A gyártó cég tájékoztatta az amerikai gyógyszerhatóságot, hogy a Szerelem Öröme nevű táplálék-kiegészítőjét önként kivonja a forgalomból.
A hírt a Food and Drug Administration (FDA) közölte, majd részletezte az indokolást is.
Az Egyesült Államok területén egyelőre a receptköteles gyógyszerek is reklámozhatók bármilyen média útján, ennek megfelelően a vitamin-készítményekre, élelmiszer-kiegészítőkre vonatkozó tájékoztatókat is közvetlenül lehet eljuttatni a nagyközönséghez. Ezek az ismertetők azonban a szer fogyasztásával kapcsolatos veszélyeket, esetleges mellékhatásokat nem tartalmazzák, szemben a legtöbbször igen kedvező szinben feltüntetett előnyökkel, csodás hatással és az is igen ritka, hogy a tényleges hatóanyagokat pontosan ráírják a dobozra.
A Szerelem Öröme esetében az utóbbi volt az egyik gond. Az FDA a forgalomban lévő készítményeket rendszeresen ellenőrzi, így derült ki, hogy a vonzó nevű táplálék-kiegészítőben Piperadino vardenafil van. Ez a molekula igen közeli rokona, analógja a vardenafilnak, ami gyógyszerként regisztrált anyag az USA területén. A vardenafil az erektilis működési zavar - régi nevén impotencia - egyik hatásos gyógyszere, a foszfodieszteráz 5-ös enzim (PDE5) gátló kémiai csoport tagja.
A Szerelem Örömével ebből eredő, további aggály az, hogy mivel összetétele nem derült ki már a csomagolásból, a kisérő szöveg sem említette az esetleg súlyos következményekkel járó gyógyszer mellékhatások kockázatát. A PDE5 gátló anyagok a nitrát-tartalmú gyógyszerekkel olyan kölcsönhatásba lépnek, ami veszélyes mértékű vérnyomás-esést okozhat, illetve kombinált vérnyomáscsökkentő kezelés esetén megzavarhatja a rendszeresen szedett tabletták hatását.
Tekintve, hogy az erektilis működési zavar elsősorban épp azokban a korcsoportokban jelenik meg, amelyek koszorúér-betegség okozta angina pektorisz miatt nitrát készítményekre szorulhatnak, vagy éppen a hirtelen bekövetkező anginás roham miatt kell gyors hatású nitrát tablettát alkalmazniuk, a közben szervezetükben lévő PDE5 gátlóval létrejöhet a gyógyszer kölcsönhatás, ami végzetes következménnyel is járhat. Ezeket a veszélyeket és az elkerülésükre alkalmazandó óvatossági rendszabályokat a hatóságok által engedélyezett gyógyszerek - például a vardenafil - tájékoztatói részletesen ismertetik, a táplálék-kiegészítőké azonban nem.
Ha ilyen gyógyszer-kölcsönhatás veszélye kiderül, megfelelő szakvizsgálatok és a betegek részletes tájékoztatása nélkül az FDA nem engedi a készítmény további forgalomban tartását. Ilyenkor a gyártók azonnal és "önként" kivonják a terméket a forgalomból, mindenkit, aki vásárolt belőle, arra kérik, azonnal juttassa vissza a maradék gyógyszert és teljes mértékben kártalanítják. Ha tehát valaki esetleg az Egyesült Államokból Love of Joy készítményt hozott magával, sürgősen vegye fel a kapcsolatot a gyártó Jen-On Herbal Science International cég összekötő személyével, Dr. William Changgal: tel. (626) 333-9998. (Forrás: FDA Recall, 2007. April.)
2007-05-01 09:35
Forrás: Weborvos Dr. Matos Lajos
