IBANDRONSAV STADA 3 mg/3 ml oldatos injekció

IBANDRONSAV STADA 3 mg/3 ml oldatos injekció betegtájékoztatója

1. Milyen típusú gyógyszer az Ibandronsav Stada 3 mg/3 ml oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az ibandronsav a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Az Ibandronsav Stada 3 mg/3 ml oldatos injekció ibandronsavat tartalmaz hatóanyagként. Az ibandronsav visszafordíthatja a csontvesztés folyamatát azáltal, hogy megállítja a további csontvesztést és növeli a csonttömeget a legtöbb nő esetében, aki a gyógyszert szedi, még akkor is, ha nem látnak, vagy nem éreznek különbéget. Az ibandronsav csökkentheti a csonttörés valószínűségét. Ezt a csökkenést azonban csak a csigolyatöréseknél mutatták ki, a csípőtöréseknél nem. Az ibandronsavat a menopauza utáni csontritkulás kezelésére írták fel, mert az Ön esetében a csonttörések fokozott kockázata áll fenn. A csontritkulás (oszteoporózis) azt jelenti, hogy a csontok elvékonyodnak és meggyengülnek, ami gyakran bekövetkezik nőknél a menopauza után. A menopauza idején a petefészek beszünteti a női hormon, az ösztrogén termelését, melynek segítségével a csontok egészségesek maradnak. Minél korábban következik be a menopauza, annál nagyobb a csontritkulás miatti törés kialakulásának kockázata. Egyéb tényezők, melyek fokozzák a törés kialakulásának veszélyét: - a táplálék elégtelen kalcium és D-vitamin tartalma, - dohányzás, vagy túlzott alkoholfogyasztás, - kevés gyaloglás vagy más súlyterheléses testedzés, - csontritkulás családi előfordulása. Az egészséges életmód is hozzájárul a kezelés sikeréhez. Ez abból áll, hogy: - Ön kiegyensúlyozott diétát tart, mely kalciumban és D-vitaminban gazdag, - sokat sétál, vagy más súlyterheléses gyakorlatot végez, - nem dohányzik és nem fogyaszt túl sok alkoholt. 2. Mit kell tudnia, mielőtt megkapja az Ibandronsav Stada 3 mg/3 ml oldatos injekciót? NEM kaphat Ibandronsav Stada 3 mg/3 ml oldatos injekciót- ha jelenleg alacsony, vagy a múltban bármikor alacsony volt a vérkalciumszintje. Ezt beszélje meg kezelőorvosával. - ha allergiás az ibandronsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Figyelmeztetések és óvintézkedésekAz Ibandronsav Stada 3 mg/3 ml oldatos injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Vannak olyan betegek, akiknek különös gondossággal kell eljárniuk, ha Ibandronsav Stada 3 mg/3 ml oldatos injekciót kapnak. Mondja el kezelőorvosának: - ha jelenleg vagy valaha veseproblémái, veseelégtelensége volt, vagy dialízisre volt szüksége, vagy bármilyen más olyan betegsége van, mely a veseműködést befolyásolhatja. - ha bármilyen ásványi-anyagcsere zavara van (pl. D-vitamin hiány). - Az ibandronsav kezelés alatt kalcium- és D-vitamin-pótló készítményeket kell szedjen. Ha ez nem lehetséges, közölje kezelőorvosával. - Ha fogászati kezelés alatt, vagy szájsebészeti beavatkozás előtt áll, közölje fogorvosával, hogy ibandronsav kezelést kap. Arról is tájékoztassa fogorvosát, ha Önnek daganatos betegsége van. - Ha szívproblémái vannak és kezelőorvosa javasolta, hogy korlátozza a napi folyadékbevitelét. Intravénás ibandronsavval kezelt betegeknél súlyos, esetenként halálos kimenetelű allergiás reakcióról számoltak be. Ha a következő tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek: légszomj/légzési nehézség, szorító érzés a tokokban, nyelvduzzanat, szédülés, eszméletvesztés érzése, az arc kipirulása vagy duzzanata, kiütések a testén, hányinger és hányás. (lásd 4. pont) Gyermekek és serdülőkAz Ibandronsav Stada 3 mg/3 ml oldatos injekciónem adható gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek. Egyéb gyógyszerek és az Ibandronsav Stada 3 mg/3 ml oldatos injekció Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a gondozást végző egészségügyi szakember vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Terhesség és szoptatásAz Ibandronsav Stada 3 mg/3 ml oldatos injekciót csak a menopauza utáni nők alkalmazhatják és nem szabad olyan nőknél alkalmazni, akik még teherbe eshetnek. Ne alkalmazzon Ibandronsav Stada 3 mg/3 ml oldatos injekciót, ha terhes vagy szoptat. Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekreVezethet gépjárművet és kezelhet gépeket, mivel az ibandronsav nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ibandronsav Stada 3 mg/3 ml oldatos injekció nátriumot tartalmazA készítmény adagonként (3 ml) kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes. 3. Hogyan fogja megkapni az Ibandronsav Stada 3 mg/3 ml oldatos injekciót? Az ibandronsav intravénás injekció ajánlott adagja 3 mg (egy előretöltött fecskendő) 3 havonta egyszer. Az injekciót orvosnak, vagy szakképzett/gyakorlott egészségügyi szakembernek kell vénába beadnia. Az injekciót ne adja be saját magának. Az oldatos injekció kizárólag vénába adható be és nem a test bármely más részébe. Az