Gyógyszerkereső

STANDACILLIN 200 mg/ml por oldatos injekcióhoz

STANDACILLIN 200 mg/ml por oldatos injekcióhoz

Hatóanyag:
ampicillin

ATC:
Ampicillin

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
100x


Kedvezményes árak:

26555 Ft *

26555 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-5601/01
Gyártó: Sandoz GmbH

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Standacillin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Standacillin hatóanyaga az ampicillin, amely egy széles spektrumú antibiotikum (az aminopenicillinek csoportjába tartozó penicillin).
A Standacillin a következő fertőzések kezelésére ajánlott:
Légúti fertőzések:
- felső légúti és fül-orr-gégészeti fertőzések, pl. arcüreggyulladás, középfülgyulladás, illetve kevert fertőzések;
- alsó légúti fertőzések, mint az akut és krónikus hörghurut, tüdőgyulladás.
Bőr- és lágyrész fertőzések
A húgy- és ivarszervek fertőzései:
- akut és krónikus vesemedence- és vesegyulladás, hólyaghurut, húgyvezeték-gyulladás, prosztatagyulladás stb.;
- gonorrhoea (azaz kankó vagy tripper);
- nőgyógyászati- és kismedencei fertőzések, pl. lázas vetélés, a női belső nemi szervek gyulladásai, petevezeték-gyulladás, a méhnyálkahártya gyulladása, a méh körüli kötőszövet gyulladása, a medencei hashártya gyulladása, gyermekágyi láz stb.
A gyomor- és bélrendszer fertőzései:
- bakteriális hasmenés, szalmonellózis, vérhas (dizentéria), tífusz, paratífusz;
- az epe- és az epeutak fertőzései (epeutak gyulladása, epehólyag-gyulladás).
Akut és lappangó Leptospira-fertőzés és Listeria-fertőzés (amennyiben szükséges, gentamicinnel vagy kanamicinnel kombinálva), agyhártyagyulladás (amennyiben szükséges, klóramfenikollal kombinálva), szívbelhártya-gyulladás (pl. Enterococcus eredetű), aminoglikoziddal kombinálva, bakteriális agyhártyagyulladás.
Ampicillinre érzékeny kórokozók által kiváltott vérmérgezés (szepszis).
Az ampicillin sikerrel alkalmazható ágyéki granulóma (a külső nemi szervek fekélyes gyulladásával járó nemi betegség) és Leptospira-fertőzés kezelésére.
Baktériumok által okozott fertőzések megelőzése: a fertőzések megelőzésére a műtét körüli időszakban (és a műtét utáni 24 -48 óráig).
2. Tudnivalók a Standacillin alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Standacillint
- Ha allergiás az ampicillinre.
- Kórelőzményben szereplő penicillinekkel és cefalosporinokkal szembeni igazolt és feltételezett túlérzékenység esetén.
- Az ampicillin nem alkalmazható mononukleózis esetén (Pfeiffer-féle mirigyláz), citomegalovírus-fertőzésekben vagy limfoid leukémiában szenvedő betegeknél, mert gyakrabban fordulhatnak elő nem kívánatos bőrtünetek.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
- Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha a kezelés során Önnél bőrkiütés jelentkezik. Orvosa eldönti, hogy szükség van-e kezelés megszakítására.
Fennáll súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás sokk, angioödéma) kialakulásának esélye. Ezek tünetei lehetnek: mellkasi szorítás, szédülés, légzési nehézség, hányinger, ájulás érzés, illetve az arc, ajkak, nyelv, torok duzzanata, nyelési nehézség. Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
Fokozott elővigyázatosság szükséges, ha Ön allergiára hajlamos, illetve asztmás vagy gombás megbetegedésben szenved..
- Az antibiotikum önmagában csak akkor alkalmas az epeutak és az epehólyag gyulladásának kezelésére, ha az nem társul súlyos epepangással.
- Csökkent vesefunkció esetén kezelőorvosa dönthet a maximális napi dózis csökkentéséről.
- A kezelés során orvosa a következő vizsgálatokat rendelheti el:
- hosszan tartó, nagy adaggal való kezelés esetén a májműködést ellenőrző laborvizsgálatot;
- az Ön kórelőzményében szereplő vesekárosodás vagy bőrelváltozások esetén vizeletvizsgálatot és veseműködési vizsgálatot;
- rendszeres vérképvizsgálatot a vörösvértestek szétesése miatt kialakuló anémia felismerésére.
- Hosszantartó kezelésnél a kórokozók ellenállóvá válhatnak az antibiotikumokkal szemben, illetve gombás fertőzések alakulhatnak ki.
- Súlyos és elhúzódó hasmenés, véres-nyálkás, vizes széklet, hasi fájdalom, láz vagy fájdalmas székelési inger esetén azonnal forduljon kezelőorvosához, mert ez az állapot (úgynevezett álhártyás vastagbélgyulladás) életveszélyes lehet. A tünetek több héttel a kezelés befejezése után is megjelenhetnek. Bélmozgást gátló készítmények szedése ilyen esetben tilos!
Egyéb gyógyszerek és a Standacillin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos orvosát tájékoztatnia, ha a következőket szedi:
- egyéb antibiotikumok, mivel az ampicillin csak olyan antibiotikumokkal együtt adható hatásosan, melyek a kórokozók szaporodását nem gátolják;
- probenicid (köszvény kezelésére alkalmazzák), mivel az ampicillin szintjét növeli a vérben;
- allopurinol (köszvény kezelésére alkalmazzák), mivel növeli a bőrkiütések kialakulásának kockázatát;
- fogamzásgátló tabletták, mivel az ampicillin ezek hatásosságát csökkentheti;
- atenolol (vérnyomás-csökkentő szer), mivel az ampicillin csökkenti ennek kiválasztását;
- warfarin vagy fenindion (alvadásgátló szerek), mivel az ampicillin ezek hatásosságát csökkentheti;
- szájon át adott tífusz elleni oltás, mivel az ampicillin csökkentheti ennek hatásosságát;
- metotrexát (sokízületi gyulladás és pikkelysömör, valamint daganatos betegségek kezelésére alkalmazzák), mivel az ampicillin csökkenti ennek kiválasztását.
Az ampicillin megváltoztathatja egyes laboratóriumi vizsgálatok (például a vizelet papír-kromatográfiás aminosav-meghatározás, a vizeletcukor enzimatikus meghatározása és az urobilinogén meghatározása) eredményeit.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ez idáig nincs semmilyen bizonyíték a terhesség alatt adott ampicillin magzatkárosító, génmutációt okozó vagy fejlődési rendellenességet okozó hatására. Az emberre vonatkozó kisszámú rendelkezésre álló adat alapján, az ampicillint csak olyan esetekben szabad használni, amikor a kezelés feltétlenül javasolt, és az előny-kockázat arányát a kezelőorvos alaposan megfontolta.
Ismert, hogy az ampicillin kiválasztódik az anyatejbe. Figyelembe kell venni, hogy a szoptatott csecsemő túlérzékennyé válhat (allergia kockázata), és a bélflóra rezisztenssé (antibiotikummal szemben ellenállóvá) válhat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az ampicillin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Standacillint?
A kezelőorvos fogja megállapítani a dózist és az alkalmazás időtartamát.
Általános adagolási útmutató:A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek naponta (1-)2-6 g.
Adagolás agyhártyagyulladás, vérmérgezés és egyéb súlyos fertőzések esetében:
300(-400) mg/testtömeg-kilogramm/nap vagy 8-16 g/nap gyors intravénás infúzióban.
A napi adagot 2-4 egyenlő részre osztva kell beadni. Felnőtteknél a beadott legkisebb mennyiség ne legyen kevesebb, mint 1 g/nap.
Klinikai javulást mutató betegeknél a kezelés szájon át alkalmazandó aminopenicillin készítményekkel folytatható.
A kezelés időtartama
A húgy- és ivarszervek fertőzései: legalább 4-10 nap
Béta-hemolizáló Streptococcusok okozta fertőzések: legalább 10 nap
Tüdőgyulladás: 10-14 nap
Tífusz: 14 nap
Szívbelhártya-gyulladás: 4-6 hét
Egyéb fertőzések: a klinikai gyógyulás vagy a baktériumok kiirtása után 48 órával, ill. legfeljebb 7 napig a láz megszűnése és a klinikai javulás után.
Adagolás csökkent vesefunkció esetén
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adagokat vagy az adagolási intervallumokat a csökkent veseklírenszhez kell igazítani. A súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél a 8 óránkénti 1 g adagot nem szabad túllépni. A 10 ml/perc alatti kreatinin-klírensznél az adagolási intervallumot meg kell növelni 12-15 órára.
Alkalmazása gyermekeknél
A készítmény ajánlott adagja serdülőknek: naponta (1-)2-6 g.
A készítmény ajánlott adagja gyermekeknek: (25-)50-100 mg/testtömeg-kilogramm/nap.
Koraszülöttekben és újszülöttekben 25-50 mg/testtömeg-kilogramm/nap adandó, és az adagokat vagy az adagolási intervallumokat a csökkent veseklírenszhez kell igazítani.
Az alkalmazás módja
Intravénás (vénába történő) vagy intramuszkuláris (izomba történő) injekció vagy intravénás infúzió formájában.
Ha az előírtnál több Standacillint alkalmaztak Önnél
A túladagolás egyedi esetekben húgyúti tüneteket - mint például vér vagy kristályok megjelenése a vizeletben, vérzéses hólyaggyulladás, vesebetegség (intersticiális nefritisz), csökkent vizeletmennyiség, kálium-szint növekedése a vérben - okoz, amelyek viszont reverzibilisek és maradandó károsodást nem okoznak. Ha az ampicillin szintje a gerincvelő-folyadékban megnő, idegrendszeri zavarok (beleértve a görcsrohamokat is) jelentkezhetnek,
A túladagolásnak nincs specifikus ellenszere. Túladagolás esetén a gyógyszeres kezelés megszakítása, tüneti kezelés és kórházban történő beavatkozások szükségesek.
Az ampicillint a vérkeringésből hemodialízissel el lehet távolítani.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő súlyos, adott esetben életveszélyes mellékhatások fordulhatnak elő:
Ritka mellékhatások (10 000 beteg közül 1-10 esetben jelentkezhetnek):
- A bőr súlyos, égéshez hasonló hólyagosodása, leválása (Lyell-szindróma).
- Hólyagos elváltozások a szájüregben, a szem, a hüvely, stb. területén, melyek kifekélyesed(het)nek, foltos kiütések a bőrön (Stevens-Johnson szindróma).
- Gégeödéma.
Nagyon ritka mellékhatások (1 000 beteg közül kevesebb, mint 1 esetben jelentkezhetnek)
- Mellkasi szorítás, szédülés, légzési nehézség, hányinger, ájulás érzés (anafilaxiás reakciók), melyek gyakrabban jelentkeznek az ampicillin injekcióban történő alkalmazása után, illetve olyan betegekben, akiknek kórelőzményében penicillin-túlérzékenység szerepel.
- Arc, ajkak, nyelv, torok duzzanata, nyelési nehézség (angioödéma).
- Egész bőrfelületre kiterjedő, erős bőrpírral és hámlással járó súlyos gyulladás (exfoliatív dermatitisz).
- Szimmetrikus, bőrpírral, vizenyővel vagy hólyagokkal járó gyulladásos foltok a bőrön és a nyálkahártyákon (eritéma multiforme).
Egyéb lehetséges mellékhatások:
Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10 esetben jelentkezhetnek):
- Bőrkiütés rendszerint a kanyaróhoz hasonló (morbilliform) vagy göbcsés foltok formájában, az alkalmazás kezdete után 8-10 nappal jelentkezik. Ampicillin ismételt használatakor 2-3 nap múlva jelenik meg. Rendszerint néhány napon belül megszűnik, akkor is, ha a kezelés folytatódik. Gyakrabban fordul elő bőrkiütés azoknál, akiknek vírusfertőzésük van vagy károsodott a veséjük, illetve a napi adag 6 g felett van.
Nem gyakori mellékhatások (1 000 beteg közül 1-10 esetben jelentkezhetnek):
- Emésztőrendszeri zavarok (hányinger, hányás, hasmenés), melyek a kezelés alatt rendszerint megszűnnek. Ha a kezelés alatt hasmenés alakul ki, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet, mivel ez egyedi esetekben súlyos bélgyulladás (álhártyás vastagbélgyulladás) tünete is lehet.
Ritka mellékhatások (10 000 beteg közül 1-10 esetben jelentkezhetnek):
- Gyógyszer által kiváltott láz;
- Szérumbetegség;
- Allergiás érgyulladás;
- Kristályok megjelenése a vizeletben (elsősorban nagy adagoknál és intravénás alkalmazás esetén);
- Májgyulladás (hepatitisz), sárgaság.
Nagyon ritka mellékhatások (1 000 beteg közül kevesebb, mint 1 esetben jelentkezhetnek):
- Vérképváltozások, pl. a vérlemezék-, és fehérvérsejtek számának csökkenése és az eozinofil sejtek számának növekedése, vérszegénység;
- Megnyúlt vérzési- és protrombinidő;
- Ízületi fájdalom;
- A vese szövet közötti gyulladása;
- Láz.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból gyakoriságuk nem állapítható meg):
- Ellenálló kórokozókkal vagy élesztőgombákkal történő felülfertőződés (tartós és ismételt alkalmazás esetén);
- Gombafertőzés fellángolása, amely már az ampicillin kezdeti alkalmazását követően is jelentkezhet;
- Jarisch-Herxheimer reakció (tífusz, leptospira-fertőzés vagy szifilisz kezelésekor a kórokozók pusztulásának következtében kialakuló nem-allergiás típusú, gyógyszerhatásra létrejövő immunválasz);
- Központi idegrendszeri izgalom, izomrángás és görcsroham (nagyon magas ampicillinszint mellett, vesebetegségben vagy nagyon magas adagok adása következtében alakulhat ki);
- Nyelvgyulladás, szájgyulladás;
- A transzamináz-szintek (a máj működésének károsodását jelző anyagok a vérben) átmeneti emelkedése.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Standacillint tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon (Felhasználható:) és az injekciós üvegen (Felh.:) feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Standacillin?
- A készítmény hatóanyaga: 1,00 g ampicillin (1,0628 g ampicillin-nátrium formájában) injekciós üvegenként.
Milyen a Standacillin külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér ill. krém árnyalatú steril por.
100 db, rollnizott alumínium kupakkal és gumidugóval lezárt, színtelen, port tartalmazó injekciós üveg dobozban.

Kapcsolódó betegségek ( vese és húgyutak betegségei, fül-orr-gégészeti betegségek, bőr- és nemi betegségek, tüdő- és légúti megbetegedések, felnőttkori fertőző betegségek )