SIRTURO 100 mg tabletta
ATC
Bedaquiline
Hatóanyag
bedaquilin
SIRTURO 100 mg tabletta betegtájékoztatója
1. Milyen típusú gyógyszer a SIRTURO és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A SIRTURO hatóanyagként bedakvilint tartalmaz.
A SIRTURO egy antibiotikum fajta. Az antibiotikumok olyan gyógyszerek, amelyek elpusztítják a betegséget okozó baktériumokat.
A SIRTURO-t a tüdőt érintő tuberkulózis (gümőkór) kezelésére alkalmazzák, amikor a betegség más antibiotikumokkal szemben ellenállóvá vált. Ezt több gyógyszerrel szemben ellenálló tuberkulózisnak (multidrug-rezisztens pulmonális tuberkulózisnak) nevezik.
A SIRTURO-t mindig más, a tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt kell szedni. Felnőtt, valamint gyermek- és serdülőkorú (5 éves és idősebb, és legalább 15 kg testtömegű) betegeknél alkalmazható.
2. Tudnivalók a SIRTURO szedése előtt
Ne szedje a SIRTURO-t:
- ha allergiás a bedakvilinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármelyegyéb összetevőjére. Ne szedje a SIRTURO-t, ha ez igaz Önre. Ha nem biztos benne, akkor a SIRTURO szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A SIRTURO szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
- kóros volt a szíve műszeres vizsgálati lelete (úgynevezett elektrokardiográfia, EKG) vagy szívelégtelensége volt,
- az Ön korábbi vagy a családi kórtörténetében "veleszületett hosszú QT-szindrómának" nevezett szívbetegség szerepel,
- Önnél csökkent a pajzsmirigy működése. Ez egy vérvizsgálattal deríthető ki.
- májbetegsége van, vagy rendszeresen alkoholt iszik,
- úgynevezett humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzése van.
Ha a fentiek bármelyike igaz Önre (vagy nem biztos benne), akkor a SIRTURO alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Gyermekek és serdülők
30-40 kg közötti testtömegű gyermekek és serdülők esetében a SIRTURO várható vérszintje magasabb, mint a felnőtteknél. Ez együttjárhat kóros elektrokardiogram (QT-megnyúlás) vagy az emelkedett májenzimszintek (vérvizsgálattal látható) megnövekedett kockázatával. A SIRTURO szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Ne adja ezt a gyógyszert 5 évesnél fiatalabb vagy 15 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknek, mert ezeknél a betegeknél nem vizsgálták.
Egyéb gyógyszerek és a SIRTURO
Más gyógyszerek hatással lehetnek a SIRTURO-ra. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az alábbiak olyan gyógyszerekre példák, amelyeket a több gyógyszerrel szemben ellenálló tuberkulózisban szenvedő betegek szedhetnek, és amelyek esetleg kölcsönhatásba léphetnek a SIRTURO-val:
A SIRTURO és az alkohol
A SIRTURO szedésének ideje alatt nem ihat alkoholt.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A SIRTURO szedése után szédülést érezhet. Ha ez kialakul, ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépeket.
A SIRTURO laktózt tartalmaz
A SIRTURO "laktózt" (tejcukrot) tartalmaz (egy cukorfajta). Amennyiben bizonyos cukrokra érzékeny vagy nem tudja megemészteni azokat, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a SIRTURO-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A SIRTURO mindig más, a tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt kell szedni. Kezelőorvosa eldönti majd, milyen egyéb gyógyszereket kell szednie a SIRTURO mellett.
A készítmény alkalmazása gyermekeknél (5 éves és idősebb, és 15 kg és 20 kg közötti testtömegűek)
Mennyit kell szednie?
A SIRTURO-t 24 hétig tartó kúrában szedi.
Első 2 hét:
- Szedjen 160 mg-ot, naponta egyszer.
A 3. héttől a 24. hétig:
- Szedjen 80 mg-ot naponta egyszer, minden egyes héten csak 3 napon.
- Mindig legalább 48 órának el kell telnie, mielőtt legközelebb beveszi a SIRTURO-t. Például a 3. héttől kezdve a SIRTURO szedheti minden héten hétfőn, szerdán és pénteken.
A készítmény alkalmazása gyermekeknél (5 éves és idősebb, és 20 kg és 30 kg közötti testtömegűek)
Mennyit kell szednie?
A SIRTURO-t 24 hétig tartó kúrában szedi.
Első 2 hét:
- Szedjen 200 mg-ot, naponta egyszer.
A 3. héttől a 24. hétig:
- Szedjen 100 mg-ot naponta egyszer, minden egyes héten csak 3 napon.
- Mindig legalább 48 órának el kell telnie, mielőtt legközelebb beveszi a SIRTURO-t. Például a 3. héttől kezdve a SIRTURO szedheti minden héten hétfőn, szerdán és pénteken.
A készítmény alkalmazása felnőtteknél, valamint gyermekeknél és serdülőknél (5 éves és idősebb, és legalább 30 kg-os testtömegűek)
Mennyit kell szednie?
A SIRTURO-t 24 hétig tartó kúrában szedi.
Első 2 hét:
- Szedjen 400 mg-ot naponta egyszer.
A 3. héttől a 24. hétig:
- Szedjen 200 mg-ot naponta egyszer, minden egyes héten csak 3 napon.
- Mindig legalább 48 órának el kell telnie, mielőtt legközelebb beveszi a SIRTURO-t. Például a 3. héttől kezdve a SIRTURO szedheti minden héten hétfőn, szerdán és pénteken.
Előfordulhat, hogy a tuberkulózis kezelésére szolgáló egyéb gyógyszereit 6 hónapnál hosszabb ideig kell szednie. Egyeztessen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszer szedése
- A SIRTURO-t étkezés közben vegye be. Az étel azért fontos, hogy a gyógyszer a szervezetében a kellő szintet érje el.
- A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni.
Ha az előírtnál több SIRTURO-t vett be
Ha az előírtnál több SIRTURO-t vett be, azonnal beszéljen egy orvossal. Vigye magával a gyógyszer csomagolását.
Ha elfelejtette bevenni a SIRTURO-t Az első 2 hét alatt
- Hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a szokásos időben.
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
A 3. héttől kezdődően
- Vegye be az elfelejtett adagot, amilyen hamar csak lehet.
- Folytassa a heti háromszori adagolási rendet.
- Gondoskodjon arról, hogy legalább 24 óra elteljen a kihagyott adag és a következő, tervezett adag bevétele között.
- Ne vegyen be az előírt, hetenkénti adagnál többet egy 7 napos időszak alatt.
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, és nem biztos abban, hogy mit kell tennie, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha idő előtt abbahagyja a SIRTURO szedését
Ne hagyja abba úgy a SIRTURO alkalmazását, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
Ha adagokat hagy ki, vagy nem fejezi be a teljes kezelési ciklust, akkor előfordulhat, hogy:
- kezelése hatástalanná válik, és a tuberkulózisa súlyosbodik, és
- nő annak az esélye, hogy a baktériumok ellenállóvá válnak a gyógyszerrel szemben. Ez azt jelenti, hogy előfordulhat, hogy a betegsége a jövőben nem kezelhető SIRTURO-val vagy más gyógyszerekkel.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):
- fejfájás,
- ízületi fájdalom,
- szédülés,
- hányinger vagy hányás.
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hasmenés,
- emelkedett májenzimszintek (vérvizsgálatok mutatják),
- fájdalmas vagy érzékeny izmok, amit nem testmozgás idézett elő,
- "QT-távolság megnyúlásnak" nevezett kóros elektrokardiogram lelet. Ájulás esetén, amint lehet, mondja el kezelőorvosának.
További mellékhatások gyermekeknél
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):
- emelkedett májenzimszintek (vérvizsgálatok mutatják).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti a https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/ weboldalon. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a SIRTURO-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében a SIRTURO az eredeti tartályban vagy csomagolásban tárolandó.
Ez a gyógyszer kockázatot jelenthet a környezetre.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a SIRTURO?
- A készítmény hatóanyaga a bedakvilin. 100 mg bedakvilinnek megfelelő bedakvilin-fumarátot tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevők: vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, poliszorbát 20.
Milyen a SIRTURO külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Nem bevont, fehér vagy majdnem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 11 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán "207" felett "T", a másik oldalán "100" mélynyomással.
A műanyag tartály 188 db tablettát tartalmaz.
4 db kinyomható buborékcsomagolás dobozban (buborékcsomagolásonként 6 db tabletta). Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A SIRTURO hatóanyagként bedakvilint tartalmaz.
A SIRTURO egy antibiotikum fajta. Az antibiotikumok olyan gyógyszerek, amelyek elpusztítják a betegséget okozó baktériumokat.
A SIRTURO-t a tüdőt érintő tuberkulózis (gümőkór) kezelésére alkalmazzák, amikor a betegség más antibiotikumokkal szemben ellenállóvá vált. Ezt több gyógyszerrel szemben ellenálló tuberkulózisnak (multidrug-rezisztens pulmonális tuberkulózisnak) nevezik.
A SIRTURO-t mindig más, a tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt kell szedni. Felnőtt, valamint gyermek- és serdülőkorú (5 éves és idősebb, és legalább 15 kg testtömegű) betegeknél alkalmazható.
2. Tudnivalók a SIRTURO szedése előtt
Ne szedje a SIRTURO-t:
- ha allergiás a bedakvilinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármelyegyéb összetevőjére. Ne szedje a SIRTURO-t, ha ez igaz Önre. Ha nem biztos benne, akkor a SIRTURO szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A SIRTURO szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
- kóros volt a szíve műszeres vizsgálati lelete (úgynevezett elektrokardiográfia, EKG) vagy szívelégtelensége volt,
- az Ön korábbi vagy a családi kórtörténetében "veleszületett hosszú QT-szindrómának" nevezett szívbetegség szerepel,
- Önnél csökkent a pajzsmirigy működése. Ez egy vérvizsgálattal deríthető ki.
- májbetegsége van, vagy rendszeresen alkoholt iszik,
- úgynevezett humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzése van.
Ha a fentiek bármelyike igaz Önre (vagy nem biztos benne), akkor a SIRTURO alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Gyermekek és serdülők
30-40 kg közötti testtömegű gyermekek és serdülők esetében a SIRTURO várható vérszintje magasabb, mint a felnőtteknél. Ez együttjárhat kóros elektrokardiogram (QT-megnyúlás) vagy az emelkedett májenzimszintek (vérvizsgálattal látható) megnövekedett kockázatával. A SIRTURO szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Ne adja ezt a gyógyszert 5 évesnél fiatalabb vagy 15 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknek, mert ezeknél a betegeknél nem vizsgálták.
Egyéb gyógyszerek és a SIRTURO
Más gyógyszerek hatással lehetnek a SIRTURO-ra. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az alábbiak olyan gyógyszerekre példák, amelyeket a több gyógyszerrel szemben ellenálló tuberkulózisban szenvedő betegek szedhetnek, és amelyek esetleg kölcsönhatásba léphetnek a SIRTURO-val:
A SIRTURO és az alkohol
A SIRTURO szedésének ideje alatt nem ihat alkoholt.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A SIRTURO szedése után szédülést érezhet. Ha ez kialakul, ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépeket.
A SIRTURO laktózt tartalmaz
A SIRTURO "laktózt" (tejcukrot) tartalmaz (egy cukorfajta). Amennyiben bizonyos cukrokra érzékeny vagy nem tudja megemészteni azokat, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a SIRTURO-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A SIRTURO mindig más, a tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt kell szedni. Kezelőorvosa eldönti majd, milyen egyéb gyógyszereket kell szednie a SIRTURO mellett.
A készítmény alkalmazása gyermekeknél (5 éves és idősebb, és 15 kg és 20 kg közötti testtömegűek)
Mennyit kell szednie?
A SIRTURO-t 24 hétig tartó kúrában szedi.
Első 2 hét:
- Szedjen 160 mg-ot, naponta egyszer.
A 3. héttől a 24. hétig:
- Szedjen 80 mg-ot naponta egyszer, minden egyes héten csak 3 napon.
- Mindig legalább 48 órának el kell telnie, mielőtt legközelebb beveszi a SIRTURO-t. Például a 3. héttől kezdve a SIRTURO szedheti minden héten hétfőn, szerdán és pénteken.
A készítmény alkalmazása gyermekeknél (5 éves és idősebb, és 20 kg és 30 kg közötti testtömegűek)
Mennyit kell szednie?
A SIRTURO-t 24 hétig tartó kúrában szedi.
Első 2 hét:
- Szedjen 200 mg-ot, naponta egyszer.
A 3. héttől a 24. hétig:
- Szedjen 100 mg-ot naponta egyszer, minden egyes héten csak 3 napon.
- Mindig legalább 48 órának el kell telnie, mielőtt legközelebb beveszi a SIRTURO-t. Például a 3. héttől kezdve a SIRTURO szedheti minden héten hétfőn, szerdán és pénteken.
A készítmény alkalmazása felnőtteknél, valamint gyermekeknél és serdülőknél (5 éves és idősebb, és legalább 30 kg-os testtömegűek)
Mennyit kell szednie?
A SIRTURO-t 24 hétig tartó kúrában szedi.
Első 2 hét:
- Szedjen 400 mg-ot naponta egyszer.
A 3. héttől a 24. hétig:
- Szedjen 200 mg-ot naponta egyszer, minden egyes héten csak 3 napon.
- Mindig legalább 48 órának el kell telnie, mielőtt legközelebb beveszi a SIRTURO-t. Például a 3. héttől kezdve a SIRTURO szedheti minden héten hétfőn, szerdán és pénteken.
Előfordulhat, hogy a tuberkulózis kezelésére szolgáló egyéb gyógyszereit 6 hónapnál hosszabb ideig kell szednie. Egyeztessen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszer szedése
- A SIRTURO-t étkezés közben vegye be. Az étel azért fontos, hogy a gyógyszer a szervezetében a kellő szintet érje el.
- A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni.
Ha az előírtnál több SIRTURO-t vett be
Ha az előírtnál több SIRTURO-t vett be, azonnal beszéljen egy orvossal. Vigye magával a gyógyszer csomagolását.
Ha elfelejtette bevenni a SIRTURO-t Az első 2 hét alatt
- Hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a szokásos időben.
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
A 3. héttől kezdődően
- Vegye be az elfelejtett adagot, amilyen hamar csak lehet.
- Folytassa a heti háromszori adagolási rendet.
- Gondoskodjon arról, hogy legalább 24 óra elteljen a kihagyott adag és a következő, tervezett adag bevétele között.
- Ne vegyen be az előírt, hetenkénti adagnál többet egy 7 napos időszak alatt.
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, és nem biztos abban, hogy mit kell tennie, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha idő előtt abbahagyja a SIRTURO szedését
Ne hagyja abba úgy a SIRTURO alkalmazását, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
Ha adagokat hagy ki, vagy nem fejezi be a teljes kezelési ciklust, akkor előfordulhat, hogy:
- kezelése hatástalanná válik, és a tuberkulózisa súlyosbodik, és
- nő annak az esélye, hogy a baktériumok ellenállóvá válnak a gyógyszerrel szemben. Ez azt jelenti, hogy előfordulhat, hogy a betegsége a jövőben nem kezelhető SIRTURO-val vagy más gyógyszerekkel.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):
- fejfájás,
- ízületi fájdalom,
- szédülés,
- hányinger vagy hányás.
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hasmenés,
- emelkedett májenzimszintek (vérvizsgálatok mutatják),
- fájdalmas vagy érzékeny izmok, amit nem testmozgás idézett elő,
- "QT-távolság megnyúlásnak" nevezett kóros elektrokardiogram lelet. Ájulás esetén, amint lehet, mondja el kezelőorvosának.
További mellékhatások gyermekeknél
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):
- emelkedett májenzimszintek (vérvizsgálatok mutatják).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti a https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/ weboldalon. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a SIRTURO-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében a SIRTURO az eredeti tartályban vagy csomagolásban tárolandó.
Ez a gyógyszer kockázatot jelenthet a környezetre.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a SIRTURO?
- A készítmény hatóanyaga a bedakvilin. 100 mg bedakvilinnek megfelelő bedakvilin-fumarátot tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevők: vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, poliszorbát 20.
Milyen a SIRTURO külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Nem bevont, fehér vagy majdnem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 11 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán "207" felett "T", a másik oldalán "100" mélynyomással.
A műanyag tartály 188 db tablettát tartalmaz.
4 db kinyomható buborékcsomagolás dobozban (buborékcsomagolásonként 6 db tabletta). Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Kiszerelés: 24x buborékcsomagolásban
Törzskönyvi szám: EU/1/13/901/002
- Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Janssen-Cilag International
- Hatóanyag: bedaquilin
- ATC: Bedaquiline
- Normatív TB támogatás:
- Vényköteles:
- Közgyógyellátásra adható:
- Patikán kívül vásárolható:
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ Kiemelt támogatás:
- Üzemi baleset jogcím:
Kiszerelés: 188x hdpe palackban
Törzskönyvi szám: EU/1/13/901/001
- Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Janssen-Cilag International
- Hatóanyag: bedaquilin
- ATC: Bedaquiline
- Normatív TB támogatás:
- Vényköteles:
- Közgyógyellátásra adható:
- Patikán kívül vásárolható:
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ Kiemelt támogatás:
- Üzemi baleset jogcím:
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja. © Vidal Next Kft. 2025
Olvasd el aktuális cikkeinket!
Orvosmeteorológia
Fronthatás:
Hidegfront
Maximum:
+4 °C
Minimum:
-3 °C
A köd és a rétegfelhőzet a Dráva mentén, valamint a Tiszántúlon az éjszaka első felében átmenetileg terjeszkedésnek indulhat, illetve északkeleten lehet borongós az idő, másutt még zömmel derült vagy gyengén felhős lesz az ég. Az éjszaka második felében szakadozott hidegfronti felhőzet halad át felettünk. Csapadékra általában nem kell számítani, de az északkeleti, keleti határ mentén egy-egy hózápor nem kizárt. Az északnyugati szél egyre nagyobb területen megerősödik, elsősorban a magasabban fekvő részeken viharos széllökések is előfordulhatnak - a Bakonyban akár a 90 km/h-t is elérhetik.Késő estére -5 és +1 fok közé csökken a hőmérséklet. A legalacsonyabb éjszakai hőmérséklet általában -3 és +1 fok között alakul, de kiemelten Borsod szélárnyékos részein ennél több fokkal hidegebb is lehet. A szél feltámadásával több helyen enyhül majd az idő. Estefelé egy hidegfront robog át a régió felett, sok kellemetlenséget kiváltva az arra érzékenyek körében.
