Gyógyszerkereső

NOCUTIL 0,2 mg tabletta

NOCUTIL 0,2 mg tabletta

Hatóanyag:
desmopressin

ATC:
Desmopressin

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: igen; EÜ 100 ár: 300 Ft

Kiszerelés:
30x


Kedvezményes árak:

8932 Ft

8932 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-20088/02
Gyártó: Gebro Pharma

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Nocutil tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A tabletták hatóanyaga az antidiuretikus hatással rendelkező dezmopresszin, mely csökkenti a képződő vizelet mennyiségét.
A Nocutil tabletta az alábbi esetekben alkalmazható:
- Az éjszakai ágybavizelés (enuresis nocturna) kezelésére adható 5 évesnél idősebb gyermekek esetében a szervi okok kizárása után, ha más kezelés sikertelennek bizonyult.
- A központi diabétesz inszipidusz kezelésére, mely olyan betegség, amikor a beteget állandó jelleggel nagyfokú szomjúság gyötri, mert az agy nem termel elegendő antidiuretikus (vizeletképződést csökkentő) hormont, amely csökkentené a vizelettel ürített víz mennyiségét. Figyelem: a diabétesz inszipidusz nem ugyanaz, mint a diabétesz mellitusz (cukorbetegség)!
2. Tudnivalók a Nocutil tabletta alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Nocutil tablettát
- ha allergiás a dezmopresszin-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha idegrendszeri megbetegedésben vagy demenciában (elbutulás) szenved,
- ha napközben vagy éjszaka sok vizet vagy más folyadékot (beleértve az alkoholt is) iszik,
- ha szívbetegségben szenved vagy más okból kifolyólag vizelethajtó (vízhajtó) gyógyszer(eke)t szed,
- ha hiponatrémiában szenved (amikor a vérben alacsony a nátrium mennyisége),
- ha veseelégtelenségben szenved,
- ha olyan tünetegyüttesben szenved, amikor a szervezetében nem megfelelő mennyiségű antidiuretikus hormon képződik (SIADH),
- 5 éves életkor alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Nocutil tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Folyadék bevitel
Mielőtt megkezdi a Nocutil tabletta alkalmazását, kezelőorvosa ellátja Önt a folyadékbevitelre vonatkozó fontos tudnivalókkal.
Amennyiben a Nocutil tablettát éjszakai ágybavizelés vagy felnőttek nokturiájának kezelésére alkalmazza, a tabletta bevételét megelőző 1 órától az azt követő 8 órán belüli időtartam alatt korlátoznia kell az ivás mennyiségét.
A Nocutil tablettával történő kezelés ideje alatt kerülje el a túlzott folyadékbevitelt (előzze meg a víznyelést úszás közben, főként gyermekek esetén). Túl sok folyadék bevitele vízfelhalmozódáshoz vezethet, amely felhígítja a szervezetben található sóoldatokat (elektrolitokat). Ez jelentkezhet figyelmeztető tünetekkel, vagy anélkül, úgyis mint:
- szokatlanul kellemetlen vagy tartós fejfájás,
- hányinger vagy hányás,
- váratlan testtömeg-növekedés,
- súlyos esetekben görcsroham, agyduzzanat vagy kóma.
Amennyiben saját magán vagy gyermekén a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, haladéktalanul vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával.
Továbbá függessze fel a Nocutil tablettával történő kezelést láz, fertőzés, hasmenés és/vagy hányás esetén, ameddig jobban nem lesz.
Ez különösen fontos a nagyon fiatal vagy idős betegek esetén.
Feltétlenül tudassa orvosával, ha:
- cisztikus fibrózisban szenved (olyan betegség, amikor hajlamosabb tüdőfertőzésekre, illetve a szervezete nem képes felvenni a zsírokat és más tápanyagokat),
- a koszorúereket (a szívet ellátó erek) érintő betegségben szenved,
- magas vérnyomása van,
- krónikus vesebetegsége van,
- pre-eklampszia (terhesség okozta magas vérnyomás) állapotában van.
Feltétlenül be kell tartania a kezelőorvosa által előírt adagolást, és nem szabad bizonyos egyéb gyógyszereket egyidejűleg alkalmaznia (lásd az \"Egyéb gyógyszerek és a Nocutil tabletta\" részt). Mindez csökkenti a görcsös állapotok kialakulásának kockázatát.
Egyéb gyógyszerek és a Nocutil tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az alábbi gyógyszerek fokozhatják a dezmopresszin hatását:
- indometacin vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID),
- a szülési fájásokat stimuláló oxitocin,
- depresszió kezelésére szolgáló ún. triciklusos antidepresszánsok, illetve szelektív szerotonin visszavétel gátlók,
- elmezavarok kezelésére szolgáló klórpromazin,
- epilepszia kezelésére szolgáló karbamazepin,
- hasmenés kezelésére használt loperamid.
Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a dezmopresszin hatását:
- cukorbetgség kezelésére használt glibenklamid,
- depresszió kezelésére használt lítium.
Amennyiben szívbetegség kezelésére használt bármilyen gyógyszert alkalmaz a dezmopresszin szedésével egyidőben, kezelőorvosának ellenőriznie kell az Ön vérnyomását, illetve a nátriumszintet a vérében és a vizeletében.
Mindezek a nemrégiben alkalmazott gyógyszerek esetében is érvényesek.

