Gyógyszerkereső

ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Hatóanyag:
etoposide

ATC:
Etoposide

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x10 ml injekciós üvegben


Kedvezményes árak:

4849 Ft *

4849 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-22690/03
Gyártó: Accord Healthcare

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Hatóanyag:
etoposide

ATC:
Etoposide

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x5ml injekciós üvegben


Kedvezményes árak:

2329 Ft *

2329 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-22690/01
Gyártó: Accord Healthcare

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Etoposide Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ez a gyógyszer az etopozid nevű hatóanyagot tartalmazza, amely a DNS osztódási ciklusának gátlásával fejti ki hatását, és lassítja vagy leállítja a daganatsejtek szaporodását.
Etoposide Accord egyéb daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazva, a következő betegségek kezelésére szolgál:
- kissejtes tüdőrák;
- akut monoblasztos és akut mielomonoblasztos leukémia (a csontvelő vérképző szöveteinek rákos megbetegedésse);
- heredaganatok (hererák).
- 2. Tudnivalók az Etoposide Accord alkalmazása előtt
- Ne alkalmazza az Etoposide Accord-ot
- ha allergiás az etopozidra, a podofillotoxinokra vagy a podofillotoxin-származékokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha mája nem működik megfelelően;
- ha csontvelőjében nem képződik elegendő számú vérsejt;
- ha szoptat;
- ha gyenge az immunrendszere, és a kezelés idején sárgaláz elleni oltást kell kapnia.
- Figyelmeztetések és óvintézkedések
- Az Etoposide Accord alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel
- ha alacsony a szérum albumin szinjtje;
- ha más daganatellenes kezelésben vagy sugárterápiában részesült, kezelőorvosának ellenőriznie kell a vérsejtszámokat a vérében, mielőtt megkezdődne a kezelés;
- ha bakteriális fertőzése van, ezt az Etoposide Accord adása előtt kezelni kell;
- ha allergiás reakciót tapasztal, például alacsony vérnyomást, szabálytalan szívverést, nehézlégzést, hidegrázást, lázat, kipirulást;
- az etopozid-injekciót vagy -infúziót óvatosan, vénába kell beadni;
- a terápia megkezdése előtt, a terápia alatt, valamint minden egyes soron következő kúra előtt vérvizsgálatot kell végezni (fehérvérsejtek, vérlemezkék, hemoglobin), ellenőrizni kell a vese- és májműködést, valamint ideggyógyászati vizsgálatot kell végezni;
- az Etoposide Accord-kezelésre vonatkozó döntés meghozatala során kezelőorvosának figyelembe kell vennie a máj, a vese, valamint a perifériás idegrendszer működését;
- az etopoziddal végzett kezelést követően akut fehérvérűség (leukémia) léphet fel.
- Gyermekek
- Gyermekeknél allergiás reakciókról számoltak be az Etoposide Accord-dal végzett kezelés kapcsán.
- Gyermekeknél nem vizsgálták módszeresen a biztonságosságot és hatásosságot.
- Egyéb gyógyszerek és az Etoposide Accord
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről:
- a csontvelő működését gátló (mieloszuppresszív hatású) gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása fokozhatja a hatást;
- nem kaphat élő kórokozót tartalmazó védőoltásokat (például sárgaláz ellen) a kezelés során;
- a fenilbutazon, nátrium-szalicilát és aszpirin (fájdalomcsillapítók) fokozhatják az etopozid hatását;
- csökkenhet a warfarin nevű gyógyszer vérhígító hatása;
- csökkentheti az etopozid hatásosságát, ha olyan gyógyszerekkel alkalmazzák együtt, mint például a fenitoin vagy a fenobarbitál;
- Az antraciklinek és az etopozid között fennálló keresztrezisztencia következtében csökkenhet az antraciklinek hatása;
- a ciszplatin fokozhatja a gyógyszerszinteket, ami a mellékhatások fokozódásához vezet;
- A ciklosporin (amelyet például szervátültetés után alkalmaznak) fokozhatja az etopozid hatását, mivel lassítja a szervezetből való kiürülését.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Az etopozid fejlődési rendellenességeket idézhet elő az embrióban, illetve a magzatban. Ezért az Etoposide Accord terhes nőknél általában nem alkalmazható. Terhesség alatti alkalmazása esetén a betegnek tisztában kell lennie a magzatra nézve fennálló lehetséges kockázattal.
Fel kell hívni a férfi- és nőbetegek figyelmét, hogy az etopozid-kezelés alatt és a kezelés után még 6 hónapon át fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk.

