A továbbra is ritkán tapasztalt, de annál súlyosabb vérrögképződés veszélye miatt az Egyesült Államok szövetségi élelmiszer- és gyógyszerfelügyeleti hatósága (FDA) csütörtökön szigorú korlátozást vezetett be a Johnson and Johnson koronavírus elleni védőoltásának használatával kapcsolatban.
Az FDA szerint a vakcinát csakis olyan felnőttek kaphatják, akik vagy nem kaphatnak más védőoltást, vagy kifejezetten ezt az oltóanyagot kérték. Az amerikai hatóságok egyébként már hónapok óta azt javasolták az amerikai állampolgároknak, hogy a Pfizer vagy a Moderna vakcináját kérjék a Johnson and Johnson védőoltása helyett.
A gondok az első két hétben jelentkeznek
Dr. Peter Marks, az FDA védőoltásokért felelős igazgatója kijelentette, hogy a hatóság az után döntött az oltóanyag használatának korlátozása mellett, miután ismételten ellenőrizték az életveszélyes vérrögképződés kockázatára vonatkozó adatokat, és arra a következtetésre jutottak, hogy a probléma a Johnson and Johnson vakcinájára korlátozódik. Az igazgató szerint a gondok a védőoltás beadását követő első két hétben jelentkeznek, hozzátéve, „ha a vakcinát valaki hat hónappal ezelőtt kapta meg, nyugodtan alhat, hogy ezzel már nem lesz gondja”.
Az FDA több mint egy évvel ezelőtt, 2021 februárjában engedélyezte a Johnson and Johnson védőoltásának beadását 18 évesnél idősebb amerikai felnőtteknek. Körülbelül 17 millió amerikai ezt az oltóanyagot kapta. 2022. március közepén a szövetségi tudósok 60 esetben azonosítottak oltás után bekövetkező - és annak tulajdonítható - trombózist , közülük kilenc bizonyult halálosnak.
A véralvadási kockázat miatt a CDC már tavaly decemberben azt ajánlotta, hogy a Johnson and Johnson oltóanyaga helyett válasszanak más oltóanyagot. A Johnson and Johnson akkor közölte, hogy frissítette a vakcinájához tartozó adatlapot, hogy felhívja a figyelmet a kockázatra. Áprilisban ideiglenesen szüneteltették az oltóanyag használatát, hogy kivizsgálják a véralvadási betegség kockázatát. A hatóságok azonban engedélyezték az újbóli alkalmazását, arra hivatkozva, hogy az előnyök meghaladják a kockázatokat. A felfüggesztés miatt egyébként sokan a Pfizer-BioNTech és a Moderna vakcinái mellett döntöttek.
Így reagált a cég
A Johnson and Johnson vállalat szóvivője e-mailben továbbított közleményben reagált az FDA döntésére. "Az adatok továbbra is alátámasztják a cég koronavírus elleni védőoltásának kedvező költség-haszon elemzési eredményeit a felnőttek esetében, a beoltottság hiányával összehasonlítva" - fogalmazott a szóvivő.
A koronavírus-fertőzés önmagában szintén okozhat halálos vérrögképződést, de ennek a fenti védőoltáshoz kapcsolódó fajtája különbözik ettől. Utóbbi esetben ugyanis a Johnson and Johnson és az AstraZeneca által gyártott vakcinák által kiváltott, a szakemberek szerint káros immunreakcióról van szó.
