NIZORAL 20 mg/g krém
NIZORAL 20 mg/g krém betegtájékoztatója
1. Milyen típusú gyógyszer a Nizoral 20 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Nizoral 20 mg/g krém a bőrgombák, illetve sarjadzógombák okozta bőrfertőzések kezelésére alkalmas gyógyszer felnőttek számára.
Használható a törzs, a lágyék, a láb és a kéz különböző gombás eredetű fertőzéseiben.
Egyes bőrjelenségek, melyek főként az arcon és a mellkason előforduló vöröses-barna - az esetek egy részében fehéres hámlást mutató - foltokról ismerhetők fel (szeborreás bőrgyulladás) szintén kezelhetők Nizoral 20 mg/g krémmel.
2. Tudnivalók a Nizoral 20 mg/g krém alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Nizoral 20 mg/g krémet
- ha allergiás (túlérzékeny) a ketokonazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. A túlérzékenység tünetei az alkalmazást követő viszketés és bőrpír.
Gyermekek és serdülők
A Nizoral 20 mg/g krém biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.
Egyéb gyógyszerek és a Nizoral 20 mg/g krém
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha kortikoszteroid tartalmú kenőcsöt, krémet vagy oldatot használ, a Nizoral 20 mg/g krém alkalmazása előtt beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
A Nizoral 20 mg/g krém alkalmazását akkor is elkezdheti azonnal, ha kortikoszteroid tartalmú krémet, kenőcsöt vagy oldatot használ, de ezek alkalmazását ne hagyja abba egyik napról a másikra. A bőr kivörösödéssel és viszketéssel reagálhat.
A kezelést az alábbiak szerint folytassa:
- reggel használja a kortikoszteroid tartalmú készítményt, este pedig a Nizoral 20 mg/g krémet egy héten át;
- ezt követően a kortikoszteroid tartalmú készítményt minden második vagy harmadik napon alkalmazza reggel és a Nizoral 20 mg/g krémet este további 1-2 héten át;
- ezután hagyja abba a kortikoszteroid tartalmú készítmény használatát, és ha szükséges, csak a Nizoral 20 mg/g krémet használja.
Amennyiben kételyek merülnek fel Önben, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhességben vagy szoptatás idején nem ismert a Nizoral 20 mg/g krém alkalmazásának kockázata, emiatt terhes és szoptató nőknél óvatosan kell eljárni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Nizoral 20 mg/g krém nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Nizoral 20 mg/g krém cetil-alkoholt, sztearil-alkoholt és propilén-glikolt tartalmaz
A készítmény segédanyagként cetil-alkoholt és sztearil-alkoholt tartalmaz, melyek bőrirritációt, illetve helyi bőrreakciókat (pl.: kontakt dermatitisz) okozhatnak.
Mivel ez a gyógyszer propilén-glikolt is tartalmaz, ne alkalmazza nyílt sebfelületen vagy nagy felületű sérült vagy károsodott (pl. égett) bőrfelületen anélkül, hogy orvosával vagy gyógyszerészével megbeszélte volna.
A propilén-glikol bőrirritációt okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Nizoral 20 mg/g krémet?
A Nizoral 20 mg/g krémet mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja: a Nizoral 20 mg/g krémet naponta egyszer-kétszer kell alkalmazni. A fertőzés típusától függően a kezelés 2-6 hétig is eltarthat. A gyógyulás jelei rendszerint négyhetes kezelést követően mutatkoznak. Amennyiben nem tapasztal javulást, forduljon kezelőorvosához.
A krém használatát csak néhány nappal az összes tünet teljes eltűnését követően hagyja abba.
A tubus kinyitásához csavarja le a kupakot. Azután lyukassza ki a tubust záró fóliát a kupakon lévő tüske segítségével.
Mossa le a fertőzött bőrterületet és szárítsa meg alaposan. Kenje a Nizoral 20 mg/g krémet ujjbegyeivel óvatosan a bőrre. Ne csak a fertőzött részt kezelje, hanem vigye fel a krémet a környező területre is. A krém használatát követően alaposan mossa meg a kezét. Ez különösen fontos a gombatörzsek egyéb testrészekre vagy más emberre történő átvitelének megakadályozása szempontjából.
- A láb bőrének fertőzései esetén használja a Nizoral 20 mg/g krémet naponta két alkalommal.
Súlyosabb vagy kiterjedtebb fertőzés fennállásakor (pl. a talp és a lábfej érintettsége esetén) a kezelést a tünetek elmúlta után még néhány napig folytatni kell a fertőzés kiújulásának megelőzésére.
- A törzs, a lágyék és a kéz bőrének fertőzései esetén használja a Nizoral 20 mg/g krémet naponta egy-két alkalommal.
- Bőrfertőzésekre, melyek vöröses-barna foltok és sárgás vagy fehéres hámlás (szeborreás bőrgyulladás) formájában jelentkeznek, naponta egyszer vagy kétszer alkalmazza a Nizoral 20 mg/g krémet. A bőrfertőzések rendszerint 2-4 hét után javulnak.
A gyógyulás jelei rendszerint négyhetes kezelést követően mutatkoznak. Amennyiben nem tapasztal javulást, forduljon kezelőorvosához.
A krém használatát csak néhány nappal az összes tünet teljes eltűnését követően hagyja abba.
Előfordulhat, hogy Önnek továbbra is alkalmaznia kell a krémet, hetente vagy kéthetente egyszer, még akkor is, ha a bőre teljesen meggyógyult. Ezzel megakadályozható a tünetek kiújulása.
FONTOS MEGJEGYZÉS!
Tartson saját használatra külön törülközőt és alsó ruházatot. Ezzel a módszerrel megakadályozhatja azt, hogy más embereket megfertőzzön. Rendszeresen váltsa azon ruhadarabjait, melyek közvetlen érintkezésbe kerülnek a fertőzött bőrrel, így megakadályozhatja saját maga újrafertőződését. A krém ne kerüljön a szembe!
A krém használatát követően alaposan mossa meg a kezét.
Ha az előírtnál több Nizoral 20 mg/g krémet alkalmazott
Ha a Nizoral 20 mg/g krémet az előírtnál gyakrabban alkalmazza, égő érzés, kivörösödés vagy duzzanat fordulhat elő. Ebben az esetben hagyja abba a Nizoral 20 mg/g krém alkalmazását.
A Nizoral 20 mg/g krém véletlen lenyelése nem jelent különleges veszélyt, azonban a biztonság kedvéért keresse fel orvosát.
Ha elfelejtette alkalmazni a Nizoral 20 mg/g krémet
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Nizoral 20 mg/g krém alkalmazását
Valószínűleg nem gyógyul meg, illetve tünetei kiújulhatnak.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi nem gyakori mellékhatás (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) jelentkezik Önnél, azonnal keresse fel kezelőorvosát:
- túlérzékenység: szemhéj, arc, ajak, nyelv vagy torok duzzanata, hirtelen fellépő zihálás, légzési nehézség vagy szédülés.
További lehetséges mellékhatások:
gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- égő érzés a bőrön
- bőrvörösség az alkalmazás helyén
- viszketés az alkalmazás helyén
nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hólyagos kiütés
- bőrrel való érintkezés miatt bőrgyulladás (kontakt dermatitis)
- bőrkiütés
- bőrhámlás
- ragadós bőr
- vérzés az alkalmazás helyén
- diszkomfortérzés az alkalmazás helyén
- szárazság az alkalmazás helyén
- gyulladás az alkalmazás helyén
- irritáció az alkalmazás helyén
- bizsergő érzés az alkalmazás helyén
- bőrreakció az alkalmazás helyén
nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg)
- csalánkiütés
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Nizoral 20 mg/g krémet tárolni?
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne alkalmazza a Nizoral 20 mg/g krémet. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nizoral 20 mg/g krém?
- A készítmény hatóanyaga a ketokonazol. 1 g krém 20 mg ketokonazolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: propilén-glikol, sztearil-alkohol, cetil-alkohol, szorbitán-sztearát, poliszorbát 80 és 60, izopropil-mirisztát, vízmentes nátrium-szulfit és tisztított víz.
Milyen a Nizoral 20 mg/g krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, homogén, szagtalan krém.
15 g krém fehér csavarmenetes, kiszúró-betéttel ellátott, PP kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve. Egy tubus dobozban.
A Nizoral 20 mg/g krém a bőrgombák, illetve sarjadzógombák okozta bőrfertőzések kezelésére alkalmas gyógyszer felnőttek számára.
Használható a törzs, a lágyék, a láb és a kéz különböző gombás eredetű fertőzéseiben.
Egyes bőrjelenségek, melyek főként az arcon és a mellkason előforduló vöröses-barna - az esetek egy részében fehéres hámlást mutató - foltokról ismerhetők fel (szeborreás bőrgyulladás) szintén kezelhetők Nizoral 20 mg/g krémmel.
2. Tudnivalók a Nizoral 20 mg/g krém alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Nizoral 20 mg/g krémet
- ha allergiás (túlérzékeny) a ketokonazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. A túlérzékenység tünetei az alkalmazást követő viszketés és bőrpír.
Gyermekek és serdülők
A Nizoral 20 mg/g krém biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.
Egyéb gyógyszerek és a Nizoral 20 mg/g krém
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha kortikoszteroid tartalmú kenőcsöt, krémet vagy oldatot használ, a Nizoral 20 mg/g krém alkalmazása előtt beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
A Nizoral 20 mg/g krém alkalmazását akkor is elkezdheti azonnal, ha kortikoszteroid tartalmú krémet, kenőcsöt vagy oldatot használ, de ezek alkalmazását ne hagyja abba egyik napról a másikra. A bőr kivörösödéssel és viszketéssel reagálhat.
A kezelést az alábbiak szerint folytassa:
- reggel használja a kortikoszteroid tartalmú készítményt, este pedig a Nizoral 20 mg/g krémet egy héten át;
- ezt követően a kortikoszteroid tartalmú készítményt minden második vagy harmadik napon alkalmazza reggel és a Nizoral 20 mg/g krémet este további 1-2 héten át;
- ezután hagyja abba a kortikoszteroid tartalmú készítmény használatát, és ha szükséges, csak a Nizoral 20 mg/g krémet használja.
Amennyiben kételyek merülnek fel Önben, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhességben vagy szoptatás idején nem ismert a Nizoral 20 mg/g krém alkalmazásának kockázata, emiatt terhes és szoptató nőknél óvatosan kell eljárni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Nizoral 20 mg/g krém nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Nizoral 20 mg/g krém cetil-alkoholt, sztearil-alkoholt és propilén-glikolt tartalmaz
A készítmény segédanyagként cetil-alkoholt és sztearil-alkoholt tartalmaz, melyek bőrirritációt, illetve helyi bőrreakciókat (pl.: kontakt dermatitisz) okozhatnak.
Mivel ez a gyógyszer propilén-glikolt is tartalmaz, ne alkalmazza nyílt sebfelületen vagy nagy felületű sérült vagy károsodott (pl. égett) bőrfelületen anélkül, hogy orvosával vagy gyógyszerészével megbeszélte volna.
A propilén-glikol bőrirritációt okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Nizoral 20 mg/g krémet?
A Nizoral 20 mg/g krémet mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja: a Nizoral 20 mg/g krémet naponta egyszer-kétszer kell alkalmazni. A fertőzés típusától függően a kezelés 2-6 hétig is eltarthat. A gyógyulás jelei rendszerint négyhetes kezelést követően mutatkoznak. Amennyiben nem tapasztal javulást, forduljon kezelőorvosához.
A krém használatát csak néhány nappal az összes tünet teljes eltűnését követően hagyja abba.
A tubus kinyitásához csavarja le a kupakot. Azután lyukassza ki a tubust záró fóliát a kupakon lévő tüske segítségével.
Mossa le a fertőzött bőrterületet és szárítsa meg alaposan. Kenje a Nizoral 20 mg/g krémet ujjbegyeivel óvatosan a bőrre. Ne csak a fertőzött részt kezelje, hanem vigye fel a krémet a környező területre is. A krém használatát követően alaposan mossa meg a kezét. Ez különösen fontos a gombatörzsek egyéb testrészekre vagy más emberre történő átvitelének megakadályozása szempontjából.
- A láb bőrének fertőzései esetén használja a Nizoral 20 mg/g krémet naponta két alkalommal.
Súlyosabb vagy kiterjedtebb fertőzés fennállásakor (pl. a talp és a lábfej érintettsége esetén) a kezelést a tünetek elmúlta után még néhány napig folytatni kell a fertőzés kiújulásának megelőzésére.
- A törzs, a lágyék és a kéz bőrének fertőzései esetén használja a Nizoral 20 mg/g krémet naponta egy-két alkalommal.
- Bőrfertőzésekre, melyek vöröses-barna foltok és sárgás vagy fehéres hámlás (szeborreás bőrgyulladás) formájában jelentkeznek, naponta egyszer vagy kétszer alkalmazza a Nizoral 20 mg/g krémet. A bőrfertőzések rendszerint 2-4 hét után javulnak.
A gyógyulás jelei rendszerint négyhetes kezelést követően mutatkoznak. Amennyiben nem tapasztal javulást, forduljon kezelőorvosához.
A krém használatát csak néhány nappal az összes tünet teljes eltűnését követően hagyja abba.
