REGAINE 20 mg/ml külsőleges oldat
REGAINE 20 mg/ml külsőleges oldat betegtájékoztatója
1. Milyen típusú gyógyszer a Regaine oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Regaine oldat a kopaszság egy meghatározott formájának, a férfi nemi hormon hatásaival összefüggésben kialakuló örökletes kopaszságnak (alopécia androgenetika) felnőtteknél történő helyi kezelésére szolgáló gyógyszer, külsőleges alkalmazásra.
Kúraszerű alkalmazása esetén fokozza a hajnövekedést.
2. Tudnivalók a Regaine oldat alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Regaine oldatot
- ha allergiás a minoxidilre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- más, szintén a fejbőrön alkalmazott készítményekkel egyidőben.
A Regaine hatásosságát és biztonságosságát 18 éven aluli betegek esetében még nem igazolták.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Regaine oldat alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha szívpanaszai vannak/szívbetegségben szenved (például szívritmuszavara van),
- ha egyidejűleg perifériás értágító gyógyszert szed,
- ha magasvérnyomás-betegsége van.
Ha fejbőre gyulladt, fertőzött, irritált vagy fájdalmas, ne alkalmazza a Regaine oldatot.
Foltokban vagy hirtelen jelentkező, szülés miatt kialakuló vagy ismeretlen okból jelentkező hajhullás esetén ne alkalmazza a Regaine oldatot.
Az oldat véletlen lenyelése súlyos szív-érrendszeri mellékhatásokat okozhat. Ezért ezt a gyógyszert gyermekek elől gondosan elzárva kell tartani.
Ha alacsony vérnyomást, mellkasi fájdalmat, gyors szívverést, gyengeséget, szédülést, hirtelen, megmagyarázhatatlan testsúlynövekedést, a kezek/lábak duzzanatát vagy a fejbőr tartós kivörösödését, irritációját tapasztalja, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Amennyiben tünetei továbbra is fennállnak vagy rosszabbodnak, vagy ha új tünetek jelentkeznek, hagyja abba a Regaine oldat alkalmazását és forduljon orvoshoz.
Gyúlékony! Nyílt láng, dohányzás és bizonyos elektromos készülékek (például hajszárító) közelében a készítmény nem alkalmazható.
Gyermekek és serdülők
A Regaine hatásosságát és biztonságosságát 18 éven aluli gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Egyéb gyógyszerek és a Regaine oldat
Elméletileg a perifériás értágító készítményt szedő betegeknél az álló testhelyzetben kialakuló vérnyomásesés (ortosztatikus hipotenzió) kialakulásának esélyét fokozhatja. Azonban ezt klinikailag nem igazolták.
A Regaine oldat nem alkalmazható más, például kortikoszteroid, tretinoin vagy antralin hatóanyagú, szintén a fejbőrön alkalmazott készítményekkel egyidőben.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Regaine oldat hatásosságát terhességben nem vizsgálták. A fejbőrről felszívódó minoxidil megjelenhet az anyatejben.
A Regaine oldat alkalmazása nem javasolt terhesség és szoptatás ideje alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Regaine oldat alkalmazása során szédülés vagy alacsony vérnyomás jelentkezhet. Ha ilyet tapasztal, ne vezessen vagy kezeljen gépeket.
Segédanyagok:
Ez a gyógyszer 208 mg propilénglikolt tartalmaz milliliterenként.
Ez a készítmény 467 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz milliliterenként.
Sérült bőrfelületen égő érzést okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Regaine oldatot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Regaine oldatot csak külsőleg, ép és száraz hajas, illetve kopasz fejbőrre szabad felvinni! Más testfelszínen nem alkalmazható!
Nyitáshoz nyomja le a kupakot és fordítsa el az óramutató járásával ellentétes irányba. Záráshoz csavarja vissza a kupakot az óramutató járásával megegyező irányba.
A készítmény ajánlott adagja:
Az érintett felület nagyságától függetlenül naponta 2-szer (reggel és este) 1 ml oldat. Felvitele a fej kopasz vagy hajjal fedett ép bőrfelületére, azon egyenletesen szétterítve történjen. A Regaine oldatot száraz hajra, illetve fejbőrre kell felvinni. Ha ujjbeggyel történt a szétdörzsölés, alkalmazása után gondos kézmosás szükséges.
A Regaine, alkoholtartalma miatt, égő érzést és/vagy irritációt okozhat. Vigyázni kell, hogy a gyógyszer ne kerüljön a szembe, sérült bőrfelületre vagy más érzékeny nyálkahártyára. Ha a gyógyszer véletlenül érzékeny bőrfelületre kerül, az érintett területet bőséges hideg csapvízzel le kell mosni. Kerülje az oldat permetének belélegzését.
1. ábra Permetpumpa (spray-pumpa készülék) a fejbőr nagy kiterjedésű kopasz területeire.
2. ábra Nyomja meg a pumpát hatszor = 1 ml
Csőrős szórófej (meghosszabbított végű spray készülék):
Ez a készülék leginkább arra alkalmas, hogy a gyógyszert kis területre vagy ritkás hajas fejbőrre vigyük fel.
A meghosszabbított végű készülék használatához a spray-pumpa készüléknek már a tartályon kell lennie.
Vegye le a kis spray-fejet a permetpumpáról (spray-pumpa készülékről), illessze a meghosszabbított végű spray készüléket a pumpa tövére és nyomja meg határozottan (3. ábra). Vegye le a kis kupakot a meghosszabbított spray készülék végéről.
Alkalmazza a Regaine-t olyan módon, mint a spray-pumpa készülék esetében (4. ábra)
Használat után a kis kupakot a meghosszabbított végű spray-készülék végére lehet helyezni.
3. ábra Meghosszabbított végű spray-készülék kis területű felhasználásra vagy a ritkás haj alá.
4. ábra Nyomja meg a pumpát hatszor =1 ml
Az alkalmazás időtartama
A klinikai tapasztalatok arra utalnak, hogy napi kétszeri alkalmazás mellett, legalább 2-4 havi kezelés szükséges a hajnövekedés megindulásához. Egyéni eltérések figyelhetők meg a hajnövekedés megindulását és mértékét illetően. A hajnövekedés elősegítéséhez és fenntartásához folyamatos, tartós használat szükséges, különben a hajhullás újrakezdődik. A kiindulási állapot 3-4 hónappal a kezelés abbahagyása után visszaállhat.
A kezelés elején (2-6. héten) előfordulhat, hogy fokozott hajhullást tapasztal. Ez a Regaine oldat hatását jelzi, és rendszerint néhány héten belül abbamarad.
Ha az előírtnál több Regaine oldatot alkalmazott
Az ajánlottnál magasabb adagok alkalmazása, illetve a fejbőrtől eltérő területen való alkalmazás nemkívánatos hatások kialakulásához vezethet.
A Regaine oldatot gyermekek elől gondosan elzárva kell tartani. Lenyelés esetén azonnal orvosi segítséget kell hívni!
Ha elfelejtette alkalmazni a Regaine oldatot
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Regaine oldat alkalmazását
A hajnövekedés elősegítéséhez és fenntartásához folyamatos, tartós használat szükséges.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) mellékhatásokat észleli, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához:
- túlérzékenység (súlyos, azonnali típusú allergiás reakció, tünetei lehetnek: arcduzzanat, bőrvörösség, viszketés, szorító érzés a torokban).
- angioödéma (bőrkiütés, a bőr vagy nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata, amely érintheti az ajkakat, a szájat, a kezeket, torkot, szemhéjakat és a külső nemi szerveket).
- allergiás eredetű bőrgyulladás (kontakt dermatitisz).
Az alábbi felsorolás a klinkai vizsgálatok során vagy a forgalmazást követően jelentett mellékhatásokat tartalmazza:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet)
- fejfájás
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- légszomj
- viszketés, nem kívánt erős haj- és szőrnövekedés, kiütés, aknészerű bőrgyulladás, gyulladásos bőrbetegség
- végtagduzzanat
- depresszió
- (csont- és izomrendszeri) fájdalom
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- viszketés, irritáció, fájdalom, duzzanat az alkalmazás helyén (időnként a fülön és az arcon is), súlyosabb esetekben bőrgyulladás, hólyagosodás, vérzés és fekélyképződés előfordulhat
- bőrszárazság, hámlás, átmeneti hajhullás, a haj szerkezetének változása, a haj színének változása
- szédülés
- émelygés
Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- bőrpír az alkalmazás helyén
- bőrgyulladás (kontakt dermatitisz)
- szívdobogás, fokozódott szívritmus, mellkasi fájdalom
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- alacsony vérnyomás
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- bőr mélyebb rétegeit érintő és a nyálkahártyákon megjelenő vizenyő (angioödéma), túlérzékenység, allergiás eredetű bőrgyulladás (kontakt dermatitisz)
- a szem irritációja
- hányás
- depresszív hangulat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Regaine oldatot tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Regaine oldat?
- A készítmény hatóanyaga: 20 mg minoxidil 1 ml oldatban.
- Egyéb összetevők: propilénglikol, etanol, tisztított víz.
Milyen a Regaine oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen vagy halványsárgás színű alkoholos oldat.
60 ml oldat csavarmenetes és gyermekbiztonsági műanyag kupakkal ellátott műanyag tartályban.
Egy műanyag tartály két feltéttel (permetpumpa és csőrös szórófej) dobozban.
A Regaine oldat a kopaszság egy meghatározott formájának, a férfi nemi hormon hatásaival összefüggésben kialakuló örökletes kopaszságnak (alopécia androgenetika) felnőtteknél történő helyi kezelésére szolgáló gyógyszer, külsőleges alkalmazásra.
Kúraszerű alkalmazása esetén fokozza a hajnövekedést.
2. Tudnivalók a Regaine oldat alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Regaine oldatot
- ha allergiás a minoxidilre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- más, szintén a fejbőrön alkalmazott készítményekkel egyidőben.
A Regaine hatásosságát és biztonságosságát 18 éven aluli betegek esetében még nem igazolták.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Regaine oldat alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha szívpanaszai vannak/szívbetegségben szenved (például szívritmuszavara van),
- ha egyidejűleg perifériás értágító gyógyszert szed,
- ha magasvérnyomás-betegsége van.
Ha fejbőre gyulladt, fertőzött, irritált vagy fájdalmas, ne alkalmazza a Regaine oldatot.
Foltokban vagy hirtelen jelentkező, szülés miatt kialakuló vagy ismeretlen okból jelentkező hajhullás esetén ne alkalmazza a Regaine oldatot.
Az oldat véletlen lenyelése súlyos szív-érrendszeri mellékhatásokat okozhat. Ezért ezt a gyógyszert gyermekek elől gondosan elzárva kell tartani.
Ha alacsony vérnyomást, mellkasi fájdalmat, gyors szívverést, gyengeséget, szédülést, hirtelen, megmagyarázhatatlan testsúlynövekedést, a kezek/lábak duzzanatát vagy a fejbőr tartós kivörösödését, irritációját tapasztalja, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Amennyiben tünetei továbbra is fennállnak vagy rosszabbodnak, vagy ha új tünetek jelentkeznek, hagyja abba a Regaine oldat alkalmazását és forduljon orvoshoz.
Gyúlékony! Nyílt láng, dohányzás és bizonyos elektromos készülékek (például hajszárító) közelében a készítmény nem alkalmazható.
Gyermekek és serdülők
A Regaine hatásosságát és biztonságosságát 18 éven aluli gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Egyéb gyógyszerek és a Regaine oldat
Elméletileg a perifériás értágító készítményt szedő betegeknél az álló testhelyzetben kialakuló vérnyomásesés (ortosztatikus hipotenzió) kialakulásának esélyét fokozhatja. Azonban ezt klinikailag nem igazolták.
