-5° - +8°
Kettős front

Gyógyszerkereső

HYCAMTIN 4 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Kiszerelés: 1x

Törzskönyvi szám: EU/1/96/027/003

HYCAMTIN 4 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Novartis Europharm

Hatóanyag: topotecan

ATC: Topotecan

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Tájékoztató fogyasztói ár: 124591 Ft
A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, patikánként kisebb-nagyobb eltérés előfordulhat.

Fogyasztói ár: 124591 Ft *

Normatív támogatott ár: 124591 Ft 

*az ár tájékozatató jellegű.

Kiszerelés: 5x

Törzskönyvi szám: EU/1/96/027/001

HYCAMTIN 4 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Novartis Europharm

Hatóanyag: topotecan

ATC: Topotecan

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Tájékoztató fogyasztói ár: 683049 Ft
A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, patikánként kisebb-nagyobb eltérés előfordulhat.

Fogyasztói ár: 683049 Ft *

Normatív támogatott ár: 683049 Ft 

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Hycamtin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Hycamtin segíti a daganatok elpusztítását. Egy orvos vagy nővér kórházban fogja Önnek beadni a gyógyszert, vénába, infúzió formájában (cseppinfúzió).
A Hycamtin-t alkalmazzák:
- olyan petefészekdaganat vagy kissejtes tüdőrák kezelésére, amely kemoterápia után kiújult
- előrehaladott méhnyakrák kezelésére abban az esetben, ha a műtéti és/vagy sugárkezelés nem alkalmazható. Méhnyakrák kezelésére a Hycamtin-t egy másik, ciszplatin nevű gyógyszerrel kombinációban adagolják.
Kezelőorvosa Önnel együtt fogja eldönteni, hogy a Hycamtin-kezelés megfelelőbb-e az Ön számára, vagy a megkezdett kemoterápiás kezelés folytatása.
2. Tudnivalók a Hycamtin alkalmazása előtt
Nem kaphat Hycamtin-t:
- ha allergiás (túlérzékeny) a topotekánra vagy a Hycamtin bármely összetevőjére.
- ha szoptat.
- ha vérsejtjeinek száma túl alacsony. Erről kezelőorvosa tájékoztatni fogja a legutóbbi vérképvizsgálat eredményei alapján.
(jobbra mutató nyíl) Közölje kezelőorvosával, ha ezek valamelyike érvényes Önre.
A Hycamtin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A kezelés megkezdése előtt kezelőorvosának tudnia kell arról,
- ha Önnek vese- vagy májbetegsége van. Esetleg meg kell változtatni a Hycamtin adagolását.
- ha Ön terhes vagy terhességet tervez.
- ha Ön gyermeket tervez nemzeni.
A Hycamtin árthat a gyermeknek, ha a fogantatás a kezelés előtt, alatt vagy nem sokkal a kezelés után történt. Alkalmazzon hatásos fogamzásgátló módszert. Kérjen tanácsot kezelőorvosától.
(jobbra mutató nyíl) Közölje kezelőorvosával, ha ezek valamelyike érvényes Önre.
Egyéb gyógyszerek és a Hycamtin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógynövény készítményeket vagy a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Ne felejtse el kezelőorvosát tájékoztatni, ha a Hycamtin-kezelés alatt kezdi el bármilyen egyéb gyógyszer szedését.
A Hycamtin alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Nem ismeretes, hogy a Hycamtin és az alkohol kölcsönhatásba lépne. Mindenesetre kérdezze meg kezelőorvosát, hogy tanácsos-e az Ön számára, hogy alkoholt igyon.
Terhesség és szoptatás
A Hycamtin terhes nők részére nem ajánlott. Árthat a gyermeknek, ha a fogantatás a kezelés előtt, alatt vagy nem sokkal a kezelés után történt. Alkalmazzon hatásos fogamzásgátló módszert. Kérjen tanácsot kezelőorvosától. Ne próbálkozzon teherbe esni, és ne essen teherbe vagy nemzzen gyermeket, amíg kezelőorvosa azt nem látja biztonságosnak.
Férfibetegek, akik gyermeket kívánnak nemzeni, kérjenek kezelőorvosuktól tanácsot a családtervezéssel vagy a kezeléssel kapcsolatban. Ha a kezelés alatt bekövetkezik a terhesség, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Amíg Hycamtin-nal kezelik, nem szoptathat. Ne kezdje újra a szoptatást, amíg az orvos azt nem látja biztonságosnak.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Hycamtin fáradtságot okozhat.
Ha fáradtnak vagy gyengének érzi magát, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Hycamtin-t?
Az Ön Hycamtin adagját kezelőorvosa fogja megállapítani az alábbiak figyelembevételével:
- az Ön testmérete (a testfelszínre számítva, négyzetméterben megadva)
- a kezelés előtt elvégzett vérvizsgálat eredménye
- a kezelt betegség.
A szokásos adag
- Petefészekdaganat és kissejtes tüdőrák kezelésére: 1,5 mg/testfelület négyzetméter naponta.
- Méhnyakrák kezelésére: 0,75 mg/testfelület négyzetméter naponta.
Méhnyakrák kezelése esetén a Hycamtin-t egy másik gyógyszerrel, a ciszplatinnal kombinációban adagolják. Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt a ciszplatin megfelelő adagjáról.
Hogyan kapja a Hycamtin-t
Egy orvos vagy nővér infúzióban (cseppinfúzió) fogja Önnek beadni a szükséges Hycamtin adagot.
Rendszerint karba fogja kapni, mintegy 30 perc alatt.
- Petefészekdaganat és kissejtes tüdőrák esetén naponta egyszer, 5 napon keresztül fogja kapni a kezelést.
- Méhnyakrák esetén naponta egyszer, 3 napon keresztül fogja kapni a kezelést.
Ezt a kúrát rendszerint háromhetenként megismétlik mindegyik rákbetegség esetében. A kezelés - a rendszeres vérképvizsgálat eredményétől függően - ettől eltérő is lehet.

