Gyógyszerkereső

TERBINER 250 mg tabletta

Kiszerelés: 14x

Törzskönyvi szám: OGYI-T-20357/01

TERBINER 250 mg tabletta

Gyártó: Mediner

Hatóanyag: terbinafine

ATC: Terbinafine

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

2625 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Kiszerelés: 28x

Törzskönyvi szám: OGYI-T-20357/02

TERBINER 250 mg tabletta

Gyártó: Mediner

Hatóanyag: terbinafine

ATC: Terbinafine

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

4737 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Kiszerelés: 14x buborékcsomagolásban (pvc/pvdc//al)

Törzskönyvi szám: OGYI-T-20357/03

TERBINER 250 mg tabletta

Gyártó: Mediner

Hatóanyag: terbinafine

ATC: Terbinafine

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

2625 Ft *

2164 Ft

*az ár tájékozatató jellegű.

Kiszerelés: 28x buborékcsomagolásban (pvc/pvdc//al)

Törzskönyvi szám: OGYI-T-20357/04

TERBINER 250 mg tabletta

Gyártó: Mediner

Hatóanyag: terbinafine

ATC: Terbinafine

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

4737 Ft *

3652 Ft

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Terbiner 250 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Terbiner 250 mg tabletta terbinafint tartalmaz, ez a hatóanyag a gombaellenes szereknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, mely meggátolja a gombák növekedését.
A Terbiner 250 mg tabletta alkalmazása a következő terbinafinra érzékeny gombás bőr- és körömfertőzések kezelésére javasolt:
Tinea korporisz (a test felszínes gombás fertőzése)
Tinea krurisz (lágyéki bőrgombásodás)
Tinea pedisz (lábgomba)
Onikomikózis (körömgomba)
2. Tudnivalók a Terbiner 250 mg tabletta szedése előtt
Ne szedje a Terbiner 250 mg tablettát
- ha allergiás a terbinafinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Terbiner 250 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha más gyógyszereket is szed,
- ha máj- vagy vesebetegsége van vagy valaha volt
- ha Önnek megvastagodott vörös/ezüstös foltok vannak a bőrén (pikkelysömör), vagy bőrkiütések vannak az arcán, ízületi fájdalma, izombetegsége, láza van (a bőrt érintő vagy szisztémás lupusz eritematozusz). A Terbiner súlyosbíthatja ezeket a problémákat.
- ha immunhiányos problémái vannak
- A szájon át szedett terbinafin nem hatékony a pitiriázis verzikolor (fehér vagy világosbarna foltok a bőrön) és a Candida nevű gomba által okozott bőrfertőzések esetén.
- ha szoptat.
- ha terhes,vagy gyermeket szeretne.
Gyermekek és serdülők
A Terbiner tabletta alkalmazása nem ajánlott gyermekek és serdülők esetében.
Egyéb gyógyszerek és a Terbiner 250 mg tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a szájon át szedhető fogamzásgátlókat és a vény nélkül kapható készítményeket is.
Néhány gyógyszer kölcsönhatásba léphet a Terbiner tablettával. Ezek a következők lehetnek:
- rifampicin - fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer
- cimetidin - gyomorproblémák , mint az emésztési zavar és a gyomorfekély, kezelésére szolgál
- ciklosporin - szervátültetés után az immunrendszer szabályozására
- depresszió ellenes gyógyszerek beleértve az úgynevezett triciklikus depresszió ellenes szerek, pl. dezipramin, SSRI-k (szelektív szerotonin visszavétel gátlók) vagy MAOI-k (monoamino-oxidáz gátlók)
- szájon át szedhető fogamzásgátló, (mivel néhány nőbetegnél szabálytalan menstruációs ciklus vagy áttöréses vérzés előfordulhat)
- a gombás betegségek kezelésére használt néhány gyógyszer (pl. flukonazol, ketokonazol)
- béta-blokkolók vagy antiaritmiás gyógyszerek mint a metoprolol, a propafenon és az amiodaron, amelyeket szívproblémákra használnak
- dextrametorfán - ami a köhögés kezelésére használt gyógyszer
- koffein - egyes fájdalomcsillapítókban és megfázás elleni készítményekben használják
A Terbiner 250 mg tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal:
A tablettát étkezéskor vagy attól függetlenül is beveheti.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terbinafin bejut az anyatejbe, ezért a szoptatás a Terbiner 250 mg tablettával való kezelés alatt kerülendő.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A terbinafinnak nincs vagy elenyésző hatása van a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Azonban néhány beteg esetében beszámoltak szédülésről és szédelgésről a Terbiner alkalmazása alatt. Ha Ön is ezt érzi, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
3. Hogyan kell szedni a Terbiner 250 mg tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy a gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A kezelőorvosa fogja meghatározni, hogy Önnek milyen adagban kell ezt a gyógyszert szednie.
A készítmény ajánlott adagja egy Terbiner 250 mg tabletta naponta egyszer.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Terbiner 250 mg tabletta szedése gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek nem ajánlott, mert ezzel a korcsoporttal még nincsenek tapasztalatok.
A tablettát kis mennyiségű vízzel, egészben, rágás nélkül nyelje le. A tablettát étkezéskor vagy attól függetlenül is beveheti. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Bőrfertőzések esetén
A következő kezelési időtartam javasolt:
- Tinea pedisz (lábgomba - lábujjközi, talpi/mokasszin típusú): 2-4 hét. A javasolt idő akár 6 hét is lehet.
- Tinea korporisz (a test felszínes gombás fertőzése): 2-4 hét.
- Tinea krurisz (lágyéki bőrgombásodás): 2-4 hét.
Onikomikózis (körömgomba) esetén
A legtöbb esetben a hatékony kezeléshez 6-12 hét szükséges.
A kéz körmeinek fertőzése esetén
A legtöbb esetben 6 hetes kezelés elegendő.
A láb körmeinek fertőzése esetén
A legtöbb esetben 12 hetes kezelés elegendő.
Lassabb körömnövekedés esetén hosszabb kezelési idővel kell számolni.
Előfordulhat, hogy a fertőzés okozta tünetek a fertőzést okozó gomba eltünése után sem tünnek el teljes mértékben (bőrfertőzésnél néhány hét, körömfertőzésnél néhány hónap).
Májelégtelenség esetén
Ilyen betegek esetén nem ajánlott a terbinafinnal való kezelés.
Veseelégtelenség esetén
Csökkent veseműködéssel rendelkező betegek számára a Terbiner szedése nem ajánlott.
Ne változtasson az adag mennyiségén és ne hagyja abba a kezelést, amíg nem beszélt kezelőorvosával.
Ha az előírtnál több Terbiner 250 mg tablettát vett be
Ha véletlenül az előírtnál nagyobb adagot vett be, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
A heveny gyógyszermérgezés főbb tünetei: hányinger, gyomorfájdalom, szédülés vagy fejfájás. Ha ezen tünetek bármelyike vagy egyéb rendellenes mellékhatás előfordul, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Terbiner 250 mg tablettát
Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, vegye be, amint eszébe jut.
Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Terbiner 250 mg tabletta szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon fontos, hogy azonnal tájékoztassa kezelőorvosát:
- Ha a fertőzés jeleit tapasztalja a következő tünetekkel; láz és az általános egészségi állapot súlyos romlása, vagy láz helyi fertőzés tüneteivel, mint pl. torok/garat/száj fájdalma, vizelettel kapcsolatos problémák. A gyógyszer a fehérvérsejtek számát csökkentheti, ezáltal a fertőzések iránt az Ön ellenállóképessége csökkenhet. Vérvizsgálatot fognak Önnél végezni, hogy ellenőrizzék az esetlegesen előforduló fehérvérsejtszám csökkenést (agranulocitózis). Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a gyógyszer szedéséről.
- Ha súlyosbodó bőrkiütés lép fel, haladéktalanul hagyja abba a gyógyszer szedését és az esetről tájékoztassa kezelőorvosát.
- Ha azt tapasztalja, hogy bőre vagy szeme fehérje sárgásnak tűnik, sárgás színűvé válik, vagy vizelete sötét vagy sötétebb, illetve széklete világosabb lett, haladéktalanul hagyja abba a gyógyszer szedését és az esetről tájékoztassa kezelőorvosát.
- Ha a következő tünetei vannak: lázzal és hidegrázással járó torokfájást, rendellenes vagy pecsételő vérzést, bármilyen típusú súlyos bőrproblémát, fáradtságérzetet, szédülést, depressziót, szorongást vagy forgó jellegű szédülést (vertigo) tapasztal.
- Ha a gyógyszer szedése alatt olyan tüneteket észlel, mint pl. mással nem magyarázható és elhúzódó hányinger, gyomorbántalmak, étvágytalanság, szokatlan fáradtság vagy gyengeségérzet.
- Haladéktalanul hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz ha angioödéma tüneteit - mint pl.: megduzzadt arc, nyelv, vagy garatfal, nehéz nyelés; vagy csalánkiütés és nehézlégzés - észleli.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Terbiner 250 mg tabletta szedése mellett az alábbi mellékhatásokat jelentették:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érintenek):
- teltségérzés, étvágytalanság, gyomorrontás (emésztési zavar), hányinger, enyhe hasi fájdalom és hasmenés, allergiás bőrreakciók is előfordulhatnak, mint pl. bőrkiütés, csalánkiütés, ízületi illetve izomfájdalmak.
Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10 beteget érintenek):
- fejfájás.
Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1-10 beteget érintenek):
- Az ízérzés elvesztése vagy csökkenése. Ez általában néhány héttel a kezelés befejezése után rendeződik.
- A táplálékfelvétel csökkenése, amely a testtömeg jelentős csökkenéséhez vezetett, amely nagyon ritkán súlyos következményekkel járt.
Ritka mellékhatások (10 000 beteg közül 1-10 beteget érintenek):
- zsibbadás vagy bizsergés
- csökkent érzékenység
- szédülés
- májproblémák.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érintenek):
- súlyos bőrreakciók (amelyek hirtelen, ismétlődve, kiterjedten és duzzanatokkal együtt jelentkezhetnek, továbbá viszketéssel és lázzal társulhatnak), pikkelysömör súlyosbodása,
- bizonyos fajta vérsejtek számának csökkenése (neutropénia, agranulocitózis, trombocitopénia), hajhullás,fáradtságérzet,
- súlyos túlérzékenységi reakciók (az arc, a szem, a nyelv duzzanata, nyelési nehézség,hányinger, hányás, gyengeség, szédülés, nehézlégzés), bőrprobléma és szisztémás lupusz eritematózusz fellépése és fellángolása,
- menstruációs zavarok (áttöréses vérzés, szabálytalan menstruációs ciklusok) a terbinafin és az orális fogamzásgátlók együttes alkalmazása esetén (lásd "Egyéb gyógyszerek és a Terbiner 250 mg tabletta").
A forgalombahozatalt követően az alábbi mellékhatásokat jelentették, melyek pontos gyakorisága nem ismert:
- a vörösvértestek számának csökkenése
- allergiás reakciók
- szorongás, depresszió
- a szaglás elvesztése
- halláscsökkenés, fülcsengés
- a bőr és a szem sárgasága
- a pikkelysömör súlyosbodása
- a bőr fényérzékenysége
- izomsejtek vérkeringésbe kerülése
- fáradtság
- influenzaszerű tünetek, láz
- testtőmegcsökkenés
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Terbiner 250 mg tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő {Felhasználható:} után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Terbiner 250 mg tabletta?
- A készítmény hatóanyaga a terbinafin. Tablettánként 250 mg terbinafint tartalmaz (terbinafin-hidroklorid formájában).
- Egyéb összetevők: A típusú karboximetilkeményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz (E460), hipromellóz (E464), vízmentes kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát (E572).
Milyen a Terbiner 250 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott tabletta, amelyből egységcsomagolásonként 14 db vagy 28 db vagy 98 db tablettát tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kapcsolódó betegségek ( bőr- és nemi betegségek )