PREDNIDELT 30 mg végbélkúp

ATC

Prednisone

ATC-kód

H02

Hatóanyag

prednisone

Gyógyszerforma

végbélkúp

Hatáserősség

30 mg

PREDNIDELT 30 mg végbélkúp betegtájékoztatója

1. Milyen típusú gyógyszer a Prednidelt végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A gyógyszer hatóanyaga úgynevezett glükokortikoid hatású, gyulladáscsökkentő, allergiaellenes tulajdonsággal rendelkezik.
A készítmény asztma, allergiás reakciók, akut és krónikus reumás megbetegedések, fekélyes vastagbélgyulladás, súlyos akut gyulladás nélküli bőrbetegség (dermatózis) kezelésére alkalmazható.
Gyermekek esetén főként álhártyás (pszeudokrupp) krupp, görcsös hörghurut eseteiben alkalmazható.

Súlyos akut betegségek, életveszélyes állapotok esetében a rövid távú, nagy adag glükokortikoid terápiának ellenjavallata nincs.


2. Tudnivalók a Prednidelt végbélkúp alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Prednidelt végbélkúpot
- ha allergiás a prednizonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Prednidelt végbélkúp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Önnél pajzsmirigy-túlműködés (hipertireózis) áll fenn.

Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha izomgyengeséget, izomfájdalmat, izomgörcsöt vagy izommerevséget tapasztal a prednizon alkalmazása alatt. Ezek az úgynevezett tireotoxikus periodikus paralízis (bénulás) tünetei lehetnek, amely a prednizonnal kezelt, pajzsmirigy-túlműködésben (hipertireózisban) szenvedő betegeknél jelentkezhet. A tireotoxikus periodikus paralízis enyhítése érdekében további kezelésre lehet szüksége.

A Prednidelt végbélkúp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Gyomor- és nyombélfekély, súlyos csontritkulás, kifejezett magas vérnyomás esetén.
- Védőoltással egyidejűleg.
- Vírusfertőzések esetén: herpesz, övsömör, bárányhimlő.
- Szisztémás gombás megbetegedések, amőbás fertőzés.
- Zöldhályog.
- A gerincvelő szürkeállományának gyulladása (a bulbáris-enkefalitiszes forma kivételével).
- BCG oltást követő nyirokcsomó-gyulladás esetén.

Egyéb gyógyszerek és a Prednidelt
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A következő gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén forduljon kezelőorvosához: szalicilátok, egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentők, szívglikozidok, antidiabetikumok, kumarin-származékok, barbiturátok, rifampicin, fenitoin.
Minden esetben, ha korábban ismeretlen tünetet észlel a készítmény alkalmazása során (lásd 4. pont).

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség teljes ideje alatt, különösen az első trimeszterben, valamint a szoptatás idején csak az előny/kockázat gondos mérlegelése után szabad alkalmazni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Prednidelt nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.


3. Hogyan kell alkalmazni a Prednidelt végbélkúpot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A kúpot mélyen a végbélbe kell felhelyezni.
Kezelőorvosa pontosan előírja, hogy naponta hányszor alkalmazza a készítményt.
Addig, és csak addig alkalmazza, amíg azt a kezelőorvosa tanácsolja.

Soha ne alkalmazza a készítményt nagyobb adagban vagy gyakrabban, mint ahogy azt az orvosa előírta.

Súlyos, akut állapotokban a szokásos napi adag 100-200 mg, tartós kezeléskor 30 mg, reggelente alkalmazva.

Hosszú távú kezelés befejezésekor csak fokozatosan hagyható el.

Ha az előírtnál több Prednidelt végbélkúpot alkalmazott
Hosszabb ideig tartó, nagyobb adagú kezelés esetén Cushing-szindróma, elhízás, magas vérnyomás és csontritkulás jelentkezhet.
Szénhidrátanyagcsere-zavarokat okozhat, felléphet izombántalom, gyomor- és nyombélfekély, pszichés zavar és káliumhiány. E mellékhatások észlelésekor az adagot fokozatosan csökkenteni kell.
A gyógyszer alkalmazásának idején megnövekedhet a fertőzések kockázata. Már kialakult fertőzés tüneteit a kezelés elfedheti.

Ha elfelejtette alkalmazni a Prednidelt végbélkúpot
Pótolja mielőbb a kihagyott kúpot, de ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, a Prednidelt végbélkúp alkalmazását hagyja abba, és azonnal értesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén.

Egyes betegek allergiásak lehetnek a kúp valamelyik összetevőjére. A kúp használatát követő tünetek a következők lehetnek: kiütés, csalánkiütés, viszketés, bőrön megjelenő apró piros pöttyök, láz, kidagadó bőrerek, esetleg fekélyes, sebes bőrfelületek. Ezeket a tüneteket kísérheti hányinger, fejfájás.
Ezek nagyon súlyos mellékhatások. Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, Önnek súlyos allergiás reakciója lehet a készítménnyel szemben, és sürgős orvosi segítségre, esetleg kórházi ellátásra lehet szüksége. Azonban ezek a nagyon súlyos mellékhatások rendkívül ritkák.

Nem ismert gyakorisággal (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) lassú szívverés

Mielőbb értesítse orvosát, ha a következő tünetet észleli:
A kúp alkalmazása idején fájdalmas nyálkahártya-irritáció léphet fel az alkalmazás helyén.
Ezen mellékhatás előfordulása ritka.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://nngyk.gov.hu
elektronikus úton történő mellékhatás-bejelentés: https://mellekhatas.nngyk.gov.hu/
e-mail: [email protected]
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Prednidelt végbélkúpot tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha színében vagy szagában változást észlel.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Prednidelt végbélkúp?
- A készítmény hatóanyaga: 30 mg prednizon (mikronizált) végbélkúponként.
- Egyéb összetevők: szilárd zsír.

Milyen a Prednidelt végbélkúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy sárgásfehér színű, torpedó formájú, homogén végbélkúp.

6 db, 4 db vagy 2 db végbélkúp fehér, átlátszatlan PVC/PE buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Kiszerelés: 4x Törzskönyvi szám: OGYI-T-5179/03
Gyógyszerek
  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Biotech
    • Hatóanyag: prednisone
    • ATC: Prednisone
    • Normatív TB támogatás:
    • Vényköteles:
    • Közgyógyellátásra adható:
    • Patikán kívül vásárolható:
    • EÜ támogatásra adható:
    • EÜ Kiemelt támogatás:
  • Üzemi baleset jogcím:
Kiszerelés: 6x Törzskönyvi szám: OGYI-T-5179/01
Gyógyszerek
  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Biotech
    • Hatóanyag: prednisone
    • ATC: Prednisone
    • Normatív TB támogatás:
    • Vényköteles:
    • Közgyógyellátásra adható:
    • Patikán kívül vásárolható:
    • EÜ támogatásra adható:
    • EÜ Kiemelt támogatás:
  • Üzemi baleset jogcím:
Orvosmeteorológia
Fronthatás: Nincs front
Maximum: +33 °C
Minimum: +18 °C

Hazánk északi és nyugati részén megnövekszik a felhőzet, és itt az éjszaka folyamán helyenként zápor, zivatar is előfordulhat. Délen, délkeleten még nagyrészt derült vagy gyengén felhős idő várható. A légmozgás döntően mérsékelt marad, de a Kisalföldön és az Alpokalján már lehetnek élénk lökések az északnyugatira forduló szélből.A legalacsonyabb éjszakai hőmérséklet általában 15, 22 fok között alakul, de északnyugaton, valamint a vízpartokon, magasan fekvő helyeken ennél pár fokkal melegebb, a hidegre hajlamos helyeken hűvösebb is lehet. Mivel még mindig egy anticiklon határozza meg a térségünk időjárását, fronthatással továbbra sem kell számolni.