A kezelés leállítása

Kezelőorvosa fogja eldönteni, mikor kell leállítani a kezelést.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, a Hycamtin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások: mondja el kezelőorvosának
Ezek a nagyon gyakori mellékhatások 10 Hycamtin-nal kezelt beteg közül több mint 1-nél fordulhatnak elő.
- Fertőzés jelei. A Hycamtin csökkentheti a fehérvérsejtek számát és a fertőzésekkel szembeni ellenállóképességet. Ez életveszélyes is lehet. Ilyen jelek lehetnek:
-- láz,
-- az általános állapot jelentős rosszabbodása,
-- helyi tünetek, mint torokgyulladás vagy vizelési problémák (pl. égő érzés vizeléskor, ami húgyúti fertőzés lehet).
- Egyes esetekben erős hasi fájdalom, láz és esetleg hasmenés (ritkán véres) jelentkezhet bélgyulladás (kolitisz) jeleként.
Ez a ritka mellékhatás 1000 Hycamtin-nal kezelt beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elő.
- Tüdőgyulladás (intersticiális tüdőbetegség): Ennek akkor a legnagyobb a kockázata, ha Ön már tüdőbetegségben szenved, ha tüdejére sugárkezelést kapott, vagy korábban a tüdejét károsító gyógyszert szedett. Ennek jelei lehetnek:
-- légzési nehézség,
-- köhögés,
-- láz.
(jobbra mutató nyíl) Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha ezeknek az állapotoknak bármelyik tünete jelentkezik, mivel kórházi kezelésre lehet szükség.
Nagyon gyakori mellékhatások
Ezek 10 Hycamtin-nal kezelt beteg közül több mint 1-nél fordulhatnak elő.
- Általános fáradtság és gyengeség érzése (átmeneti vérszegénység). Egyes esetekben Önnek vérátömlesztésre lehet szüksége.
- Szokatlan bőrbevérzések és vérzések, aminek oka a véralvadásért felelős sejtek számának csökkenése a vérben. Ennek következtében viszonylag kis sérülések, pl. kis vágások súlyos vérzéssel járhatnak. Rikán még súlyosabb vérzést is okozhatnak. Kérje kezelőorvosa tanácsát, hogyan csökkenthető a vérzés veszélye.
- Fogyás és étvágytalanság; fáradtság; gyengeség.
- Hányinger (émelygés); hányás; hasmenés; gyomorfájdalom; székrekedés.
- A szájnyálkahártya, a nyelv és az íny gyulladása és kifekélyesedése.
- Magas testhőmérséklet (láz).
- Hajhullás.
Gyakori mellékhatások
Ezek 10 Hycamtin-nal kezelt beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő.
- Allergiás vagy túlérzékenységi reakciók (köztük bőrkiütés),
- Sárga bőr,
- Rossz közérzet,
- Viszkető érzés.
Ritka mellékhatások
Ezek 1000 Hycamtin-nal kezelt beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő.
- Súlyos allergiás vagy anafilaxiás reakciók,
- Folyadékgyülem okozta duzzanat (angioödéma),
- Enyhe fájdalom és gyulladás az injekció beadásának helyén,
- Viszkető bőrkiütés (vagy csalánkiütés).
Ha Ön méhnyakrák miatt kapja a kezelést, további mellékhatások is jelentkezhetnek a Hycamtin-nal együtt adott másik gyógyszer (ciszplatin) miatt. Ezek a hatások a ciszplatin betegtájékoztatójában vannak leírva.
Mellékhatások bejelentése
(jobbra mutató nyíl) Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Hycamtin-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Hycamtin-t.
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Hycamtin
- A hatóanyag a topotekán. Minden injekciós üveg 1 mg vagy 4 mg topotekánt tartalmaz (topotekán-hidroklorid formájában).
- Egyéb összetevők: borkősav (E334), mannit (E421), sósav (E507) és nátrium-hidroxid.
Milyen a Hycamtin külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Hycamtin por formában van az üvegben, melyből intravénás infúzióhoz tömény oldatot készítenek.
1 db vagy 5 db injekciós üveget tartalmazó csomagolásban kapható. Minden injekciós üveg 1 mg vagy 4 mg topotekánt tartalmaz.
Az infúzió beadása előtt a port fel kell oldani és hígítani kell.
A porból milliliterenként 1 mg hatóanyag lesz az előírás szerinti oldatkészítés után.
Utasítások a Hycamtin oldatának elkészítésére, tárolására és megsemmisítésére vonatkozóan
Oldatkészítés
A Hycamtin 1 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz készítményt 1,1 ml injekcióhoz való víz hozzáadásával kell feloldani, 1 mg/ml topotekán előállításához.
A Hycamtin 4 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz készítményt 4 ml injekcióhoz való víz hozzáadásával kell feloldani, 1 mg/ml topotekán előállításához.
További hígítás szükséges. Az elkészített oldat megfelelő mennyiségét 0,9%-os nátrium-klorid infúzióval vagy 5%-os glükóz infúzióval kell tovább hígítani a 25 és 50 µg/ml-es végkoncentráció eléréséig.
Az elkészített oldat tárolása
A készítményt az infúziós oldat elkészítése után azonnal fel kell használni. Amennyiben az oldatkészítés szigorú aszeptikus körülmények között történik, a Hycamtin infúziót 12 órán belül lehet befejezni szobahőmérsékleten történő tárolás esetén, 2-8 °C-on tárolva pedig 24 órán belül.
Kezelés és megsemmisítés
A daganatellenes szerek megfelelő kezelésére és megsemmisítésére szolgáló standard eljárásokat kell alkalmazni:
- A dolgozókat meg kell tanítani a gyógyszer oldatának elkészítésére.
- Terhes nők nem dolgozhatnak ezzel a gyógyszerrel.
- Azok a dolgozók, akik kezelik ezt a gyógyszert, az oldatkészítés alatt védőöltözetet kell viseljenek, beleértve a maszkot, a védőszemüveget és kesztyűt.
- Minden, a beadásra vagy tisztításra szolgáló tárgyat, köztük a kesztyűket, veszélyes hulladékhoz alkalmazott zsákokba kell csomagolni, magas hőmérsékleten történő elégetéshez.
- A folyékony hulladékot bő vízzel kell leöblíteni.
- A bőr vagy a szem véletlen szennyeződése esetén azonnal bő vizes lemosást kell alkalmazni.
Published date: 2014.12.12.

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár