IBRANCE 75 mg filmtabletta

IBRANCE 75 mg filmtabletta

IBRANCE 75 mg filmtabletta betegtájékoztatója

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével.
A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást
1. Milyen típusú gyógyszer az IBRANCE és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az IBRANCE rákellenes gyógyszer, amelynek hatóanyaga a palbociklib.
A palbociklib a ciklin-dependens kináz 4 és 6 nevű fehérjéket gátolja, amelyek a sejtek növekedését és osztódását szabályozzák. Ezeknek a fehérjéknek a gátlásával le lehet lassítani a rákos sejtek szaporodását, és így késleltetni lehet a rák rosszabbodását.
Az IBRANCE bizonyos típusú (hormonreceptor-pozitív, humán epidermális növekedési faktor receptor 2-negatív) emlőrákos betegek kezelésére szolgál, amikor a rák az eredeti tumoron kívül is terjed, és/vagy ráterjedt más szervekre. Aromatázgátlókkal vagy fulvesztranttal együtt alkalmazzák, amelyeket hormonális rákellenes gyógyszerekként használnak.
2. Tudnivalók az IBRANCE szedése előtt
Ne szedje az IBRANCE-t:
- ha allergiás a palbociklibre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- a közönséges orbáncfüvet tartalmazó készítmények alkalmazását el kell kerülni, amíg IBRANCE-t szed.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az IBRANCE szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Az IBRANCE csökkentheti a fehérvérsejtjeinek számát, és gyengítheti az immunrendszerét. Ezért amíg IBRANCE-t szed, nagyobb lehet a kockázata annak, hogy fertőzést kap.
Tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha fertőzésre utaló panaszokat vagy tüneteket tapasztal, például hidegrázást vagy lázat.
Rendszeres vérvizsgálatokat fognak végezni a kezelés alatt, hogy ellenőrizzék, hatással van-e az IBRANCE a vérsejtjeire (fehérvérsejtekre, vörösvértestekre és vérlemezkékre).
Az IBRANCE a kezelés során súlyos vagy életet veszélyeztető tüdőgyulladást okozhat, ami akár halálhoz is vezethet. Haladéktalanul értesítse kezelőorvosát, ha bármilyen új vagy súlyosbodó tünete jelentkezik, beleértve a következőket:
- nehézlégzés vagy légszomj
- száraz köhögés
- mellkasi fájdalom
Gyermekek és serdülők
Az IBRANCE nem adható gyermekeknek és serdülőknek(18 évesnél fiatalabbaknak).
Egyéb gyógyszerek és az IBRANCE
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Az IBRANCE befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Különösen az alábbi készítmények növelhetik az IBRANCE mellékhatásainak kockázatát:
- lopinavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, telaprevir és szakvinavir, amelyeket a HIV- fertőzés/AIDS kezelésére használnak.
- klaritromicin és telitromicin antibiotikumok, amelyeket a baktériumfertőzések kezelésére használnak.
- vorikonazol, itrakonazol, ketokonazol és pozakonazol, amelyeket a gombás fertőzések kezelésére használnak.
- nefazodon, amelyet a depresszió kezelésére használnak.
Az alábbi gyógyszerek mellékhatásainak kockázata megnövekedhet, ha IBRANCE-szal együtt alkalmazzák azokat:
- kinidin, amelyet általában szívritmus-problémák kezelésére használnak.
- kolhicin, amelyet a köszvény kezelésére használnak.
- pravasztatin és rozuvasztatin, amelyeket a magas koleszterinszint kezelésére használnak.
- szulfaszalazin, amelyet a reumás ízületi gyulladás kezelésére használnak.
- alfentanil, amelyet érzéstelenítésre használnak műtét során; fentanil, amelyet beavatkozások előtt fájdalomcsillapításra, valamint érzéstelenítésre használnak.
- ciklosporin, everolimusz, takrolimusz és szirolimusz, amelyeket szervátültetéseknél a kilökődés megelőzésére használnak.
- dihidroergotamin és ergotamin, amelyeket migrén kezelésére használnak.
- pimozid, amelyet skizofrénia és krónikus pszichózis kezelésére használnak.
Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik az IBRANCE hatásosságát:
- karbamazepin és fenitoin, amelyeket görcsrohamok és görcsök megszüntetésére használnak.
- enzalutamid, amelyet prosztatarák kezelésére használnak.
- rifampin, amelyet tuberkulózis (TBC) kezelésére használnak.
- orbáncfű, egy gyógynövénykészítmény, amelyet enyhe depresszió és szorongás kezelésére használnak.
Az IBRANCE egyidejű bevétele étellel és itallal
Az IBRANCE tabletták bevehetők étellel vagy étel nélkül.
Kerülni kell a grépfrút és a grépfrútlé fogyasztását az IBRANCE szedése alatt, mert azok fokozhatják az IBRANCE mellékhatásait.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Nem szedhet IBRANCE-t, ha Ön terhes.
El kell kerülnie a teherbeesést, amíg IBRANCE-t szed.
Beszéljen kezelőorvosával a fogamzásgátlásról, ha fennáll a lehetősége, hogy Ön vagy partnere teherbe essen.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Fogamzáskorú nőknek, akik ezt a gyógyszert szedik, vagy férfi partnereiknek megfelelő fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni (például kettős védelmet biztosító fogamzásgátlás, mint az óvszer és a hüvelyi pesszárium). Ezeket a módszereket nőknek a kezelés alatt és kezelés befejezését követő legalább 3 hétig, és férfiaknak legalább 14 hétig kell alkalmazni.
Szoptatás
Nem szoptathat, amíg IBRANCE-t szed. Nem ismert, hogy az IBRANCE kiválasztódik az anyatejbe.
Termékenység
A palbociklib csökkentheti a termékenységet férfiaknál.
