Gyógyszerkereső

PROLUTEX 25 mg oldatos injekció

PROLUTEX 25 mg oldatos injekció

Hatóanyag:
progesterone

ATC:
Progesterone

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
7x


Kedvezményes árak:

14813 Ft *

14813 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-22435/05
Gyártó: IBSA Pharma

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Prolutex, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Prolutex hatóanyaga a progeszteron. A progeszteron egy természetesen előforduló női nemi hormon. Ez a gyógyszer a méh nyálkahártyájára hat, és segíti a teherbeesést és a terhesség megtartását.
A Prolutex az asszisztált reprodukció (ART - assisted reproductive technology) részeként javasolt progeszteron-pótló kezelés olyan nők számára, akik nem tudják használni, vagy rosszul tolerálják a hüvelyi készítményeket.
2. Tudnivalók a Prolutex alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Prolutexet,
- ha allergiás (túlérzékeny) a progeszteronra vagy a Prolutex egyéb összetevőjére.
- ha hüvelyi vérzése van (a normál menstruáción kívül), amit kezelőorvosa nem vizsgált ki
- ha vetélése volt, és orvosa gyanítja, hogy a méhében még találhatók szövetmaradványok
- ha méhen kívüli terhessége van (ektópiás terhesség)
- ha súlyos májműködési problémái vannak vagy voltak korábban
- ha emlőrákja vagy külső és belső nemi szerveket érintő rákja van, vagy annak gyanúja áll fenn
- ha vérrög van vagy volt a lábában, a tüdejében a szemében vagy bárhol máshol a szervezetében.
- ha porfíriában szenved (bizonyos enzimek öröklött vagy szerzett működészavara)
- ha a terhesség alatt sárgaságban (a szemfehérje és a bőr sárgás elszíneződése májproblémák miatt) szenved, súlyos viszketés és/vagy hólyagok jelentkeznek a bőrön
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ha a kezelés időtartama alatt az alábbiak bármelyikét tapasztalja, akkor haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, mivel a kezelést le kell állítani. Akkor is haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket az utolsó adag beadása után néhány nappal tapasztalja.
- Szívroham (mellkasi vagy hátfájdalom és/vagy mély sajgó fájdalom vagy lüktetés az egyik vagy mindkét karban, hirtelen légszomj, verejtékezés, szédülés, hányinger és szívdobogásérzés)
- Szélütés (súlyos fejfájás vagy hányás, szédülés, ájulás, a látás vagy a beszéd megváltozása, a kar vagy a láb gyengesége vagy zsibbadása.)
- Vérrögök a szemben vagy bárhol máshol a szervezetben (szemfájdalom és a boka, a láb és a kéz duzzanata)
- A depresszió súlyosbodása
- Súlyos fejfájás, a látás megváltozása
A Prolutex-kezelés előtt
A Prolutex alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak közül bármelyik fennáll vagy fennállt Önnél:
- Májműködési zavar (enyhe vagy mérsékelt)
- Epilepszia
- Migrén
- Asztma
- Szív- vagy veseproblémák
- Cukorbetegség
- Depresszió
Ha a fentiek bármelyike fennáll Önnél, akkor orvosa gondosan monitorozni fogja Önt a kezelés időtartama alatt.
Egyéb gyógyszerek és a Prolutex
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy a nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről és növényi készítményekről.
- Karbamazepin (görcsrohamok kezelésére)
- Rifampin (antibiotikum)
- Grizeofulvin (gombaellenes gyógyszer)
- Fenitoin és fenobarbitál (epilepszia kezelésére)
- Közönséges orbáncfű tartalmú gyógynövénykészítmények
- Ciklosporin (bizonyos típusú gyulladások kezelésére, valamint szervátültetés után használatos gyógyszer)
- Cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek
- Ketokonazol (gombaellenes gyógyszer)
A Prolutexet ne alkalmazza egyidejűleg más injekcióban adandó gyógyszerrel együtt.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- A Prolutex alkalmazható a terhesség első három hónapjában
- E gyógyszer alkalmazása nem javasolt a szoptatás ideje alatt
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha a Prolutex-kezelés ideje alatt álmosságot és/vagy szédülést tapasztal, akkor ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Prolutexet?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ne feledje, hogy a Prolutexet mindig a termékenységi problémák kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell alkalmazni.
Mennyi Prolutexet és milyen hosszú ideig kell alkalmazni?
A készítmény szokásos adagja napi egy 25 mg-os injekció, általában az igazolt terhesség 12. hetéig (azaz 10 hetes kezelés).
Hogyan kell beadni a Prolutexet?
A Prolutex beadható a bőr alá (szubkután injekció) 25 mg-os adagokban, vagy izomba (intramuszkuláris injekció) 25 mg-os adagokban.
Az orvos vagy a szakszemélyzet megfelelő tájékoztatása és gyakorlás után Ön képes lesz beadni magának a 25 mg Prolutex-et a bőr alá.
A Prolutex beadása előtt Ön az alábbi tájékoztatásban és gyakorlati oktatásban részesül:
- Begyakoroltatják Önnek a szubkután injekció beadását
- Elmondják, hogy hova kell beadnia a gyógyszert
- Megmutatják, hogy hogyan kell elkészítenie az oldatos injekciót
- Megmutatják, hogyan kell beadni a gyógyszert.
Kérjük, olvassa el a Prolutex előkészítésére és beadására vonatkozó alábbi útmutatásokat.
A beadás lépései az alábbiak:
A Az injekció előkészítése
B A csomag ellenőrzése
C Az injekciós üveg és a fecskendő előkészítése
D A fecskendő feltöltése
E Az injekciós tű cseréje
F A levegőbuborékok eltávolítása
G A szubkután injekció beadása
H A felhasznált eszközök kidobása.
A lépések részletes magyarázata az alábbiakban található.
FONTOS: Az egyes injekciós üvegek csak egyszer használhatók fel. Az oldatot az injekciós üveg felnyitása után azonnal fel kell használni. Az oldat nem tárolható a fecskendőben.
A. Az injekció előkészítése
Fontos, hogy minden eszköz a lehető legtisztább legyen, ezért legelőször alaposan mossa meg a kezét és törölje meg egy tiszta törölközővel. A gyógyszer előkészítéséhez válasszon egy tiszta felületet:
- Egy darab Prolutex oldatos injekciót tartalmazó injekciós üveg
Az alábbi eszközök nincsenek mellékelve a gyógyszerhez. Ezeket az eszközöket kezelőorvosa vagy gyógyszerésze bocsátja rendelkezésre.
- Egy darab fecskendő
- Egy nagy tű (általában \"21 G-s zöld\" jelzéssel ellátott tű az intamuszkuláris beadáshoz)
- Egy kis tű (általában \"27 G-s szürke\" jelzéssel ellátott tű a szubkután injekcióhoz)
- Két alkoholos törlőkendő
- Veszélyes hulladékok tárolására szolgáló tartály (a tűk, injekciós üvegek stb. biztonságos kidobásához)
B. A csomag ellenőrzése
- A Prolutex injekciós üveg, fecskendő és minden tű védőkupakkal van ellátva.
- Ellenőrizze, hogy minden kupak szoros-e, és ha nem, vagy sérült, akkor ne használja fel azt az eszközt.
- Ellenőrizze, hogy a Prolutex injekciós üvegen szereplő felhasználhatósági idő nem járt-e le. Ha lejárt, akkor ne használja fel a terméket!
C. Az injekciós üveg és a fecskendő előkészítése

ttaaProlutex25-oi1.tab
D. A fecskendő feltöltése

ttaaProlutex25-oi2.tab
E. Az injekciós tű cseréje
Erre a lépésre csak szubkután injekció beadása esetén van szükség; ha kezelőorvosa intramuszkuláris injekciót ad, akkor ezt a lépést kihagyva beállítja a dózist és beadja az injekciót.
- Helyezze fel a nagy 21 G-s zöld tűre a kupakot, majd óvatosan vegye le a nagy tűt a fecskendőről.
- Vegye ki a csomagolásból a kisebb 27 G-s szürke injekciós tűt, és a kupakot hagyja rajta.
- Csatlakoztassa a kicsi 27 G-s szürke tűt a fecskendőhöz, majd vegye le a tű kupakját.
F. A levegőbuborékok eltávolítása
ttaaProlutex25-oi3.tab
G. A szubkután injekció beadása
- Kezelőorvosa vagy a szakszemélyzet megmutatta Önnek, hogy hova kell beadni a Prolutexet (a hasba vagy a comb elülső részébe)
- Nyissa ki az alkoholos törlőt, és gondosan tisztítsa meg az injekció beadására kiválasztott bőrterületet, majd hagyja megszáradni.
- Egyik kezében tartsa meg a fecskendőt. Másik kezének hüvelyk és mutatóujjával óvatosan csípje meg a bőrt az injekció beadásának helyén.
ttaaProlutex25-oi4.tab
- A kicsi 27 G-s szürke tűt teljes hosszában szúrja be a bőrbe. A készítményt ne adja közvetlenül vénába!
- A dugattyút óvatosan, lassan és egyenletesen nyomva fecskendezze be az oldat teljes mennyiségét a bőr alá. A teljes előírt mennyiséget fecskendezze be
- Engedje el a bőrt, és egyenesen húzza ki a tűt.
- Egy alkoholos törlővel, körkörös mozdulatokkal törölje le az injekció beadásának helyét.
H. A felhasznált eszközök kidobása
- Ha beadta az injekciót, akkor minden tűt, üres injekciós üveget és fecskendőt helyezzen egy veszélyes hulladékok tárolására szolgáló tartályba.
- A fel nem használt oldatot is el kell dobni.
Orvos vagy szakszemélyzet által beadott intramuszkuláris injekció
Minden intramuszkuláris injekciót kezelőorvosa vagy az egészségügyi szakszemélyzet fog beadni.
A Prolutex injekciót a comb oldalába vagy a farpofába fogják beadni. Kezelőorvosa vagy az egészségügyi személyzet egy alkoholos törlővel megtisztítja az injekció beadásának területét, és hagyja megszáradni. Egy célbadobásszerű mozdulattal be fogja szúrni a nagy tűt az izomba. A dugattyút óvatosan, lassan és egyenletesen nyomva be fogja fecskendezni az oldat teljes mennyiségét az izomba. Egyenesen ki fogja húzni a tűt, és egy alkoholos törlővel letörli az injekció beadásának helyét.
Ha az előírtnál több Prolutexet alkalmazott
Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét. A túladagolás tünete lehet az álmosság.
Ha elfelejtette alkalmazni a Prolutexet
Adja be az adagot, amint eszébe jut, majd folytassa az adagolást a korábbiak szerint. Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Tájékoztassa orvosát arról, hogy az adag kimaradt.
Ha idő előtt abbahagyja a Prolutex alkalmazását
Mielőtt abbahagyná a Prolutex alkalmazását, mindenképpen beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Prolutex hirtelen abbahagyása szorongást és kedvetlenséget okozhat, illetve fokozhatja a görcskészséget.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, a Prolutex is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a következő tünetek bármelyikét tapasztalja
- Petefészek hiperstimulációs szindróma (tünetei közé tartozik alhasi fájdalom, szomjúság-, elesettség érzése, vagy betegnek érzi magát, csökkent mennyiségű, sűrű vizelet ürítése és testsúly növekedés).
- Depresszió
- A bőr- és a szemfehérje besárgulása (sárgaság)
- Súlyos allergiás reakció, ami a légzést nehézzé teheti, vagy arc-, gége duzzanat, vagy súlyos bőrkiütés jelentkezhet (anafilaktoid reakció)
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből 1-nél több beteget érinthet):
- Az injekció beadási helyén jelentkező fájdalom, bőrpír, viszketés, irritáció vagy duzzanat
- Méhgörcs
- Hüvelyi vérzés
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Fejfájás
- Puffadás
- Gyomorfájás
- Székrekedés
- Hányás és hányinger
- Mellérzékenység és/vagy emlőfájdalom
- Hüvelyváladékozás
- A hüvely és a környező területek zsibbadása, kényelmetlen irritációja vagy viszketése
- Az injekció beadási helye körül kialakuló keményedés
- Véraláfutás az injekció helye körül
- Fáradékonyság (túlzott fáradtság, kimerültség, letargia).
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Hangulatváltozás
- Szédülés
- Álmatlanság
- Gyomor- és bélrendszeri eltérések (például diszkomfort és/vagy érzékenység a gyomorban, szelek, fájdalmas görcsök és émelygés)
- Bőrkiütés (meleg bőrpír vagy kiemelkedő, viszkető göbök vagy csalánkiütés vagy száraz, berepedezett, hólyagos vagy duzzadt bőr)
- Emlőduzzanat és/vagy megnagyobbodás
- Melegségérzés
- Általános diszkomfortérzés vagy \"rosszkedv\"
- Fájdalom
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem adható meg
Az alábbi panaszokról a Prolutexszel végzett klinikai vizsgálatok során nem számoltak be, azonban más progesztinek használata során leírták őket: álmatlanság (inszomnia), premenstruációs szindrómára hasonlító tünetek, menstruációs zavarok, csalánkiütés, akné, kóros szőrnövekedés, hajhullás (alopécia), testsúlygyarapodás.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Prolutexet tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszert az első felbontás után azonnal fel kell használni.
A megmaradt oldatot el kell dobni.
A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Prolutexet.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne használja fel a Prolutexet, ha az oldatban részecskék láthatók, vagy ha az oldat nem tiszta.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Prolutex?
- A készítmény hatóanyaga a progeszteron. 25 mg progeszteron (1,112 ml) injekciós üvegenként (elméleti koncentráció 22,48 mg/ml).
- Egyéb összetevők: hidroxipropilbetadex, injekcióhoz való víz.
Milyen a Prolutex külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Prolutex tiszta, színtelen oldat színtelen injekciós üvegben.
1, 7 vagy 14 db injekciós üveg dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kapcsolódó betegségek ( nőgyógyászat )