Gyógyszerkereső

CARDILOPIN 5 mg tabletta

Kiszerelés: 30x

Törzskönyvi szám: OGYI-T-7604/02

CARDILOPIN 5 mg tabletta

Gyártó: EGIS

Hatóanyag: amlodipine

ATC: Amlodipine

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

431 Ft *

245 Ft

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Cardilopin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Cardilopin tabletta amlodipin hatóanyagot tartalmaz, ami a kalciumcsatorna-blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Cardilopin tablettát a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) vagy az anginának nevezett mellkasi fájdalom, valamint a mellkasi fájdalom ritkább formájának, a Prinzmetal vagy variáns angina kezelésére alkalmazzák.
Magas vérnyomásos betegekben a Cardilopin tabletta az érfal ellazításával megkönnyíti a véráramlást az erekben. Anginában szenvedő betegeknél a Cardilopin tabletta javítja a szívizom vérellátását és ezáltal az oxigén ellátását, megakadályozva ezzel a mellkasi fájdalom kialakulását. A készítmény nem szünteti meg azonnal az angina okozta mellkasi fájdalmat.
2. Tudnivalók a Cardilopin tabletta szedése előtt

Ne szedje a Cardilopin tablettát
- ha allergiás az amlodipinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére vagy más kalciumcsatorna-blokkoló gyógyszerekre. A túlérzékenység tünetei lehetnek: viszketés, kivörösödött bőr vagy nehézlégzés.
- ha vérnyomása súlyosan alacsony (hipotónia).
- ha Önnél a bal szívfélből a vér kiáramlása akadályozott (főverőér- (aorta-) szűkület) vagy szív eredetű sokk esetén (az az állapot, amikor a szív nem tud elegendő vért szállítani a testbe).
- ha Önnél heveny szívinfarktust követően szívelégtelenség lép fel.
- Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A Cardilopin tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
- Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik fennáll vagy előfordult Önnél, akkor erről tájékoztatnia kell a kezelőorvosát:
- friss szívinfarktus.
- szívelégtelenség.
- súlyos vérnyomás-emelkedés (hipertenzív krízis).
- májbetegség.
- ha Ön időskorú és az adagját növelni kell.
- Gyermekek és serdülők
- A Cardilopin tablettát nem vizsgálták 6 éven aluli gyermekeknél. A készítmény biztonságosságát és hatásosságát 6-17 éves gyermekek és serdülők esetén vizsgálták.
- A Cardilopin tabletta csak 6-17 éves kor közötti gyermekek esetében alkalmazható (lásd 3. pont).
- További információért beszéljen kezelőorvosával.
- Egyéb gyógyszerek és a Cardilopin tabletta
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- Néhány gyógyszer befolyásolhatja a Cardilopin tabletta hatását, vagy a Cardilopin tabletta befolyásolhatja azok hatását, így például:
- ketokonazol, itrakonazol (gombás fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
- ritonavir, indinavir, nefenavir (úgynevezett proteáz-gátlók HIV kezelésére)
- rifampicin, eritromicin, klaritromicin (baktériumok által okozott fertőzésekre)
- orbáncfű (Hypericum perforatum)
- verapamil, diltiazem (szívbetegség kezelésére)
- dantrolén (súlyos fokú, kóros testhőmérséklet-emelkedés esetén alkalmazott infúzió)
- szimvasztatin (koleszterinszint-csökkentő gyógyszer)
- takrolimusz, ciklosporin (szervezete immunválaszának szabályozására, hogy segítse szervezetét elfogadni az átültetett szervet).
- Ha a magas vérnyomás betegségének kezelésére más gyógyszereket szed, a Cardilopin tablettának erőteljesebb vérnyomáscsökkentő hatása jelentkezhet.
- A Cardilopin tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
- A Cardilopin tabletta szedése során ne fogyasszon grépfrútot vagy grépfrútlevet. A grépfrút és a grépfrútlé fogyasztása után megemelkedhet a vérben a hatóanyag szintje, ami előre nem láthatóan fokozhatja a Cardilopin tabletta vérnyomáscsökkentő hatását.
- Terhesség és szoptatás
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Terhesség
- Az amlodipin biztonságosságáról terhes nők esetében nincs tapasztalat.
- Szoptatás
- Nem ismert, hogy az amlodipin kiválasztódik-e az anyatejbe.
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- A Cardilopin tabletta befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A kezelés alatt jelentkező hányinger, szédülés, fáradtság vagy fejfájás esetén, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
- 3. Hogyan kell szedni a Cardilopin tablettát?

- A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- A Cardilopin tabletta javasolt kezdő adagja 5 mg naponta egyszer. A Cardilopin adagja szükség esetén napi egyszer 10 mg-ra növelhető.
- A gyógyszer étkezés előtt vagy után is bevehető. A legjobb, ha a gyógyszert minden nap ugyanabban az időben, egy pohár vízzel veszi be. Ne vegye be a Cardilopin tablettát grépfrútlével.
- Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
- Gyermekeknek és serdülőknek (6-17 év) a javasolt kezdő adag általában naponta 2,5 mg. A legmagasabb javasolt napi adag 5 mg. Fontos, hogy gyógyszerét folyamatosan szedje. Ne várja meg, hogy minden gyógyszere elfogyjon, mielőtt visszamegy a kezelőorvosához.
- Ha az előírtnál több Cardilopin tablettát vett be
- Túl sok tabletta bevétele egyszerre alacsony vagy akár veszélyesen alacsony vérnyomást eredményezhet. Szédülés, kóválygás, ájulás vagy gyengeség jelentkezhet. Súlyos vérnyomásesés esetén sokk is előfordulhat. Bőrét hidegnek és nyirkosnak érezheti, valamint elveszítheti az eszméletét. Ha túl sok Cardilopin tablettát vett be azonnal forduljon orvoshoz.
- Ha elfelejtette bevenni a Cardilopin tablettát
- Ne aggódjon. Ha elfelejtette bevenni a gyógyszeradagját, teljesen hagyja ki azt az adagot. Vegye be a következő adagot a megfelelő időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

- Ha idő előtt abbahagyja a Cardilopin tabletta szedését
- A kezelés időtartamát a kezelőorvosa határozza meg. Ha hamarabb abbahagyja a gyógyszer szedését, mint ahogy azt tanácsolták Önnek, betegsége visszatérhet.
- Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- 4. Lehetséges mellékhatások

- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja a gyógyszer bevétele után, azonnal keresse fel kezelőorvosát:
- hirtelen zihálás, mellkasi fájdalom, légszomj, légzési nehézség,
- a szemhéj, az arc vagy az ajkak duzzanata,
- a nyelv és a torok duzzanata, ami jelentős légzési nehézséget okozhat,
- súlyos bőrreakciók (például súlyos bőrkiütés, csalánkiütés, az egész testre kiterjedő bőrkipirulás, súlyos viszketés, a bőr felhólyagosodása, hámlása, duzzanata, nyálkahártya-gyulladás (Stevens-Johnson-szindróma) vagy egyéb allergiás reakciók).
- szívinfarktus, szívritmuszavar,
- hasnyálmirigy-gyulladás, ami rossz közérzettel társuló súlyos hasi és hátfájdalmat okoz.
- A következő nagyon gyakori mellékhatást jelentették. Ha problémát okoz Önnek, vagy egy hétnél tovább tart, keresse fel kezelőorvosát.
- Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
- duzzanat (ödéma).
- A következő gyakori mellékhatásokat jelentették. Amennyiben ezek bármelyike problémát okoz Önnek vagy egy hétnél tovább tart, keresse fel kezelőorvosát.

- Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet:
- fejfájás, szédülés, aluszékonyság, (különösen a kezelés kezdetén),
- szívdobogásérzés (szabálytalan szívverés)
- az arc kipirulása,
- hasi fájdalom, hányinger, bélműködési zavarok, hasmenés, székrekedés, emésztési zavarok,
- fáradékonyság, gyengeség,
- látászavarok, például kettőslátás,
- bokaduzzanat, izomgörcsök.
- Az alábbi felsorolás tartalmazza a többi jelentett mellékhatást. Ha bármelyik ezek közül súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
- hangulatváltozások, a szorongást is beleértve, depresszió, álmatlanság
- remegés, az ízérzés zavara, ájulás/eszméletvesztés, gyengeség (erőtlenség)
- csökkent vagy kóros érzékelés a végtagokban
- fülcsengés
- alacsony vérnyomás
- szívritmuszavarok, például lassú szívverés (bradikardia), vagy szapora, ill. szabálytalan szívműködés (tahikardia vagy pitvarremegés)
- tüsszögés/orrfolyás az orrnyálkahártya gyulladása miatt (rinitisz), köhögés
- szájszárazság, hányás
- hajhullás, fokozott verejtékezés, viszketés, pontszerű bevérzések a bőrön, a bőr elszíneződése, kiütések, csalánkiütés,
- vizeletürítési zavarok, éjszakai vizeletürítés, gyakoribb vizeletürítés,
- az erekcióra való képtelenség (impotencia), férfiaknál kellemetlen érzés az emlőben vagy az emlő megnagyobbodása,
- fájdalom, rossz közérzet,
- ízületi vagy izomfájdalom, hátfájás,
- testsúlygyarapodás ill.-csökkenés.
- Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
- zavartság.
- Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
- csökkent fehérvérsejtszám, csökkent vérlemezkeszám, ami szokatlan zúzódásokat, vérzékenységet okozhat (vörösvérsejt károsodás)
- emelkedett vércukorszint (hiperglikémia)
- fokozott izomtónus, a végtagi idegek érintettsége, amely a végtagok gyengeségét, bizsergését vagy zsibbadását okozhatja
- fogíny-szaporulat, felfúvódás (gasztritisz)
- májgyulladás (hepatitisz), sárgaság, májenzimszint-emelkedés, ami befolyásolhatja néhány orvosi vizsgálat eredményét
- érgyulladás, fényérzékenység.
- Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):
- Remegés, merev testtartás, maszkszerű arc, lassú mozdulatok, és csoszogó, kiegyensúlyozatlan járás
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Cardilopin tablettát tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cardilopin tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 2,5 mg, ill. 5 mg, ill. 10 mg amlodipin (3,475 mg, ill. 6,95 mg, ill. 13,9 mg amlodipin-bezilát formájában) tablettánként.
- Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz.
Milyen a Cardilopin tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem
:
Tabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, 6 mm (2,5 mg), vagy 8 mm (5 mg), vagy 10 mm (10 mg) átmérőjű, lapos felületű, metszett élű, szagtalan vagy majdnem szagtalan tabletták egyik oldalukon mélynyomású stilizált "E" betűvel, a másikon "251"-es (2,5 mg), ill. "252"-es (5 mg), ill. "253"-as (10 mg) jelöléssel. Törési felületük fehér vagy csaknem fehér színű.
Csomagolás:
30 db tabletta fehér színű, átlátszatlan PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Kapcsolódó betegségek ( szív- és érrendszeri betegségek )