ROZEX 7,5 mg/g gél

ATC

Metronidazole

Hatóanyag

metronidazole

ROZEX 7,5 mg/g gél betegtájékoztatója

- Milyen típusú gyógyszer a Rozex 7,5 mg/g gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- A készítmény a rosacea kezelésére használható.
- Ebben a bőrbetegségben a következő tünetek jelenhetnek meg: elpirulásra emlékeztető bőrvörösség; pattanások; az orron csomók és/vagy vékony vörös értágulatok.

- 2. Tudnivalók a Rozex 7,5 mg/g gél alkalmazása előtt
- Ne alkalmazza a Rozex 7,5 mg/g gélt
- ha allergiás a metronidazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A Rozex 7,5 mg/g gél könnyezést okoz, ezért a készítmény szembe kerülését el kell kerülni. Ha véletlenül megtörténne, akkor a szemet azonnal alaposan ki kell mosni tiszta vízzel.
- Amennyiben a bőrön irritáció mutatkozna, az alkalmazás gyakoriságát csökkenteni kell, vagy egy időre, illetve újabb utasításig abba kell hagyni a kezelést.
- Kémiai szerkezete miatt a metronidazol alkalmazása óvatosságot igényel azoknál a betegeknél, akiknek súlyos vérképzőszervi betegsége van, vagy volt. A készítmény alkalmazásának ideje alatt kerülni kell az erős napsugárzást, ill. UV sugárzást (napozás, szolárium, kvarclámpa).

- Egyéb gyógyszerek és a Rozex 7,5 mg/g gél
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- Bár a helyileg alkalmazott készítmények esetében kevéssé kell kölcsönhatással számolni, a véralvadásgátló kezelésben részesülő betegek kezelésénél nem hagyható figyelmen kívül az a tény, hogy a szájon át adott metronidazol fokozhatja a warfarin és egyéb kumarin típusú hatóanyagot tartalmazó véralvadásgátló készítmények hatását.

- A Rozex 7,5 mg/g gél egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
- Beszámoltak arról, hogy néhány betegnél, akik szájon át metronidazollal egyidejűleg alkoholt fogyasztottak, rosszullét jelentkezett. Ezért a készítmény alkalmazásának ideje alatt nem szabad alkoholt fogyasztani.
- Terhesség és szoptatás
- Terhességben és szoptatás ideje alatt a készítmény alkalmazása kerülendő, hacsak az orvos másként nem rendelkezik, mert a készítmény alkalmazását nélkülözhetetlennek tartja.
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- A Rozex 7,5 mg/g gél alkalmazása nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
- A Rozex 7,5 mg/g gél metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz.
- Esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhatnak.
- A Rozex gél propilénglikolt tartalmaz, amely bőrirritációt okozhat.
- Hogyan kell alkalmazni a Rozex 7,5 mg/g gélt?

- A Rozex 7,5 mg/g gél kizárólag külsőleg alkalmazható!
- A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott alkalmazása: naponta kétszer, reggel és este, a mosakodást követően kell az érintett bőrterületet vékonyan bekenni. Az ujjhegyre annyi gélt kell nyomni, amely az érintett bőrfelület befedéséhez elegendő. Használat után gondosan zárja le a tubust.
- Az alkalmazást követően kezet kell mosni.

- Időskorú betegek
- Az adagolást idős betegeknél nem kell módosítani.
- Alkalmazása gyermekeknél
- Gyermekeknél a Rozex 7,5 mg/g gél használata nem javasolt, mivel a biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.
- Ha az előírtnál több Rozex 7,5 mg/g gélt alkalmazott
- Ha az alkalmazás során több gél került az érintett bőrfelületre, a felesleges gélt a bőrről tiszta ruhával el kell távolítani.
- Amennyiben véletlenül, nem rendeltetésszerű használat esetén a gél a gyomorba kerülne, lehetőleg minél hamarabb tájékoztassa orvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórházat.
- A javasolt kezelési időtartamot nem szabad túllépni.
- Ha elfelejtette alkalmazni a Rozex 7,5 mg/g gélt
- Ne alkalmazzon kétszeres mennyiséget a kihagyott adag pótlására.
- Ha idő előtt abbahagyja a Rozex 7,5 mg/g gél alkalmazását
- Amennyiben a kezelést megszakította, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
- Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Lehetséges mellékhatások

- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- A mellékhatásokat szervrendszerenként, gyakoriság szerint, a következő kategóriák alapján csoportosítva találja:
- Nagyon gyakori (≥1/10),
- Gyakori (≥1/100 - < 1/10),
- Nem gyakori (≥ 1/ 1000 - < 1/100),
- Ritka (≥1/10 000 - < 1/1000),
- Nagyon ritka (<1/10 000), beleértve az elszigetelt eseteket is,
- Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
- A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
- Gyakori: bőrszárazság,
- bőrpír,
- viszketés,
- kellemetlen érzés a bőrben (égő érzés, fájdalom vagy maró érzés a bőrben),
- bőrirritáció,
- a rosacea rosszabbodása.
- Nem ismert gyakoriságú: kontakt dermatitisz,
- a bőr hámlása,
- arcduzzanat.
- Idegrendszeri betegségek és tünetek:
- Nem gyakori: érzéscsökkenés
- zsibbadás,
- az ízérzés zavara (fémes íz).
- Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
- Nem gyakori: émelygés.
- Mellékhatások bejelentése

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
- A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
- Hogyan kell a Rozex 7,5 mg/g gélt tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Hűtőszekrényben nem tárolható!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Rozex 7,5 mg/g gélt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Rozex 7,5 mg/g gél?

- A készítmény hatóanyaga: 1 g Rozex 7,5 mg/g gél 7,5 mg metronidazolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: propil-parahidroxibenzoát, nátrium-edetát, metil-parahidroxibenzoát, karbomer 940, propilénglikol, nátrium-hidroxid a pH beállításhoz, tisztított víz.
Milyen a Rozex 7,5 mg/g gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Színtelen vagy enyhén sárga, homogén gél, amely idővel világos barna színűvé válhat.
15 g vagy 30 g vagy 50 g gél fehér, műanyag csavaros kupakkal lezárt, alumínium tubusban. Egy tubus dobozban.
Kiszerelés: 1x30 g Törzskönyvi szám: OGYI-T-8902/02
ROZEX 7,5 mg/g gél
  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Galderma International
    • Hatóanyag: metronidazole
    • ATC: Metronidazole
    • Normatív TB támogatás:
    • Vényköteles:
    • Közgyógyellátásra adható:
    • Patikán kívül vásárolható:
    • EÜ támogatásra adható:
    • EÜ Kiemelt támogatás:
  • Üzemi baleset jogcím:
Orvosmeteorológia
Fronthatás: Nincs front
Maximum: +13 °C
Minimum: +4 °C

Egyre nagyobb területen szakadozik, gomolyosodik a felhőzet, kisüt a nap, de délután ismét gyakran zavarhatják gomolyfelhők a napsütést. Tovább csökken a csapadékhajlam, a nap első felében legkésőbb a Dunántúlon is megszűnik a gyenge eső, zápor. Az északias szél az ország nagy részén megélénkül, sőt helyenként erős, főként Vas és Zala nyugati részein viharos lökések is lehetnek.A legmagasabb nappali hőmérséklet általában 10 és 15 fok között valószínű.Késő estére 3 és 9 fok közé hűl a levegő. Markáns frontátvonulás nem várható.