CISATRACURIUM KABI 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
CISATRACURIUM KABI 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió betegtájékoztatója
1. Milyen típusú gyógyszer a Cisatracurium Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Cisatracurium Kabi az izomlazítóknak nevezett gyógyszerek csoportjához tartozik.
A Cisatracurium Kabi-t az alábbi esetekben alkalmazzák:
- felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb korú gyermekeknél az izmok ellazítása céljából sebészeti beavatkozások széles körében,
- egy cső légcsőbe juttatásának (tracheális intubáció) elősegítésére, ha a betegnek légzéstámogatásra van szüksége,
- intenzív osztályon kezelt felnőtteknél az izmok ellazítására.
2. Tudnivalók a Cisatracurium Kabi alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Cisatracurium Kabi-t,
- ha allergiás a ciszatrakuriumra, az atrakuriumra vagy a benzolszulfonsavra.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cisatracurium Kabi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha
- izomgyengesége, fáradtságérzete vagy mozgáskoordinációs problémája van (egy miaszténia gravisz nevű betegség),
- ideg-izom működést érintő (neuromuszkuláris) betegsége van, mint pl. izomsorvadása, bénulása, mozgatóideg-betegsége vagy központi bénulása,
- égési sérülése van, amely orvosi ellátást igényel,
- súlyos sav-bázis - és/vagy elektrolit zavara van (kóros nátrium, kálium vagy klorid vérszintje),
- valaha allergiás reakciója volt bármilyen izomlazítóra, amelyet műtét során alkalmaztak.
Ha nem biztos benne, hogy ezek bármelyike vonatkozik-e Önre, beszélje meg kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt alkalmaznák Önnél a Cisatracurium Kabi-t.
Gyermekek
A Cisatracurium Kabi 1 hónapos kor alatt (újszülötteknek) nem adható.
Egyéb gyógyszerek és a Cisatracurium Kabi
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ez különösen fontos a következő gyógyszerek esetében, mivel ezek kölcsönhatásba léphetnek a Cisatracurium Kabi-val:
- érzéstelenítőszerek (amelyeket az érzékelés és a fájdalom csökkentésére használnak műtétek során, mint pl. enflurán, izoflurán, halotán, ketamin)
- egyéb izomlazítók, pl. szuxametonium
- antibiotikumok (amelyeket fertőzések kezelésére használnak, mint pl. aminoglikozidok, polimixinek, spektinomicin, tetraciklinek, linkomicin és klindamicin)
- szívritmus-szabályozó (antiarritmiás) gyógyszerek (amelyeket a szívritmus szabályozására használnak, mint pl. propranolol, oxprenolol, kalciumcsatorna-blokkolók, lidokain, prokainamid és kinidin)
- magas vérnyomás elleni gyógyszerek, mint pl. trimetafán és hexametónium
- vizelethajtók (vízhajtók, mint pl. furoszemid, a tiazidok, mannit és az acetazolamid)
- reuma ellenes szerek, mint pl. a klorokin vagy d-penicillamin
- szteroidok
- epilepszia elleni gyógyszerek, pl. fenitoin vagy karbamazepin
- pszichés betegségek elleni gyógyszerek, mint pl. lítium vagy klórpromazin
- magnézium-tartalmú gyógyszerek
- az Alzheimer-betegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (antikolin-észterázok, pl. donepezil)
Mindemellett lehetséges, hogy Ön kaphat Cisatracurium Kabi-t. Orvosa el fogja tudni dönteni, mi a legmegfelelőbb Önnek.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Cisatracurium Kabi terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Nem zárható ki, hogy a ciszatrakurium a szoptatott gyermekre kedvezőtlen hatású, de ha a szoptatást a gyógyszer hatásainak megszűnése után kezdik újra, akkor ilyen hatás nem várható. A ciszatrakurium gyorsan kiürül a szervezetből. A kezelés abbahagyása után 3 órán keresztül tartózkodni kell a szoptatástól.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Cisatracurium Kabi-t általános érzéstelenítés során alkalmazzák. Az általános érzéstelenítés jelentős hatást gyakorol az Ön gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeire. Ne vezessen túlságosan hamar műtét után, mert ez veszélyes lehet, ha a műtét után túl hamar vezet, gépet kezel, vagy veszélyes körülmények között dolgozik.
Orvosa közölni fogja, mikor kezdhet újra vezetni és gépeket kezelni.
3. Hogyan kell alkalmazni a Cisatracurium Kabi-t?
Az injekció beadásának módja
A Cisatracurium Kabi-t csak olyan orvos által vagy az ő felügyelete mellett lehet beadni, aki ismeri az ilyen típusú gyógyszer használatát és hatását. A Cisatracurium Kabi-t mindig gondosan ellenőrzött körülmények között, sürgősségi ellátás biztosítása mellett szabad beadni.
Adagolás
Orvosa dönti el, hogy Ön milyen adagban fogja kapni a Cisatracurium Kabi-t.
Ez függ
- az Ön testtömegétől
- a szükséges izomlazítás mértékétől és időtartamától
- az Ön gyógyszerre adott várható reakciójától
Az alkalmazás módja
A Cisatracurium Kabi beadható
- vénába adott egyszeri injekcióként (intravénás bólus injekcióként)
- vénába adott folyamatos csepp-infúzióként. Ez esetben a gyógyszert lassan, hosszú időszak alatt adják be.
Ha az előírtnál több Cisatracurium Kabi-t alkalmaznak Önnél
Mivel a Cisatracurium Kabi-t mindig gondosan ellenőrzött körülmények között adják be Önnek, valószínűtlen, hogy túl sokat kapna.
Ha a szükségesnél több gyógyszert kapott, vagy felmerül annak a gyanúja, hogy többet kapott, orvosa azonnal megteszi a megfelelő lépéseket.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Allergiás reakciók (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Ha allergiás reakciót észlel, azonnal közölje kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. Ennek tünetei a következők lehetnek:
- hirtelen fellépő zihálás, mellkasi fájdalom vagy mellkasi szorító érzés,
- a szemhéjak, az arc, ajkak, szájnyálkahártya vagy a nyelv duzzanata,
- kidudorodó bőrkiütések vagy csalánkiütés bárhol a testen,
- eszméletvesztés és sokk.
Az alábbi mellékhatásokat jelentették:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- a pulzusszám csökkenése
- vérnyomáscsökkenés
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- bőrkiütés vagy bőrpír
- hörgőgörcs (asztmához hasonló tünetek)
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- izomgyengeség vagy -fájdalom
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Cisatracurium Kabi-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és az ampulla címkéjén feltüntetett lejárati idő ("Felhasználható:", ill. "Felh.:") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Tárolási körülmények
Felnyitás előtt: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Nem fagyasztható!
A fénytől való védelem érdekében az ampullákat tartsa a dobozában.
Felnyitás és/vagy hígítás után:
Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
A Cisatracurium Kabi-t a felnyitás vagy hígítás után azonnal fel kell használni.
Minden fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Ne alkalmazza a Cisatracurium Kabi-t, ha azt észleli, hogy az oldat nem tiszta, vagy nem részecskementes, vagy ha a csomagolás sérült.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Cisatracurium Kabi?
- A készítmény hatóanyaga a ciszatrakurium.
2 mg ciszatrakuriumot tartalmaz (2,68 mg ciszatrakurium-bezilát formájában) 1 ml Cisatracurium Kabi oldatos injekcióban vagy infúzióban.
- Egyéb összetevők: 1%-os benzolszulfonsav és injekcióhoz való víz.
Milyen a Cisatracurium Kabi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Cisatracurium Kabi 2 mg/ml tiszta, színtelen vagy legfeljebb halványsárga vagy zöldessárga oldatos injekció vagy infúzió.
A Cisatracurium Kabi 2,5 ml, 5 ml vagy 10 ml oldatot tartalmazó színtelen üvegampullába töltve, 1, 5, 10 vagy 50 ampullát tartalmazó dobozokban kerül forgalmazásra.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A Cisatracurium Kabi az izomlazítóknak nevezett gyógyszerek csoportjához tartozik.
A Cisatracurium Kabi-t az alábbi esetekben alkalmazzák:
- felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb korú gyermekeknél az izmok ellazítása céljából sebészeti beavatkozások széles körében,
- egy cső légcsőbe juttatásának (tracheális intubáció) elősegítésére, ha a betegnek légzéstámogatásra van szüksége,
- intenzív osztályon kezelt felnőtteknél az izmok ellazítására.
2. Tudnivalók a Cisatracurium Kabi alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Cisatracurium Kabi-t,
- ha allergiás a ciszatrakuriumra, az atrakuriumra vagy a benzolszulfonsavra.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cisatracurium Kabi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha
- izomgyengesége, fáradtságérzete vagy mozgáskoordinációs problémája van (egy miaszténia gravisz nevű betegség),
- ideg-izom működést érintő (neuromuszkuláris) betegsége van, mint pl. izomsorvadása, bénulása, mozgatóideg-betegsége vagy központi bénulása,
- égési sérülése van, amely orvosi ellátást igényel,
- súlyos sav-bázis - és/vagy elektrolit zavara van (kóros nátrium, kálium vagy klorid vérszintje),
- valaha allergiás reakciója volt bármilyen izomlazítóra, amelyet műtét során alkalmaztak.
Ha nem biztos benne, hogy ezek bármelyike vonatkozik-e Önre, beszélje meg kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt alkalmaznák Önnél a Cisatracurium Kabi-t.
Gyermekek
A Cisatracurium Kabi 1 hónapos kor alatt (újszülötteknek) nem adható.
Egyéb gyógyszerek és a Cisatracurium Kabi
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ez különösen fontos a következő gyógyszerek esetében, mivel ezek kölcsönhatásba léphetnek a Cisatracurium Kabi-val:
- érzéstelenítőszerek (amelyeket az érzékelés és a fájdalom csökkentésére használnak műtétek során, mint pl. enflurán, izoflurán, halotán, ketamin)
- egyéb izomlazítók, pl. szuxametonium
- antibiotikumok (amelyeket fertőzések kezelésére használnak, mint pl. aminoglikozidok, polimixinek, spektinomicin, tetraciklinek, linkomicin és klindamicin)
- szívritmus-szabályozó (antiarritmiás) gyógyszerek (amelyeket a szívritmus szabályozására használnak, mint pl. propranolol, oxprenolol, kalciumcsatorna-blokkolók, lidokain, prokainamid és kinidin)
- magas vérnyomás elleni gyógyszerek, mint pl. trimetafán és hexametónium
- vizelethajtók (vízhajtók, mint pl. furoszemid, a tiazidok, mannit és az acetazolamid)
- reuma ellenes szerek, mint pl. a klorokin vagy d-penicillamin
- szteroidok
- epilepszia elleni gyógyszerek, pl. fenitoin vagy karbamazepin
- pszichés betegségek elleni gyógyszerek, mint pl. lítium vagy klórpromazin
- magnézium-tartalmú gyógyszerek
- az Alzheimer-betegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (antikolin-észterázok, pl. donepezil)
Mindemellett lehetséges, hogy Ön kaphat Cisatracurium Kabi-t. Orvosa el fogja tudni dönteni, mi a legmegfelelőbb Önnek.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Cisatracurium Kabi terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Nem zárható ki, hogy a ciszatrakurium a szoptatott gyermekre kedvezőtlen hatású, de ha a szoptatást a gyógyszer hatásainak megszűnése után kezdik újra, akkor ilyen hatás nem várható. A ciszatrakurium gyorsan kiürül a szervezetből. A kezelés abbahagyása után 3 órán keresztül tartózkodni kell a szoptatástól.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Cisatracurium Kabi-t általános érzéstelenítés során alkalmazzák. Az általános érzéstelenítés jelentős hatást gyakorol az Ön gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeire. Ne vezessen túlságosan hamar műtét után, mert ez veszélyes lehet, ha a műtét után túl hamar vezet, gépet kezel, vagy veszélyes körülmények között dolgozik.
Orvosa közölni fogja, mikor kezdhet újra vezetni és gépeket kezelni.
3. Hogyan kell alkalmazni a Cisatracurium Kabi-t?
Az injekció beadásának módja
A Cisatracurium Kabi-t csak olyan orvos által vagy az ő felügyelete mellett lehet beadni, aki ismeri az ilyen típusú gyógyszer használatát és hatását. A Cisatracurium Kabi-t mindig gondosan ellenőrzött körülmények között, sürgősségi ellátás biztosítása mellett szabad beadni.
Adagolás
Orvosa dönti el, hogy Ön milyen adagban fogja kapni a Cisatracurium Kabi-t.
Ez függ
- az Ön testtömegétől
- a szükséges izomlazítás mértékétől és időtartamától
- az Ön gyógyszerre adott várható reakciójától
Az alkalmazás módja
A Cisatracurium Kabi beadható
- vénába adott egyszeri injekcióként (intravénás bólus injekcióként)
- vénába adott folyamatos csepp-infúzióként. Ez esetben a gyógyszert lassan, hosszú időszak alatt adják be.
Ha az előírtnál több Cisatracurium Kabi-t alkalmaznak Önnél
Mivel a Cisatracurium Kabi-t mindig gondosan ellenőrzött körülmények között adják be Önnek, valószínűtlen, hogy túl sokat kapna.
Ha a szükségesnél több gyógyszert kapott, vagy felmerül annak a gyanúja, hogy többet kapott, orvosa azonnal megteszi a megfelelő lépéseket.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Allergiás reakciók (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Ha allergiás reakciót észlel, azonnal közölje kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. Ennek tünetei a következők lehetnek:
- hirtelen fellépő zihálás, mellkasi fájdalom vagy mellkasi szorító érzés,
- a szemhéjak, az arc, ajkak, szájnyálkahártya vagy a nyelv duzzanata,
- kidudorodó bőrkiütések vagy csalánkiütés bárhol a testen,
- eszméletvesztés és sokk.
Az alábbi mellékhatásokat jelentették:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- a pulzusszám csökkenése
- vérnyomáscsökkenés
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- bőrkiütés vagy bőrpír
- hörgőgörcs (asztmához hasonló tünetek)
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- izomgyengeség vagy -fájdalom
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Cisatracurium Kabi-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és az ampulla címkéjén feltüntetett lejárati idő ("Felhasználható:", ill. "Felh.:") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Tárolási körülmények
Felnyitás előtt: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Nem fagyasztható!
A fénytől való védelem érdekében az ampullákat tartsa a dobozában.
Felnyitás és/vagy hígítás után:
Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
A Cisatracurium Kabi-t a felnyitás vagy hígítás után azonnal fel kell használni.
Minden fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Ne alkalmazza a Cisatracurium Kabi-t, ha azt észleli, hogy az oldat nem tiszta, vagy nem részecskementes, vagy ha a csomagolás sérült.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Cisatracurium Kabi?
- A készítmény hatóanyaga a ciszatrakurium.
2 mg ciszatrakuriumot tartalmaz (2,68 mg ciszatrakurium-bezilát formájában) 1 ml Cisatracurium Kabi oldatos injekcióban vagy infúzióban.
- Egyéb összetevők: 1%-os benzolszulfonsav és injekcióhoz való víz.
Milyen a Cisatracurium Kabi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Cisatracurium Kabi 2 mg/ml tiszta, színtelen vagy legfeljebb halványsárga vagy zöldessárga oldatos injekció vagy infúzió.
A Cisatracurium Kabi 2,5 ml, 5 ml vagy 10 ml oldatot tartalmazó színtelen üvegampullába töltve, 1, 5, 10 vagy 50 ampullát tartalmazó dobozokban kerül forgalmazásra.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Kiszerelés: 5x5ml
Törzskönyvi szám: OGYI-T-22068/02
- Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Fresenius Kabi Hungary
- Hatóanyag: cisatracurium besilate
- ATC: Cisatracurium
- Normatív TB támogatás:
- Vényköteles:
- Közgyógyellátásra adható:
- Patikán kívül vásárolható:
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ Kiemelt támogatás:
- Üzemi baleset jogcím:
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja. © Vidal Next Kft. 2024
Olvassa el aktuális cikkeinket!
Orvosmeteorológia
Fronthatás:
Melegfront
Maximum:
+16 °C
Minimum:
+3 °C
A Nyugat-Dunántúlon döntően borult lesz az ég, másutt a kezdeti közepesen vagy erősen felhős időt követően délutántól borul be dél felől. Délelőtt csak a Nyugat- és Észak-Dunántúlon, késő délutántól, estétől dél felől egyre többfelé várható eső, zápor. Délen néhol zivatar is kialakulhat, az Alpokalja magasabb részein pedig havas eső, havazás is lehet. Az északi, északkeleti szelet sokfelé kísérik élénk, helyenként erős lökések. A legmagasabb nappali hőmérséklet általában 11 és 21 fok között alakul, de a tartósan borongós Nyugat-Dunántúlon 10 fok alatti értékeket is mérhetnek. Késő este 6, 13 fok valószínű. Napközben melegfront érezteti hatását, ami miatt a frontérzékenyek tünetei ismét felerősödhetnek.