POZITRONSCAN-FDG oldatos injekció
POZITRONSCAN-FDG oldatos injekció betegtájékoztatója
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A POZITRONSCAN-FDG OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a készítmény egy radiofarmakológiai készítmény, amely kizárólag diagnosztikai célokra alkalmazható.
A PozitronScan-FDG oldatos injekció hatóanyagát arra tervezték, hogy az Ön szervezetének bizonyos részeiről a hatóanyag által kibocsátott sugárzáson alapuló felvételeket lehessen készíteni.
Azt követően, hogy Ön megkapta a kis mennyiségű PozitronScan-FDG oldatos injekciót, a speciális kamerával készített diagnosztikai felvételek lehetővé teszik az orvos számára, hogy azonosítsa az Ön szervezetében a betegség által érintett helyeket, illetve a betegség előrehaladását.
2. TUDNIVALÓK A POZITRONSCAN-FDG INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Az injekció beadásának körülményei és időpontja szerint a készítmény nátrium tartalma meghaladhatja 3,2 mmol-t (74 mg) dózisonként. Nátriumszegény diétán lévő betegek esetén ezt figyelembe kell venni.
Soha nem alkalmazható a PozitronScan-FDG injekció:
- ha Ön allergiás (túlérzékeny) a fluoro-dezoxiglukózra (18F) vagy a PozitronScan-FDG oldatos injekció egyéb összetevőjére.
Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható a PozitronScan-FDG injekció:
- ha Ön cukorbeteg és betegsége éppen nincs egyensúlyban,
- ha jelenleg fennálló fertőző, illetve gyulladásos betegsége van,
- ha vesebetegségben szenved.
Az alábbi estekben figyelmeztesse nukleáris medicina szakorvosát:
- ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet
- ha Ön szoptat,
- ha Ön 18 év alatti.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, vagy a vizsgálatot felügyelő nukleáris medicina szakorvost, minden jelenleg vagy a közelmúltban szedett gyógyszereiről (beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is), mivel ezek zavarhatják a felvételek értelmezését:
- minden olyan gyógyszer, amely befolyásolhatja a vércukor-szintet, mint pl.: bizonyos gyulladáscsökkentő gyógyszerek (kortikoszteroidok), az epilepsziakezelésre használatos gyógyszerek, (valproát, karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál), az idegrendszerre ható bizonyos gyógyszerek (adrenalin, noradrenalin, dopamin, stb.),
- glükóz, inzulin, a vér alakos elemeinek újratermelődését fokozó gyógyszerek
A PozitronScan-FDG oldatos injekció egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Ezt a készítményt csak minimum 4 órás éhezés után szabad beadni a betegnek. A készítmény beadása előtt a vér cukorszintjét meg kell határozni; a magas vércukor-szint (hyperglycemia) nagymértékben megnehezítheti a leletező orvos diagnosztikai munkáját.
Terhesség és szoptatás
Abban az esetben, ha Ön feltételezhetően terhes, kimaradt egy menzesze, vagy
szoptat, kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy a vizsgálatot felügyelő nukleáris medicina szakorvost.
Ha bármiben bizonytalan, feltétlenül beszélje meg azt a kezelőorvosával, vagy a vizsgálatot felügyelő nukleáris medicina szakorvossal.
Ha Ön terhes
Az orvosa csak abban az esetben dönt a vizsgálat elvégzése mellett terhessége alatt, ha arra abszolút szükség van.
Amennyiben Ön szoptat
Kérjük, hogy a vizsgálat utáni első 12 órában semmi esetre se szoptassa meg gyermekét, ilyenkor az anyatejet le kell fejni, és el kell önteni.
A szoptatás folytatása csak a vizsgálatot felügyelő nukleáris medicina szakorvos beleegyezésével történhet.
Bármilyen gyógyszer bevétele előtt kérdezze meg erről a kezelőorvosát, vagy a vizsgálatot felügyelő nukleáris medicina szakorvost.
A PozitronScan-FDG oldatos injekció beadása előtt Önnek:
- kerülnie kell minden terheléssel járó fizikai aktivitást,
- bőségesen kell vizet fogyasztani a vizsgálat előtti 4 órában,
- legalább 4 órát éhgyomorral kell lennie.
A PozitronScan-FDG oldatos injekció beadása után:
- az első 12 órában kerülje a közeli érintkezést kisgyermekekkel
- vizeletét gyakran ürítse, hogy a termék minél hamarabb kiürüljön a szervezetéből.
A radiofarmakológiai termékek alkalmazására, kezelésére és megsemmisítésére szigorú szabályok vonatkoznak. A PozitronScan-FDG oldatos injekciót csak kórházban lehet alkalmazni. Ezt a készítményt csak olyan ember használhatja, és adhatja be Önnek, aki képesítést szerzett annak biztonságos használatáról. A személyzet különös figyelmet fordít a készítmény biztonságos alkalmazására, és tájékoztatja Önt az elvégzendő lépésekről.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A PozitronScan-FDG oldatos injekció vélhetően semmiben sem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk az PozitronScan-FDG oldatos injekció egyes összetevőiről
Az injekció beadásának körülményei és időpontja szerint a készítmény nátrium tartalma meghaladhatja 1 mmol-t (23 mg). Nátriumszegény diétán lévő betegek esetén ezt figyelembe kell venni.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A POZITRONSCAN-FDG OLDATOS INJEKCIÓT?
Az Ön vizsgálatát felügyelő nukleáris medicina szakorvos dönti el, hogy az Ön esetében milyen mennyiségben kell alkalmazni a PozitronScan-FDG oldatos injekciót. Ez a kívánt diagnosztikai információ megszerzéséhez szükséges lehető legkisebb mennyiség lesz. A felnőttek számára ajánlott beadandó mennyiség 100 - 400 MBq között változik (a beteg testsúlyának, az alkalmazott kamera típusának és a gyűjtési módnak a függvényében). Megabecquerel (MBq) a radioaktivitás metrikus rendszerbeli mértékegysége.
Alkalmazás gyermekek esetén
Gyermekek esetén a beadandó mennyiséget a gyermek testsúlya alapján fogják meghatározni.
A PozitronScan-FDG oldatos injekció beadása
A PozitronScan-FDG oldatos injekciót intravénásan alkalmazzák. Egyetlen injekció elegendő, hogy a kezelőorvosa által előírt vizsgálatot elvégezzék Önnél. Az injekció beadása után sok folyadékot kell innia, és közvetlenül a vizsgálat előtt vizeletét ki kell ürítenie.
A vizsgálat alatt maradjon teljes nyugalomban, feküdjön kényelmesen, ne olvasson, és ne beszéljen.
A vizsgálat időtartama
A kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt a vizsgálat átlagos időtartalmáról. Általában véve a PozitronScan-FDG oldatos injekciót egyszeri vénás injekció formájában kapja meg 45-60 perccel a leképezés megkezdése előtt. A felvétel - a kamerának köszönhetően - 30-60 percig tart.
Ha Önnek több PozitronScan-FDG oldatos injekciót adnának be, mint amennyi szükséges lett volna:
A túladagolás szinte kizárt, mivel Ön a PozitronScan-FDG oldatos injekcióból csak egyszeri dózisban részesül, amit szakorvos felügyelete mellett, pontosan mérnek ki.
Ha mégis túladagolás történne, akkor is megfelelő kezelésben részesítik. A vizsgálatot felügyelő szakorvos ebben az esetben kérni fogja Önt, hogy igyon bőségesen folyadékot annak érdekében, hogy a PozitronScan-FDG kiürülését felgyorsítsa (mivel a gyógyszer fő kiválasztási útja valóban a vesén keresztül, a vizelettel történik).
Amennyiben további kérdése lenne a PozitronScan-FDG oldatos injekció használatával kapcsolatban, kérdezze kezelőorvosát vagy a vizsgálatot felügyelő nukleáris medicina szakorvost.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer a PozitronScan-FDG oldatos injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az Önnek beadott radiofarmakológiai készítmény következtében szervezetét kismértékű ionizáló sugárzás éri, ami nagyon kis kockázati többletet jelent a későbbiekben rosszindulatú daganat vagy öröklődő rendellenesség előfordulására.
Az Ön kezelőorvosa úgy ítélte meg, hogy az a klinikai előny, amit a radiofarmakológiai készítménnyel végzett vizsgálat jelent az Ön számára nagyobb, mint a sugárzás okozta kockázat.
Amennyiben bármilyen mellékhatást tapasztalna, akár a jelen tájékoztatóban felsoroltak között nem szereplőt kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy a vizsgálatot felügyelő nukleáris medicina szakorvost.
5. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a PozitronScan-FDG oldatos injekció
- A készítmény hatóanyaga fluoro-dezoxiglükóz (18F). 1 ml injekciós oldat 37 - 7400 MBq (18F)-fluoro-dezoxiglükózt tartalmaz a kalibráció napján és idején.
- Egyéb összetevők:
- dinátrium-hidrogén-citrát-hemihidrát,
- trinátrium-citrát-dihidrát,
- nátrium klorid,
- injekcióhoz való víz.
Milyen a PozitronScan-FDG oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Egy üveg tartalma 37 MBq és 74000 MBq aktivitás között változik a kalibráció napján és idején.
1-10 ml oldat tiszta, színtelen, 1-es típusú injekciós üvegben, klórbutil gumidugóval és alumínium záróelemmel lezárva.
Másodlagos csomagolás: 1 db injekciós üveg ólomtartályban (30 ml), a radioaktív készítményekre vonatkozó követelményeknek megfelelően.
Többadagos üveg.
Ez a készítmény egy radiofarmakológiai készítmény, amely kizárólag diagnosztikai célokra alkalmazható.
A PozitronScan-FDG oldatos injekció hatóanyagát arra tervezték, hogy az Ön szervezetének bizonyos részeiről a hatóanyag által kibocsátott sugárzáson alapuló felvételeket lehessen készíteni.
Azt követően, hogy Ön megkapta a kis mennyiségű PozitronScan-FDG oldatos injekciót, a speciális kamerával készített diagnosztikai felvételek lehetővé teszik az orvos számára, hogy azonosítsa az Ön szervezetében a betegség által érintett helyeket, illetve a betegség előrehaladását.
2. TUDNIVALÓK A POZITRONSCAN-FDG INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Az injekció beadásának körülményei és időpontja szerint a készítmény nátrium tartalma meghaladhatja 3,2 mmol-t (74 mg) dózisonként. Nátriumszegény diétán lévő betegek esetén ezt figyelembe kell venni.
Soha nem alkalmazható a PozitronScan-FDG injekció:
- ha Ön allergiás (túlérzékeny) a fluoro-dezoxiglukózra (18F) vagy a PozitronScan-FDG oldatos injekció egyéb összetevőjére.
Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható a PozitronScan-FDG injekció:
- ha Ön cukorbeteg és betegsége éppen nincs egyensúlyban,
- ha jelenleg fennálló fertőző, illetve gyulladásos betegsége van,
- ha vesebetegségben szenved.
Az alábbi estekben figyelmeztesse nukleáris medicina szakorvosát:
- ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet
- ha Ön szoptat,
- ha Ön 18 év alatti.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, vagy a vizsgálatot felügyelő nukleáris medicina szakorvost, minden jelenleg vagy a közelmúltban szedett gyógyszereiről (beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is), mivel ezek zavarhatják a felvételek értelmezését:
- minden olyan gyógyszer, amely befolyásolhatja a vércukor-szintet, mint pl.: bizonyos gyulladáscsökkentő gyógyszerek (kortikoszteroidok), az epilepsziakezelésre használatos gyógyszerek, (valproát, karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál), az idegrendszerre ható bizonyos gyógyszerek (adrenalin, noradrenalin, dopamin, stb.),
- glükóz, inzulin, a vér alakos elemeinek újratermelődését fokozó gyógyszerek
A PozitronScan-FDG oldatos injekció egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Ezt a készítményt csak minimum 4 órás éhezés után szabad beadni a betegnek. A készítmény beadása előtt a vér cukorszintjét meg kell határozni; a magas vércukor-szint (hyperglycemia) nagymértékben megnehezítheti a leletező orvos diagnosztikai munkáját.
Terhesség és szoptatás
Abban az esetben, ha Ön feltételezhetően terhes, kimaradt egy menzesze, vagy
szoptat, kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy a vizsgálatot felügyelő nukleáris medicina szakorvost.
Ha bármiben bizonytalan, feltétlenül beszélje meg azt a kezelőorvosával, vagy a vizsgálatot felügyelő nukleáris medicina szakorvossal.
Ha Ön terhes
Az orvosa csak abban az esetben dönt a vizsgálat elvégzése mellett terhessége alatt, ha arra abszolút szükség van.
Amennyiben Ön szoptat
Kérjük, hogy a vizsgálat utáni első 12 órában semmi esetre se szoptassa meg gyermekét, ilyenkor az anyatejet le kell fejni, és el kell önteni.
A szoptatás folytatása csak a vizsgálatot felügyelő nukleáris medicina szakorvos beleegyezésével történhet.
Bármilyen gyógyszer bevétele előtt kérdezze meg erről a kezelőorvosát, vagy a vizsgálatot felügyelő nukleáris medicina szakorvost.
A PozitronScan-FDG oldatos injekció beadása előtt Önnek:
- kerülnie kell minden terheléssel járó fizikai aktivitást,
- bőségesen kell vizet fogyasztani a vizsgálat előtti 4 órában,
- legalább 4 órát éhgyomorral kell lennie.
A PozitronScan-FDG oldatos injekció beadása után:
- az első 12 órában kerülje a közeli érintkezést kisgyermekekkel
- vizeletét gyakran ürítse, hogy a termék minél hamarabb kiürüljön a szervezetéből.
A radiofarmakológiai termékek alkalmazására, kezelésére és megsemmisítésére szigorú szabályok vonatkoznak. A PozitronScan-FDG oldatos injekciót csak kórházban lehet alkalmazni. Ezt a készítményt csak olyan ember használhatja, és adhatja be Önnek, aki képesítést szerzett annak biztonságos használatáról. A személyzet különös figyelmet fordít a készítmény biztonságos alkalmazására, és tájékoztatja Önt az elvégzendő lépésekről.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A PozitronScan-FDG oldatos injekció vélhetően semmiben sem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk az PozitronScan-FDG oldatos injekció egyes összetevőiről
Az injekció beadásának körülményei és időpontja szerint a készítmény nátrium tartalma meghaladhatja 1 mmol-t (23 mg). Nátriumszegény diétán lévő betegek esetén ezt figyelembe kell venni.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A POZITRONSCAN-FDG OLDATOS INJEKCIÓT?
Az Ön vizsgálatát felügyelő nukleáris medicina szakorvos dönti el, hogy az Ön esetében milyen mennyiségben kell alkalmazni a PozitronScan-FDG oldatos injekciót. Ez a kívánt diagnosztikai információ megszerzéséhez szükséges lehető legkisebb mennyiség lesz. A felnőttek számára ajánlott beadandó mennyiség 100 - 400 MBq között változik (a beteg testsúlyának, az alkalmazott kamera típusának és a gyűjtési módnak a függvényében). Megabecquerel (MBq) a radioaktivitás metrikus rendszerbeli mértékegysége.
Alkalmazás gyermekek esetén
Gyermekek esetén a beadandó mennyiséget a gyermek testsúlya alapján fogják meghatározni.
A PozitronScan-FDG oldatos injekció beadása
A PozitronScan-FDG oldatos injekciót intravénásan alkalmazzák. Egyetlen injekció elegendő, hogy a kezelőorvosa által előírt vizsgálatot elvégezzék Önnél. Az injekció beadása után sok folyadékot kell innia, és közvetlenül a vizsgálat előtt vizeletét ki kell ürítenie.
A vizsgálat alatt maradjon teljes nyugalomban, feküdjön kényelmesen, ne olvasson, és ne beszéljen.
A vizsgálat időtartama
A kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt a vizsgálat átlagos időtartalmáról. Általában véve a PozitronScan-FDG oldatos injekciót egyszeri vénás injekció formájában kapja meg 45-60 perccel a leképezés megkezdése előtt. A felvétel - a kamerának köszönhetően - 30-60 percig tart.
Ha Önnek több PozitronScan-FDG oldatos injekciót adnának be, mint amennyi szükséges lett volna:
A túladagolás szinte kizárt, mivel Ön a PozitronScan-FDG oldatos injekcióból csak egyszeri dózisban részesül, amit szakorvos felügyelete mellett, pontosan mérnek ki.
Ha mégis túladagolás történne, akkor is megfelelő kezelésben részesítik. A vizsgálatot felügyelő szakorvos ebben az esetben kérni fogja Önt, hogy igyon bőségesen folyadékot annak érdekében, hogy a PozitronScan-FDG kiürülését felgyorsítsa (mivel a gyógyszer fő kiválasztási útja valóban a vesén keresztül, a vizelettel történik).
Amennyiben további kérdése lenne a PozitronScan-FDG oldatos injekció használatával kapcsolatban, kérdezze kezelőorvosát vagy a vizsgálatot felügyelő nukleáris medicina szakorvost.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer a PozitronScan-FDG oldatos injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az Önnek beadott radiofarmakológiai készítmény következtében szervezetét kismértékű ionizáló sugárzás éri, ami nagyon kis kockázati többletet jelent a későbbiekben rosszindulatú daganat vagy öröklődő rendellenesség előfordulására.
Az Ön kezelőorvosa úgy ítélte meg, hogy az a klinikai előny, amit a radiofarmakológiai készítménnyel végzett vizsgálat jelent az Ön számára nagyobb, mint a sugárzás okozta kockázat.
Amennyiben bármilyen mellékhatást tapasztalna, akár a jelen tájékoztatóban felsoroltak között nem szereplőt kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy a vizsgálatot felügyelő nukleáris medicina szakorvost.
5. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a PozitronScan-FDG oldatos injekció
- A készítmény hatóanyaga fluoro-dezoxiglükóz (18F). 1 ml injekciós oldat 37 - 7400 MBq (18F)-fluoro-dezoxiglükózt tartalmaz a kalibráció napján és idején.
- Egyéb összetevők:
- dinátrium-hidrogén-citrát-hemihidrát,
- trinátrium-citrát-dihidrát,
- nátrium klorid,
- injekcióhoz való víz.
Milyen a PozitronScan-FDG oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Egy üveg tartalma 37 MBq és 74000 MBq aktivitás között változik a kalibráció napján és idején.
1-10 ml oldat tiszta, színtelen, 1-es típusú injekciós üvegben, klórbutil gumidugóval és alumínium záróelemmel lezárva.
Másodlagos csomagolás: 1 db injekciós üveg ólomtartályban (30 ml), a radioaktív készítményekre vonatkozó követelményeknek megfelelően.
Többadagos üveg.
Kiszerelés: 1x
Törzskönyvi szám: OGYI-T-10448/01
- Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pozitron Diagnosztika
- Hatóanyag: fludeoxyglucose (18F)
- ATC: Fludeoxyglucose (18F)
- Normatív TB támogatás:
- Vényköteles:
- Közgyógyellátásra adható:
- Patikán kívül vásárolható:
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ Kiemelt támogatás:
- Üzemi baleset jogcím:
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja. © Vidal Next Kft. 2024
Olvasd el aktuális cikkeinket!
Orvosmeteorológia
Fronthatás:
Nincs front
Maximum:
+4 °C
Minimum:
-2 °C
Erősen felhős és hosszabb ideig napos területek egyaránt lehetnek, majd késő délutántól egyre több helyen alacsonyszintű felhőzet képződik, terjeszkedik. Csapadék nem valószínű. Az északi, északnyugati szél csak kisebb körzetekben élénkül meg. A csúcshőmérséklet döntően 2 és 5 fok között valószínű. Késő estére -3 és +3 fok közé hűl le a levegő. Elvonult a hideg légörvény, így mára frontmentes idő várható.
