Gyógyszerkereső

DOTAREM 0,5 mmol/ml oldatos injekció

DOTAREM 0,5 mmol/ml oldatos injekció

Hatóanyag:
gadoteric acid

ATC:
Gadoteric acid

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x15 ml


Kedvezményes árak:

13193 Ft

13193 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-9156/01
Gyártó: Guerbet

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

DOTAREM 0,5 mmol/ml oldatos injekció

Hatóanyag:
gadoteric acid

ATC:
Gadoteric acid

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x20 ml


Kedvezményes árak:

17243 Ft

17243 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-9156/02
Gyártó: Guerbet

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

DOTAREM 0,5 mmol/ml oldatos injekció

Hatóanyag:
gadoteric acid

ATC:
Gadoteric acid

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x60 ml


Kedvezményes árak:

49653 Ft

49653 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-9156/03
Gyártó: Guerbet

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Dotarem és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Dotarem egy diganosztikai készítmény felnőttek és gyermekek részére. Ez a gyógyszer kontrasztanyag (kontrasztfokozó tulajdonságú) MRI vizsgálatokhoz (mágneses magrezonanciás képalkotás) a test bizonyos terülteire.
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
2. Tudnivalók a Dotarem alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Dotarem-et
- ha allergiás a gadoter savra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőire,
- ha az MRI vizsgálat bármilyen okból ellenjavallt (pl. pacemaker vagy vaszkuláris klipp esetében).
Önről nem készülhet MRI felvétel, ha Önnek
- szívritmus-szabályozó készüléke
- műtét során behelyezett vaszkuláris klipje
- infúziós pumpája
- idegstimulátora
- belsőfülbe helyezett implantátuma (cochleáris implantátuma) van,
- vagy gyanítható, hogy önben, különösen a szemében, bármilyen fémből készült idegentest van.
Ez fontos, mert ezek a tárgyak súlyos problémákat okozhatnak, mivel a mágneses rezonancia képalkotó berendezések nagyon erős mágneses teret keltenek.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Dotarem alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a szakszemélyzettel, ha

Önnél már fordult elő allergiás reakció kontrasztanyaggal szemben,
- Ön asztmás
- allergiás kórelőzmény esetén , (például allergia tengergyümölcseire, szénanátha, csalánkiütés)
- béta-blokkolóval kezelik
- ha Ön vesebeteg
- nemrégiben májátültetésen esett át, vagy Önre ilyen műtét vár a közeljövőben
- már voltak görcsrohamai, vagy kezelik epilepszia ellen.
Mielőtt a Dotarem alkalmazása mellett döntene, orvosa vérvizsgálatot írhat elő, hogy ellenőrizze az Ön veseműködését, különösen, ha ön 65 éves, vagy idősebb.
Mint minden MRI kontrasztanyag esetén, függetlenül a beadás módjától és a dózistól, fennáll a mellékhatások kockázata, ami általában kicsi, de akár életveszélyes is lehet. Az esetleges súlyos mellékhatások a beadást követő egy órán belül, az enyhék 7 napon belül jelentkezhetnek. Ezeket nem lehet előre megjósolni, de megjelenésük kockázata nagyobb, ha Önnél MRI kontrasztanyag korábbi alkalmazása után jelentkezett mellékhatás (lásd 4.pont \" Lehetséges mellékhatások\"). Ha ez korábban előfordult Önnél, tájékoztassa az injekciót beadó radiológust
Újszülöttek és csecsemők
Mivel a 4 hét alatti újszülöttek, illetve az 1 év alatti csecsemők veseműködése éretlen, ilyen betegeknél az orvos a Dotarem-et kizárólag gondos mérlegelés után alkalmazza.
Egyéb gyógyszerek és a Dotarem
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Fokozott óvatosság szükséges, ha Ön magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszereket szed.
Terhesség és szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Terhesség
Feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy teherbe eshetett, mivel a Dotarem alkalmazása kerülendő terhességben, kivéve, ha mindenképpen szükséges.

Szoptatás
Tájékoztassa orvosát, ha ön szoptat, vagy szoptatás előtt áll. Orvosa megbeszéli önnel, hogy folytassa-e, vagy függessze fel a szoptatást 24 órára a Dotarem beadása után.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. A járóbetegeknek gépjárművezetés, illetve gépek kezelése esetén figyelembe kell venniük, hogy egyes esetekben hányinger előfordulhat.

3. Hogyan kell alkalmazni a Dotarem et?

Alkalmazás módja
A Dotarem kizárólag vénás injekcióként adható be!

A készítmény ajánlott adagja
Az ajánlott adag 0,2 milliliter testtömeg-kilogrammonként felnőtteknek, gyermekeknek és újszülötteknek.
Adagolás speciális betegcsoportok esetében
A Dotarem alkalmazása nem ajánlott súlyos vesebetegségben, valamint olyan betegeknél, akik nemrégiben májátültetésen estek át, vagy akikre ilyen műtét vár a közeljövőben. Ha azonban a Dotarem alkalmazása elkerülhetetlen, Ön a felvétel készítése során kizárólag egy adagot kaphat, és legkorábban 7 nap múlva kerülhet sor ilyen kontrasztanyag ismételt adására.
Alkalmazása újszülötteknél, gyermekeknél és serdülőknél
Mivel a 4 hét alatti újszülöttek, illetve az 1 év alatti csecsemők veseműködése éretlen, ilyen betegeknél az orvos a Dotarem-et kizárólag gondos mérlegelés után alkalmazza. Gyermekek a felvétel készítése során kizárólag egy adagot kaphatnak, és legkorábban 7 nap múlva kerülhet sor ilyen kontrasztanyag ismételt adására.
Az angiográfia nem ajánlott 18 éves kor alatti gyermekek esetében.
Időskorú betegek
Nincs szükség a dózis módosítására, ha ön 65 éves, vagy idősebb, de szükséges lehet, hogy vérvizsgálatot végezzenek önnél a veseműködés ellenőrzésére.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Dotarem mellékhatásai rendszerint enyhék vagy közepesen súlyosak és átmenetiek.
A Dotarem alkalmazását követően hányinger, hányás, viszketés és allergiás reakciók (általában a bőrt érintő reakciók) voltak a leggyakrabban megfigyelt mellékhatások.
A legtöbb mellékhatás az injekció beadása alatt, vagy a beadást követő egy órán belül jelentkezik. Bizonyos mellékhatások néhány nappal a Dotarem injekció beadását követően is megjelenhetnek.
Nagyon gyakori mellékhatások (10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető)
fejfájás vagy bizsergés-érzés
Gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető):
melegségérzet, hidegérzet vagy fájdalom az injekció beadásának helyén, hányinger, hányás, valamint bőrpír, (eritéma) és viszketés.
Nem gyakori mellékhatások (1000 kezelt betegből több mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető):
túlérzékenység, anafilaxiás reakció, anafilaktoid reakció
Ezek nagyon súlyos mellékhatásoknak számítanak, némelyikük az első jele lehet a Dotarem-re adott súlyos allergiás reakciónak. Sürgős orvosi felügyeletre, vagy kórházi elhelyezésre lehet szükség.
Ilyen reakciók több nappal a Dotarem injekció alkalmazása után is felléphetnek.
Ritka mellékhatások (10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető):
ízérzési zavar, csalánkiütés , fokozott verítékezés
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén, beleértve az egyedi eseteket, észlelhető):
nyugtalanság, szorongás, kóma, görcsroham, ájulás, ájulásérzés,szaglási zavar, reszketés, kötőhártyagyulladás, szem vérbősége, homályos látás, fokozott könnyelválasztás, szemhéjödéma, szívmegállás, alacsony szívfrekvencia, szapora szívverés, szabálytalan szívverés, szívdobogás, alacsony vérnyomás, magas vérnyomás, értágulat, sápadtság, légzésleállás, tüdőödéma, hörgőgörcs, garathangrés görcs, garat ödéma, nehézlégzés, orrdugulás, tüsszentés, köhögés, száraz torok, hasmenés, hasi fájdalom, fokozott nyálelválasztás, ekcéma, hirtelen fellépő ödéma (angioödéma), izomösszehúzódás, izomgyengeség, hátfájás, rossz közérzet, mellkasi fájdalom, mellkasi diszkomfort, láz, hidegrázás, arcödéma, erőtlenség, az injekció helyén jelentkező diszkomfortérzés, az injekcióhelyén kialakuló reakció, ödéma, véraláfutás, gyulladás (a véraláfutás esetén), szövet elhalás és felszíni viszérgyulladás, csökkent oxigén szaturáció.
A kontrasztanyag extravazális (ereken kívüli) térbe történő diffúziója nagyon ritkán lép fel.
Nem ismert gyakoriság (A rendelkezésre álló adatokból nem megbecsülhető):
A Dotarem alkalmazásával összefüggésben bőrkeményedést okozó, a lágy szöveteket és a belső szerveket is érintő elváltozásról (nefrogén szisztémás fibrózis (NSF)) számoltak be, a legtöbb ilyen eset olyan betegeknél fordult elő, akik az Dotarem-mel egyidejűleg egyéb gadolinium-tartalmú kontrasztanyagokat is kaptak.
Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Dotarem-et tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Dotarem-et.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Dotarem
- A készítmény hatóanyaga:
- Dotarem 0,5 mmol/ml injekció 15 ml
- 4,189 g gadoter sav üvegenként, mely 3,0369 g DOTA-ból és 1,3593 g gadolínium-oxidból képződik.
- Dotarem 0,5 mmol/ml injekció 20 ml
- 5,586 g gadoter sav üvegenként, mely 4,0492 g DOTA-ból és 1,8124 g gadolínium-oxidból képződik.
- Dotarem 0,5 mmol/ml injekció 60 ml
- 16,759 g gadoter sav üvegenként, mely 12,148 g DOTA-ból és 5,4372 g gadolínium-oxidból képződik.
- Dotarem 0,5 mmol/ml injekció 100 ml
- 27,932 g gadoter sav üvegenként, mely 20,246 g DOTA-ból és 9,062 g gadolínium-oxidból képződik.
- Egyéb összetevők: Meglumin, injekcióhoz való víz.
Milyen a Dotarem külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Injekció.
15 ml, 20 ml, 60 ml vagy 100 ml oldat fehér, műanyag, lepattintható védőlappal, rolnizott alumínium kupakkal és szürke gumidugóval lezárt, színtelen, átlátszó üvegbe töltve.
1 üveg dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár


Hasonló gyógyszerek (hatóanyag és ár +/- 25%)

Új gyógyszer keresése

Kövesse a Házipatikát:

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Nincs front

Maximum:
+28, +33 °C
Minimum:
+18, +23 °C

Hazánkban vasárnap délelőtt a kevés felhő mellett sok napsütésre készülhetünk, csapadék nem lesz.

Egészséget befolyásoló hatások:
erős

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!