Gyógyszerkereső

QUADRAMET 1,3 GBq/ml oldatos injekció

QUADRAMET 1,3 GBq/ml oldatos injekció

Hatóanyag:
samarium (153Sm) lexidronam

ATC:
Samarium (153sm) lexidronam

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x


Kedvezményes árak:

-

-

Törzskönyvi szám: EU/1/97/057/001
Gyártó: CIS bio international

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUADRAMET ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
Ez a gyógyszer kizárólag terápiás célokra alkalmazható.
Ez a radiofarmakon (radioaktív, vagyis sugárzó anyagot tartalmazó gyógyszer) az Ön betegsége következtében fellépő csontfájdalmak kezelésére szolgál.
A QUADRAMET nagymértékben kötődik a csontszövetekhez. A szervezetbe befecskendezve a csont kóros elváltozásaiban halmozódik fel. Mivel a QUADRAMET kis mennyiségben tartalmaz egy radioaktív elemet, a szamárium-153 izotópot, a sugárzás a csont kóros elváltozásainak helyére jutva fejti ki a csontfájdalmat enyhítő hatását.
2. TUDNIVALÓK A QUADRAMET ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a QUADRAMET oldatot:
- Ha túlérzékeny (allergiás) az etilén-diamin-tetrametilén-foszfonsavra (EDTMP) vagy hasonló foszfonát vegyületekre,
- Ha Ön terhes,
- Ha a megelőző 6 hetes időszakban kemoterápiában vagy ún. féltest mezős külső sugárkezelésben részesült.
A QUADRAMET fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
A QUADRAMET alkalmazása nem ajánlott 18 évnél fiatalabb gyermekek esetében. Kezelőorvosa legalább 8 héten át hetente vérmintákat fog levenni Öntől, hogy ellenőrizhesse vérlemezkéinek, fehérvérsejtjeinek és vörösvértestjeinek számát, amelyek a kezelés következtében kissé csökkenhetnek.
A QUADRAMET beadását követő 6 óra során kezelőorvosa arra fogja bíztatni Önt, hogy minél gyakrabban igyon folyadékot és ürítse vizeletét. Ő fogja majd eldönteni, hogy Ön mikor távozhat el a nukleármedicina részlegről.
Vizelettartási képtelenség (inkontinencia) vagy húgyúti elzáródás esetében mintegy 6 óra időtartamra hólyagkatétert fog kapni. A többi betegnél gyűjteni kell a vizeletet legalább 6 órán át.
Amennyiben vesefunkciója csökkent, a készítmény mennyiségét ehhez fogják igazítani.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
A QUADRAMET terhes nőknek nem adható.
Ha szükségesnek ítélik egy szoptató nő esetében a QUADRAMET alkalmazását, a szoptatást abba kell hagyni.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A QUADRAMET-ET
Kezelőorvosa speciális szcintigráfiás vizsgálatot fog majd végezni a QUADRAMET alkalmazása előtt azért, hogy meggyőződjön róla, valóban hasznos lesz-e Önnek a QUADRAMET kezelés.
Adagolás
Testsúlykilogrammonként 37 megabecquerel (a becquerel a radioaktivitás mértékegysége) QUADRAMET-et tartalmazó dózist kell befecskendezni egyszeri alkalommal.
Ha a QUADRAMET alkalmazása során hatását túlzottan erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az alkalmazás módja és menete
A QUADRAMET lassú, vénába adott injekció formájában alkalmazandó.
Az alkalmazás gyakorisága
Ez a gyógyszer nem rendszeres vagy folyamatos alkalmazásra szolgál. Az injekciót azonban a beadástól számított 8 hét elteltével ismét be lehet adni, az Ön betegségének alakulásától függően.
A kezelés időtartama
A nukleármedicina részleg elhagyására dozimetriai ellenőrzés alapján fog engedélyt kapni (általában a QUADRAMET injekciót követő 8 órán belül).
Ha az előírtnál több QUADRAMET-et alkalmazott
A QUADRAMET egyetlen dózist tartalmazó injekciós üvegekben kerül forgalomba, véletlen túladagolás előfordulása valószínűtlen.
A szervezetet érő sugárdózis a folyadékbevitel növelésével és gyakori vizeletürítéssel csökkenthető.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az QUADRAMET is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A QUADRAMET alkalmazásának következtében kialakuló nemkívánatos hatások a vérlemezkék, fehérvérsejtek és vörösvértestek számának csökkenésével járnak. Vérzéssel járó esetekről számoltak be, amelyek közül némelyik súlyos volt.
Ez az oka annak, hogy a QUADRAMET injekció után néhány hétig szigorúan fogják figyelni vérképének alakulását.
Kivételesen csontfájdalmainak enyhe fokozódását érezheti néhány nappal a QUADRAMET injekciót követően. Ettől nem szabad megijednie; ebben az esetben fájdalomcsillapító gyógyszerének adagját kissé megemelik. Ez a mérsékelt és rövid ideig tartó hatás néhány óra alatt elmúlik.
Beszámoltak olyan nemkívánatos hatásokról, mint például hányinger, hányás, hasmenés és izzadás. Beszámoltak a QUADRAMET beadását követően fellépő túlérzékenységi reakciókról, beleértve a ritkán előforduló anafilaxiás reakciót is.
Ritka esetekben a következő nemkívánatos hatásokat figyelték meg: idegfájdalom, véralvadási zavarok, agyi keringési események. Ezeket a hatásokat a betegség lefolyásának előrehaladásával összefüggőnek tartották.
Amennyiben hátfájdalmat vagy érzékelési zavarokat észlelne, kérjük, haladéktalanul tájékoztassa erről orvosát.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A QUADRAMET-ET TÁROLNI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ne alkalmazza a QUADRAMET-et a címkén feltüntetett lejárati idő után.
A QUADRAMET használatának lejárati ideje a címkén feltüntetett aktivitás referenciaidőtől számított 1 nap.
Eredeti csomagolásában, -10 °C és -20 °C közötti hőmérsékleten, mélyhűtőben tárolandó.
A QUADRAMET a felengedéstől számított 6 órán belül felhasználandó. Felengedés után nem szabad újra lefagyasztani.
A készítmény címkéjén szerepelnek a megfelelő tárolási feltételek és a termék gyártási tételének lejárati időpontja. A kórházi személyzetnek gondoskodnia kell a készítmény helyes tárolásáról és arról, hogy azt Önnek ne adják be a feltüntetett lejárati időn túl.
Az alkalmazott tárolási eljárásoknak összhangban kell állniuk a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti jogszabályokkal.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a QUADRAMET
A készítmény hatóanyaga a szamárium (153Sm) lexidronam pentanátrium.
Az oldat milliliterenként 1,3 GBq/ml szamárium (153Sm) lexidronam pentanátriumot tartalmaz a referenciadátum napján (mely 20 - 46 µg/ml szamáriumnak felel meg injekciós üvegenként).
Egyéb összetevők az összes EDTMP (EDTMP monohidrátként), a kalcium-EDTMP (Ca-ként), az összes nátrium (Na-ként), és injekcióhoz való víz.
Milyen a QUADRAMET külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A QUADRAMET injekcióhoz való oldat.
Ez a gyógyszerkészítmény egy tiszta, színtelen vagy halvány borostyánszínű oldat, melyet 15 ml-es, színtelen, Európai gyógyszerkönyvnek megfelelő I. típusú üvegből készült injekciós üvegbe csomagoltak, mely teflon-borítású klórbutil/természetes gumidugóval és lepattintható alumíniumkupakkal van lezárva.
Az egyes injekciós üvegek 1,5 ml (2 GBq a referenciadátum napján) vagy 3,1 ml (4 GBq a referenciadátum napján) injekciós oldatot tartalmaznak.

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár


Hasonló gyógyszerek (hatóanyag és ár +/- 25%)

Kövesse a Házipatikát:

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Hidegfront

Maximum:
+17, +25 °C
Minimum:
+11, +18 °C

Hazánkban hétfon délelőtt észak felől átmenetileg erősen megnövekszik a felhőzet, szórványosan alakulnak ki záporok.

Egészséget befolyásoló hatások:
gyenge, közepes

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!