Új AIDS elleni gyógyszer kaphat engedélyt

Új fejezetet nyit az AIDS elleni küzdelemben a február végén Los Angelesben bemutatott új gyógyszer, amely a vírusok helyett az emberi szervezet reakcióját módosítja.

Kenyai prostituáltak vezették nyomra a kutatókat - egy csoport nő, akik folyamatosan védekezés nélkül létesítettek szexuális kapcsolatot kuncsaftjaikkal, mégsem fertőződtek meg a humán immundeficiencia-vírussal (HIV-vel). Az ő genotípusuk jelentette a kulcsot a test saját, AIDS elleni védekezéséhez, ahhoz a természetes ellenálló képességhez, ami alapján az új hatóanyagot kifejlesztették.

Az 1990-es évek közepén a kutatók több gént találtak, amelyek a vírus számára az emberi sejtekbe hatolást lehetővé tevő fehérjék termelését szabályozták. Ilyen "kapu" (tudományos elnevezéssel receptor) többek között a CCR5-ös és a CXCR4-es. A HIV-nek ezekhez van "kulcsa": ha kapcsolatba lép velük, megtámadhatja az immunsejteket. Ha viszont a kapu megváltozik, rendszerint a támadás is meghiúsul: az ilyen génmutációk hordozói - például az említett nők is - legalább korlátozottan védettek. A többieket az új, CCR5 receptort gátló gyógyszerrel, a maravirockal próbálják majd óvni.

A fejlesztés jelentőségét mutatja, hogy forgalmazási engedélyét mind az amerikai, mind az európai gyógyszer-engedélyezési hatóság gyorsított eljárásban tárgyalja.

Ugyanakkor a szakértők szerint azzal, hogy a vírusok helyett az emberi szervezet a gyógyszer támadáspontja, megnő a mellékhatások kockázata is, amelyek esetleg csak évekkel a szer alkalmazása után lépnek fel, és így ki sem derülhetnek a forgalmazást előkészítő szigorú vizsgálatok idején. Más szakértők azt hangsúlyozzák hátrányaként, hogy a maraviroc csak a CCR5 receptor működését gátolja, de nem hat a CXCR4-re. A HIV mindkét receptort használhatja, és a fertőzés előrehaladtával (évek alatt) a CXCR4-et használó vírusok lassan felszaporodhatnak. A vírus egyes törzsei a kétféle receptort egyszerre is képesek "használni" - ezt a tropizmusnak nevezett képességet a maraviroc szedése előtt minden egyes betegnél vizsgálni kell, mert ha egy tropizmusra képes vírustörzs fertőz, a CCR5-gátló gyógyszer nem használ. A teszt pedig egyelőre nagyon drága, időigényes, és ma még csak egy laboratórium képes elvégezni az egész világon.

Mégis, a hatóságok a szokásos tíz hónapos értékelési időszak helyett hat hónapos mérlegelést ígértek a gyorsított eljárás során. A saját maguk szabta április végi határidőre az amerikai hatóság (az FDA) ugyan nem adta ki a forgalmazási engedélyt, de május 1-jén közzétette a gyógyszer biztonságossági vizsgálatának eredményeit. A szigorú értékelés szerint a maraviroc nem növeli a halálozást, a daganatképződést vagy a fertőzések számát - bár az influenza gyakoribb volt a kísérleti szert szedők körében -, viszont enyhén növelheti a koleszterinszintet, s ezzel a koszorúér-betegség esélyét. A gyógyszer összességében kedvező biztonságossági profilja alapján valószínűleg hamarosan forgalomba kerülhet.

2007-05-08 08:57

Forrás: Népszabadság