Előfordulhat, hogy Önnek továbbra is alkalmaznia kell a krémet, hetente vagy kéthetente egyszer, még akkor is, ha a bőre teljesen meggyógyult. Ezzel megakadályozható a tünetek kiújulása.
FONTOS MEGJEGYZÉS!
Tartson saját használatra külön törülközőt és alsó ruházatot. Ezzel a módszerrel megakadályozhatja azt, hogy más embereket megfertőzzön. Rendszeresen váltsa azon ruhadarabjait, melyek közvetlen érintkezésbe kerülnek a fertőzött bőrrel, így megakadályozhatja saját maga újrafertőződését. A krém ne kerüljön a szembe!
A krém használatát követően alaposan mossa meg a kezét.
Ha az előírtnál több Nizoral 20 mg/g krémet alkalmazott
Ha a Nizoral 20 mg/g krémet az előírtnál gyakrabban alkalmazza, égő érzés, kivörösödés vagy duzzanat fordulhat elő. Ebben az esetben hagyja abba a Nizoral 20 mg/g krém alkalmazását.
A Nizoral 20 mg/g krém véletlen lenyelése nem jelent különleges veszélyt, azonban a biztonság kedvéért keresse fel orvosát.
Ha elfelejtette alkalmazni a Nizoral 20 mg/g krémet
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Nizoral 20 mg/g krém alkalmazását
Valószínűleg nem gyógyul meg, illetve tünetei kiújulhatnak.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi nem gyakori mellékhatás (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) jelentkezik Önnél, azonnal keresse fel kezelőorvosát:
- túlérzékenység: szemhéj, arc, ajak, nyelv vagy torok duzzanata, hirtelen fellépő zihálás, légzési nehézség vagy szédülés.
További lehetséges mellékhatások:
gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- égő érzés a bőrön
- bőrvörösség az alkalmazás helyén
- viszketés az alkalmazás helyén
nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hólyagos kiütés
- bőrrel való érintkezés miatt bőrgyulladás (kontakt dermatitis)
- bőrkiütés
- bőrhámlás
- ragadós bőr
- vérzés az alkalmazás helyén
- diszkomfortérzés az alkalmazás helyén
- szárazság az alkalmazás helyén
- gyulladás az alkalmazás helyén
- irritáció az alkalmazás helyén
- bizsergő érzés az alkalmazás helyén
- bőrreakció az alkalmazás helyén
nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg)
- csalánkiütés
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Nizoral 20 mg/g krémet tárolni?
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne alkalmazza a Nizoral 20 mg/g krémet. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nizoral 20 mg/g krém?
- A készítmény hatóanyaga a ketokonazol. 1 g krém 20 mg ketokonazolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: propilén-glikol, sztearil-alkohol, cetil-alkohol, szorbitán-sztearát, poliszorbát 80 és 60, izopropil-mirisztát, vízmentes nátrium-szulfit és tisztított víz.
Milyen a Nizoral 20 mg/g krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, homogén, szagtalan krém.
15 g krém fehér csavarmenetes, kiszúró-betéttel ellátott, PP kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve. Egy tubus dobozban.
Kiszerelés: 15 g
Törzskönyvi szám: OGYI-T-2224/01
- Forgalomba hozatali engedély jogosultja: STADA Arzneimittel
- Hatóanyag: ketoconazole
- ATC: Ketoconazole
- Normatív TB támogatás:
- Vényköteles:
- Közgyógyellátásra adható:
- Patikán kívül vásárolható:
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ Kiemelt támogatás:
- Üzemi baleset jogcím:
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja. © Vidal Next Kft. 2024
Olvassa el aktuális cikkeinket!
Orvosmeteorológia
Fronthatás:
Melegfront
Maximum:
+16 °C
Minimum:
+4 °C
A Nyugat-Dunántúlon erősen felhős vagy borult lesz az ég, másutt délelőtt még csak kisebb körzetekben lehet felhős idő, csak délutántól várható felhőzet-növekedés. Délelőtt csak a Nyugat- és Észak-Dunántúlon, késő délutántól, estétől dél felől egyre többfelé várható eső, zápor. Délen néhol zivatar is kialakulhat, az Alpokalja magasabb részein havazás is lehet. Az északi, északkeleti szelet sokfelé kísérik élénk, helyenként erős lökések. A legmagasabb nappali hőmérséklet általában 11 és 21 fok között alakul, de a tartósan borongós Nyugat-Dunántúlon kicsivel 10 fok alatti értékeket is mérhetnek. Késő este 6, 13 fok valószínű. Napközben melegfront érezteti hatását, ami miatt a frontérzékenyek tünetei ismét felerősödhetnek.