OCTIZY 1 mg/g + 20 mg/g külsőleges oldatos spray
ATC
Octenidine, kombinációk
Hatóanyag
OCTIZY 1 mg/g + 20 mg/g külsőleges oldatos spray betegtájékoztatója
1. Milyen típusú gyógyszer az Octizy spray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Octizy spray hatóanyaga az oktenidin-dihidroklorid, ami antiszeptikum és fertőtlenítőszer, valamint a fenoxietanol, ami baktériumölő szer.
Kisebb, felületes sebek ismételt, rövid távú, támogató fertőtlenítő (antiszeptikus) kezelésére alkalmazható minden korcsoportban.
2. Tudnivalók az Octizy spray alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Octizy sprayt:
- ha allergiás az oktenidin-dihidrokloridra, a fenoxietanolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- A gyógyszer a hasüreg (műtéti eljárás során), a húgyhólyag és a dobhártya öblítésére nem alkalmazható!
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Octizy spray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Ne alkalmazza a gyógyszert a szükségesnél nagyobb mennyiségben.
A gyógyszert nem szabad lenyelni, illetve a véráramba juttatni, például véletlenül, injekció formájában beadva!
Az esetleges szövetkárosodás elkerülése érdekében a gyógyszer alkalmazása során körültekintéssel kell eljárni, nem szabad nagy nyomást kifejtve alkalmazni, illetve a szövetbe injekciózás útján bejuttatni.
Üreges sebek esetén (nagyobb kiterjedésű, mélyebb, bőr alatti szövethiánnyal járó sebek), gondoskodni kell a sebváladék kiürüléséről (például elvezető csövecske /úgynevezett drén/ vagy speciális sebkezelési technika /úgynevezett bőrlebeny segítségével).
Az Octizy spray alkalmazása a szemen kerülendő. Ha a szembe kerül, azonnal öblítse ki bő vízzel.
Gyermekek
Körültekintően használja az újszülött csecsemők, különösen a koraszülöttek esetében. Az Octizy spray súlyos bőrelváltozásokat okozhat. Távolítsa el a felesleges mennyiséget és győződjön meg arról, hogy az oldat nem érintkezik a bőrrel a szükségesnél hosszabb ideig (beleértve az oldattal átitatott anyagokat is, amelyek közvetlenül érintkeznek a testtel).
Az Octizy spray 6 év alatti gyermekeknél történő alkalmazása néhány napra korlátozandó.
Egyéb gyógyszerek és az Octizy spray
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a nem vényköteles készítményeket is.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert povidon-jód-tartalmú bőrfertőtlenítőszerekkel együtt szomszédos bőrfelületeken, mivel az a barnától a liláig terjedő súlyos elszíneződéseket okozhat ezeken a területeken.
Ne alkalmazza az Octizy spray-t anionos felületaktív anyagokkal (például szappan, tisztítószer vagy mosószer), mivel ezek csökkenthetik vagy semlegesíthetik a készítmény kórokozó-ellenes hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Az Octizy spray terhesség alatt nem alkalmazható.
Szoptatás
Nem valószínű, hogy ez a gyógyszer átjut az anyatejbe.
Az Octizy spray a szoptatás ideje alatt a mellek területén nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Octizy spray a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja.
3. Hogyan kell alkalmazni az Octizy sprayt?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kizárólag külsőleg, a bőrfelületen alkalmazandó gyógyszer. Az Octizy spray-t permetezze a kezelendő bőrfelületre addig, amíg a terület teljesen át nem nedvesedett.
Alkalmazás után, például a sebkötözése előtt várjon 1-2 percet, mert ennyi időre van szükség ahhoz, hogy a készítmény elérje a kívánt hatást.
Annak érdekében, hogy a gyógyszer megfelelően ki tudja fejteni hatását, pontosan tartsa be az utasításokat!
Az Octizy spray-t naponta legfeljebb háromszor szabad használni.
Ne alkalmazza a gyógyszert 2 hétnél tovább anélkül, hogy előtte egyeztetne kezelőorvosával.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Octizy spray helyi alkalmazásra szánt készítmény, alkalmazása felnőttek, gyermekek és serdülők esetében megegyezik.
6 év alatti gyermekeknél az Octizy spray csak néhány napig alkalmazható.
Ha az előírtnál több Octizy sprayt alkalmazott
A helyileg alkalmazott készítmények esetében nagyon valószínűtlen a túladagolás. Amennyiben ez mégis nyugtalanítja, kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Amennyiben véletlenül lenyelte az Octizy sprayt, haladéktalanul kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Ritka esetben égő érzés, kipirosodás, viszketés és melegség érzés, fordulhat elő az alkalmazási területen.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Helyi bőrirritáció (kontaktallergiás reakciók), így a kezelt bőrfelületen átmeneti bőrpír fordulhat elő.
Amennyiben az Octizy spray a szájüregbe kerül, átmenetileg keserű ízt okoz.
További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél
Fejletlen újszülötteknél alkalmazva átmeneti bőrpírral járó bőrirritációt okozhat.
A mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága gyermekek és serdülők esetében várhatóan megegyezik a felnőttekével.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://nngyk.gov.hu
elektronikus úton történő mellékhatás-bejelentés: https://mellekhatas.nngyk.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell tárolni az Octizy sprayt?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
30 ml-es tartály:
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Felbontás után 6 hónapon belül fel kell használni.
50 ml-es és 100 ml-es tartály:
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Felbontás után 1 éven belül fel kell használni.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Octizy spray
- Hatóanyagok: oktenidin-dihidroklorid és fenoxietanol. 1 mg oktenidin-dihidrokloridot és 20 mg fenoxietanolt tartalmaz grammonként.
- Egyéb összetevők: 38%-os aktivitású kokamidopropil-betain-oldat (nátrium-kloridot tartalmaz), nátrium-glükonát, 85%-os glicerin, 0,4%-os nátrium-hidroxid oldat (pH-beállításhoz) és tisztított víz.
Milyen az Octizy spray külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Octizy spray tiszta, csaknem szagtalan, részecskéktől, csapadéktól mentes oldat.
30, 50 vagy 100 ml spray, adagolópumpával és polipropilén kupakkal ellátott fehér HDPE tartályban.
A 50 ml-es tartály tartalma több mint 400 fújásra elég (az alkalmazásra vonatkozó korlátozásokat figyelembe kell venni (lásd 3. pont)).
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Az Octizy spray hatóanyaga az oktenidin-dihidroklorid, ami antiszeptikum és fertőtlenítőszer, valamint a fenoxietanol, ami baktériumölő szer.
Kisebb, felületes sebek ismételt, rövid távú, támogató fertőtlenítő (antiszeptikus) kezelésére alkalmazható minden korcsoportban.
2. Tudnivalók az Octizy spray alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Octizy sprayt:
- ha allergiás az oktenidin-dihidrokloridra, a fenoxietanolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- A gyógyszer a hasüreg (műtéti eljárás során), a húgyhólyag és a dobhártya öblítésére nem alkalmazható!
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Octizy spray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Ne alkalmazza a gyógyszert a szükségesnél nagyobb mennyiségben.
A gyógyszert nem szabad lenyelni, illetve a véráramba juttatni, például véletlenül, injekció formájában beadva!
Az esetleges szövetkárosodás elkerülése érdekében a gyógyszer alkalmazása során körültekintéssel kell eljárni, nem szabad nagy nyomást kifejtve alkalmazni, illetve a szövetbe injekciózás útján bejuttatni.
Üreges sebek esetén (nagyobb kiterjedésű, mélyebb, bőr alatti szövethiánnyal járó sebek), gondoskodni kell a sebváladék kiürüléséről (például elvezető csövecske /úgynevezett drén/ vagy speciális sebkezelési technika /úgynevezett bőrlebeny segítségével).
Az Octizy spray alkalmazása a szemen kerülendő. Ha a szembe kerül, azonnal öblítse ki bő vízzel.
Gyermekek
Körültekintően használja az újszülött csecsemők, különösen a koraszülöttek esetében. Az Octizy spray súlyos bőrelváltozásokat okozhat. Távolítsa el a felesleges mennyiséget és győződjön meg arról, hogy az oldat nem érintkezik a bőrrel a szükségesnél hosszabb ideig (beleértve az oldattal átitatott anyagokat is, amelyek közvetlenül érintkeznek a testtel).
Az Octizy spray 6 év alatti gyermekeknél történő alkalmazása néhány napra korlátozandó.
Egyéb gyógyszerek és az Octizy spray
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a nem vényköteles készítményeket is.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert povidon-jód-tartalmú bőrfertőtlenítőszerekkel együtt szomszédos bőrfelületeken, mivel az a barnától a liláig terjedő súlyos elszíneződéseket okozhat ezeken a területeken.
Ne alkalmazza az Octizy spray-t anionos felületaktív anyagokkal (például szappan, tisztítószer vagy mosószer), mivel ezek csökkenthetik vagy semlegesíthetik a készítmény kórokozó-ellenes hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Az Octizy spray terhesség alatt nem alkalmazható.
Szoptatás
Nem valószínű, hogy ez a gyógyszer átjut az anyatejbe.
Az Octizy spray a szoptatás ideje alatt a mellek területén nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Octizy spray a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja.
3. Hogyan kell alkalmazni az Octizy sprayt?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kizárólag külsőleg, a bőrfelületen alkalmazandó gyógyszer. Az Octizy spray-t permetezze a kezelendő bőrfelületre addig, amíg a terület teljesen át nem nedvesedett.
Alkalmazás után, például a sebkötözése előtt várjon 1-2 percet, mert ennyi időre van szükség ahhoz, hogy a készítmény elérje a kívánt hatást.
Annak érdekében, hogy a gyógyszer megfelelően ki tudja fejteni hatását, pontosan tartsa be az utasításokat!
Az Octizy spray-t naponta legfeljebb háromszor szabad használni.
Ne alkalmazza a gyógyszert 2 hétnél tovább anélkül, hogy előtte egyeztetne kezelőorvosával.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Octizy spray helyi alkalmazásra szánt készítmény, alkalmazása felnőttek, gyermekek és serdülők esetében megegyezik.
6 év alatti gyermekeknél az Octizy spray csak néhány napig alkalmazható.
Ha az előírtnál több Octizy sprayt alkalmazott
A helyileg alkalmazott készítmények esetében nagyon valószínűtlen a túladagolás. Amennyiben ez mégis nyugtalanítja, kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Amennyiben véletlenül lenyelte az Octizy sprayt, haladéktalanul kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Ritka esetben égő érzés, kipirosodás, viszketés és melegség érzés, fordulhat elő az alkalmazási területen.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Helyi bőrirritáció (kontaktallergiás reakciók), így a kezelt bőrfelületen átmeneti bőrpír fordulhat elő.
Amennyiben az Octizy spray a szájüregbe kerül, átmenetileg keserű ízt okoz.
További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél
Fejletlen újszülötteknél alkalmazva átmeneti bőrpírral járó bőrirritációt okozhat.
A mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága gyermekek és serdülők esetében várhatóan megegyezik a felnőttekével.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://nngyk.gov.hu
elektronikus úton történő mellékhatás-bejelentés: https://mellekhatas.nngyk.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell tárolni az Octizy sprayt?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
30 ml-es tartály:
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Felbontás után 6 hónapon belül fel kell használni.
50 ml-es és 100 ml-es tartály:
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Felbontás után 1 éven belül fel kell használni.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Octizy spray
- Hatóanyagok: oktenidin-dihidroklorid és fenoxietanol. 1 mg oktenidin-dihidrokloridot és 20 mg fenoxietanolt tartalmaz grammonként.
- Egyéb összetevők: 38%-os aktivitású kokamidopropil-betain-oldat (nátrium-kloridot tartalmaz), nátrium-glükonát, 85%-os glicerin, 0,4%-os nátrium-hidroxid oldat (pH-beállításhoz) és tisztított víz.
Milyen az Octizy spray külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Octizy spray tiszta, csaknem szagtalan, részecskéktől, csapadéktól mentes oldat.
30, 50 vagy 100 ml spray, adagolópumpával és polipropilén kupakkal ellátott fehér HDPE tartályban.
A 50 ml-es tartály tartalma több mint 400 fújásra elég (az alkalmazásra vonatkozó korlátozásokat figyelembe kell venni (lásd 3. pont)).
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.