Ezért a férfiak számára megfontolandó a spermiumok konzerválása az IBRANCE szedésének megkezdése előtt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A fáradtság nagyon gyakori mellékhatás. Ha szokatlanul fáradtnak érzi magát, legyen különösen óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy gépeket kezel.
3. Hogyan kell szedni az IBRANCE-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az IBRANCE ajánlott adagja napi egyszer 125 mg 3 héten keresztül, amelyet 1 hét IBRANCE szedése nélküli hét követ. Kezelőorvosa el fogja mondani, hány IBRANCE tablettát kell bevennie.
Ha bizonyos mellékhatásokat tapasztal, amíg IBRANCE-t szed (lásd 4. pont, "Lehetséges mellékhatások"), kezelőorvosa csökkentheti az adagot vagy leállíthatja a kezelést vagy átmenetileg, vagy véglegesen.
Az adag csökkenthető a további, elérhető 100 mg-os vagy 75 mg-os hatáserőségek valamelyikére.
Az IBRANCE-t naponta egyszer, minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban vegye be étellel vagy étel nélkül.
A tablettát egészben nyelje le egy pohár vízzel. Ne rágja össze és ne törje össze a tablettákat. Ne vágja szét a tablettát lenyelés előtt. Ne vegyen be olyan tablettát, amely eltört, megrepedt vagy más sérülés látható rajta.
Ha az előírtnál több IBRANCE-t vett be
Ha túl sok IBRANCE-t vett be, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba. Azonnali kezelésre lehet szükség.
Vigye magával a dobozt és ezt a betegtájékoztatót, hogy az orvos tudja, mit szed.
Ha elfelejtette bevenni az IBRANCE-t
Ha elfelejt egy adagot, vagy hányt, a következő adagot a tervezett időpontban vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az IBRANCE szedését
Ne hagyja abba az IBRANCE szedését, hacsak kezelőorvosa nem mondja.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja:
- láz, hidegrázás, gyengeség, légszomj, vérzés vagy könnyen kialakuló véraláfutások, amelyek súlyos vérképzőrendszeri betegség jelei lehetnek.
- nehézlégzés, száraz köhögés vagy mellkasi fájdalom, amelyek tüdőgyulladás jelei lehetnek.
Az IBRANCE egyéb mellékhatásai közé az alábbiak tartozhatnak:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-et érinthet):
Fertőzés
A fehérvérsejtek, vörösvértestek és vérlemezkék számának csökkenése
Fáradtság érzése
Csökkent étvágy
A száj és ajkak gyulladása (sztomatitisz), hányinger, hányás, hasmenés
Bőrkiütés
Hajhullás
Gyengeség
Láz
Kóros májenzimszintek
Száraz bőr
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
Láz a fehérvérsejtek számának egyidejű csökkenésével (lázas neutropénia)
Homályos látás, fokozott könnyezés, szemszárazság
Ízérzés zavara
Orrvérzés
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az IBRANCE-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson, és a dobozon feltüntetett lejárati idő ("Felhasználható:") után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti buborékcsomagolásban tárolandó.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha észleli, hogy a csomagolás károsodott vagy a felbontás jeleit mutatja.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az IBRANCE?
- A készítmény hatóanyaga a palbociklib. Az IBRANCE filmtabletta, többféle hatóanyag- tartalommal érhető el.
- IBRANCE 75 mg filmtabletta: minden tabletta 75 mg palbociklibet tartalmaz.
- IBRANCE 100 mg filmtabletta: minden tabletta 100 mg palbociklibet tartalmaz.
- IBRANCE 125 mg filmtabletta: minden tabletta 125 mg palbociklibet tartalmaz.
- Az egyéb összetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, magnézium- sztearát, borostyánkősav.
Filmbevonat: hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), triacetin, indigókármin alumíniumlakk (E132), vörös vas-oxid (E172) (csak a 75 mg-os és a 125 mg-os tabletta), sárga vas-oxid (E172) (csak a 100 mg-os tabletta).
Milyen az IBRANCE külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
- Az IBRANCE 75 mg tabletta kerek, világoslila filmtabletta az egyik oldalán "Pfizer" felirattal, a másik oldalán pedig "PBC 75" felirattal.
- Az IBRANCE 100 mg tabletta hosszúkás, zöld filmtabletta az egyik oldalán "Pfizer" felirattal, a másik oldalán pedig "PBC 100" felirattal.
- Az IBRANCE 125 mg tabletta hosszúkás, világoslila filmtabletta az egyik oldalán "Pfizer" felirattal, a másik oldalán pedig "PBC 125" felirattal.
Az IBRANCE 75 mg, 100 mg és 125 mg 21 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban vagy 63 tablettát tartalmazó dobozban kapható.
Az IBRANCE 75 mg, 100 mg és 125 mg 7 tablettát tartalmazó buborékfóliás kártyában (rekeszenként 1 tabletta) és kartonlevélben kapható. Minden doboz 21 tablettát tartalmaz (dobozonként 3 kartonlevél).
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kiszerelés: 21x pvc/opa/al/pvc/al buborékcsomagolásban

Törzskönyvi szám: EU/1/16/1147/010

IBRANCE 75 mg filmtabletta

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer Europe

Hatóanyag: palbociclib

ATC: Palbociclib

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Üzemi baleset jogcím:

Tájékoztató fogyasztói ár: 766329 Ft
A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, patikánként kisebb-nagyobb eltérés előfordulhat.

Fogyasztói ár: 766329 Ft *

Normatív támogatott ár: 766329 Ft 

Eü. kiemelt támogatott ár: 300 Ft 

*az ár tájékozatató jellegű.

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár