KINPEYGO 4 mg módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula

ATC

Budesonid

Hatóanyag

budesonide

KINPEYGO 4 mg módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula betegtájékoztatója

1. Milyen típusú gyógyszer a Kinpeygo és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Kinpeygo hatóanyaga a budezonid, egy kortikoszteroid gyógyszer, amely főként helyileg fejti ki hatását a bélben, az elsődleges immunglobulin A (IgA) nefropátiához társuló gyulladás csökkentése érdekében.

A Kinpeygo-t primer IgA nefropátia kezelésére alkalmazzák 18 éves vagy idősebb felnőtteknél.


2. Tudnivalók a Kinpeygo szedése előtt

Ne szedje a Kinpeygo-t:
- ha allergiás a budenozidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha májfunkciója csökkent, melyről kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy "súlyos mértékű".

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Kinpeygo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha Ön műtét előtt áll.
- ha májproblémái vannak.
- ha kortikoszteroidokat szed vagy szedett a közelmúltban.
- ha nemrégiben fertőzésen esett át.
- ha Önnek aktív vagy alvó tuberkulózisfertőzése, kezeletlen gomba-, baktérium-, szisztémás vírus- vagy parazitafertőzése, vagy a szemet érintő herpesz szimplex fertőzése van.
- ha magas a vérnyomása.
- ha Ön cukorbeteg - vagy a családjában előfordult cukorbetegség.
- ha csontjai törékenyek (csontritkulás).
- ha gyomorfekélye van.
- ha Önnek emelkedett szemnyomása (glaukómája) vagy szürkehályogja van - vagy családjában valaki más szenved emelkedett szemnyomásban (glaukóma).

Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, a mellékhatások kockázata fokozott lehet. Kezelőorvosa dönt a megfelelő intézkedésekről, és arról, hogy továbbra is megfelelő-e az Ön számára ezt a gyógyszert alkalmazni.

Figyeljen oda a mellékhatásokra
Homályos látás vagy egyéb látási problémák esetén forduljon kezelőorvosához. További információért lásd a 4. pontot.

Bárányhimlő vagy kanyaró
Az olyan betegségek, mint a bárányhimlő és a kanyaró, súlyosabbak lehetnek, ha ezt a gyógyszert szedi. Ha még nem esett át ezeken a betegségeken, a gyógyszer szedése alatt tartsa távol magát a bárányhimlős vagy kanyarós személyektől. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy a gyógyszer szedése alatt megfertőződött bárányhimlővel vagy kanyaróval.

Mellékvese-funkciós vizsgálatok
A Kinpeygo hatással lehet az orvos által elrendelt mellékvese-funkciós tesztek (ACTH stimulációs teszt) eredményeire. Mielőtt bármilyen tesztet végeztetne, mondja el kezelőorvosának, hogy Kinpeygo-t szed.

Gyermekek és serdülők
A Kinpeygo nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél. A gyógyszer alkalmazását 18 évesnél fiatalabb serdülőknél és gyermekeknél nem vizsgálták.

Egyéb gyógyszerek és a Kinpeygo
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak a vény nélkül kapható gyógyszerek és a gyógynövénykészítmények is.

Ennek oka, hogy a Kinpeygo kapszulák befolyásolhatják egyes gyógyszerek hatását, és egyes gyógyszerek hatással lehetnek a Kinpeygo kapszulákra.

Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
- Ketokonazol vagy itrakonazol - gomba által okozott fertőzések kezelésére.
- A HIV-fertőzés kezelésére szolgáló, "proteáz-gátlóknak" nevezett gyógyszerek - például a ritonavir, az indinavir és a szakvinavir.
- Eritromicin - egy antibiotikum, amelyet fertőzések kezelésére alkalmaznak.
- Ciklosporin - az immunrendszer elnyomására használt gyógyszer.
- Karbamazepin - epilepszia és idegfájdalom kezelésére.
- Szívglikozidok - például digoxin-tartalmú gyógyszerek szívbetegségek kezelésére.
- Vízhajtók - a felesleges folyadék eltávolítására a szervezetből.

Ha a fentiek bármelyike érinti Önt (vagy nem biztos benne), forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, mielőtt bevenné a Kinpeygo-t.

A Kinpeygo egyidejű bevétele étellel és itallal
A Kinpeygo szedése alatt ne egyen grépfrútot és ne igyon grépfrútlevet. Ez befolyásolhatja a gyógyszer hatását.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség alatt ne szedje ezt a gyógyszert a kezelőorvosával való előzetes megbeszélés nélkül. Ne szedje ezt a gyógyszert, ha szoptat, kivéve, ha megbeszélte kezelőorvosával. A budezonid kis mennyiségben átjut az anyatejbe. Kezelőorvosa segíteni fog Önnek eldönteni, hogy folytassa-e a kezelést és ne szoptasson, vagy hagyja abba a kezelést a csecsemő szoptatásának ideje alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Kinpeygo várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Kinpeygo szacharózt tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. Hogyan kell szedni a Kinpeygo-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Hogyan kell szedni?
A Kinpeygo ajánlott adagja naponta egyszer 16 mg (4 kapszula Kinpeygo 4 mg).
A gyógyszert reggel kell bevenni, legalább 1 órával étkezés előtt.
- Egészben nyelje le egy pohár vízzel.
- Ne nyissa fel a kapszulát, ne törje össze és ne rágja szét - mivel ez befolyásolhatja a gyógyszer felszabadulását. A kapszulák speciális bevonattal rendelkeznek, amely biztosítja, hogy a gyógyszer a bél megfelelő részében szabaduljon fel.

Ha a kezelést abba kell hagyni, orvosa a kezelés utolsó 2 hetében az adagot napi egyszeri 8 mg-ra csökkenti (2 kapszula Kinpeygo 4 mg). Ha orvosa szükségesnek tartja, az adag további 2 héten át napi egyszeri 4 mg-ra (1 kapszula Kinpeygo 4 mg) csökkenthető.

Ha az előírtnál több Kinpeygo-t vett be
Ha az előírtnál több Kinpeygo-t vett be, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez. Vigye magával a dobozt.

Ha hosszú időn keresztül az előírtnál több gyógyszert vett be, a 4. pontban felsorolt lehetséges mellékhatások jelentkezhetnek.

Ha elfelejtette bevenni a Kinpeygo-t
Ha kihagyott egy adag Kinpeygo-t, várjon, és a következő napon szedje be a gyógyszert a szokásos módon.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Kinpeygo szedését
Ne hagyja abba a Kinpeygo szedését anélkül, hogy előtte kezelőorvosával megbeszélné azt. Ha hirtelen abbahagyja a gyógyszer szedését, megbetegedhet.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a gyógyszer alábbi mellékhatásainak bármelyikét észleli:

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

- emelkedett vérnyomás;
- a karok vagy lábak duzzanata - például bokaduzzanat;
- úgynevezett cushingoid jellemzők, mint kerek arc, fokozott testszőrzet, testtömeg-gyarapodás és pattanás (akne);
- emésztési zavar;
- izomgörcsök;
- bőrkiütés vagy bőrviszketés;
- testtömeg-gyarapodás;
- cukorbetegség.

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

- homályos látás.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Kinpeygo-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a tartály címkéjén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Kinpeygo?
- A készítmény hatóanyaga a budezonid. 4 mg budezonidot tartalmaz módosított hatóanyag- leadású kemény kapszulánként.

- Egyéb összetevők:
A kapszula tartalma: cukorgömbök (szacharóz és kukoricakeményítő), hipromellóz, makrogol, citromsav-monohidrát, etilcellulóz, közepes szénláncú trigliceridek, olajsav (lásd még a 2. pontot: "A Kinpeygo szacharózt tartalmaz").
Kapszulahéj: hipromellóz, makrogol, titán-dioxid (E171), metakrilsav-metil-metakrilát kopolimerek, talkum, dibutil-szeacetát
Nyomdafesték: sellak, fekete vas-oxid (E172).

Milyen a Kinpeygo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Kinpeygo 4 mg módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula 19 mm-es fehér, átlátszatlan, fekete "CAL10 4 MG" felirattal ellátott kapszula.

A kapszulák fehér, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartályban találhatók, fehér polipropilén (PP) gyermekbiztonsági zárókupakkal és indukciós zárógyűrűvel.
Ez a gyógyszer 120 módosított hatóanyag-leadású kemény kapszulát tartalmazó tartályban és 360 módosított hatóanyag-leadású kemény kapszulát tartalmazó gyűjtőcsomagolásban kerül forgalomba, amelyek 3 tartályt tartalmaznak, amelyek mindegyike 120 módosított hatóanyag-leadású kemény kapszulát tartalmaz.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Kiszerelés: 120x HDPE tartályban Törzskönyvi szám: EU/1/22/1657/001
Gyógyszerek
  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: STADA Arzneimittel
    • Hatóanyag: budesonide
    • ATC: Budesonid
    • Normatív TB támogatás:
    • Vényköteles:
    • Közgyógyellátásra adható:
    • Patikán kívül vásárolható:
    • EÜ támogatásra adható:
    • EÜ Kiemelt támogatás:
  • Üzemi baleset jogcím:
Orvosmeteorológia
Fronthatás: Hidegfront
Maximum: +15 °C
Minimum: +2 °C

A felhős tájakon gomolyosodik a felhőzet, másutt pedig a napsütés mellett egyre több gomolyfelhő képződik, melyek délutánra jobban összeállnak erősen felhős időszakokat okozva. Csapadék általában nem valószínű, de délnyugaton helyenként kisebb eső, zápor nem kizárt. Az északi szelet nagy területen kísérik élénk lökések.A legmagasabb nappali hőmérséklet általában 13 és 17 fok között alakul. Leginkább gyenge hidegfronti hatás mondható ki, de már csökkenő intenzitással. Az északnyugati szél mérséklődése és a fokozatos felhőzetváltozás arra utal, hogy a front már átvonult, de a légkör még nem teljesen nyugodott meg.