Gyógyszerkereső

DITROPAN tabletta

DITROPAN tabletta

Hatóanyag:
oxybutynin

ATC:
Oxybutynin

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
30x


Kedvezményes árak:

770 Ft

577 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-1559/01
Gyártó: sanofi-aventis

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Ditropan tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Ditropan tabletta a húgyúti görcsoldók csoportjába tartozik. Hatóanyaga az oxibutinin-hidroklorid, mely ún. antikolinerg aktivitással, valamint közvetlen simaizomlazító hatással rendelkezik, így csökkenti a hólyagizomzat összehúzódásának nagyságát és gyakoriságát és a húgyhólyagon belüli nyomást, valamint növeli a húgyhólyag kapacitását.
A Ditropan tabletta a fokozott (elsődlegesen kialakuló, vagy különböző betegségekhez másodlagosan társuló) hólyagműködés következtében fellépő, hólyagizomzattal összefüggő vizelettartási panaszok kezelésére alkalmas.
5 év feletti gyermekek esetében az alábbiak kezelésére:
- akaratlan vizeletürítés/vizelettartási képtelenség (vizeletinkontinencia)
- megnövekedett vizelési inger vagy késztetés
- éjszakai ágybavizelés nem gyógyszeres kezelésének kiegészítésére, amennyiben az egyéb kezelés eredménytelen.

2. Tudnivalók a Ditropan tabletta szedése előtt
Ne szedje a Ditropan tablettát
- ha Ön allergiás az oxibutininra vagy a gyógyszer (6.1 pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha Ön vizeletvisszatartás (hólyagürítési nehézség) kockázatának van kitéve az alsó húgyutak jelentős szűkülete miatt (pl. prosztata megnagyobbodás),
- ha Önnek gyomor- és bélrendszeri elzáródása van vagy súlyos bélműködési zavarokban szenved,
- ha Ön fekélyes vastagbélgyulladásban szenved (kolitisz ulceróza),
- súlyos izomgyengeség (miaszténia grávisz) esetén,
- zöldhályog (glaukóma), vagy látótér romlása esetén

- Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A Ditropan tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Fokozott elővigyázatosság szükséges az alábbi betegségek fennállásakor:
- idegrendszeri és pszichés betegségek,
- rekeszizomsérv, vagy egyéb gyomor-bélrendszeri zavar,
- máj- és vesekárosodás,
- szívritmuszavar és agyi vérkeringési zavar.
- A Ditropan tabletta súlyosbíthatja egyes betegségek tüneteit:
- pajzsmirigy-túlműködés (hipertireózis),
- szívkoszorúér megbetegedés,
- szívelégtelenség,
- prosztata megnagyobbodás,
- szívritmuszavarok, szapora szívműködés
Magas külső hőmérséklet esetén, a csökkent izzadás következményeként emelkedhet a testhőmérséklet (hőguta kockázata).
Tartós kezelés a nyálelválasztás csökkenése miatt kedvező feltételeket teremt
- a fogromláshoz ill. a
- szájüreg gombás fertőzésének kialakulásához.
A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni idős, legyengült betegeknél és gyermekeknél, mivel érzékenyebben reagálhatnak a gyógyszer hatásaira.
Gyermekek
Amennyiben gyermeknek rendelték a gyógyszert, alkalmazás előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mivel a Ditropan tabletta 5 éves kor alatt nem alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a Ditropan tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az oxibutinin lelassíthatja az emésztőrendszert, és ezáltal befolyásolhatja más, szájon át szedett gyógyszer felszívódását, vagy ennek a gyógyszernek más gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazása az oxibutinin hatásának fokozódásához vezethet.
A Ditropan tabletta nem szedhető együtt:
- atropinnal és atropinszerű hatással rendelkező gyógyszerekkel,
- egyes allergia-ellenes gyógyszerekkel (antihisztaminok, pl. szénanátha kezelésére használt gyógyszerek)
- egyes Parkinson-kór kezelésére szolgáló készítményekkel (pl. biperiden, levodopa vagy amantadin),
- egyes depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerekkel (triciklikus antidepresszánsok),
- egyes elmebetegségek kezelésére használt gyógyszerekkel (fenotiazinok, butirofenonok, klozapin),
- kinidin-nel (láz- és fájdalomcsillapító, malária kezelésére használt gyógyszer)
- digitálisz-szal (szívizom működését szabályozó gyógyszer)
- dipiridamol-lal (a véralvadási zavarok kezelésére használt gyógyszer)

- A Ditropan tabletta egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
- A gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt fogyasztott alkohol fokozhatja az oxibutinin okozta álmosságot.

- Terhesség, szoptatás és termékenység
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Terhesség során a Ditropan tabletta nem alkalmazható és kizárólag a kezelőorvos utasítására szedhető.
- Szoptatás során az oxibutinin kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, ezért alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- A Ditropan tabletta álmosságot és homályos látást okozhat, ezért alkalmazása során elővigyázatosság ajánlott szellemi éberséget kívánó tevékenységek során, mint pl. gépjárművezetés és gépek kezelése vagy veszélyes munka végzésekor.
- A Ditropan tabletta tejcukrot (laktóz) tartalmaz
- Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
- 3. Hogyan kell szedni a Ditropan tablettát?

- A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
- A gyógyszer adagját és a kezelés időtartamát kizárólag az orvos állapíthatja meg.
- A napi adagot egyenletes időközökben elosztva kell bevenni.

- Felnőttek:
- Kezdő adagja felnőtteknek naponta 3-szor 2,5 mg (3×1/2 tabletta).
- Ajánlott adagja felnőtteknek naponta 2-3-szor 5 mg (2-3×1 tabletta).
- Maximális adag naponta 4-szer 5 mg (4×1 tabletta).
- Gyermekek 5 éves kor felett:
- Az ajánlott adag naponta 0,3-0,4 mg testsúly-kilogrammonként.
-
ttaaDitropan-t1.tab

- 5 éves kor alatt a Ditropan tabletta alkalmazása nem javasolt.

- Ha az előírtnál több Ditropan tablettát vett be
- Túladagolás esetén a várt központi idegrendszeri mellékhatások (nyugtalanság, izgatottság) felerősödésén keresztül keringési (kipirulás, vérnyomásesés, keringési elégtelenség) és légzési zavarok (légzési elégtelenség, légzésbénulás, kóma) jelentkezhetnek. Ezért túladagolás esetén további ellátás céljából forduljon orvoshoz.
- Ha elfelejtette bevenni a Ditropan tablettát
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem várja ki a következő bevétel idejét és az előírt adagot vegye be.
- Ha idő előtt abbahagyja a Ditropan tabletta szedését
- Ha néhány napig nem vette be gyógyszerét, a következő adagot orvosával való megbeszélés nélkül ne vegye be!
- Lehetséges mellékhatások
- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Amennyiben a gyógyszer alkalmazása során az alábbi tüneteket tapasztalja, azonnal hagyja abba a készítmény szedését és forduljon kezelőorvosához (nem ismert gyakoriságú mellékhatások):

- súlyos allergiás reakció: az ajkak, a nyelv és a nyálkahártyák duzzanata (angioödéma)
- a látáscsökkenés hirtelen romlása, szemfájdalom (zöldhályog kialakulásához vezethet)
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- székrekedés,
- hányinger,
- szájszárazság
- szédülés,
- fejfájás,
- aluszékonyság
- bőrszárazság
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hasmenés, hányás,
- zavart állapot
- szemszárazság
- vizeletvisszatartás
- arckipirulás

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hasi diszkomfortérzés
- az étvágy elvesztése (anorexia), étvágycsökkenés
- nyelési nehézségek
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg):
- húgyúti fertőzés
- a gyomorsav visszaáramlása a nyelőcsőbe (gasztroözofageális reflux betegség)
- bélelzáródásra emlékeztető tünetek kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél (időskorú, vagy székrekedésben szenvedő betegek esetében, akiket egyéb, a bélmozgást csökkentő gyógyszerkészítménnyel kezelnek)
- izgatottság, szorongás, hallucinációk, rémálmok, téveszmék, idős betegeknél az észlelést, megismerést, elképzelést, gondolkodást, emlékezést érintő zavarok,
- memóriazavarok, tanulási és koncentrálási nehézségek (kognitív zavarok)
- görcsök
- hőguta
- pupillatágulat, fokozott szembelnyomás, homályos látás
- allergiás bőrreakciók, mint pl. bőrkiütés, csalánkiütés
- csökkent izzadás
- depressziós tünetek
- oxibutinin iránti függőség alakulhat ki olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében gyógyszerrel vagy kábítószerrel történő visszaélés (helytelen használat, túladagolás) szerepel
Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Ditropan tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Ditropan tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 5 mg oxibutinin-hidroklorid tablettánként.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kalcium-sztearát, 153,2 mg vízmentes laktóz, indigókármin lakk.
Milyen a Ditropan tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kerek, világoskék színű, mindkét oldalán domború, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán \"OXB 5\" jelzéssel ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
30 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

Kapcsolódó betegségek ( vese és húgyutak betegségei, férfi egészségügyi problémák )