Gyógyszerkereső

THYROGEN 0,9 mg por oldatos injekcióhoz

THYROGEN 0,9 mg por oldatos injekcióhoz

Hatóanyag:
thyrotropin alfa

ATC:
Thyrotropin alfa

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
2x


Kedvezményes árak:

215479 Ft

215479 Ft

Törzskönyvi szám: EU/1/99/122/002
Gyártó: Genzyme Europe

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Thyrogen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Thyrogen biotechnológiai folyamatok útján előállított emberi pajzsmirigyserkentő hormon (TSH).
A Thyrogen bizonyos típusú rosszindulatú pajzsmirigydaganatok kimutatására alkalmazható olyan betegekben, akiknek eltávolították a pajzsmirigyét, és pajzsmirigyhormonokat szednek. Egyik hatása, hogy serkenti a megmaradt pajzsmirigy szövetben a jódfelvételt, amely fontos a radioaktív jóddal végzett képalkotó vizsgálathoz. Szintén serkenti a tireoglobulin és a pajzsmirigyhormonok termelődését, amennyiben van reziduális pajzsmirigyszövet. Ezek a hormonok a vérben mérhetők.
A Thyrogent a radioaktív jódos kezeléssel együtt is alkalmazzák a pajzsmirigy sebészi eltávolítása után fennmaradó pajzsmirigyszövet eltávolítására (ablációjára) pajzsmirigyhormont szedő, nem áttétes betegeknél.
2. Tudnivalók a Thyrogen alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Thyrogen-t
Tájékoztassa kezelőorvosát,
- ha valaha előfordult Önnél allergiás reakció (például kiütés vagy viszketés) marha vagy humán pajzsmirigyserkentő hormonnal (TSH) szemben.
- ha allergiás a készítmény egyéb összetevőire (a felsorolást lásd a 6. pontban; lásd még a 2. pont végén).
- ha Ön terhes.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Thyrogen alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha
- dialízisre szoruló vesebetegségben szenved, hogy eldönthesse, mennyi Thyrogen-t fog adni
Önnek, mivel így Ön hajlamosabb a fejfájásra és hányingerre.
- veseműködése lecsökkent, hogy eldönthesse mennyi radioaktív jódot kell beadni Önnek.
- májműködése lecsökkent; a Thyrogen ebben az esetben is beadható.
Idős betegek
Idős betegeknél történő alkalmazáskor nincs szükség különleges óvintézkedésekre. Azonban ha a pajzsmirigyét nem távolították el teljes mértékben, és Ön szívbetegségben is szenved, kezelőorvosa segít eldönteni, hogy alkalmazható-e Önnél a Thyrogen.
A tumor növekedésére gyakorolt hatás
Pajzsmirigyrákban szenvedő pácienseknél a tumor növekedéséről számoltak be a diagnosztikai célú pajzsmirigy-hormon megvonás során. Ezt a jelenséget a hosszantartó magas pajzsmirigy serkentő hormon (TSH) szintnek tulajdonították. Lehetséges, hogy a Thyrogen is hozzájárulhat a tumor növekedéséhez. Ezt nem tapasztalták a klinikai vizsgálatok alkalmával.
A Thyrogen alkalmazását követő TSH-szint emelkedés az áttétes betegeknél (metasztázis) az áttétek területén kialakult duzzanatot, illetve vérzést, valamint az áttétek növekedését okozhatja. Ha az áttétek szűk térben keletkeztek pl. az agyban vagy a gerincoszlopban, a páciensek akár gyorsan kialakuló tüneteket is észlelhetnek, mint például a test egyik felét érintő részleges bénulást (hemiparézis), légzési problémákat vagy látásvesztést.
Orvosa eldönti majd, hogy Ön olyan betegcsoportba tartozik-e, akiknél mérlegelni kell a kortikoszteroidokkal való előzetes kezelés szükségességét (például olyan betegeknél, akiknek agyvelői vagy gerincvelői áttétük van). Kérjük, beszélje meg a kérdést orvosával, amennyiben e téren kételye támad!
Egyéb gyógyszerek és a Thyrogen
A Thyrogennek nincs ismert gyógyszerkölcsönhatása az Ön által szedett pajzsmirigyhormonokkal.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Kezelőorvosa meg fogja állapítani a radioaktív jódos képalkotó vizsgálathoz szükséges radioaktív jódaktivitás pontos mennyiségét, figyelembe véve azt, hogy Ön továbbra is pajzsmirigyhormont szed.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
A Thyrogen nem adható szoptató nőknek. A szoptatást csak akkor folytassa, ha tanácsot kért orvosától.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Thyrogen alkalmazása után néhány beteg szédülhet vagy fájhat a feje, melyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Thyrogen egyes összetevőiről
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciónként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
3. Hogyan kell alkalmazni a Thyrogen-t?
Az orvos, a nővér vagy a gyógyszerész elkészíti Önnek az injekciót.
Az Ön kezelését olyan orvosnak kell ellátnia, aki pajzsmirigyrák kezelésében járatos. A Thyrogen port injekció készítéséhez való vízben fel kell oldani. Egy injekció elkészítéséhez csakis egy injekciós üveg Thyrogen szükséges. Az injekciót izomba kell adni. A Thyrogen-t tilos ugyanabban az injekcióban más gyógyszerekkel összekeverni.
Alkalmazás gyermekeknél
A gyermekorvos segít annak eldöntésében, hogy gyermekénél alkalmazható-e a Thyrogen.
Adagolás:
A Thyrogen javasolt adagja két dózis, amelyek között 24 órának kell eltelnie. Orvosa vagy a nővér 1,0 ml Thyrogen oldatot fog beadni Önnek.
A Thyrogen-t farizomba kell beadni. A Thyrogent soha nem szabad vénába beadni!
Ha:
- májműködése lecsökkent, a Thyrogen ebben az esetben is beadható.
- Ha dialízist igénylő vesebetegségben szenved, kezelőorvosa dönt arról, hogy mennyi Thyrogen-t fog adni Önnek. A Thyrogen beadását követően nagyobb a fejfájás és hányinger előfordulásának a valószínűsége.
- ha veseműködése lecsökkent, kezelőorvosa dönt arról, mennyi radioaktív jódot kell beadni Önnek.
Ha radioaktív jódos képalkotó vizsgálatnak, illetve eliminációs (ablációs) terápiás eljárásnak veti alá magát, orvosa az utolsó Thyrogen injekció után 24 órával fogja Önnek beadni a radioaktív jódot.
A diagnosztikai letapogató vizsgálatot a radioaktív jód beadása után 48-72 órával kell elvégezni (72-96 órával az utolsó Thyrogen injekció után).
A kezelést követő letapogató vizsgálat néhány nappal késleltethető, hogy a háttér radioaktivitás lecsökkenhessen.
A tireoglobulinszint (Tg) méréséhez orvosa vagy a nővér az utolsó Thyrogen injekció után 72 órával fogja levenni a szérummintát.
Ha az előírtnál több Thyrogen-t alkalmazott
Azok a betegek, akik véletlenül túl sok Thyrogen-t kaptak, hányingerről, gyengeségről, szédülésről, fejfájásról, hányásról és hőhullámokról számoltak be.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Thyrogennel kapcsolatosan az alábbi hatásokról számoltak be.
Nagyon gyakori (10 kezelt beteg közül több mint 1-et érint):
- hányinger
Gyakori (100 kezelt beteg közül 1-10-et érint):
- hányás,
- kimerültség,
- szédülés,
- fejfájás,
- hasmenés,
- gyengeség,
- szúró vagy bizsergő érzés (paresztézia)
Nem gyakori (1000 kezelt beteg közül 1-10-et érint):
- meleg érzet,
- csalánkiütés (urtikária),
- kiütés,
- influenzaszerű tünetek,
- láz,
- hidegrázás,
- hátfájás,
Gyakoriság nem ismert
(a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem ítélhető meg)
- a tumor megduzzadása
- fájdalom (beleértve az áttétek területén jelentkező fájdalmat)
- reszketés
- szélütés (sztrók)
- heves szívdobogás,
- kipirulás,
- légszomj,
- viszketés,
- fokozott izzadás,
- izom- vagy ízületi fájdalom,
- reakciók az injekció beadási helyén (beleértve: kivörösödést, kellemetlen érzést, viszketést, helyi fájdalmat vagy szurkálást, és viszketéssel járó kiütést).
- alacsony TSH,
- Túlérzékenység (allergiás reakciók), ezek a reakciók csalánkiütés (urtikária), viszketés, kipirulás, légzési nehézségek és kiütések voltak.
A Thyrogen alkalmazása kapcsán nagyon ritka esetekben pajzsmirigy túlműködésről vagy pitvar- fibrillációról számoltak be azoknál a pácienseknél, akiknek nem volt teljes vagy részleges pajzsmirigy-eltávolításuk.
Nagyon ritka esetekben nőbetegeknél szélütésről (sztrók) számoltak be. Bizonytalan, hogy a szélütés összefüggésben van-e a Thyrogen alkalmazásával.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kel a Thyrogen-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő {Felhasználható} után ne alkalmazza a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Hűtőszekrényben tárolandó (2 °C - 8 °C).
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveg külső kartondobozban tárolandó. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Thyrogen
A készítmény hatóanyaga az alfa-tirotropin.
1,2 ml injekcióhoz való vízben feloldva egy injekciós üveg 0,9 mg/ml alfa-tirotropint tartalmaz. Csak 1 ml-t kell felszívni, ami 0,9 mg alfa-tirotropinnal egyenértékű.
Egyéb összetevők:
- mannit
- nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát
- dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát
- nátrium-klorid
(lásd a 2. pont végén \"Fontos információk a Thyrogen egyes összetevőiről\")
Milyen a Thyrogen külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Por oldatos injekcióhoz.
Fehér illetve törtfehér színű liofilizált por.
Kiszerelés: egy illetve két Thyrogen injekciós üveg dobozonként. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kapcsolódó betegségek ( hormonbetegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár