FASLODEX 250 mg oldatos injekció

FASLODEX 250 mg oldatos injekció betegtájékoztatója

1. Milyen típusú gyógyszer a Faslodex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Faslodex hatóanyaga a fulvesztrant, amely az ösztrogén-blokkolók csoportjába tartozik. Az ösztrogén, amely a női nemi hormonok egy fajtája, esetenként szerepet játszhat az emlőrák növekedésében.
A Faslodex az előrehaladott vagy áttétes emlőrák kezelésére használatos gyógyszer olyan nők esetében, akik már túl vannak a menopauzán.
2. Tudnivalók a Faslodex alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Faslodex-et
- ha allergiás a fulvesztrantra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely összetevőjére (részletes felsorolás a 6. pontban "Mit tartalmaz a Faslodex")
- ha terhes vagy szoptat
- ha súlyos májbetegsége van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak valamelyike fennáll Önnél:
- vese- vagy májbetegség
- alacsony vérlemezke-szám (a vérlemezkék a véralvadást segítik), vérzési rendellenességek
- korábbi véralvadási problémák
- csontritkulás (csont ásványi anyag vesztés)
- alkoholbetegség
Gyermekek és serdülők
A Faslodex 18 év alatti gyerekeknek és serdülőknek nem javallt 18 éves kor alatt.
Egyéb gyógyszerek és a Faslodex
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a szakápolót vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha véralvadásgátló gyógyszert szed.
Terhesség és szoptatás
Ne alkalmazza a Faslodex-et, ha terhes. Ha Ön teherbe eshet, a kezelés ideje alatt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia. A Faslodex kezelés alatt tilos szoptatni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Faslodex várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azonban ha a kezelés után fáradtságot érez, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
A Faslodex 10 térfogat% etanolt (alkohol) (legfeljebb 1000 mg adagonként, 20 ml sörrel, 8 ml borral megegyező adag) tartalmaz.
Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas.
Terhes és szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl. májbetegség, epilepszia) esetén a készítmény alkalmazása megfontolandó.
3. Hogyan kell alkalmazni a Faslodex-et?
A készítmény ajánlott adagja 500 mg fulvesztrant havonta (két 250 mg/5 ml-es injekció) egyszer, és egy további 500 mg-os adag két héttel az első adag után.
Kezelőorvosa vagy a szakápoló adja be Önnek a Faslodex injekciót. Mindkét farizomba egy-egy injekciót adnak be, lassan.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnali orvosi kezelésre lehet szüksége, ha a következő mellékhatások valamelyikét tapasztalja:
- allergiás (túlérzékenységi) reakciók, beleértve az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatát
- tromboembólia (vérrögképződés fokozott veszélye)*
- májgyulladás (hepatitisz)
- májelégtelenség
Értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet, ha a következő mellékhatások valamelyikét észleli:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 ember közül több mint 1-et érint):
- az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például fájdalom és/vagy gyulladás
- kóros májenzim-értékek (laboratóriumi vérvizsgálat során észlelhető)*
- émelygés (hányinger)
- gyengeség, fáradtság*
További mellékhatások:
Gyakori mellékhatások (10 ember közül legfeljebb 1-et érint):
- fejfájás
- hőhullámok
- hányás, hasmenés, étvágytalanság*
- kiütések
- húgyúti fertőzések
- hátfájdalom*
- a bilirubinszint emelkedése (a máj által termelt epefesték)
- tromboembólia (vérrögképződés fokozott veszélye)*
- allergiás (túlérzékenységi) reakció, beleértve az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatát
Nem gyakori mellékhatások (100 ember közül legfeljebb 1-et érint):
- csökkent vérlemezkeszám (trombocitopénia)
- hüvelyi vérzés, sűrű, fehéres folyás és gombás (kandida) fertőzés
- véraláfutás és vérzés az injekció beadásának helyén
- a gamma-GT szint emelkedése - májenzim, a vérvizsgálati eredményben látható
- májgyulladás (hepatitisz)
- májelégtelenség
*Azokat a mellékhatásokat is tartalmazza, amelyeknél a Faslodex pontos szerepe az alapbetegség miatt nem ítélhető meg.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Faslodex-et tárolni?
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
A 2 - 8 °C-tól eltérő hőmérsékleten történő tárolást korlátozni kell. Ez magában foglalja, hogy kerülni kell a 30 °C-ot meghaladó hőmérsékleten történő tárolást, valamint, hogy a 25 °C alatti (de 2 - 8 °C fölötti) átlagos tárolási hőmérséklet nem haladhatja meg a 28 napot. Az előírttól eltérő hőmérsékleten történő tárolás után a gyógyszert azonnal vissza kell helyezni az ajánlott tárolási körülmények közé (hűtőszekrényben tárolandó és szállítandó, 2 °C - 8 °C). A tárolási körülményektől való eltéréseknek a készítmény minőségére gyakorolt hatása összeadódik, és a 28 napos időszakot a Faslodex 4 éves felhasználhatósági időtartama alatt nem szabad túllépni. A 2 °C alatti hőmérséklet nem fogja a készítmény károsodását okozni, amennyiben biztosított, hogy nem tárolják -20 °C-nál alacsonyabb hőmérsékleten.
Az előretöltött fecskendő a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon vagy a címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A helyes tárolás, az alkalmazás és a fel nem használt gyógyszer megsemmisítése szakorvosa feladata.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Faslodex
- A készítmény hatóanyaga a fulvesztrant. Minden egyes előretöltött fecskendő (5 ml) 250 mg fulvesztrantot tartalmaz.
- Egyéb összetevők (segédanyagok): etanol (96 százalékos), benzil-alkohol, benzil-benzoát, ricinusolaj.
Milyen a Faslodex külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, színtelen vagy sárga viszkózus oldat, megbontást bizonyító záróelemmel ellátott előretöltött fecskendőben, amely 5 ml injekciós oldatot tartalmaz. Két fecskendőt kell alkalmazni az ajánlott havi 500 mg adaghoz.
A Faslodexnek 2 kiszerelése van, 1 vagy 2, üvegből készült előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolás.
A csomagolás a fecskendőkhöz rögzítendő biztonsági injekciós tűket (SafetyGlide - biztonsági csúszka) is tartalmazza.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Kiszerelés: 1x5 ml Törzskönyvi szám: EU/1/03/269/001
Gyógyszerek
  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: AstraZeneca AB
    • Hatóanyag: fulvestrant
    • ATC: Fulvestrant
    • Normatív TB támogatás:
    • Vényköteles:
    • Közgyógyellátásra adható:
    • Patikán kívül vásárolható:
    • EÜ támogatásra adható:
    • EÜ Kiemelt támogatás:
  • Üzemi baleset jogcím:

A frontérzékenyek nálunk gyógyulnak!

Fejfájás? Vérnyomás? Fáradtság? Sok stressz?
Frontérzékeny lehet!
Fejfájás? Ingadozó vérnyomás? Rosszullétek? Szédülés? Álmatlanság? Fáradékonyság? Feszültség? Sok stressz?
Személyre szóló, gyógyszer nélküli gyógymódok az Európai Unió és a Magyar Állam támogatásával! Fejfájás? Vérnyomás? Rosszullét? Fáradtság? Idegesség? Sok stressz?
Headache illustration
Fronthatás: Nincs front
Maximum: +25, +33 °C
Minimum: +15, +22 °C

A hosszabb-rövidebb napos időszakok mellett erőteljes lesz a gomolyfelhő-képződés, ezekből többfelé zápor, zivatar is előfordulhat, néhol felhőszakadás is lehet. Erős, időnként viharos lökések kísérik az északnyugati szelet, 25, 30 fok közötti maximumhőmérsékleteket mérhetünk, de északkeleten ennél melegebb is lehet. Szombaton változékony idő lesz, kettősfront jellegű hatás érvényesül. Gyakori lehet a fejfájás és a migrén, keringési problémák jelentkezhetnek. A fülledt időben többen légszomjat, rosszullétet tapasztalhatnak. Zivatarok idején romolhat az asztmások állapota. A légszennyezettség alacsony, alig változik. A légnyomás gyengén emelkedik.

Egészséget befolyásoló hatások:

Fülledtség (magas páratartalom 25 fok feletti hőmérséklettel)