Egy nemrégiben lezajlott vizsgálat drámai eredményt hozott a Schering Plough és a Merck két nagysikerű koleszterincsökkentő termékével kapcsolatban. A beszámoló szerint a gyógyszerek nem feltétlenül csökkentik a szívinfarktus és a stroke (gutaütés) kockázatát. A szakértők most azt találgatják, hogy ezek szerint amerikaiak milliói olyan készítményeket szednek-e, amelyek nem váltják be a hozzájuk fűzött reményeket.
A gyártók a reklámok révén 20 százalékos részesedést szereztek a koleszterincsökkentő szerek 22 milliárd dolláros (kb. 4070 milliárd forint!) piacán, a termékek pedig csak az elmúlt évben 4 milliárd dolláros bevételt produkáltak. (Az USÁ-ban lehetőség van vényköteles gyógyszerek szabad reklámozására).
Az Amerikában Zetia és Vytorin néven forgalmazott két készítmény közül az egyik tisztán tartalmazza a kérdéses hatóanyagot, míg a másik egy korábban kifejlesztett sztatinnal (szintén koleszterincsökkentő hatóanyag) kombinációban. Hétfőn a klinikai adatok több mint két évig tartó értékelésének befejeztével a gyártók elismerték, hogy nincs bizonyíték a gyógyszerek hatékonyságára - tudósít a MediPress.
Steven Nissen clevelandi kardiológus szerint a hír egyszerűen "sokkoló". "Az egyik legelterjedtebben alkalmazott koleszterincsökkentő gyógyszer hatástalannak bizonyult egy régebbi generikus szerrel összehasonlítva" - jelentette ki.
A szóban forgó gyógyszerek fő hatóanyaga - eltérően sok korábbi koleszterincsökkentő termékétől - nem sztatin. A legtöbben a kombinációs készítményt szedik, amely ugyan a koleszterinszintet csökkenti, ugyanakkor a készítményt szedő betegekben a vizsgálatok szerint gyorsabb a plakk-képződés (az érelzáródáshoz vezető felrakódás) is.
"Azt gondolom, hogy az FDA-nak (az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerengedélyezési Hivatal) komolyan górcső alá kell vennie a termékeket övező agresszív reklámkampányt, amely olyan előnyöket hangsúlyoz, amelyeket még nem sikerült igazolni" - vélte Dr. Nissen.
A Schering Plough eközben azt bizonygatja, hogy a vizsgálat mindössze 720 beteg bevonásával zajlott, és jelenleg egy tízezer beteget érintő vizsgálat van folyamatban a készítmény hatásosságának elemzésére. A két említett gyógyszert használó mintegy 800 ezer amerikainak azonban elképzelhető, hogy valamilyen standard vagy generikus koleszterincsökkentő sztatinra kell majd mégis átszoknia.
STOP