A Nocutil tabletta egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Ne igyon túl sok vizet vagy más folyadékot. A folyadékbevitelre vonatkozó további tudnivalókért forduljon kezelőorvosához. Ételek egyidejű bevitele csökkentheti ennek a gyógyszernek a felvételét, ezért lehetőleg ne étkezés közben vegye be a Nocutil tablettát.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A dezmopresszin csak rendkívül kis mennyiségben kerül az anyatejbe. Nincs bizonyíték, hogy a csecsemőkre nézve bármilyen hatással lenne.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy a dezmopresszin hatással lenne a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Mindazonáltal egyes nemkívánatos hatások (mint pl. fejfájás, lásd 4. pont) befolyásolhatják a koncentrálóképességet és a reakcióidőt.

A Nocutil tabletta laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Nocutil tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagolást egyedileg kell beállítani. A tablettákat mindig azonos időben, az étkezési időtől függően kell bevenni, mivel az étkezés csökkenti a felszívódást (lásd az \"A Nocutil tabletta egyidejű alkalmazása ételellel és itallal\" részt).
Gondosan tanulmányozza a folyadékbevitelre vonatkozó tudnivalókat (lásd a \"Figyelmeztetések és óvintézkedések\" részt).
A tablettákat ketté lehet törni a lenyelés megkönnyítése végett.
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy mennyi ideig kell szedje a Nocutil tablettát.
Éjszakai ágybavizelés esetén (5 éves kor felett):
A készítmény ajánlott kezdő adagja 0,2 mg lefekvés előtt. Ezt az adagot kezelőorvosa 0,4 mg-ig növelheti, ha a 0,2 mg-os adag hatékonysága nem kielégítő.
3 hónapos kezelés után a kezelőorvos javaslatára kb. 1 hétre fel kell függeszteni a kezelést annak eldöntése érdekében, hogy a továbbiakban kell-e folytatni a terápiát.
Diabétesz inszipidusz esetén:
A készítmény ajánlott kezdő adagja felnőtteknek és gyermekeknek egyaránt 0,1 mg naponta háromszor. A ténylegesen szükséges napi adagot orvosa egyénileg fogja meghatározni. Klinikai tapasztalatok alapján a napi adag 0,2 és 1,2 mg között változik. A betegek nagy részénél a fenntartó adag naponta háromszor 0,1-0,2 mg.
Ha az előírtnál több Nocutil tablettát vett be
Véletlen túladagolás esetén azonnal függessze fel a gyógyszer szedését, és haladéktalanul értesítse kezelőorvosát.
A túladagolás folytán a szervezetben túlzott vízfelhalmozódás következhet be. Ennek következménye lehet az enyhe vérnyomás emelkedés, szapora szívverés, kipirulás, fejfájás, görcsroham, rossz közérzet és gyomorfájdalom (lásd a 4. \"Lehetséges mellékhatások\" részt).
Minden olyan esetben, amikor felmerül az agyduzzanat gyanúja (görcsroham, kóma), azonnali kórházi ellátásról kell gondoskodni.

Ha elfelejtette bevenni a Nocutil tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások az alábbi felosztásban kerültek felsorolásra:
Nagyon gyakori: 10 gyógyszert szedő betegből több mint egynél valószínűsíthető a mellékhatások kialakulása
Gyakori: 100 betegből egynél több (de 10 betegből egynél kevesebb) érintett
Nem gyakori: 1000 betegből egynél több (de 100 betegből egynél kevesebb) érintett
Ritka: 1000 betegből egynél kevesebb érintett
Nagyon ritka: 10 000 betegből egynél kevesebb érintett
Amennyiben az alábbi nagyon ritka reakciók bármelyikét észleli, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát, mielőtt a következő adagot bevenné:
- Vízfelhalmozódás, vagy a vér alacsony nátrium szintjének jelei (erős fejfájás, hányinger; súlyosabb esetben görcsroham vagy kóma). Ezek a mellékhatások gyakoribbak a nokturia kezelésének kezdetén, az adagbeállítás ideje alatt.
- Általános túlérzékenységi (allergiás) reakciók, beleértve a bőrkiütést (piros pöttyök, csalánkiütés, viszketés), mellkasi szorítást, a szemhéjak, az arc vagy az ajkak feldagadását (esetenként a légzés, illetve a nyelés nehézségével együtt).
További lehetséges mellékhatások:
- Gyakori: hasi fájdalom, hányinger vagy hányás
- Gyakori: fejfájás
- Nagyon ritka: érzelmi zavarok gyermekeknél
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Nocutil tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Az eredeti csomagolásban tárolandó. A tartályt tartsa jól lezárva.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Nocutil tabletta
- A készítmény hatóanyaga a dezmopresszin-acetát.
Nocutil 0,1 mg tabletta: 0,10 mg dezmopresszin-acetát (megfelel 0,089 mg dezmopresszinnek) tablettánként.
Nocutil 0,2 mg tabletta: 0,20 mg dezmopresszin-acetát (megfelel 0,178 mg dezmopresszinnek) tablettánként.
- Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát (0,1 mg tabletta: 60 mg, 0,2 mg-os tabletta: 120 mg).
Milyen a Nocutil tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta.
Csomagolás: 30 db tabletta nedvességmegkötő betéttel ellátott, fehér, csavaros, garanciazáras, gyermekbiztos, műanyag kupakkal lezárt fehér, műanyag tartályban és dobozban.

Kapcsolódó betegségek ( hormonbetegségek )