Gyógyszerkereső

GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Hatóanyag:
gemcitabine

ATC:
Gemcitabine

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x10 ml injekciós üvegben


Kedvezményes árak:

-

-

Törzskönyvi szám: OGYI-T-21772/04
Gyártó: Accord Healthcare

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Hatóanyag:
gemcitabine

ATC:
Gemcitabine

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x20 ml


Kedvezményes árak:

-

-

Törzskönyvi szám: OGYI-T-21772/06
Gyártó: Accord Healthcare

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Hatóanyag:
gemcitabine

ATC:
Gemcitabine

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x2 ml


Kedvezményes árak:

-

-

Törzskönyvi szám: OGYI-T-21772/03
Gyártó: Accord Healthcare

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Gemcitabine Accord és milyen betegség esetén alkalmazható?
A Gemcitabine Accord sejtmérgeknek (citotoxikus anyagoknak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek elpusztítják az osztódó sejteket köztük a rákos sejteket is.
A Gemcitabine Accord alkalmazható önmagában, vagy egyéb daganatellenes gyógyszerekkel együtt, a daganatos betegség típusától függően.
A Gemcitabine Accord a következő típusú daganatos betegségek kezelésére alkalmazható:
- nem- kissejtes tüdődaganat önmagában vagy ciszplatinnal együtt
- hasnyálmirigy daganatnál
- emlődaganat esetén paklitaxellel együtt.
- petefészekrák esetén karboplatinnal együtt.
- húgyhólyagrák esetén ciszplatinnal együtt.
2. Tudnivalók a Gemcitabine Accord alkalmazása előtt
Nem adható Önnek Gemcitabine Accord
- ha allergiás a gemcitabinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Gemcitabine Accord alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a szakszemélyzettel.
Az első infúzió előtt vért vesznek Öntől annak érekében hogy, megállapítsák, hogy megfelelő-e a vese-és májműködése. Minden infúzió előtt vérvétellel ellenőrzik, elegendő-e a vérsejtszáma ahhoz, hogy Gemcitabine Accord -t kapjon. Az Ön általános állapotától függően, vagy ha túl alacsony a vérsejtszáma, lehet hogy a kezelőorvosa megváltoztatja a gyógyszer adagját, vagy késlelteti a kezelést. Időnként vérvétellel ellenőrzik vese-és máj működését.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
- ha jelenleg, vagy régebben máj-, szív-vagy érbetegségben szenved/szenvedett.
- ha a közelmúltban sugárkezelést kapott, vagy jelenleg sugárkezelés alatt áll;
- ha a közelmúltban oltás kapott;
- ha légzési nehézsége van, vagy nagyon gyengének érzi magát, és nagyon sápadt (veseelégtelenség tünete lehet).
- ha alkoholizmusban szenved, mivel a gyógyszer etanolt (alkoholt) tartalmaz.
- ha epilepsziában szenved, mivel a gyógyszer etanolt (alkoholt) tartalmaz.
A férfiaknak nem tanácsos Gemcitabine Accord -vel történő kezelés alatt, és azt követően 6 hónapig a gyermeknemzés. Kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, ha a kezelés alatt vagy az azt követő 6 hónapban szeretne gyermeket. Érdemes lehet felkeresnie a spermatárolással kapcsolatos tanácsadást a kezelés elkezdése előtt.
Egyéb gyógyszerek és a Gemcitabine Accord
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve az oltásokat is.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
A Gemcitabine Accord nem alkalmazható terhesség alatt.
A kezelőorvosa tájékoztatja a Gemcitabine Accord terhesség alatti alkalmazásának lehetséges kockázatokról.. Abba kell hagynia a szoptatást a Gemcitabine Accord kezelés alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Gemcitabine Accord álmosságot okoz, különösen alkoholfogyasztással együtt. A készítményben található alkohol mennyisége károsan befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket. Ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, amíg meg nem bizonyosodott arról, hogy a gemcitabinnal történő kezelés nem okoz Önnél álmosságot.
A Gemcitabine Accord 44 térfogat% vízmentes etanolt (alkohol) tartalmaz, azaz akár 9,9 g-ot.
A maximális napi adag (2250 mg) 250 ml sörnek és 100 ml bornak felel meg.
- Alkoholizmus esetén a készítmény ártalmas.
- Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (például: májbetegségben vagy epilepsziában szenvedők) esetén a készítmény szedése megfontolandó.
- A készítményben található alkohol mennyisége miatt megváltozhat egyéb gyógyszerek hatása.
- A készítményben található alkohol mennyisége károsan befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Gemcitabine Accord maximális napi adagonként (2250 mg) 206 mg (9,0 mmol) nátriumot tartalmaz
- Ezt ellenőrzött nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell alkalmazni a Gemcitabine Accord?
A Gemcitabine Accord szokásos adagja a testfelszín területének egy négyzetméterére 1000-1250 mg.
A testfelszín terültének kiszámításához megmérik az Ön magasságát és testsúlyát. A kezelőrvosa ezt a testfelszín értéket használja a megfelelő adag kiszámításához. Vérsejtjeinek számától és általános állapotától függően ezt az adagot módosítani lehet, illetve el lehet halasztani a kezelést..
Az infúzió alkalmazásának gyakorisága attól függ, hogy Ön milyen daganatos megbetegedésben szenved.
A kórházi gyógyszerész vagy az orvos felhígítja a Gemcitabin koncentrátumot, mielőtt Önnek beadják.
A gemcitabint mindig infúzióban kapja, az egyik vénájába. Az infúzió körülbelül 30 percig tart.
A készítmény nem javasolt 18 év alatti gyermekek kezelésére.
A gyógyszer alkalmazására vonatkozó további kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A megfigyelt mellékhatások gyakoriságát a következőképp definiálják:
- Nagyon gyakori: 10 közül több, mint 1 beteget érint
- Gyakori: 100 közül 1 - 10 beteget érint
- Nem gyakori: 1000 közül 1 - 10 beteget érint
- Ritka: 10 000 közül 1 - 10 beteget érint
- Nagyon ritka: 10 000 közül 1-nél kevesebb betegnél jelentkezik
- Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg.
Jelentkezzen azonnal a kezelőorvosánál, ha a következők bármelyikét észleli:
- Láz vagy fertőzés (gyakori):Ha 38 °C vagy annál magasabb láza van, veritékezik, vagy a fertőzés egyéb tüneteit mutatja (ugyanis előfordulhat a normálisnál kevesebb lehet a fehérvérsejtzsáma, ami nagyon gyakori).
Szabálytalan szívverés (aritmia) (gyakorisága nem ismert).
- Fájdalom, pirosság, duzzanat vagy fekélyek a szájüregben (gyakori).
- Allergiás reakciók: bőrkiütés (nagyon gyakori), viszketés (gyakori), vagy láz (nagyon gyakori).
- Fáradtság, ájulás-érzet, légzési problémák, sápadtság (mivel lehet, hogy a normálisnál kevesebb a hemoglobinja, ami nagyon gyakori).
- Az íny, az orr, a száj vérzése vagy bármely olyan vérzés, ami nem áll el; pirosas vagy rózsaszínű vizelet, jelentéktelen sérülés után kialakuló véraláfutás (mivel lehet, hogy a normálisnál kevesebb a vérlemezkeszáma, ami nagyon gyakori).
- Légzési nehézség (enyhe légszomj a gemcitabin infúzió után nagyon gyakori, ez elmúlik, de nem gyakran vagy ritka esetben előfordulnak komolyabb tüdőproblémák).
Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érint)
- Alacsony hemoglobinszint (anémia)
- Alacsony fehérvérsejtszám
- Alacsony vérlemezkeszám
- Légzési nehézség
- Hányás
- Émelygés
- Bőrkiütés-allergiás bőrkiütés, gyakran viszketéssel
- Hajhullás
- Májproblémák: A normáltól eltérő vérvizsgálati eredmények
- Vér a vizeletben
- Normálistól eltérő vizeletvizsgálati eredmény: fehérje a vizeletben
- Influenza-szerű tünetek, beleértve a lázat is
- Vizenyő (boka-, ujjak-, láb-, arc vizenyős duzzanata)
Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10-et érint)
- Láz, alacsony fehérvérsejtszámmal (lázas neutropénia)
- Anorexia (étvágytalanság)
- Fejfájás
- Álmatlanság
- Álmosság
- Köhögés
- Nátha
- Székrekedés
- Hasmenés
- A szájban jelentkező fájdalom, vörösség, duzzanat,,sebek a szájban
- Viszketés
- Izzadás
- Izomfájdalmak
- Hátfájás
- Láz
- Gyengeség
- Hidegrázás
Nem gyakori mellékhatások (10 000 beteg közül 1-10 beteget érint)
- A tüdőhólyagocskák hegesedése (intersticiális pneumonitisz)
- Hörgőgörcs (sípoló légzés)
- Rendellenes röntgenfelvétel (hegesedés a tüdőben)
- Szabálytalan szívverés (aritmia)
- Szívelégtelenség
- Szélütés
- Súlyos májkárosodás, a májelégtelenséget is beleértve
- Veseelégtelenség
A vörösvérsejtek szétesése okozta vérszegénységgel (hemolitikus anémiával), heveny veseelégtelenséggel és alacsony vérlemezkeszámmal járó betegség (hemolitikus urémiás szindróma).
Ritka mellékhatások (10 000 beteg közül 1-10 beteget érint)
- Szívroham (miokardiális infarktus)
- Alacsony vérnyomás
- Bőrhámlás, fekély- vagy hólyagképződés
- Reakciók az injekció helyén
- A kéz és a láb ujjainak üszkösödése
- Tüdővizenyő
- Súlyos, légzési elégtelenséget előidéző tüdőszöveti gyulladás (felnőttkori respiratorikus distressz szindróma)
- Súlyos napégéshez hasonló bőrkiütések, ami olyan bőrfelületen jelentkezhet, amelyet előzőleg sugárkezeltek
- Besugárzás okozta toxicitás: a tüdő léghólyagocskáinak sugárkezelés okozta hegesedése
- A vérerek gyulladása
- A bőr hámlása és súlyos hólyagosodása
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint)
- Emelkedett vérlemezkeszám
- Anafilaktikus reakció (súlyos túlérzékenység/allergiás reakció)
- Csökkent vérellátás miatt kialakult vastagbélfal-gyulladás (isémiás kolitisz)
- Testszerte megjelenő vörös foltokkal és a felhám leválásával járó életet veszélyeztető bőrreakciók (toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson-szindróma)
Ezen tünetek/betegségek bármelyike előfordulhat Önnél. Ha ezen mellékhatások bármelyikének tünetét észlelni kezdi, tudassa kezelőorvosával, amilyen hamar csak tudja.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Gemcitabine Accord -et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Felnyitás után, hígítás előtt:
Mindegyik injekciós üveg egyszer használatos és felnyitás után azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, a felbontás utáni tárolási idő és körülmények a felhasználó felelőssége.
Hígítás után:
0,9%-os nátrium-klorid oldatban való feloldást követően a készítmény kémiai és fizikai stabilitását 25 °C-on, illetve 2 - 8 °C-on 60 órán át igazolták.
Mikrobiológiai szempontok miatt az oldatos infúziót elkészítése után azonnal fel kell használni. Amennyiben a felhasználás nem történik meg azonnal, a felhasználás előtti tárolási időkért és körülményekért a felhasználó a felelős, és szokásos esetben nem haladja meg a 24 órát 2-8 °C-on, kivéve ha a hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények közt történt.
A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik
A készítményt az egészségügyi szakszemélyzet fogja elkészíteni és beadni Önnek. Bármilyen fel nem használt gyógyszer megsemmisítését az egészségügyi szakszemélyzetnek kell elvégezni.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Gemcitabine Accord
- A készítmény hatóanyaga a gemcitabin. A koncentrátum oldatos infúzióhoz milliliterenként 100 mg gemcitabint tartalmaz (gemcitabin-hidroklorid formájában). Az injekciós üvegek 200 mg, 1000 mg, 1500 mg vagy 2000 mg gemcitabint tartalmaznak (gemcitabin-hidroklorid formájában).
- Egyéb összetevők: makrogol 300, propilén-glikol, vízmentes etanol, nátrium-hidroxid (a pH beállításához tömény sósav (a pH beállításához).
Milyen a Gemcitabine Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Gemcitabine Accord koncentrátum oldatos infúzióhoz tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldat.
A Gemcitabine Accord üvegből készült, átlátszó, gumidugóval és lepattintható alumínium fedéllel lezárt injekciós üvegbe töltve kapható.
Kiszerelések
1 x 2 ml-es injekciós üveg
1 x 10 ml-es injekciós üveg
1 x 15 ml-es injekciós üveg
1 x 20 ml-es injekciós üveg
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár


Hasonló gyógyszerek (hatóanyag és ár +/- 25%)

Új gyógyszer keresése

Kövesse a Házipatikát:

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Hidegfront

Maximum:
+17, +25 °C
Minimum:
+11, +18 °C

Hazánkban hétfon délelőtt észak felől átmenetileg erősen megnövekszik a felhőzet, szórványosan alakulnak ki záporok.

Egészséget befolyásoló hatások:
gyenge, közepes

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!