógyszer keresése

Kövesse a Házipatikát:

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Nincs front

Maximum:
+25, +30 °C
Minimum:
+11, +16 °C

Hazánkban pénteken délelőtt napos, derült időre van kilátás, északkeleten képződhet kevés gomolyfelhő.

Egészséget befolyásoló hatások:
közepes

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!