SORBIFER DURULES 320 mg filmtabletta

ATC

Ferrous sulfate

Hatóanyag

ferrous sulfate

A vas-szulfát hatóanyagú Sorbifer Durules filmtabletta vaspótlásra szolgál, ezért kizárólag diagnosztizált vashiánybetegség esetén hatásos. Egyéb, nem vashiány miatt kialakuló vérszegénység esetén nem javasolt az alkalmazása. A gyógyszer szedése nem javasolt az összetevőkkel szembeni allergia, nyelőcsőszűkület és gyomor-bélrendszeri szűkület, fokozott vastárolással járó kórfolyamatok (például hemokromatózis), valamint ismételt vérátömlesztés esetén. A tablettát egészben, bő vízzel kell lenyelni, nem szabad szopogatni vagy szétrágni, mert fogelszíneződést, súlyos esetben szájüregi fekélyeket okozhat. Félrenyelés esetén forduljunk orvoshoz, mert a tabletta a légutakba jutva növeli a hörgőszűkület és a fekélyek kockázatát. Ne lepődjünk meg, ha a gyógyszer szedésekor a székletünk színe feketére változik, ez a vas-szulfátnak köszönhető.

A Sorbifer Durules kapszula jellegzetes illatú, egyesekből undort, hányingert válthat ki. Amennyiben emiatt a gyógyszer alkalmazása is nehézkessé válik, konzultáljunk a kezelőorvosunkkal! A tablettát evés előtt vagy közben javasolt bevenni, azt azonban mindig tartsuk szem előtt, hogy bizonyos élelmiszerek (például tea, kávé, tojás, tejtermékek, teljes kiőrlésű gabonák és lisztek, gabonapehely, magas növényirost-tartalmú étel) csökkenthetik a vas hatékony felszívódását. A készítmény csecsemők és 12 évnél fiatalabb gyermekek számára nem ajánlott, de a várandósság és a szoptatás időszakában az orvos által jóváhagyott mennyiségben szedhető.

Alkalmazása előtt mindenképpen tájékoztassuk orvosunkat arról, ha esetleg gyomor-bélrendszeri gyulladásos betegségben vagy fekélybetegségben szenvedünk. A Sorbifer Durules tabletta szedésekor mellékhatásként émelygést, hasfájást, emésztési zavarokat (hasmenést, székrekedést), ritkán nyelőcsőszűkületet tapasztalhatunk, ilyen esetben érdemes konzultálni a kezelőorvossal, különösen az időskorú és a nyelőcső-szűkülettel küzdő betegeknek, akiknél fennáll a félrenyelés következtében kialakuló fekélyek kockázata.

SORBIFER DURULES 320 mg filmtabletta betegtájékoztatója

1. Milyen típusú gyógyszer a Sorbifer Durules és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Sorbifer Durules filmtabletta hatóanyaga a vas-szulfát.
Ez a gyógyszer vaspótlásra szolgál.


2. Tudnivalók a Sorbifer Durules szedése előtt

Ne szedje a Sorbifer Durules-t:
- ha allergiás a vas-szulfátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- nyelőcsőszűkület és/vagy a gyomor-bél rendszer szűkületével járó elváltozások esetén.
- fokozott vastárolással járó kórfolyamatok (pl. hemokromatózis, hemosziderózis) esetén.
- ha ismételten vért kapott.
- egyéb, nem vashiány miatt fennálló vérszegénységben, kivéve, ha egyidejűleg vashiány is észlelhető.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Sorbifer Durules szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszer csak vashiánybetegségben hatásos. Szedése előtt a vashiánybetegséget ki kell mutatni. Más, nem vashiány miatti vérszegénységben (fertőzésekhez, illetve idült betegségekhez társult vérszegénység) alkalmazni felesleges.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyomor-bél rendszeri gyulladásos megbetegedésben vagy fekélybetegségben szenved, mert ezen állapotok rosszabbodása következhet be a vasterápia során.

A szájüregi fekélyek és a fogelszíneződés kockázata miatt a tablettákat nem szabad szopogatni, szétrágni vagy a szájban tartani, hanem egészben, vízzel kell azokat lenyelni. Amennyiben Ön nem képes betartani ezt az utasítást vagy nyelési problémája van, kérjük, forduljon kezelőorvosához.

Nyelési problémák
Ha véletlenül félrenyelte a tablettát, azonnal forduljon kezelőorvosához. Ennek oka, hogy ha a tabletta a légutakba jut, akkor fennáll a fekélyek kialakulásának és a hörgők szűkületének kockázata. Ez folytonos köhögést, véres köpetet és/vagy légszomjat idézhet elő még abban az esetben is, ha a félrenyelés napokkal vagy akár hónapokkal a tünetek megjelenése előtt történt. Ezért kezelőorvosának sürgősen meg kell győződnie arról, hogy a tabletta nem károsítja a légutakat.

A gyógyszer a székletet feketére színezheti.

A gyógyszernek jellegzetes illata van. Amennyiben a jellegzetes illat undort, hányingert okoz Önnek és emiatt nem tudja alkalmazni ezt a gyógyszert, feltétlenül beszéljen kezelőorvosával. Ilyen esetekben másik vastartalmú készítményt fog felírni Önnek a kezelőorvosa.

Gyermekek és serdülők
Csecsemőknek és gyermekeknek (12 éves korig) ez a gyógyszer nem ajánlott!

Egyéb gyógyszerek és a Sorbifer Durules
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg, vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Sorbifer Durules adása kerülendő az alábbi hatóanyag-tartalmú gyógyszerekkel:
- tetraciklin, ofloxacin, norfloxacin, levofloxacin, ciprofloxacin, moxifloxacin vagy más hasonló hatóanyagot tartalmazó baktériumellenes gyógyszer.
- kaptopril (magas vérnyomás és szívelégtelenség kezelésére alkalmazott gyógyszer)
- deferoxamin
- cink
- cimetidin (gyomorégés és fekély kezelésére alkalmazott gyógyszer)
- kloramfenikol (baktérium okozta fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer)
- levodopa/karbidopa-tartalmú Parkinson-betegség kezelésére használt gyógyszer
- metildopa-tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszer
- pajzsmirigyhormont tartalmazó gyógyszer (pl. tiroxin)
- penicillamin-tartalmú gyulladásgátló és kötőszöveti betegség elleni gyógyszerek és anyagcsere-betegségekben alkalmazott gyógyszerek (mind ezek, mind a vas felszívódása csökken)
- kalcium-, vagy magnézium-karbonát-tartalmú étrendkiegészítők, valamint alumínium-hidroxid- vagy kalcium-, illetve magnézium-karbonát-tartalmú antacidok komplexet alkotnak a vassókkal, így egymás felszívódását csökkentik
- klodronát- vagy rizedronát-tartalmú csontritkulás elleni gyógyszer (ezek felszívódását a Sorbifer Durules csökkenti)

Amennyiben mégis szükséges a Sorbifer Durules együttadása a fenti gyógyszerek valamelyikével, úgy a lehető leghosszabb időtartamot kell beiktatni a két gyógyszer adagolása közé. Kérjen tanácsot kezelőorvosától a gyógyszerek együttes szedésére vonatkozóan!

A Sorbifer Durules egyidejű bevétele étellel és itallal
Teával, kávéval, tojással, tejtermékekkel, teljes kiőrlésű lisztből készült kenyérrel, gabonapelyhekkel, illetve magas növényi rosttartalmú étellel történő együttes szedése esetén a vas felszívódása csökkenhet.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A megadott adagban szedhető terhességben és a szoptatás ideje alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs arra utaló adat, hogy ezen képességeket befolyásolná.


3. Hogyan kell szedni a Sorbifer Durules-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni. Ne szopogassa, ne rágja szét és ne tartsa a tablettát a szájában. A tablettákat a gyomor-bél rendszeri tolerancia függvényében étkezések előtt vagy közben kell bevenni.
A filmtablettát fekvő testhelyzetben nem szabad bevenni!

A készítmény ajánlott adagjai a következők:
Felnőtteknek és serdülőknek (12 éves kor felett) ajánlott adagja 2×1 filmtabletta naponta. Mellékhatások jelentkezése esetén az adag a felére csökkenthető (1 filmtabletta naponta).
Vashiányos vérszegénységben szükség esetén a napi dózis 3-4 filmtablettára emelhető, két részletben (reggel, este) adagolva.
A terhesség 1-6. hónapja alatt naponta 1 filmtabletta, a terhesség utolsó harmadában és szoptatás ideje alatt naponta 2×1 filmtabletta ajánlott.

A kezelés időtartamát egyénileg, a vérvizsgálatok ismétlésével határozza meg kezelőorvosa.

Alkalmazása gyermekeknél (12 éves korig)
Csecsemőknél és 12 éves vagy fiatalabb gyermekeknél a Sorbifer Durulens alkalmazása nem ajánlott!

Ha az előírtnál több Sorbifer Durules-t vett be
Azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha az előírtnál több filmtablettát vett be. Túladagolása kisgyermekek esetében különösen veszélyes.

Ha elfelejtette bevenni a Sorbifer Durules-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Sorbifer Durules szedését
A vér vasszintjének normalizálódása után ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy ezt megbeszélné kezelőorvosával. A szervezet vasraktárainak feltöltése érdekében a kezelőorvosa által előírt ideig folytassa a kezelést (kb. 2 hónap). Tünetekkel járó vashiány esetén a terápia átlagos időtartama 3-6 hónap.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- émelygés
- hasi fájdalom
- hasmenés
- székrekedés

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- a nyelőcső fekélyes elváltozásai
- nyelőcsőszűkület

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):
- túlérzékenységi reakciók, mint pl.:
-- bőrkiütés
-- légzési nehézséggel vagy szédüléssel járó súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció). Azonnal kérjen orvosi segítséget!
-- az arc vagy a torok duzzanatával járó súlyos allergiás reakció (angioödéma), ami nyelési vagy légzési nehézséget is okozhat. Azonnal kérjen orvosi segítséget!
- hányás
- szájüregi fekélyek (helytelen alkalmazás esetén, a tabletták szétrágása, szopogatása vagy a szájüregben hagyása esetén)
Bármely betegnél, de különösképpen idősek és nyelési zavarral küzdő betegek esetén, fennállhat a garat és a nyelőcső kifekélyesedésének kockázata. Amennyiben a tabletta a légutakba jut, a hörgőkben (a tüdőbe vezető nagyobb légcsövek) fennáll a fekélyek kialakulásának kockázata, ezek szűkületéhez vezetve.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Sorbifer Durules-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződés) észleli.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Sorbifer Durules?
- A készítmény hatóanyaga: 320 mg szárított vas(II)-szulfát (megfelel 100 mg Fe(II)-nek) filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
tablettamag: aszkorbinsav, magnézium-sztearát, karbomer, polietén por, povidon K-25,
filmbevonat: hipromellóz, sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), makrogol 6000, kemény paraffin.

Milyen a Sorbifer Durules külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Okkersárga színű, lencse alakú, enyhén domború filmtabletta, az egyik oldalán "Z" jelöléssel ellátva, jellegzetes illattal.
Csomagolás:
30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120 darab filmtabletta barna üvegben fehér, polietilén, mozgáscsillapító betétet tartalmazó, lepattintható kupakkal lezárva. Egy üveg dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Kiszerelés: 50x Törzskönyvi szám: OGYI-T-3729/01
SORBIFER DURULES 320 mg filmtabletta
  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: EGIS
    • Hatóanyag: ferrous sulfate
    • ATC: Ferrous sulfate
    • Normatív TB támogatás:
    • Vényköteles:
    • Közgyógyellátásra adható:
    • Patikán kívül vásárolható:
    • EÜ támogatásra adható:
    • EÜ Kiemelt támogatás:
  • Üzemi baleset jogcím:
Orvosmeteorológia
Fronthatás: Nincs front
Maximum: +19 °C
Minimum: +7 °C

Az északkeleti országrész felett lévő összefüggő felhőzet csak lassan zsugorodik, gomolyosodik, egyes részeken még este is borult lesz az ég. Máshol napos, gomolyfelhős idő várható. Néhol kisebb eső, záporeső az északkeleti tájakon előfordulhat. Több helyen megélénkül az északnyugati, nyugati szél, az Észak-Dunántúlon egy-egy helyen erős lökés is előfordulhat.A maximum-hőmérséklet többnyire 17 és 21 fok között várható, de néhol egy-két fokkal magasabb, a tartósabban borult keleti, északkeleti tájakon pedig pár fokkal alacsonyabb értéket is mérhetünk. Késő estére 9 és 16 fok közé hűl le a levegő. Hétfőn megszűnő fronthatásra van kilátás, így kedvezőbbre fordul az orvosmeteorológiai helyzet.