+15° - +34°
Nincs front

EMA: zöld utat kaphat az orosz vakcina

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Humángyógyszer Bizottsága (CHMP) megkezdte az orosz fejlesztésű Szputnyik V (Gam-COVID-Vac) koronavírus elleni oltóanyag folyamatos felülvizsgálatát - erősítette meg az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő ügynökség.

Az orosz koronavírus-vakcina szakvizsgálatának megkezdéséről hozott döntést az EMA a laboratóriumi kutatások és a felnőtteknél végzett korai klinikai vizsgálatok előzetes, kedvezőnek mutatkozó eredményeivel indokolta. A kutatások és vizsgálatok alapján készült tanulmányok ugyanis azt mutatják, hogy a Szputnyik V kiváltja a szükséges antitestek és immunsejtek termelését, így hozzájárulhat a COVID-19 elleni védelemhez.

koronavírus, koronavírus hírek, koronavírus elleni vakcina, koronavírus elleni védőoltás, koronavírus elleni oltás, koronavírus elleni oltóanyag
Az orosz vakcinából álló újabb szállítmány a Hungaropharma budapesti telephelyén. Fotó: MTI/Máthé Zoltán

Mit vizsgálnak?

Az EMA értékelni fogja a rendelkezésre álló adatokat, majd eldönti, hogy az új típusú koronavírus ellen kifejlesztett orosz oltóanyag előnyei felülmúlják-e a kockázatokat. Értékelni fogja azt is, hogy a vakcina megfelel-e a hatékonyság, a biztonság és a minőség uniós szabványainak. A folyamatos szakvizsgálat addig folytatódik, amíg elegendő bizonyíték nem áll rendelkezésre a hivatalos forgalomba hozatali engedély iránti kérelem benyújtásához.

Koronavírus-vakcinák: ez Zacher Gábor véleménye - kattintson!

A Szputnyik V oltóanyagban ártalmatlanított adenovírussal juttatják be a szervezetbe a koronavírusra jellemző tüskefehérjét. Azimmunrendszerezt követően idegen anyagként kezeli ezt a fehérjét, és természetes védekezésként antitesteket, valamint a fehérvérsejtek csoportjához tartozó T-sejteket termel ellene. A vakcinában található adenovírus nem képes szaporodni, és nem okoz betegséget.


Mi kell az engedélyezéshez?

A koronavírus-vakcina európai uniós forgalmazását a kérelem benyújtását követő vizsgálat eredménye alapján az Európai Bizottságnak kell hivatalosan engedélyeznie, az EMA pozitív ajánlásával. Az uniós gyógyszerügynökség eddig a Pfizer és a BioNTech közös fejlesztésű készítményét, a Moderna oltóanyagát, illetve az AstraZeneca és az Oxfordi Egyetem vakcináját ajánlotta uniós alkalmazásra. Emellett hamarosan döntés születhet a Johnson & Johnson csoportba tartozó Janssen oltószeréről, a Novavax-féle és a CureVac-féle oltóanyagokat pedig még vizsgálják.

Koronavírus: mikor láthatjuk a tömeges oltás hatását? A részletekért olvassa el korábbi cikkünket!

Hogy érzi magát? Országos eredmény megtekintése >>
Hogy érzi magát?
Kirobbanó formában van? Válassza ki a lelki- és testi állapotához illő emojit és nézze meg térképünkön, hogy mások hogy érzik magukat!
Milyen most a lelkiállapota?
Letargikus vagyok
Kissé magam alatt vagyok
Kiegyensúlyozott vagyok
Jókedvű vagyok
Majd kiugrom a bőrömből
Hogy érzi magát?
Kirobbanó formában van? Válassza ki a lelki- és testi állapotához illő emojit és nézze meg térképünkön, hogy mások hogy érzik magukat!
Hogy érzi most magát fizikailag?
Teljesen hulla vagyok
Voltam már jobban is
Átlagos formában vagyok
Jól vagyok
Kirobbanó formában vagyok
Hogy érzi magát?
Lelkiállapot
Fizikai állapot
Legjobban:
Legrosszabbul:
További cikkek
Szóljon hozzá Ön is és olvassa el mások hozzászólásait

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Nincs front

Maximum:
+29, +34 °C
Minimum:
+15, +20 °C

Hazánkban vasárnap délelőtt alig lesz felhő az égen, csapadékra nem kell számítani.

Egészséget befolyásoló hatások:
erős

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!

Kövesse a Házipatikát:

GyógyszerekGyógyszerkereső
GyógyszerHatóanyag