ALFETIM UNO 10 mg retard tabletta

ALFETIM UNO 10 mg retard tabletta

ALFETIM UNO 10 mg retard tabletta betegtájékoztatója

1. Milyen típusú gyógyszer az Alfetim Uno 10 mg retard tabletta (a továbbiakban: Alfetim Uno) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Alfetim Uno 10 mg retard tabletta nyújtott felszívódású tabletta; a jóindulatú dülmirigy (prosztata) megnagyobbodás tüneti kezelésére szolgáló gyógyszer, beleértve a jóindulatú dülmirigy megnagyobbodás következményeként jelentkező akut vizeletelakadás miatt végzett húgyúti katéterezés és a katéter eltávolítását követő időszak kiegészítő kezelését.
2. Tudnivalók az Alfetim Uno szedése előtt
Ne szedje az Alfetim Uno-t
- ha allergiás a hatóanyagra (alfuzozin), vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha Ön nő, mert ez az állapot csak férfiakban fordul elő. A gyógyszereket nőknek és gyermekeknek tilos bevenni.
- ismert, helyzetváltoztatáskor jelentkező vérnyomásesés esetén,
- más, hasonló hatású vérnyomáscsökkentővel egyidejűleg,
- májelégtelenség esetén,
- súlyos veseelégtelenségben kellő tapasztalat hiányában alkalmazása nem ajánlott
Egyéb vérnyomáscsökkentőkkel való együttes alkalmazás során a kezelés kezdetén, a bevételt követő órákban tünetekkel járó (szédülés, gyengeség, izzadás), vagy tünetek nélkül jelentkező, helyzetváltoztatásra fellépő vérnyomásesés előfordulhat. Ebben az esetben azonnal feküdjön le, amíg a tünetek megszűnnek. Ezek a jelenségek átmenetiek, és a kezelés folytatását általában nem gátolják.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Alfetim Uno szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Alfetim Uno fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- Az alfuzozinnal azonos gyógyszercsoportba tartozó (úgynevezett α1-blokkoló) készítményekkel történő kezelés vagy korábban kezelt betegek esetén, szürkehályog műtét "renyhe irisz tünetegyüttes" - mely a műtéthez szükséges pupillatágítás ellenére pupillaszűkülettel is együtt járó tünetegyüttes -jelentkezett. Annak ellenére, hogy az alfuzozin kezelésben részesülők esetén ezen tünetegyüttes jelentkezésének valószínűsége igen kicsi, a szemészorvost a szürkehályog műtétet megelőzően tájékoztatni kell a jelenlegi vagy korábbi α1-blokkoló szedéséről, mivel az IFIS a szemészeti beavatkozás során további komplikációkat eredményezhet. A szemészorvosnak fel kell készülnie a sebészeti beavatkozás során esetlegesen fellépő komplikációkra.
- Amennyiben korábban már jelentkezett ezzel a gyógyszercsoporttal szemben túlérzékenység, vagy korábban is tapasztalt már helyzetváltoztatásra jelentkező vérnyomásesést.
- Amennyiben ismert koszorúér-betegsége van, és a gyógyszerszedés során ismételten mellkasi fájdalom (angina) jelentkezik, vagy súlyosbodik, az Alfetim szedését abba kell hagyni.
- Agyi keringési zavarok esetén az Alfetim Uno csökkent agyi vérellátás kialakulását okozhatja.
- Forgalomba hozatal utáni felmérések során erőteljes vérnyomásesést jelentettek kockázati tényezőkkel rendelkező betegek esetében (mint pl. szívbetegségek és/vagy vérnyomáscsökkentővel egyidejűleg alkalmazott kezelés) (lásd Egyéb gyógyszerek és az Alfetim). Az alacsony vérnyomás és az ezzel összefüggő mellékhatások kialakulásának kockázata magasabb lehet időskorú betegek esetében.
- A készítmény ricinus olajat tartalmaz, mely esetlegesen gyomor irritációt és hasmenést okozhat.
Gyermekek és serdülők
Az Alfetim UNO hatékonyságát nem bizonyították 2-16 éves korú gyermekekben, ezért az Alfetim UNO gyermekgyógyászati alkalmazása nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és az Alfetim Uno:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Együttadása nem ajánlott:
- Más, hasonló hatású vérnyomáscsökkentővel (prazozin, urapidil, minoxidil).
Fokozott körültekintéssel alkalmazható:
- Más vérnyomáscsökkentővel csak orvosi utasítás alapján szedhető együtt (fokozott vérnyomáscsökkentő hatás).
- Nitrátokkal: a vérnyomáscsökkenés fokozott kockázata miatt
- Egyes gombaellenes szerekkel (pl. ketokonazol, itrakonazol és ritonavir): az alfuzozin plazmaszintjét emelik.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
Nincs arra vonatkozó adat, hogy az alfuzozin-hidroklorid befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket. De mivel alkalmazásakor szédülés, gyengeség léphet fel, különös elővigyázatosság javasolt járművezetésnél és baleseti veszéllyel járó munkavégzés esetén.
3. Hogyan kell szedni az Alfetim Uno-t?

Gyógyszerét kizárólag a kezelőorvosa által előírt adagban és ideig alkalmazza.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott napi adagja 1 tabletta (10 mg), esti étkezés után bevéve.
A gyógyszer alkalmazását és annak időtartamát kizárólag a kezelőorvos határozza meg.
Tilos a tablettát szétrágni, összetörni, morzsolni, vagy porítani. A tablettát egészben kell lenyelni.
Ha az Alfetim Uno alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Alfetim Uno-t vett be
Ha az előírtnál több Alfetim Uno-t vett be, feltétlenül keresse fel kezelőorvosát.
Ha elfelejtette bevenni az Alfetim Uno-t
A soron következő előírt adagolási időpontban ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert a túladagolás veszélyének teheti ki magát.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány mellékhatás súlyos lehet és azonnali orvosi kezelést igényelhet, ezért ha az alábbi, tünetek valamelyikét észleli (10 000 -ből kevesebb, mint 1 beteget érintő, nagyon ritkán előforduló mellékhatás), hagyja abba az Alfetim UNO szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához:
- a gyógyszerszedés során ismételten szívtáji szorító fájdalom (angina pektorisz) jelentkezése vagy súlyosbodása olyan betegek esetén, akiknél régebb óta koszorúér-betegség áll fenn
- a bőr mélyebb rétegeinek hirtelen kialakuló jelentős duzzanata a kezek, a szemhéjak, az arc, a torok, a gége és a külső nemi szervek területén (angioödéma). A torok és a gége duzzanata esetén hirtelen kialakuló fulladás, légzészavar alakulhat ki.
Egyéb lehetséges mellékhatások:

Gyakori mellékhatások (100 -ból 1-10 beteget érint)
- gyengeség/szédülés, fejfájás.
- hányinger, hasi fájdalom.
- erőtlenség.

- Nem gyakori mellékhatások (1000 -ből 1-10 beteget érint)
- ájulás, forgó jellegű szédülés.
- szapora szívműködés
- vérnyomásesés (hirtelen felálláskor, helyzetváltoztatáskor),
- kipirulás
- náthás tünetek.
- hasmenés
- kiütés, viszketés.
- vizenyő (ödéma), mellkasi fájdalom.

- Nagyon ritka mellékhatások (10 000 -ből legalább 1 beteget érint):
- csalánkiütés

- Nem ismert mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):
- csökkent fehérvérsejtszám, csökkent vérlemezkeszám.
- agyi keringési zavarokkal rendelkező betegeknél csökkent agyi vérellátás.
- szürkehályog műtét során un. "renyhe irisz tünetegyüttes" (pupillatágítás ellenére
- pupillaszűkülettel járó tünetegyüttes)
- szívritmuszavar (pitvarfibrilláció)
- hányás
- májkárosodás, epepangásos májbetegség
- a hímvessző szexuális inger nélküli tartós, kóros merevsége.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Alfetim Uno-t tárolni?
A gyógyszer a gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használ gyógyszereivelEzek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Alfetim Uno
- A készítmény hatóanyaga: 10 mg alfuzozin-hidroklorid (megfelel 9,14 mg alfuzozinnak) retard tablettánként.
- Egyéb összetevők: mannit (10 mg), etilcellulóz 20, hidrogénezett ricinus olaj, hipromellóz, sárga vas-oxid (E172), magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, povidon.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Kerek, mindkét oldalán domború, három rétegű retard tabletta, egy fehér réteg két sárga réteg között.
30 db retard tabletta PVC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.

Kiszerelés: 30x

Törzskönyvi szám: OGYI-T-8022/01

ALFETIM UNO 10 mg retard tabletta

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: sanofi-aventis

Hatóanyag: alfuzosin

ATC: Alfuzosin

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Üzemi baleset jogcím:

Tájékoztató fogyasztói ár: 3081 Ft
A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, patikánként kisebb-nagyobb eltérés előfordulhat.

Kapcsolódó betegségek ( vese és húgyutak betegségei, férfi egészségügyi problémák )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár