BETAHISTIN-ratiopharm 16 mg tabletta

ATC

Betahistine

Hatóanyag

betahistine dihydrochloride

BETAHISTIN-ratiopharm 16 mg tabletta betegtájékoztatója

1. Milyen típusú gyógyszer a Betahistin-ratiopharm tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Betahistin-ratiopharm tabletta egy betahisztin nevű hatóanyagot tartalmaz. A Betahistin ratiopharm tabletta úgynevezett "hisztamin-analóg" típusú gyógyszer.

A Betahistin ratiopharm tabletta az alábbi betegségek esetén alkalmazzák:
Ménière-betegség, illetve -szindróma, melynek tünetei:
- forgó jellegű szédülés (vertigo) és hányinger vagy hányás
- fülzúgás (tinnitusz)
- hallásvesztés vagy hallásproblémák.

Szédülés (úgynevezett vesztibuláris vertigo), aminek az az oka, hogy a belső fülnek az egyensúlyérzetért felelős része nem működik megfelelően.

A Betahistin-ratiopharm tabletta javítják a véráramlást a belső fülben, ami csökkenti az ott kialakuló nyomást.


2. Tudnivalók a Betahistin-ratiopharm tabletta szedése előtt

Ne szedje a Betahistin-ratiopharm tablettát
- ha allergiás a betahisztinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy egy feokromocitómának nevezett mellékvesevelő-daganata van.

Ne szedje be ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik megállapítás érvényes Önre. Ha nem biztos efelől, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt bevenné a Betahistin ratiopharm tablettát.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt szedni kezdené ezt a gyógyszert, tisztázza kezelőorvosával, hogy
- nem volt-e Önnek korábban gyomorfekélye,
- nincs-e Önnek asztmája.
Ha a fentiek közül bármelyik érvényes Önre (vagy nem biztos efelől), kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt szedni kezdené a Betahistin-ratiopharm tablettát. Lehet, hogy orvosa fokozott figyelmet fordít majd Önre, mialatt szedi a Betahistin-ratiopharm tablettát.

Gyermekek és serdülők
A Betahistin-ratiopharm nem javasolt a 18 év alatti gyermekek és serdülők számára.

Egyéb gyógyszerek és a Betahistin-ratiopharm tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Feltétlenül szóljon kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
- antihisztaminok - ezek a gyógyszerek elméletileg csökkenthetik a Betahistin-ratiopharm tabletta hatását. A Betahistin-ratiopharm tabletta pedig mérsékelheti az antihisztaminok hatását.
- monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók) - ezeket a gyógyszereket depresszió vagy Parkinson-betegség kezelésére alkalmazzák és fokozhatják a Betahistin-ratiopharm tabletta hatását.

Ha a fentiek közül bármelyik érvényes Önre (vagy nem biztos efelől), kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt szedni kezdené a Betahistin-ratiopharm tablettát.

A Betahistin-ratiopharm tabletta egyidejű bevétele étellel vagy itallal
A Betahistin-ratiopharm tablettát beveheti étkezéskor, de attól függetlenül is. A Betahistin-ratiopharm tabletta azonban okozhat enyhe gyomorbántalmakat (lásd a 4. pontot), amit csökkenteni lehet a gyógyszer étkezéshez kapcsolódó bevételével.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Nem ismert, hogy a Betahistin-ratiopharm tabletta hatással van-e a magzatra.
Hagyja abba a Betahistin-ratiopharm tabletta szedését és forduljon kezelőorvosához, ha teherbe esik vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.Ne szedje a Betahistin-ratiopharm tablettát, ha terhes, kivéve ha orvosa úgy dönt, hogy feltétlenül szükséges a gyógyszer szedése.

Nem ismert, hogy a Betahistin-ratiopharm tabletta átjut-e az anyatejbe. Ne szoptasson, ha szedi a Betahistin-ratiopharm tablettát, kivéve ha kezelőorvosa mondja Önnek, hogy szoptathat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy a Betahistin-ratiopharm tabletta befolyásolná az Ön ilyen irányú képességeit.
Ne feledje azonban, hogy betegsége (Ménière-betegség, illetve -szindróma vagy szédülés), aminek kezelésére Önnek orvosa a Betahistin-ratiopharm tabletta rendelte, okozhat Önnél szédülést vagy hányást, s ily módon befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

A Betahistin-ratiopharm tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz
A Betahistin-ratiopharm 8 mg tabletta 70 mg laktóz-monohidrátot (tejcukrot), a Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta 140 mg laktóz-monohidrátot (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. Hogyan kell szedni a Betahistin-ratiopharm tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvos, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Orvosa - az Ön állapotától függően - módosítja majd gyógyszerének adagját.
Szedje folyamatosan gyógyszerét. Időbe telhet, amíg hatni kezd a gyógyszer.

Hogyan kell bevenni a tablettákat?
- A tablettát vízzel nyelje le.
- A tablettát beveheti étkezéskor, de attól függetlenül is. A Betahistin-ratiopharm tabletta azonban okozhat enyhe gyomorbántalmakat (lásd a 4. pontot), amit csökkenteni lehet a gyógyszer étkezéshez kapcsolódó bevételével.

Mennyit kell bevenni a gyógyszerből?
A Betahistin-ratiopharm tabletta két hatáserősségben áll rendelkezésre: 8 mg-os és 16 mg-os tabletták formájában. A szokásos adagok az alábbiak:
Betahistin-ratiopharm 8 mg tabletta: 3-szor 1-2 tabletta naponta.
Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta: 3-szor fél vagy 1 tabletta naponta.

Ha naponta egynél több tablettát szed, ossza el egyenlően a nap folyamán a tabletták bevételét. Pl. vegyen be egy tablettát reggel és egyet este.

Igyekezzen a tablettákat a nap folyamán ugyanazon időben bevenni. Ez biztosítja, hogy a gyógyszer mennyisége állandó legyen az Ön szervezetében. Az ugyanazon időpontban való bevétel segíteni fog abban is, hogy eszébe jusson bevenni a tablettákat.

Ha az előírtnál több Betahistin-ratiopharm tablettát vett be
A túladagolás tünetei az enyhétől a közepes súlyosságúig terjedhetnek. A betahisztin-dihidroklorid túladagolásakor hányinger, aluszékonyság és hasi fájdalom fordulhat elő.
Rendkívül nagy adagok bevételét követően görcsroham is bekövetkezhet.

Amennyiben véletlenül túl sokat vett be a gyógyszerből, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.

Ha elfelejtette bevenni a Betahistin-ratiopharm tablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, hagyja ki azt az adagot. Vegye be a következő adagot annak szokásos idejében.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Betahistin-ratiopharm tabletta szedését
Ne hagyja abba a Betahistin-ratiopharm szedését anélkül, hogy megkérdezné kezelőorvosát, még akkor sem, ha jobban kezdi érezni magát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Allergiás reakciók (nem ismert gyakoriságú mellékhatás - a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Ha allergiás reakciót észlel magán, hagyja abba a Betahistin-ratiopharm tabletta szedését és azonnal forduljon orvoshoz vagy keressen fel egy kórházat. Az allergiás reakció jelei az alábbiak lehetnek:
- vörös vagy a bőrből kiemelkedő bőrkiütés vagy gyulladásos, viszkető bőr
- arcának, ajkainak, nyelvének vagy nyakának a felduzzadása
- vérnyomásesés
- öntudatvesztés
- nehézlégzés

Ha a felsorolt jelek közül bármelyiket is észleli, hagyja abba a Betahistin-ratiopharm tabletta szedését és azonnal forduljon orvoshoz vagy keressen fel egy kórházat.

Egyéb mellékhatások:

Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hányinger
- emésztési zavarok (diszpepszia)
- fejfájás

Egyéb, a Betahistin-ratiopharm tabletta alkalmazása során jelentett mellékhatások (nem ismert gyakoriságú mellékhatások - a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- enyhe emésztőrendszeri panaszok, mint például hányás, hasi fájdalom, alhasi feszülés, puffadás. A gyógyszer étkezés közben történő bevétele csökkentheti a gyomorpanaszokat.
- a bőr és a bőr alatti területek túlérzékenységi reakciója, különösen angioödéma (amely a kéz, az arc, az ajak, a torok vagy a szemhéjak duzzanata), csalánkiütés, bőrkiütés és viszketés.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Betahistin-ratiopharm tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / Felh.: / EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Betahistin-ratiopharm tabletta?
- A készítmény hatóanyaga a betahisztin-dihidroklorid.
Betahistin-ratiopharm 8 mg tabletta: 8 mg betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz tablettánként.
Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta: 16 mg betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevők: povidon K90, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon és sztearinsav.

Milyen a Betahistin-ratiopharm tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Betahistin-ratiopharm 8 mg tabletta
Küllem: Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán "B8" jelzéssel ellátott tabletta.
Csomagolás: 100 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta
Küllem: Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán "B16" jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Csomagolás: 60 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

Kiszerelés: 60x Törzskönyvi szám: OGYI-T-20131/02
BETAHISTIN-ratiopharm 16 mg tabletta
  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Teva Gyógyszergyár
    • Hatóanyag: betahistine dihydrochloride
    • ATC: Betahistine
    • Normatív TB támogatás:
    • Vényköteles:
    • Közgyógyellátásra adható:
    • Patikán kívül vásárolható:
    • EÜ támogatásra adható:
    • EÜ Kiemelt támogatás:
  • Üzemi baleset jogcím:
Fogyasztói ár: 999Ft A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, patikánként kisebb-nagyobb eltérés előfordulhat.
Emelt támogatás esetén térítési díj: 300 Ft
Normatív támogatás esetén téritési díj: 749 Ft
Orvosmeteorológia
Fronthatás: Hidegfront
Maximum: +2 °C
Minimum: -4 °C

Általában derült vagy gyengén felhős idő valószínű, azonban észak felől kisebb felhőtömbök érkeznek, melyekből néhol hózáporok kialakulhatnak. Az északnyugati szél újból nagy területen megélénkül, megerősödik, de északkeleten és délnyugaton lesznek szélcsendesebb részek. A legalacsonyabb éjszakai hőmérséklet általában -8 és -2 fok között valószínű, de a szélvédett, kevésbé felhős tájakon ennél több fokkal hidegebb lehet. Egy hidegfront érkezése az arra érzékenyeknél fokozhatja a kellemetlen panaszokat.