NORMOLYT por belsőleges oldathoz

ATC

Oralis folyadékpótló sókészítmények

Hatóanyag

összetett: potassium chloride, sodium chloride, sodium citrate, glucose

NORMOLYT por belsőleges oldathoz betegtájékoztatója

1. Milyen típusú gyógyszer a Normolyt por és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Heveny hasmenéses megbetegedésekben a só- és folyadékveszteség pótlására alkalmas porkeverék ivóoldat készítéséhez.
Csak orvosi előírásra alkalmazható.


2. Tudnivalók a Normolyt por alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Normolyt port
- ha allergiás a kálium-kloridra, nátrium-kloridra, trinátrium-citrátra, glükózra
- vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- csillapíthatatlan hányás,
- tudatzavar, sokkos állapot,
- a vér anyagcsere eredetű lúgosságával járó olyan állapotban (metabolikus alkalózis), melynek során ingerlékenység, izomrángások, görcsök jelentkezhetnek,
- a vizeletképződés nagymérvű csökkenése vagy megszűnése,
- monoszacharid felszívódási zavar esetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Normolyt por alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Magas szőlőcukor (glükóz) tartalmánál fogva cukorbetegek kezelésére a készítmény nem alkalmas. Amennyiben mégis szükséges szájon át elektrolit-szőlőcukor oldat adagolása, csak megfelelő orvosi kontroll mellett adható.

A hányás nem képez ellenjavallatot. Csak a Normolyt por kis adagokban való beadása ellenére fennálló hányás esetén indokolt az intravénás (vénán keresztül adott) folyadékpótlás.

A Normolyt por fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- szívbetegségben szenvedő,
- beszűkült veseműködésű,
- magas vérnyomású betegek esetében,
- szívglikozidok egyidejű adagolásakor.

Egyéb gyógyszerek és a Normolyt por
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett gyógyszereiről.

Szívbetegségben szenvedőknél figyelembe kell venni, hogy a glikozid típusú szívgyógyszerek nemkívánatos hatásait a vérben lévő kálium alacsony szintje erősíti, magas szintje gyengíti.
A Normolyt porral való, a vér káliumszintjét növelő kezelés felfüggesztése után ezért a változatlan mennyiségben adott szívglikozid túladagolási tüneteket válthat ki.

A Normolyt por egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Normolyt-kezelés során az étkezéssel bevitt táplálék, ill. cukrozott folyadékok hatására a víz a vérből a belek felé áramlik. Emiatt a vérben megnövekszik a nátrium szintje, ami magas vérnyomásban szenvedő betegek számára veszélyes lehet.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Normolyt por terhesség illetve szoptatás alatt is alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de a heveny hasmenéses megbetegedés következtében fellépő víz- és sóveszteség a szervezet jelentős legyengüléséhez vezethet, mely állapot viszont befolyásolhatja ezeket a képességeket.


3. Hogyan kell alkalmazni a Normolyt port?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

1. Amennyiben a víz- és sóveszteség már testtömegcsökkenésben is megnyilvánul, először ezt kell helyreállítani - az orvos által megadott - általában testtömegkilogrammonként (ttkg) 40-50 ml oldat adásával, az első 4-6 órában. (Ez kb. 5-8%-os testtömegcsökkenésre érvényes).

2. Amennyiben még nem lépett fel testtömegcsökkenés a hasmenés következtében (illetve a bekövetkezett veszteség az 1. pontnak megfelelően rendeződött) a folyamatos só- és vízveszteséget kell pótolni. A bevitelre kerülő folyadékmennyiséget a szomjúságérzet szabja meg.

Az alábbi, 1 nap (24 óra) alatti maximális mennyiséget azonban nem szabad túllépni:




A Normolyt por adagolás időtartama általában 24 óra, de a 30 órát ne haladja meg.

Hányás esetén a Normolyt por rövid időközökben kanalanként, ill. kortyonként adható.

A hasmenés enyhülésével a Normolyt ivóoldat mennyisége csökkenthető.