Ibandronsav Stada 3 mg/3 ml oldatos injekció folyamatos alkalmazása Ahhoz hogy a kezelés minél hatásosabb legyen, fontos, hogy az injekciót minden harmadik hónapban megkapja, mindaddig, amíg a kezelőorvos szükségesnek tartja. Az ibandronsav csak addig gyógyítja a csontritkulást, amíg kapja a kezelést, habár lehetséges, hogy Ön nem fogja látni vagy érezni a különbséget. Öt év Ibandronsav Stada 3 mg/3 ml oldatos injekció használat után beszéljen kezelőorvosával, hogy folytatnia kell-e az Ibandronsav Stada 3 mg/3 ml oldatos injekció kezelést. Kalciumot és D-vitamint is kell kiegészítésként szednie, a kezelőorvos javaslata szerint. Ha az előírtnál több Ibandronsav Stada 3 mg/3 ml oldatos injekciót kapott Vérében csökkenhet a kalcium, a foszfor, vagy a magnézium szintje. Ahhoz, hogy a kezelőorvos korrigálja ezeket a változásokat, lehet, hogy adni fog Önnek egy olyan injekciót, ami ezeket az ásványi anyagokat tartalmazza. Ha nem kap meg egy adag Ibandronsav Stada 3 mg/3 ml oldatos injekciót Amint lehet, keresse fel kezelőorvosát, hogy a kimaradt injekciót megkaphassa. Ezután térjen vissza a 3 havonta történő adagolásra úgy, hogy a három hónapot az utolsó beadott injekciótól számítsa. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Azonnal beszéljen a gondozást végző egészségügyi szakemberrel vagy a kezelőorvossal, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, mivel Önnek sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb egyet érint) - az arc, az ajkak, a nyelv és a torok viszketése és duzzanata, amely nehézlégzéssel jár, - tartós szemfájdalom és szemgyulladás (ha elhúzódik), - újkeletű fájdalom, gyengeségérzet vagy kellemetlen érzés a combban, csípőben vagy a lágyéknál. Ezek a combcsont esetleges, nem szokványos törésének korai jelei lehetnek. Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb egyet érint) - fájdalom vagy seb a szájban vagy az állkapocsban. Ezek súlyos állkapocsbetegség (elhalt csontszövet) korai jelei lehetnek. - súlyos, esetenként életveszélyes allergiás reakció (lásd 2. pont). Egyéb lehetséges mellékhatások Gyakori (10 beteg közül legfeljebb egyet érint) - fejfájás, - gyomorfájdalom (úgymint \"gasztritisz\") vagy hasfájás, emésztési zavar, hányinger, hasmenés (laza széklet) vagy székrekedés, - izom-, ízületi fájdalom, vagy hátfájás, - fáradtságérzet és kimerültség, - influenzaszerű tünetek, pl. láz, reszketés és borzongás, rossz közérzet, csontfájdalom valamint izom- és ízületi fájdalom. Beszéljen a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy kezelőorvosával, ha bármelyik mellékhatás zavaróvá válik vagy néhány napnál tovább tart, - bőrkiütés. Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb egyet érint) - vénák gyulladása, - fájdalom, vagy sérülés az injekció beadásának helyén, - csontfájdalom, - gyengeség, - asztmás rohamok. Ritka (1000 beteg közül legfeljebb egyet érint) - csalánkiütés. Mellékhatások bejelentéseHa Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell az Ibandronsav Stada 3 mg/3 ml oldatos injekciót tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. A dobozon és az előretöltött fecskendőn feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Az injekciót beadó személy öntse ki a fel nem használt injekciós oldatot, a használt fecskendőt és injekciós tűt helyezze egy megfelelő hulladékgyűjtő tartályba. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Ibandronsav Stada 3 mg/3 ml oldatos injekcióA készítmény hatóanyaga az ibandronsav. Egy előretöltött fecskendő 3 mg ibandronsavat tartalmaz 3 ml oldatban (3,375 mg nátrium-ibandronát-monohidrát formájában). Egyéb összetevők: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid (E524) (a pH beállításához), tömény ecetsav (E260), nátrium-acetát-trihidrát és injekcióhoz való víz. Milyen az Ibandronsav Stada 3 mg/3 ml oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Ibandronsav Stada 3 mg/3 ml oldatos injekció egy tiszta, színtelen oldat, előretöltött fecskendőben. Mindegyik előretöltött fecskendő 3 ml oldatot tartalmaz. Az Ibandronsav Stada 3 mg/3 ml oldatos injekció 1 db előretöltött fecskendőt és 1 db injekciós tűt, 5 db előretöltött fecskendőt és 5 db injekciós tűt vagy 10 db előretöltött fecskendőt és 10 db injekciós tűt tartalmazó csomagolásokban kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kiszerelés: 1x

Törzskönyvi szám: OGYI-T-22109/01

IBANDRONSAV STADA 3 mg/3 ml oldatos injekció

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: STADA Arzneimittel

Hatóanyag: ibandronic acid

ATC: Ibandronic acid

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Fogyasztói ár: 5565 Ft

Eü. emelt támogatott ár:  

*az ár tájékozatató jellegű.

A Házipatika még ezeket ajánlja Önnek:

Kapcsolódó betegségek ( reumatológiai megbetegedések )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár