Gyógyszerkereső

STAYVEER 62,5 mg filmtabletta

STAYVEER 62,5 mg filmtabletta

Hatóanyag:
bosentan

ATC:
Bosentan

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: igen; EÜ 100 ár: 300 Ft

Kiszerelés:
56x


Kedvezményes árak:

297781 Ft

297781 Ft

Törzskönyvi szám: EU/1/13/832/001
Gyártó: Marklas Nederland BV

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a STAYVEER és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A STAYVEER tabletták boszentánt tartalmaznak és az \"endotelinreceptor antagonista\" nevű gyógyszercsoportba tartoznak.
A STAYVEER-t a következő betegségek kezelésére használják:
- Pulmonális artériás hipertónia (PAH): a PAH azoknak a vérereknek a magas nyomását jelenti, amelyek a szív felől a tüdőbe szállítják a vért (tüdőartériák). A STAYVEER tágítja a tüdőartériákat, így a szív könnyebben pumpálja a vért rajtuk keresztül. Ennek következtében csökken a vérnyomás és a tünetek enyhülnek.
- Ujjakon megjelenő fekélyek esetén a szkleroderma nevű betegségben szenvedő személyek részére. A STAYVEER csökkenti az ujjakon újonnan megjelenő fekélyek számát.
2. Tudnivalók a STAYVEER szedése előtt
Ne szedje a STAYVEER-t
- ha allergiás a boszentánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha májbetegségben szenved (kérdezze meg orvosát)
- ha terhes vagy teherbe eshet, mert nem használ megbízható fogamzásgátló módszert. Kérjük, olvassa el a \"Fogamzásgátlás\" és az \"Egyéb gyógyszerek és a STAYVEER\" pontban található információkat.
- ha ciklosporin A-t szed (szervátültetések után és pikkelysömör kezelésére alkalmazzák) Tájékoztassa orvosát, ha ezek bármelyike érvényes Önre.
A STAYVEER fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Orvosa az alábbi vizsgálatokat fogja elvégezni a kezelés előtt
- májfunkció ellenőrzését vérvizsgálattal
- vérképvizsgálatot vérszegénység (alacsony hemoglobinszint) kizárására
- terhességi tesztet, ha Ön fogamzóképes nőbeteg
Egyes, STAYVEER-kezelésben részesülő betegek májfunkciós vizsgálata májműködési zavarokat és vérszegénységet (alacsony hemoglobinszintet) mutatott.
Orvosa az alábbi vizsgálatokat fogja elvégezni a kezelés alatt
A STAYVEER-kezelés alatt orvosa a májműködés és a hemoglobinszint ellenőrzése érdekében rendszeres vérvételre küldi majd Önt.
A vizsgálatok elvégzéséhez kérjük, nézze át a Betegemlékeztető kártyát (a STAYVEER tabletták dobozában). Különösen fontos, hogy a STAYVEER szedése alatt részt vegyen ezeken a rendszeres vérvizsgálatokon. Javasoljuk, hogy a betegemlékeztető lapra jegyezze fel a legutóbbi vizsgálat és a legközelebbi vizsgálat dátumát (kérdezze meg orvosától), nehogy elfelejtse, mikor kell ismét vizsgálatra mennie.
Májfunkció ellenőrzése vérvizsgálattal
A STAYVEER-kezelés időtartama alatt havonta kell elvégezni. Dózisnövelés esetén 2 hét után kiegészítő vizsgálatot kell végezni.
A STAYVEER káros hatással lehet a májára. A májműködés zavarára utaló jelek lehetnek:
- hányinger
- hányás
- láz (magas testhőmérséklet)
- gyomorfájás (hasfájás)
- sárgaság (a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése)
- sötét színű vizelet
- bőrviszketés
- levertség vagy fáradtság (szokatlan fáradtság vagy kimerültség)
- influenzaszerű tünetegyüttes (lázzal járó ízületi és izomfájdalom)
Ha ezen a tünetek bármelyikét tapasztalja:
Azonnal tájékoztassa orvosát!
Vérképvizsgálat a vérszegénység kimutatására
A kezelés első négy hónapjában havonta, ezt követően háromhavonta kell elvégezni, mivel a STAYVEER-t szedő betegeknél vérszegénység léphet fel.
Ha az eredmények a szokásostól eltérőek, orvosa a dózis csökkentése vagy a STAYVEER-kezelés felfüggesztése, valamint az okok feltárása érdekében további vizsgálatok elvégzése mellett dönthet.
Fogamzóképes nők
NE szedjen STAYVEER-t, ha terhes vagy terhességet tervez.
Terhességi vizsgálatok
A STAYVEER káros hatással lehet a kezelés előtt vagy alatt fogant magzatra. Ha Ön fogamzóképes korban levő nőbeteg, az orvosa terhességi vizsgálatot fog javasolni a STAYVEER szedése előtt és a STAYVEER szedése alatt rendszeresen.
Fogamzásgátlás
Ha Ön teherbe eshet, a STAYVEER szedése alatt használjon megbízható fogamzásgátló módszert. A STAYVEER szedése alatt alkalmazható megbízható fogamzásgátló módszerrel kapcsolatban orvosától vagy nőgyógyászától kap tanácsot. Mivel a STAYVEER szedése megszüntetheti a hormonális (pl. szájon keresztüli, injekciós, beültetéses vagy a bőrön át, tapaszban alkalmazott) fogamzásgátlók hatását, ez a módszer önmagában nem megbízható. Ennélfogva, ha Ön hormonális fogamzásgátlót szed, akkor ezenkívül mechanikus módszert is alkalmaznia kell (pl. női óvszert, pesszáriumot, spermaölő szerrel kezelt szivacsot, vagy férfipartnerének kell óvszert használnia). A STAYVEER tabletták csomagolásában találja majd a Betegemlékeztető kártyát. Töltse ki ezt a kártyát, és vigye magával a következő orvosi vizsgálatra, hogy orvosa/nőgyógyásza felmérhesse, van-e szükség megbízható kiegészítő vagy alternatív fogamzásgátló módszerre. Ha Ön fogamzóképes nőbeteg, akkor a STAYVEER-kezelés alatt havi rendszerességgel terhességi vizsgálat javasolt.
Azonnal tájékoztassa orvosát ha Ön a STAYVEER szedése alatt teherbe esik, vagy a közeljövőben szándékában áll teherbe esni.
Szoptatás
Haladéktalanul tájékoztassa orvosát, ha szoptat. Mivel nem tisztázott, hogy a STAYVEER bekerül-e az anyatejbe, a STAYVEER-kezelés alatt a szoptatás felfüggesztése javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a STAYVEER
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Különösen fontos, hogy tájékoztassa orvosát az alábbiak szedése esetén:
- hormonális fogamzásgátlók (ezek ugyanis nem hatásosak, ha kizárólagos fogamzásgátó eljárásként alkalmazza őket a STAYVEER szedése során). A STAYVEER tabletta dobozában emlékeztető kártya található, ezt olvassa el figyelmesen. Orvosa/nőgyógyásza dönti el, hogy milyen fogamzásgátó eljárás megfelelő az Ön számára.
- glibenklamid (cukorbetegségre) (mivel ezek együttes adása megnövelheti a mellékhatások előfordulását)
- ciklosporin A (szervátültetések után és pikkelysömör kezelésére alkalmazzák, lásd a \"Ne szedje a STAYVEER-t\" pontot), vagy egyéb, az átültetett szervek kilökődését megakadályozó gyógyszert (mivel ezek a gyógyszerek megnövelhetik a STAYVEER koncentrációját a vérben)
- flukonazol (gombás fertőzések ellen) (mivel ez a gyógyszer megnövelheti STAYVEER koncentrációját a vérben)
- rifampicin (tuberkulózis kezelésére) (mivel ez a gyógyszer csökkentheti a STAYVEER hatékonyságát)
- HIV-fertőzés kezelésére használt gyógyszerek
A STAYVEER egyidejű bevétele étellel és itallal
A STAYVEER szedhető étkezéskor, vagy attól függetlenül.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha a STAYVEER szedésekor szédül, ne vezessen gépjárművet, ne használjon szerszámokat, és ne kezeljen gépeket.
3. Hogyan kell szedni a STAYVEER-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha a STAYVEER alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagy csekélynek érzi, konzultáljon orvosával az adagolás esetleges módosításáról.
A készítmény ajánlott adagja
Felnőttek
Felnőtteknél a kezelés első négy hetében naponta két 62,5 mg-os tablettával kezdődik (reggel és este), majd orvosa - a STAYVEER-re adott reakciójától függően - valószínűleg javasolja az átállást napi kétszer 125 mg-os adagra.
Gyermekek és alacsony testsúlyú betegek
Gyermekeknél és alacsony testsúlyú betegeknél a STAYVEER-kezelés általában testtömeg-kilogrammonként 2 mg-mal kezdődik naponta kétszer (reggel és este). Orvosa tanácsot ad majd Önnek az adagolást illetően.
Hogyan kell szedni a STAYVEER-t?
A tablettákat (reggel és este) vízzel kell lenyelni. A tabletták bevehetők étkezés közben vagy attól függetlenül.
Ha az előírtnál több STAYVEER-t vett be
Ha az előírtnál több tablettát vett be, haladéktalanul forduljon orvosához.
Ha elfelejtette bevenni a STAYVEER-t
Ha elfelejtette bevenni a STAYVEER-t, a lehető leghamarabb pótolja a kimaradt adagot, azután folytassa az orvosság szedését a rendes időszakokban. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletták pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a STAYVEER szedését
A STAYVEER-kezelés hirtelen megszakítása a tünetek súlyosbodásához vezethet. A STAYVEER szedését csak orvosa utasítására hagyja abba. Orvosa javasolhatja, hogy a gyógyszer szedésének abbahagyása előtt néhány napig csökkentett adagot szedjen.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Amikor a STAYVEER-t klinikai vizsgálatok során alkalmazták, az alábbi mellékhatások fordultak elő:
Nagyon gyakori mellékhatások
10 beteg közül több mint egynél előfordulhat:
- Fejfájás
- Kóros májfunkciós vizsgálati eredmények
- Ödéma (a lábak és a bokák feldagadása vagy a folyadékvisszatartás egyéb jelei)
Gyakori mellékhatások
10 beteg közül legfeljebb egynél fordulhat elő:
- Vérszegénység (alacsony vörösvértestszám) vagy hemoglobincsökkenés
- Kipirulás
- Túlérzékenységi reakciók (többek közt a bőr gyulladása, viszketés és bőrkiütés)
- Gastroözofágeális reflux betegség (savas reflux)
- Hasmenés
- Bőrpír
A következő mellékhatások léptek fel a STAYVEER forgalomba hozatala utáni alkalmazása során:
Gyakori
10 beteg közül legfeljebb egynél fordulhat elő:
- Ájulás
- Szívdobogás (gyorsabb vagy szabálytalan szívverés)
- Alacsony vérnyomás
Nem gyakori
100 beteg közül legfeljebb egynél fordulhat elő:
- A vérlemezkék alacsony száma (trombocitopénia)
- A fehérvérsejtek alacsony száma a vérben (neutropénia/leukopénia)
- A májműködést értékelő laboratóriumi vizsgálati eredmények emelkedése májgyulladással (hepatitisz) és/vagy sárgasággal (a bőr, illetve a szemfehérje sárga elszíneződése)
Ritka
1000 beteg közül legfeljebb egynél fordulhat elő:
- Általános allergiás reakció (anafilaxia), vizenyő, amely leggyakrabban a szemek környékén, az ajkakon, a nyelven illetve a torokban lép fel (angioödéma)
- A máj kötőszövetes átalakulása (májzsugorodás), májelégtelenség (a májműködés súlyos zavara)
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- A vörösvérsejtek alacsony száma (vérszegénység) vagy a hemoglobin (vérfesték) szintjének csökkenése, amely vérátömlesztést tesz szükségessé.
Ha a STAYVEER szedése közben bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb mellékhatást vagy allergiás reakció jelét észleli (pl. az arc vagy nyelv bedagadása, kiütés, viszketés), vagy ha nyugtalanítja a felsorolt mellékhatások valamelyike, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell a STAYVEER-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (\"Felhasználható\") után ne szedje a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a STAYVEER
- STAYVEER 62,5 mg filmtabletta: A készítmény hatóanyaga a boszentán-monohidrát. 62,5 mg boszentán (monohidrát formában) tablettánként.
- Egyéb összetevők. A tablettamag tartalma: kukoricakeményítő, hidegen duzzadó keményítő, karboximetil-keményítő-nátrium, povidon, glicerin-dibehenát és magnézium-sztearát. A filmbevonat tartalma: hipromellóz, glicerin-triacetát, talkum, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), vörös vas- oxid (E172) és etilcellulóz.
Milyen a STAYVEER külleme, és mit tartalmaz a csomagolás
A STAYVEER 62,5 mg filmtabletta narancs-fehér, kerek, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán \"62,5\" jelzéssel.
14 filmtabletta PVC/PE/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban. 56 filmtablettát tartalmazó dobozok (STAYVEER 62,5 mg filmtabletta).

Kapcsolódó betegségek ( szív- és érrendszeri betegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár


Hasonló gyógyszerek (hatóanyag és ár +/- 25%)

Új gyógyszer keresése