A Regaine oldat nem alkalmazható más, például kortikoszteroid, tretinoin vagy antralin hatóanyagú, szintén a fejbőrön alkalmazott készítményekkel egyidőben.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Regaine oldat hatásosságát terhességben nem vizsgálták. A fejbőrről felszívódó minoxidil megjelenhet az anyatejben.
A Regaine oldat alkalmazása nem javasolt terhesség és szoptatás ideje alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Regaine oldat alkalmazása során szédülés vagy alacsony vérnyomás jelentkezhet. Ha ilyet tapasztal, ne vezessen vagy kezeljen gépeket.
Segédanyagok:
Ez a gyógyszer 208 mg propilénglikolt tartalmaz milliliterenként.
Ez a készítmény 467 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz milliliterenként.
Sérült bőrfelületen égő érzést okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Regaine oldatot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Regaine oldatot csak külsőleg, ép és száraz hajas, illetve kopasz fejbőrre szabad felvinni! Más testfelszínen nem alkalmazható!
Nyitáshoz nyomja le a kupakot és fordítsa el az óramutató járásával ellentétes irányba. Záráshoz csavarja vissza a kupakot az óramutató járásával megegyező irányba.
A készítmény ajánlott adagja:
Az érintett felület nagyságától függetlenül naponta 2-szer (reggel és este) 1 ml oldat. Felvitele a fej kopasz vagy hajjal fedett ép bőrfelületére, azon egyenletesen szétterítve történjen. A Regaine oldatot száraz hajra, illetve fejbőrre kell felvinni. Ha ujjbeggyel történt a szétdörzsölés, alkalmazása után gondos kézmosás szükséges.
A Regaine, alkoholtartalma miatt, égő érzést és/vagy irritációt okozhat. Vigyázni kell, hogy a gyógyszer ne kerüljön a szembe, sérült bőrfelületre vagy más érzékeny nyálkahártyára. Ha a gyógyszer véletlenül érzékeny bőrfelületre kerül, az érintett területet bőséges hideg csapvízzel le kell mosni. Kerülje az oldat permetének belélegzését.
1. ábra Permetpumpa (spray-pumpa készülék) a fejbőr nagy kiterjedésű kopasz területeire.
2. ábra Nyomja meg a pumpát hatszor = 1 ml
Csőrős szórófej (meghosszabbított végű spray készülék):
Ez a készülék leginkább arra alkalmas, hogy a gyógyszert kis területre vagy ritkás hajas fejbőrre vigyük fel.
A meghosszabbított végű készülék használatához a spray-pumpa készüléknek már a tartályon kell lennie.
Vegye le a kis spray-fejet a permetpumpáról (spray-pumpa készülékről), illessze a meghosszabbított végű spray készüléket a pumpa tövére és nyomja meg határozottan (3. ábra). Vegye le a kis kupakot a meghosszabbított spray készülék végéről.
Alkalmazza a Regaine-t olyan módon, mint a spray-pumpa készülék esetében (4. ábra)
Használat után a kis kupakot a meghosszabbított végű spray-készülék végére lehet helyezni.
3. ábra Meghosszabbított végű spray-készülék kis területű felhasználásra vagy a ritkás haj alá.
4. ábra Nyomja meg a pumpát hatszor =1 ml
Az alkalmazás időtartama
A klinikai tapasztalatok arra utalnak, hogy napi kétszeri alkalmazás mellett, legalább 2-4 havi kezelés szükséges a hajnövekedés megindulásához. Egyéni eltérések figyelhetők meg a hajnövekedés megindulását és mértékét illetően. A hajnövekedés elősegítéséhez és fenntartásához folyamatos, tartós használat szükséges, különben a hajhullás újrakezdődik. A kiindulási állapot 3-4 hónappal a kezelés abbahagyása után visszaállhat.
A kezelés elején (2-6. héten) előfordulhat, hogy fokozott hajhullást tapasztal. Ez a Regaine oldat hatását jelzi, és rendszerint néhány héten belül abbamarad.
Ha az előírtnál több Regaine oldatot alkalmazott
Az ajánlottnál magasabb adagok alkalmazása, illetve a fejbőrtől eltérő területen való alkalmazás nemkívánatos hatások kialakulásához vezethet.
A Regaine oldatot gyermekek elől gondosan elzárva kell tartani. Lenyelés esetén azonnal orvosi segítséget kell hívni!
Ha elfelejtette alkalmazni a Regaine oldatot
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Regaine oldat alkalmazását
A hajnövekedés elősegítéséhez és fenntartásához folyamatos, tartós használat szükséges.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) mellékhatásokat észleli, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához:
- túlérzékenység (súlyos, azonnali típusú allergiás reakció, tünetei lehetnek: arcduzzanat, bőrvörösség, viszketés, szorító érzés a torokban).
- angioödéma (bőrkiütés, a bőr vagy nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata, amely érintheti az ajkakat, a szájat, a kezeket, torkot, szemhéjakat és a külső nemi szerveket).
- allergiás eredetű bőrgyulladás (kontakt dermatitisz).
Az alábbi felsorolás a klinkai vizsgálatok során vagy a forgalmazást követően jelentett mellékhatásokat tartalmazza:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet)
- fejfájás
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- légszomj
- viszketés, nem kívánt erős haj- és szőrnövekedés, kiütés, aknészerű bőrgyulladás, gyulladásos bőrbetegség
- végtagduzzanat
- depresszió
- (csont- és izomrendszeri) fájdalom
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- viszketés, irritáció, fájdalom, duzzanat az alkalmazás helyén (időnként a fülön és az arcon is), súlyosabb esetekben bőrgyulladás, hólyagosodás, vérzés és fekélyképződés előfordulhat
- bőrszárazság, hámlás, átmeneti hajhullás, a haj szerkezetének változása, a haj színének változása
- szédülés
- émelygés
Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- bőrpír az alkalmazás helyén
- bőrgyulladás (kontakt dermatitisz)
- szívdobogás, fokozódott szívritmus, mellkasi fájdalom
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- alacsony vérnyomás
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- bőr mélyebb rétegeit érintő és a nyálkahártyákon megjelenő vizenyő (angioödéma), túlérzékenység, allergiás eredetű bőrgyulladás (kontakt dermatitisz)
- a szem irritációja
- hányás
- depresszív hangulat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Regaine oldatot tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Regaine oldat?
- A készítmény hatóanyaga: 20 mg minoxidil 1 ml oldatban.
- Egyéb összetevők: propilénglikol, etanol, tisztított víz.
Milyen a Regaine oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen vagy halványsárgás színű alkoholos oldat.
60 ml oldat csavarmenetes és gyermekbiztonsági műanyag kupakkal ellátott műanyag tartályban.
Egy műanyag tartály két feltéttel (permetpumpa és csőrös szórófej) dobozban.
Kiszerelés: 1x gyermekbiztonsági PP kupakkal ellátott HDPE tartály+2 feltét
Törzskönyvi szám: OGYI-T-2065/02
- Forgalomba hozatali engedély jogosultja: JNTL Consumer Health
- Hatóanyag: minoxidil
- ATC: Minoxidil
- Normatív TB támogatás:
- Vényköteles:
- Közgyógyellátásra adható:
- Patikán kívül vásárolható:
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ Kiemelt támogatás:
- Üzemi baleset jogcím:
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja. © Vidal Next Kft. 2024
Olvasd el aktuális cikkeinket!
Orvosmeteorológia
Fronthatás:
Nincs front
Maximum:
+4 °C
Minimum:
-2 °C
Erősen felhős és hosszabb ideig napos területek egyaránt lehetnek, majd késő délutántól egyre több helyen alacsonyszintű felhőzet képződik, terjeszkedik. Csapadék nem valószínű. Az északi, északnyugati szél csak kisebb körzetekben élénkül meg. A csúcshőmérséklet döntően 2 és 5 fok között valószínű. Késő estére -3 és +3 fok közé hűl le a levegő. Elvonult a hideg légörvény, így mára frontmentes idő várható.
