TIAVELLA 300 mg filmtabletta

ATC

Benfotiamine

Hatóanyag

benfotiamine

TIAVELLA 300 mg filmtabletta betegtájékoztatója

1. Milyen típusú gyógyszer a Tiavella és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Tiavella egy vitaminkészítmény, ami benfotiamint (B1-vitamin) tartalmaz.

B1-vitaminhiány kezelésére szolgál (amikor a szervezet nem rendelkezik elegendő mennyiségű vitaminnal), ha ezt nem lehet megfelelő étrenddel kezelni.
Annak ellenére, hogy a B1-vitamin természetes formában megtalálható számos élelmiszerben (különösen az élesztőben, a teljes kiőrlésű gabonafélékben, a húsokban és a babban), néha a szervezetnek kiegészítésre van szüksége. Ennek oka lehet, hogy vagy az étrendje nem tartalmaz elegendő B1-vitamint, vagy nem szívódik fel hatékonyan a táplálékból. Az is előfordulhat, hogy az Ön szervezetének különleges igénye van nagyobb mennyiségű B1-vitaminra (pl. ha cukorbetegsége van), különösen akkor, ha gyorsan kiválasztódik a szervezetéből (pl. a vizelettel), vagy ha a kórtörténetében nagyfokú alkoholfogyasztás szerepel, vagy ha terhes, illetve szoptat.

A Tiavella felnőttek számára ajánlott.


2. Tudnivalók a Tiavella tabletta szedése előtt

Ne szedje a Tiavellát
- ha allergiás a benfotiaminra, a tiaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Tiavella szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és serdülőknek 18 éves korig, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat.

Egyéb gyógyszerek és a Tiavella
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A B1-vitamint a daganatos megbetegedések kezelésére szolgáló 5-fluoro-uracil hatástalaníthatja.

Ha hosszú időn keresztül szed furoszemidet (vízhajtó, olyan gyógyszer, ami sok folyadék kiválasztását segíti elő), és szívelégtelenségben szenved, orvosa esetleg javasolni fogja a Tiavella szedését.

A Tiavella egyidejű bevétele itallal és alkohollal

A B1-vitamint nem szabad szulfittartalmú italokkal (például borral) egyidejűleg bevenni, mert nagymértékben átalakul, és ezért elveszíti a hatását.

A gyógyszer szedése közben nem szabad alkoholt fogyasztania, mivel ez csökkenti a B1-vitamin felszívódását a bélben, és kedvezőtlenül befolyásolja a vitamin raktározható mennyiségét és az anyagcseréjét.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ezt a gyógyszert csak B1-vitaminhiány kezelésére használják. Ezért orvosa csak a kockázatok és az előnyök alapos megfontolása után fogja felírni a Tiavellát.
A termékenységre gyakorolt negatív hatást eddig nem találtak.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismert, hogy ez a gyógyszer befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Tiavella nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer tablettánként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, vagyis lényegében nátriummentes.


3. Hogyan kell szedni a Tiavellát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Kezelőorvosa az Ön egészségi állapotától függően dönt a pontos adagolásról.

A szokásos napi adag 150-300 mg benfotiamin, ez napi fél vagy egy filmtablettának felel meg. A 150 mg alatti adagokat nem lehet ilyen erősséggel kezelni.

A vitaminhiány súlyosságától függően alacsonyabb/magasabb adagokra lehet szükség.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és serdülőknek 18 éves korig, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat.

Vesekárosodásban szenvedő betegek
Ha vesekárosodása van, kezelőorvosa a szokásos adagot írja fel Önnek.

Májkárosodásban szenvedő betegek
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha májkárosodása van.

Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A filmtablettát egészben kell lenyelni, egy pohár vízzel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Az alkalmazás időtartama
Az alkalmazás időtartama a B1-vitaminhiány okától és a kezelés eredményességétől függ. Körülbelül négy hét után kezelőorvosa újraértékeli az egészségi állapotát.

Ha az előírtnál több Tiavellát vett be
Általában nincs szükség orvosi beavatkozásra.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Tiavella valószínűleg nem okoz mellékhatásokat, hacsak nem allergiás (túlérzékeny) a benfotiaminra vagy a filmtabletta valamely más összetevőjére. Beszámoltak a B1-vitaminra adott allergiás reakciókról, de leginkább akkor, ha azt injekcióval adták be.

A következő mellékhatásokról is beszámoltak:

Ritka (1000 emberből legfeljebb 1-et érinthet)
- allergiás reakciók (például fokozott verejtékezés, gyors pulzus, viszketéssel és csalánkiütéssel járó bőrreakciók)
- gyomor-bélrendszeri bántalom, hányinger

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Tiavellát tárolni?

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Tiavella
A készítmény hatóanyaga: benfotiamin (B1-vitamin). 300 mg benfotiamint tartalmaz filmtablettánként.

Egyéb összetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, povidon K30, kroszkaramellóz-nátrium, talkum (E 553b), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, glicerin-dibehenát.
Bevonat: Opadry II fehér, ami a következőket tartalmazza: poli(vinil-alkohol) (E 1203), titán-dioxid (E 171), makrogol 3350 (E 1521), talkum (E 553b).

Milyen a Tiavella külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Tiavella 300 mg filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás (18,1 × 5,1 mm átmérőjű), mindkét oldalán domború és mindkét oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.

A Tiavella 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98 vagy 100 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
Nagy kiszerelés: 500, 1000 és 5000 filmtablettával.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Kiszerelés: 30x buborékcsomagolásban Törzskönyvi szám: OGYI-T-23602/07
Gyógyszerek
  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: G.L. Pharma
    • Hatóanyag: benfotiamine
    • ATC: Benfotiamine
    • Normatív TB támogatás:
    • Vényköteles:
    • Közgyógyellátásra adható:
    • Patikán kívül vásárolható:
    • EÜ támogatásra adható:
    • EÜ Kiemelt támogatás:
  • Üzemi baleset jogcím:
Orvosmeteorológia
Fronthatás: Hidegfront
Maximum: +2 °C
Minimum: -4 °C

Általában derült vagy gyengén felhős idő valószínű, azonban észak felől kisebb felhőtömbök érkeznek, melyekből néhol hózáporok kialakulhatnak. Az északnyugati szél újból nagy területen megélénkül, megerősödik, de északkeleten és délnyugaton lesznek szélcsendesebb részek. A legalacsonyabb éjszakai hőmérséklet általában -8 és -2 fok között valószínű, de a szélvédett, kevésbé felhős tájakon ennél több fokkal hidegebb lehet. Egy hidegfront érkezése az arra érzékenyeknél fokozhatja a kellemetlen panaszokat.