Szoptatás
A kezelés alatt tilos szoptatni.
Termékenység
Az etopozid károsíthatja a géneket, ezért az Etoposide Accord-dal kezelt férfiak számára a kezelés megkezdése előtt javasolt genetikai tanácsadáson részt venni a spermakonzerválás lehetőségéről, mivel az etopozid terméketlenséget okozhat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az etopozid beadása után gyengeség, álmosság, hányinger és hányás, valamint heveny túlérzékenységi reakciók fordulhatnak elő vérnyomásesés miatt, és ez károsan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az Etoposide Accord alkoholt tartalmaz
Ez a gyógyszer 30,5% alkoholt (etanolt) tartalmaz, ami a koncentrátum esetében milliliterenként 240,64 mg etanolnak, vagyis 5 ml-es injekciós üvegenként legfeljebb 1,2 g etanolnak felel meg (30 ml sörrel vagy 12,55 ml borral megegyező adag), 12,5 ml-es injekciós üvegenként pedig legfeljebb 3 g etanolnak felel meg (75 ml sörrel vagy 31,4 ml borral megegyező adag). Alkoholizmusban vagy agykárosodásban szenvedő betegeknél, terhesség vagy szoptatás alatt, gyermekeknél és magas rizikófaktorú betegeknél (pl.: májbetegség vagy epilepszia) ez ártalmas. Egyéb gyógyszerek hatásai csökkenhetnek vagy erősödhetnek.
Az Etoposide Accord benzil-alkoholt és poliszorbát 80-at tartalmaz
Az Etoposide Accord 30 mg/ml benzil-alkoholt és 80 mg/ml poliszorbát 80-at tartalmaz. Koraszülötteknek vagy újszülötteknek tilos adni. Csecsemőknél és 3 év alatti gyermekeknél toxikus reakciókat és allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni az Etoposide Accord-ot?

Az Etoposide Accord-ot minden esetben csakis egészségügyi szakember fogja Önnek beadni.
Felnőttek
Az etopozid javasolt adagja naponta 60-120 mg/m2 vénásan beadva 5 egymást követő napon.

Idősek
Az adagolást nem szükséges módosítani.
Májkárosodásban szenvedő betegek
Az adagolást a veseműködéstől függően módosítani kell.
Hogyan kell alkalmazni a gyógyszert?
Az Etoposide Accord-ot a daganatok kezelésében tapasztalt orvos fogja beadni Önnek.
Ez a gyógyszer vénába adva (intravénásan) alkalmazandó. Az injekció véna mellé történő beadását gondosan el kell kerülni.
Az adagot egyénileg, a daganatos betegség típusától és az Ön általános állapotától függően fogják Önnek kiszámítani és elkészíteni. Az Etoposide Accord-ot vénába kell beadni legalább 30 perc, de legfeljebb 2 óra alatt.
A kezelés időtartama
A terápia időtartamát a kezelőorvos állapítja meg, figyelembe véve az alapbetegséget, az alkalmazott kombinációs terápiát (ha ilyet végeznek), valamint az egyedi terápiás körülményeket.
Abba kell hagyni az etopozid-kezelést, amennyiben a tumor nem reagál a kezelésre és/vagy rosszabbodik, vagy ha tűrhetetlen mellékhatások lépnek fel.
Ha az előírtnál több Etoposide Accord-ot alkalmazott
Mivel ezt a gyógyszert egészségügyi szakember adja be Önnek, nem valószínű, hogy téves adagot kapna. Szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha aggódik az Önnek beadott gyógyszer mennyisége miatt.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi személyzete, ha a következők bármelyikét észleli:
- súlyos allergiás reakciók, például láz, hőveszteség, gyors szívverés, a hörgőcskék izmainak kóros összehúzódása, nehézlégzés, légzésleállás, kisfokú izomtónus és alacsony vérnyomás;
- viszketés, vöröses vagy lila foltok a bőrön, fertőzés és vérzés.
A mellékhatások gyakorisága a következő rendszer szerint kerül meghatározásra:
Nagyon gyakori (10 -ből több, mint 1 beteget érinthet)
- vérsejtek és vérlemezkék csökkent ütemű képződése (mieloszuppresszió);
- alacsony vérsejtszám (leukopénia);
- csökkent vérlemezkeszám (trombocitopénia);
- alacsony fehérvérsejtszám (neutropénia);
- csökkent hemoglobinszint;
- hányinger;
- hányás;
- étvágytalanság, hasi fájdalom és székrekedés;
- a haj átmeneti kihullása (alopécia);
- májtoxicitás;
- pigmentáció;
- gyengeség és rossz közérzet.

Gyakori (10 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- súlyos vérrák (akut leukémia);
- szabálytalan szívritmus (arritmia) és szívinfarktus;
- szédülés;
- magas vérnyomás;
- a bőr vörössége;
- nyálkahártya-gyulladás (mukozitisz), szájüregi gyulladás (sztomatitis), nyelőcső gyulladás (özöfagitisz - gyomorégés);
- hasmenés;
- bőrirritáció;
- vénagyulladás (flebitisz).
Nem gyakori (100 -ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- zsibbadás és gyengeség a végtagokban (perifériás neuropátia);
- arcduzzanat.
Ritka (1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- emelkedett húgysavszint a vérben;
- görcsrohamok;
- átmeneti látásvesztés;
- a szemideg gyulladása;
- fáradtság, aluszékonyság;
- zavartság;
- tüdőgyulladás (interstíciális pneumonitisz);
- tüdőfibrózis;
- ízérzészavar;
- nyelési nehézség;
- Stevens-Johnson szindróma (allergiás bőrreakció);
- potenciálisan életveszélyes bőrkiütés (toxikus epidermális nekrolízis);
- korábban besugárzott területeken jelentkező bőrgyulladás (vagyis bőrpír, duzzanat és/vagy a bőr felhólyagosodása).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Etoposide Accord-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az injekciós üveg a fénytől való védelem érdekében a dobozában tárolandó.
Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
Igazolták, hogy felbontás után a 0,2 mg/ml, illetve 0,4 mg/ml koncentrációra felhígított oldat nátrium-klorid injekcióban (0,9%m/V) hígítva 96 órán át, glükóz injekcióban (5%m/V) hígítva pedig 48 órán át őrzi meg kémiai és fizikai stabilitását 20-25 °C-os hőmérsékleten.
Mikrobiológiai szempontok miatt a készítményt azonnal fel kell használni. Amennyiben az oldatot nem használják fel azonnal, a felbontás után a felhasználásig történő tárolás időtartamáért és körülményeiért a felhasználót terheli a felelősség.
A hígított készítmény hűtőszekrényben (2-8 °C) nem tárolható, mivel ez kicsapódást okozhat.
Ne alkalmazza az Etoposide Accord-ot, ha a kicsapódás jeleit észleli vagy az oldat látható részecskéket tartalmaz.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Etoposide Accord:
Az Etoposide Accord az etopozid nevű hatóanyagot tartalmazza.
20 mg etopozidot tartalmaz milliliterenként.
100 mg etopozidot tartalmaz 5 ml-es injekciós üvegenként.
200 mg etopozidot tartalmaz 10 ml-es injekciós üvegenként.
250 mg etopozidot tartalmaz 12,5 ml-es injekciós üvegenként
400 mg etopozidot tartalmaz 20 ml-es injekciós üvegenként.
500 mg etopozidot tartalmaz 25 ml-es injekciós üvegenként.
1000 mg etopozidot tartalmaz 50 ml-es injekciós üvegenként.
Egyéb összetevők:
vízmentes citromsav, benzil-alkohol, poliszorbát 80, Makrogol 300 és vízmentes etanol.
Milyen az Etoposide Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Etoposide Accord tiszta, színtelen vagy halványsárga színű oldatos injekció.
Kiszerelések:
1 ( 5 ml-es injekciós üveg
1 x 10 ml-es injekciós üveg
1 ( 12,5ml-es injekciós üveg
1 x 20 ml-es injekciós üveg
1 x 25 ml-es injekciós üveg
1 x 50 ml-es injekciós üveg
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár