FORMOTEROL EASYHALER 12 µg/adag inhalációs por

FORMOTEROL EASYHALER 12 µg/adag inhalációs por betegtájékoztatója

1. Milyen típusú gyógyszer a Formoterol Easyhaler és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mi a Formoterol Easyhaler?
A Formoterol Easyhaler egy asztmaellenes gyógyszerkészítmény, mely kitágítja a légutakat, ezáltal megelőzi és kezeli a légzési tüneteket, mint például a nehézlégzést, zihálást és köhögést.
A hatóanyag a formoterol. Egy száraz por, ami egy inhalátorban, az Easyhaler-ben található. Önnek az inhalátor szájfeltétjén keresztül belélegezve kell a tüdejébe juttatni a port.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Formoterol Easyhaler?
- inhalációs kortikoszeroidokkal együttadva az asztma kezelésésre és megelőzésére
- krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek kezelésére és megelőzésére
A formoterol hatása az alkalmazását követő 1-3 perc múlva jelentkezik, és mintegy 12 órán át tart.
2. Tudnivalók a Formoterol Easyhaler alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Formoterol Easyhaler-t, ha Ön allergiás:
- a formoterolra
- a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, a laktóz-monohidrátra (tejcukor) (a készítmény kismennyiségben tartalmaz tejfehérjét is).
A Formoterol Easyhaler nem adható 6 évnél fiatalabb gyermekeknek.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Formoterol Easyhaler alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével, vagy az egészségügyi szakszemélyzettel, ha Önnél az alább említett állapotok bármelyike fennáll:
- szívproblémák
- magas vérnyomás
- cukorbetegség (a Formoterol Easyhaler használatának megkezdésekor szükségessé válhat a vércukorszint gyakoribb ellenőrzése),
- alacsony káliumszint a vérben
- fokozott pajzsmirigyműködés
- bizonyos mellékvese-daganat (feokromocitóma).
Egyéb gyógyszerek és a Formoterol Easyhaler
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Beszéljen kezelőorvosával, ha a következő gyógyszereket szedi:
- monoaminooxidáz-gátlók (MAO-bénítók) pl. moklobemid a depresszió kezelésésre. Ne szedje a Formoterol Easyhaler-t, ha Ön MAO-gátlót szedett az előző 14 napban.
- triciklikus antidepresszánsok, pl.amitriptilin vagy imipramin,
- Parkinson-kórban alkalmazott gyógyszerek, pl. szelegilin vagy levodopa,
- bármely szívbetegségre szedett gyógyszer, beleértve a szívritmuszavar miatt és angina (koszorúér-szűkület) miatt szedett gyógyszereket,
- magas vérnyomásra szedett gyógyszerek,
- béta-blokkolók (tabletták és szemcseppek is),
- vizelethajtók (diuretikumok),
- eritromicin (fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer)
- kortikoszteroid tabletta (például prednizolon)
- légzőrendszer problémáira szedett gyógyszerek, pl. teofillin és aminofillin,
- allergia elleni gyógyszerek, pl. antihisztaminok,
- mentális betegségek és súlyos hányinger, hányás kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mint a fenotiazinok,
- pajzsmirigy-betegségben alkalmazott gyógyszerek, pl. levotiroxin.
Ha Önnek altatóorvoshoz vagy fogorvoshoz kell mennie, tájékoztassa arról, hogy Formoterol Easyhaler-t szed.
A Formoterol Easyhaler egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Ha Ön alkoholt fogyaszt a Formoterol Easyhaler alkalmazása alatt, fokozott szívdobogásérzést tapasztalhat.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, ne alkalmazza a Formoterol Easyhaler-t, kivéve ha kezelőorvosa ezt tanácsolta Önnek. Ne szoptasson, ha a Formoterol Easyhaler-t használja.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A formoterolnak nincsenek, illetve elhanyagolható hatásai vannak a gépjárművezetéshez és a gépek biztonságos kezeléséhez szükséges képességekre. Ennek ellenére, ha Önnél megjelennek bizonyos mellékhatások, mint a szédülés, megváltozhatnak a járművezetéséhez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességei.
A Formoterol Easyhaler laktóz-monohidrátot (tejcukrot) tartalmaz
A laktóz-monohidrát kis mennyiségben tejfehérjét is tartalmaz, mely allergiás reakciókat okozhat.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
A Formoterol Easyhaler-ben található laktóz-monohidrát mennyisége (körülbelül: 8 mg/adag) normálisan nem okoz problémát laktózérzékeny betegeknél.
3. Hogyan kell alkalmazni a Formoterol Easyhaler?
Olvassa el a "Hogyan kell az Easyhaler-t használni"részt a betegtájékoztató végén.
Kezelőorvosa megállapította az Önnek leginkább megfelelő adagot. Kövesse pontosan kezelőorvosa utasításait. Ne lépje túl az előírt adagokat.
Akut asztmás roham
Amennyiben a Formoterol Easyhaler alkalmazása során asztmás roham lép fel Önnél, rövid hatású "rohamoldó" inhalátort kell használnia.
Mielőbb tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő tünetek bármelyikét tapasztalja:
- nehézlégzése, zihálása, köhögése rosszabbodik,
- a tünetek gyakrabban és gyorsabban térnek vissza, mint általában,
- a szokásosnál gyakrabban van szüksége a rövid hatású "rohamoldó" inhalátor használatára.
Alkalmazása felnőtteknél (beleértve az időseket) és 12 év feletti serdülőknél:
Asztma
Általában naponta 2×1 belégzés (12 mikrogramm). Súlyosabb betegségben ez az adag napi 2×2 belégzésre (24 mikrogramm) növelhető.
Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD):
Általában naponta 2×1 belégzés (12 mikrogramm). A maximális napi adag 2×1 belégzés.
Alkalmazása 6-12 éves gyermekeknél:
Asztma
Általában naponta 2×1 belégzés (12 mikrogramm). A maximális napi adag 2×1 belégzés.
Ha az előírtnál több Formoterol Easyhaler-t alkalmazott
Ha túladagolta a gyógyszert, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
A túladagolás tünetei a következőek lehetnek: hányinger, hányás, fejfájás, remegés, és szívdobogásérzés.
Ha elfelejtette alkalmazni a Formoterol Easyhaler-t
Ne alkalmazzon kétszeres adagot, a kihagyott dózis pótlására. Ha kihagyott egy adagot, mihelyt eszébe jut, pótolja azt. Ha a következő dózis bevételének ideje csaknem elérkezett, akkor várja meg az alkalmazás idejét, és csak a szokásos adagot alkalmazza.
Ha idő előtt abbahagyja a Formoterol Easyhaler alkalmazását
Ne hagyja abba,vagy ne alkalmazzon csökkentett dózist a Formoterol Easyhaler, az inhalációs kortikoszteroidok, vagy egyéb a légzési problémákkal kapcsolatos gyógyszerek esetében anélkül, hogy erről kezelőorvosával beszélt volna. Fontos, hogy ezeket a gyógyszereket rendszeresen használja, akkor is, ha jobban érzi magát. Ezt a készítményt általában reggel és este kell alkalmazni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, ezek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek a mellékhatások általában enyhék és a kezelés folytatásakor elmúlnak.
Amennyiben súlyosak lennének, és néhány napnál tovább tartanak, vagy aggódik miattuk, beszéljen kezelőorvosával.
Ha a következő tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a Formoterol Easyhaler használatát, és azonnal forduljon orvoshoz:
- viszketés, kiütések, a bőr kipirulása,
- a szemhéjak, száj, arc, mellkas duzzanata,
- alacsony vérnyomás vagy ájulás,
- nehézlégzés és a légszomj fokozódása közvetlenül a gyógyszer alkalmazása után.
Egyéb mellékhatások:
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- remegés,
- szívdobogásérzés,
- fejfájás.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- izomgörcsök, izomfájdalmak,
- szapora szívverés,
- álmatlanság,
- idegesség, nyugtalanság.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- szabálytalan vagy egyenetlen szívverés/extra ütés
- a vér káliumszintjének csökkenése,
- a száj és a torok irritációja,
- nehézlégzés/zihálás,
- allergiás reakciók,
- hányinger (émelygés)
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 -ből kevesebb, mint 1beteget érint):
- ízérzéssel kapcsolatos rendellenességek,
- a vércukor emelkedése,
- mellkasi fájdalmak vagy mellkasi szorító érzés,
- szívproblémák (QT-szakasz megnyúlása)
- vérnyomás változások,
- szédülés
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Formoterol Easyhaler-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az első használat előtt tartsa a lezárt védőfóliában. Ha az Easyhaler a védőfóliában van, nem igényel különleges tárolást.
A védőfólia felbontása után az inhalátor legfeljebb 30 °C-on, a nedvességtől védve tárolandó. Ajánlatos az Easyhaler-t a saját védőtokjában tartani.
Ha a Formoterol Easyhaler-t nedvesség éri, ki kell cserélnie egy újra.
A védőfólia felbontása után 4 hónappal ki kell cserélni a Formoterol Easyhaler-t. Hogy ne felejtse el, írja ide, hogy mikor bontotta ki a zacskót:
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Formoterol Easyhaler?
- A készítmény hatóanyaga: a formoterol-fumarát-dihidrát. Egy adag 12 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát (csekély mennyiségben tartalmaz tejfehérjét).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy sárgásfehér por, többadagos műanyag inhalátorban. Minden inhalátor 120 adagot tartalmaz, az eszköz teste fehér, a felső része zöld. Az inhalátor egy lezárt tasakban található és védőtokkal, vagy anélkül van egy dobozba csomagolva.
A Formoterol Easyhaler 12 mikrogramm/adag inhalációs por 1 db vagy 2 db inhalátort tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
- egy inhalátor (120 adag) + védőtok
- egy inhalátor (120 adag)
- két inhalátor (2×120 adag)
Nem feltétlen mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Hogyan kell az Easyhaler-t használni:
A Formoterol Easyhaler-t könnyű használni. Először olvassa el figyelmesen az alábbi tájékoztatót. Elmondja, hogy mit kell tenni, és mire kell figyelni.
AZ INHALÁTOR KICSOMAGOLÁSA
Bontsa ki az inhalátort a csomagolásából. Egy lezárt védőfóliában található, amely megóvja a benne levő port a nedvességtől. Csak akkor vegye ki a védőfoliából, ha készen áll a használatára.
Bizonyosodjon meg arról, hogy az eszköz minden darabja megvan:
(1. ábra):
- Az inhalátor a borító sapkával a csutorán,
- Esetlegesen a védőtok

Ha nem használja a védőtokot, akkor térjen a következő fejezetre:
"A FORMOTEROL EASYHALER ALKALMAZÁSA"
Az inhalátor védőtokba helyezése
Nyissa ki a védőtokot (2. ábra). Bizonyosodjon meg arról, hogy a borító sapka fedi a csutorát (ez akadályozza meg, hogy az inhalátor véletlenszerűen működésbe lépjen). Helyezze az inhalátort a védőtokba, amely annak tartósságát meghosszabbítja.
Ha nem használja az eszközt azonnal, zárja be a védőtokot.

A FORMOTEROL EASYHALER ALKALMAZÁSA
Ha a Formoterol Easyhaler-e védőtokban van, nyissa ki azt.
Távolítsa el a borító sapkát.
A. Felrázás
Erőteljesen rázza fel-le az eszközt három-öt alkalommal (3a.és 3b. ábra).
Ez azért szükséges, hogy a por megfelelően mozgásba jöjjön, és a megfelelő dózis kerüljön alkalmazásra.
Figyeljen arra, hogy felfelé és lefelé rázza, rázás közben ne nyomja meg.

B. Kattintás
- Tartsa az eszközt függőlegesen a hüvelyk- és mutatóujja között (4a. és 4b. ábra).
- Nyomja össze, míg nem hall egy kattanást, és hagyja, hogy visszakattanjon. Ezáltal kerül a por a csutora inhalációs csatornájába.

Győződjön meg arról, hogy...
- a borító sapka nincs az inhalátoron, ez megakadályozná a kattintást.
- Ön csak egyszer kattintson, közvetlenül a gyógyszer alkalmazása előtt. Ha egynél többször kattint, lásd a "Ha problémái vannak az inhaláló készülékkel" című részt.
- Kattintás közben tartsa az inhalátort függőlegesen, és lélegezze be az adagot.
C. Belégzés
- Lélegezzen ki normálisan.
- Helyezze a csutorát a szájába a fogai közé, és a száját zárja jó szorosra a csutora körül.
- Lélegezzen be jó mélyen és erősen (5a. és 5b. ábra)
- Vegye el a csutorát a szájától.
- Legalább 5 másodpercig tartsa vissza a lélegzetét, utána lélegezzen normálisan.

Győződjön meg arról, hogy...
- Az egész csutorát jól a szájába tette, így a porból nem kerülhet a fogaira.
- A szája jól körülzárja a csutorát.
- Ne lélegezzen kifelé, az inhalátorba. Ez fontos, ugyanis eltömítheti az inhalátort. Ha kilélegzett az inhalátorba, lásd a "Ha problémái vannak az inhaláló készülékkel"című részt.
Ha problémái vannak az inhaláló készülékkel
- Ne sürgesse a dolgokat. Fontos, hogy normálisan lélegezzen. Gyakoroljon egy pár alkalommal a tükör előtt, ha ez segít.
- Ha véletlenül kattintott, vagy egynél többször kattintott, vagy kifelé lélegzett az inhalátorba, ürítse ki a csutorából a port, úgy, hogy ütögesse azt egy asztal felületéhez, vagy a nyitott tenyeréhez (6a. és 6b. ábra). Ez biztosítja a megfelelő adagolást. Utána kezdje az egészet elölről, A, B és C lépésenként.

Ha orvosa tanácsára második belégzést is kell alkalmaznia
Kezdje elölről A, B és C lépésekkel. (Figyeljen oda, hogy az újabb dózis alkalmazása előtt az eszközt fel kell rázni).
Miután használta az inhalátort
Helyezze vissza a borítósapkát a csutorára. Amennyiben használ védőtokot, csukja be azt.
AZ EASYHALER TISZTÍTÁSA
Az Easyhaler csutoráját legalább hetente egyszer tisztítsa meg egy száraz ruhával.
Ne használjon a tisztításhoz vizet. Az Easyhaler-ben található por érzékeny a nedvességre.
Ha használja a védőtokot, akkor kiveheti belőle az Easyhaler-t, hogy megtörülje. Ha visszateszi a védőtokba, vigyázzon arra, hogy a borítósapka rajta legyen a csutorán, ezáltal akadályozható meg a véletlen kattintás.
Az új Easyhaler használata
Az inhalátoron van egy számláló, mely azt mutatja, hogy mennyi adag van még benne (7a. és 7b. ábrák).

Minden ötödik használat után fordul a számláló. Ha a számok a piros tartományban vannak, már csak 20 adag van hátra. Ha nincs új Easyhaler-e, beszéljen ilyenkor orvosával, hogy írjon fel újat. Ha a számláló eléri a 0-t, ki kell cserélnie az Easyhaler-t, még akkor is, ha az inhalátor hátoldalán lévő ablakon úgy látszik, hogy az inhalátorban még van a porból. (8. ábra)

- Vegye ki a régi Easyhaler-t a védőtokból.
- Tartsa meg a védőtokot és dobja ki a régi inhalátort.
- Vegye ki az új inhalátort a védőfóliából.
- Tegye az új inhalátort a védőtokba, úgy, hogy a borítósapka legyen rajta.
Most már a megszokott módon használhatja az inhalátort.
Kiszerelés: 120 adag+védőtok Törzskönyvi szám: OGYI-T-10480/01
Gyógyszerek
  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Orion Corporation
    • Hatóanyag: formoterol
    • ATC: Formoterol
    • Normatív TB támogatás:
    • Vényköteles:
    • Közgyógyellátásra adható:
    • Patikán kívül vásárolható:
    • EÜ támogatásra adható:
    • EÜ Kiemelt támogatás:
  • Üzemi baleset jogcím:
Tájékoztató jellegű, nem támogatott fogyasztói ár: 9926 Ft Lefoglalom

A frontérzékenyek nálunk gyógyulnak!

Fejfájás? Vérnyomás? Fáradtság? Sok stressz?
Frontérzékeny lehet!
Fejfájás? Ingadozó vérnyomás? Rosszullétek? Szédülés? Álmatlanság? Fáradékonyság? Feszültség? Sok stressz?
Személyre szóló, gyógyszer nélküli gyógymódok az Európai Unió és a Magyar Állam támogatásával! Fejfájás? Vérnyomás? Rosszullét? Fáradtság? Idegesség? Sok stressz?
Headache illustration
Fronthatás: Nincs front
Maximum: +25, +33 °C
Minimum: +15, +22 °C

A hosszabb-rövidebb napos időszakok mellett erőteljes lesz a gomolyfelhő-képződés, ezekből többfelé zápor, zivatar is előfordulhat, néhol felhőszakadás is lehet. Erős, időnként viharos lökések kísérik az északnyugati szelet, 25, 30 fok közötti maximumhőmérsékleteket mérhetünk, de északkeleten ennél melegebb is lehet. Szombaton változékony idő lesz, kettősfront jellegű hatás érvényesül. Gyakori lehet a fejfájás és a migrén, keringési problémák jelentkezhetnek. A fülledt időben többen légszomjat, rosszullétet tapasztalhatnak. Zivatarok idején romolhat az asztmások állapota. A légszennyezettség alacsony, alig változik. A légnyomás gyengén emelkedik.

Egészséget befolyásoló hatások:

Fülledtség (magas páratartalom 25 fok feletti hőmérséklettel)