A Normolyt-kezelés befejezése után átmeneti diéta javasolt.
Csecsemőknek pl. rizsnyák, vagy sárgarépa leves (100 g korai sárgarépából, 100 ml forralt vízzel, enyhén sózva) adható. Idősebb gyermekeknek és felnőtteknek reszelt alma, húsleves, krumplipüré, később sovány hús adható.

Az alkalmazás módja:

Szájon át történő alkalmazásra.
1 tasak tartalmát 200 ml (2 dl) vízben (előzetesen felforralt és lehűtött) vagy cukor nélküli, szobahőmérsékletre hűtött teában kell tökéletes feloldani, majd ezután lehet alkalmazni. A keverési arány (ml-es beosztású cumisüveg vagy mérőpohár segítségével) pontosan be kell tartani. A port nem szabad hígítás nélkül bevenni.

Célszerű a tasakokat megőrizni, hogy az elfogyasztott mennyiség ellenőrizhető legyen.

Alkalmazása gyermekeknél
Csecsemők és kisgyermekek otthoni kezelése orvosi felügyeletet igényel.
A hasmenés megszűnésével és a széklet állományának normalizálódásával a Normolyt por mennyisége csökkenthető.
Csecsemők a Normolyt-kezelés ideje alatt is szoptathatók. Egyébként célszerű legalább a hasmenés enyhüléséig a táplálást szüneteltetni (a glükóz és a citrát révén jut kalória a szervezetbe).
Megengedett azonban a fent megadott maximális adagok mellett még pótlólag édesítés nélküli folyadékok (tea, híg gyümölcslevek - szükség esetén mesterséges édesítőszerrel édesítve) adása, különösen magas láz, ill. meleg időjárás esetén.

Ha az előírtnál több Normolyt port alkalmazott
Túladagolás, ill. tartós alkalmazás a sókoncentráció eltolódását okozza a vérben.
Túladagolás jelei (ingerlékenység, görcsök) esetén a kezelőorvost azonnal értesíteni kell.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez e gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Előírásszerű alkalmazása esetén azonban mellékhatások általában nem jelentkeznek.
Túladagolás vagy hosszabb ideig történő alkalmazás a sóháztartás felborulásához vezethet.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Normolyt port tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Normolyt por
- A készítmény hatóanyagai: 0,30 g kálium-klorid, 0,35 g nátrium-klorid, 0,59 g trinátrium-citrát és 4,00 g vízmentes glükóz tasakonként.
- Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, szacharin-nátrium, Golden aroma szirup, tutti-frutti aroma.

Milyen a Normolyt por külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy halványsárga színű, tutti-frutti aroma illatú és ízű por.

5,4 g por belülről LDPE/Al/papír tasakban. 10 db tasak dobozban.
Kiszerelés: 10x5,4 g Törzskönyvi szám: OGYI-T-4223/01
NORMOLYT por belsőleges oldathoz
  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Gebro Pharma
    • Hatóanyag: összetett: potassium chloride, sodium chloride, sodium citrate, glucose
    • ATC: Oralis folyadékpótló sókészítmények
    • Normatív TB támogatás:
    • Vényköteles:
    • Közgyógyellátásra adható:
    • Patikán kívül vásárolható:
    • EÜ támogatásra adható:
    • EÜ Kiemelt támogatás:
  • Üzemi baleset jogcím:
Orvosmeteorológia
Fronthatás: Nincs front
Maximum: +22 °C
Minimum: +7 °C

Napos, gomolyfelhős idő várható. Helyenként - főként északkeleten, keleten - zápor, néhol zivatar előfordulhat, de kis eséllyel északnyugatra is besodródhat egy-egy csapadékgóc, illetve a Dél-Dunántúlon is lehet néhány zápor. Az északias szelet több helyen élénk, Szabolcsban, illetve záporok, zivatarok környezetében akár erős lökések is kísérhetik.A legmagasabb nappali hőmérséklet általában 20 és 24 fok között alakul.Késő estére 7 és 17 fok közé hűl le a levegő. Várhatóan nem érkezik jelentős időjárási front Magyarország fölé ezen a napon.