Gyógyszerkereső

LETROX 100 ?g tabletta

Kiszerelés: 100x

Törzskönyvi szám: OGYI-T-7546/12

LETROX 100 ?g tabletta

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Hatóanyag: levothyroxine sodium

ATC: Levothyroxine natrium

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

Üzemi baleset jogcím:

846 Ft *

169 Ft

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Letrox 100 mikrogramm tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Letrox 100 mikrogramm tabletta hatóanyaga, a levotiroxin, szintetikus pajzsmirigyhormon. Hatása megegyezik a természetes módon termelődő pajzsmirigyhormonokéval. A Letrox 100 mikrogramm tabletta a pajzsmirigyhormon-hiány és/vagy a pajzsmirigy működési zavarainak kezelésére szolgáló gyógyszer.
A Letrox 100 mikrogramm tabletta alkalmazása a következő esetekben ajánlott:
- a pajzsmirigyhormon pótlására (szubsztitúciójára) a pajzsmirigy-alulműködés (hipotireózis) minden formájában;
- golyva, azaz strumaképződés (pajzsmirigy-megnagyobbodás) kiújulásának megelőzésére strumaműtét után, normális pajzsmirigyműködés (funkció) esetén;
- jóindulatú struma kezelésére normális pajzsmirigyfunkció esetén;
- pajzsmirigy-túlműködés (hipertireózis) esetén, kiegészítő terápiaként, a pajzsmirigy túlműködését gátló (tireosztatikus) szerekkel együtt adva, a normális pajzsmirigyfunkció helyreállása után;
- a pajzsmirigy rosszindulatú daganatának kezelésére, elsősorban műtétet követően, a daganatnövekedés kiújulásának gátlására, és a pajzsmirigyhormon-hiány pótlására.
A Letrox 100 mikrogramm tabletta valamennyi korcsoportban alkalmazható.
2. Tudnivalók a Letrox 100 mikrogramm tabletta szedése előtt
Ne alkalmazza a Letrox 100 mikrogramm tablettát,
- ha allergiás a levotiroxin-nátriumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha az alábbiak közül bármelyik betegség vagy állapot fennáll Önnél:
- ha kezeletlen pajzsmirigy-túlműködésben szenved;
- ha kezeletlen mellékvesekéreg-elégtelensége van;
- ha kezeletlen agyalapi mirigy betegsége van, amely kezelést igénylő mellékvesekéreg-elégtelenségben nyilvánul meg;
- ha nemrégiben szívrohama volt;
- ha akut szívizom gyulladása van (miokarditisz);
- ha a szív falának valamennyi rétege gyulladásban van (pankarditisz).
Ha Ön terhes nem szabad egyidejűleg Letrox 100 mikrogramm tablettát és pajzsmirigy-túlműködést gátló (tireosztatikus) gyógyszert szednie (lásd a Terhesség, szoptatás és termékenység című részt is).
Kezelőorvosának a Letrox 100 mikrogramm tabletta terápia elkezdése előtt ki kell zárnia az alábbi betegségeket, vagy el kell kezdi a kezelésüket:
- koszorúér-betegség;
- szívtáji szorító fájdalom (angina pektorisz);
- magas vérnyomás;
- agyalapimirigy- és/vagy mellékvesekéreg-elégtelenség;
- a pajzsmirigyben olyan területek jelenléte, amelyek szabályozatlanul, túlzott mennyiségben állítanak elő pajzsmirigyhormont (autonóm göbök).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Letrox 100 mikrogramm tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Letrox 100 mikrogramm tabletta alkalmazása során különös elővigyázatossággal kell eljárni:
- Ha Önnek korábban szívrohama volt vagy koszorúérbetegsége, szívizom gyengesége van, szívritmus zavarai (szapora szívveréssel járó, úgynevezett tahikardiája) vannak vagy nem heveny lefolyású szívizomgyulladásban vagy tartósan pajzsmirigy-alulműködésben szenvedett, kerülni kell a vérben a túl magas pajzsmirigyhormon-szintek kialakulását. Ennek érdekében gyakrabban fogják ellenőrizni az Ön pajzsmirigyhormon-szintjét. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a Letrox 100 mikrogramm tabletta szedésével kapcsolatban a pajzsmirigy-túlműködés enyhe tüneteit észlelné (lásd a 4. pontban a "Lehetséges mellékhatások" címszó alatt).
- Ha agyalapi mirigy betegsége következtében kialakult pajzsmirigy-alulműködésben szenved, egyidejűleg mellékvesekéreg-elégtelenség is felléphet Önnél, amelynek kezelését (hidrokortizon-terápiával) orvosának meg kell kezdenie a Letrox 100 mikrogramm tabletta alkalmazása előtt. Megfelelő kezelés nélkül a mellékvesekéreg heveny elégtelensége (Addison-krízis) is előfordulhat.
- Ha feltételezhető, hogy az Ön pajzsmirigyében olyan területek vannak, amelyek szabályozatlanul, túlzott mennyiségben állítanak elő pajzsmirigyhormont, a pajzsmirigyműködés további vizsgálata szükséges a Letrox 100 mikrogramm tabletta kezelés megkezdése előtt.
- Amennyiben Ön klimax után álló nő, akinél fokozottan fennáll a csontritkulás (oszteoporózis) kockázata, kezelőorvosa a pajzsmirigyfunkciókat a szokásosnál gyakrabban fogja ellenőrizni, hogy megelőzze a vérben a túl magas pajzsmirigyhormon-szintek kialakulását, és biztosítsa a legalacsonyabb szükséges adag alkalmazását.
- Ha Ön cukorbeteg. Lásd részletesen az "Egyéb gyógyszerek és a Letrox 100 mikrogramm tabletta" címszó alatt.
- Ha Ön bizonyos véralvadásgátló szereket (pl. dikumarolt) vagy a pajzsmirigyre ható gyógyszereket (pl. amiodaron, tirozin-kináz gátlók (daganatos betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek), szalicilátok és nagy adagban alkalmazott furoszemid) kap. Lásd részletesen az "Egyéb gyógyszerek és a Letrox 100 mikrogramm tabletta" címszó alatt.
- Amennyiben Ön dialízis (vesepótló) kezelésben részesül és szevelamer-kezelést (a vér magas foszfátszintjének kezelésére szolgáló gyógyszert) kap, orvosa vérvételt követően különböző laboratóriumi vizsgálatokat írhat elő, hogy ellenőrizze a levotiroxin hatékonyságát (lásd az "Egyéb gyógyszerek és a Letrox 100 mikrogramm tabletta" című részt is).
- Ha a múltban bármikor epilepsziás volt, mivel ebben az esetben fokozott a rohamok kialakulásának kockázata.
Nem megfelelő alkalmazás
Nem szabad a Letrox 100 mikrogramm tablettát testsúlycsökkentés céljából szedni. Ha az Ön vérpajzsmirigyhormon-szintje a normál tartományban van, további pajzsmirigy hormon bevitele nem fog súlycsökkentést eredményezni. A további hormonbevitel azonban súlyos, sőt életveszélyes mellékhatásokat okozhat, különösen bizonyos testsúlycsökkentő gyógyszerekkel egyidejűleg szedve.
Gyógyszer átállítás
Ha Ön már Letrox 100 mikrogramm tabletta kezelésben részesül, egy másik pajzsmirigyhormon-tartalmú gyógyszerre való átállás kizárólag orvosi felügyelettel és a vér hormon szintjének ellenőrzése mellett történhet.
Idősek
Amennyiben Ön időskorú, orvosa az adagolást fokozott óvatossággal fogja beállítani (különösen szívproblémák fennállása esetén), és gyakrabban végezhet ellenőrzéseket.
Gyermekek és serdülők
Az éretlen mellékveseműködés miatt rendkívül óvatosnak kell lenni az alacsony születési testsúlyú koraszülött csecsemőknél. A levotiroxin-kezelés megkezdésekor előfordulhat a keringés összeomlása (lásd 4. pont, "Lehetséges mellékhatások").
Egyéb gyógyszerek és a Letrox 100 mikrogramm tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Letrox 100 mikrogramm tablettta befolyásolja az alábbi hatóanyagok, illetve gyógyszercsoportok hatását:
- Antidiabetikumok (vércukorszintet csökkentő gyógyszerek, így például metformin, glimepirid, glibenklamid és inzulin):
Ha Ön cukorbeteg, vércukor szintjét rendszeresen ellenőrizni kell, különösen a pajzsmirigyhormon-terápia kezdetén és végén. Kezelőorvosa változtathatja az Ön által kapott vércukorszint csökkentő gyógyszer adagját, mivel a levotiroxin csökkentheti az antidiabetikumok hatását.
- Kumarinszármazékok (véralvadásgátló gyógyszerek):
Ha Ön egyidejűleg Letrox 100 mikrogramm tablettát és kumarinszármazékokat (pl. dikumarolt) szed, szükség lehet a véralvadási értékek rendszeres ellenőrzésére. Kezelőorvosa csökkentheti a véralvadásgátló gyógyszer adagját, mivel a levotiroxin fokozhatja a véralvadásgátló szerek hatását.
A következő gyógyszerek befolyásolhatják a Letrox 100 mikrogramm tabletta hatását:
- Ioncseréló gyanták:
A lipidszintcsökkentőket, azaz a magas vérzsírszint csökkentésére szolgáló gyógyszereket (pl. kolesztiramin, kolesztipol) vagy a magas szérumkáliumszint csökkentésére szolgáló gyógyszereket (a polisztirén szulfonsav kalcium és nátrium sói) a Letrox 100 mikrogramm tabletta bevételét követően csak 4-5 óra múlva szabad bevenni. Máskülönben ezek a gyógyszerek gátolják a levotiroxin bélből való felszívódását a belekből, ezáltal csökkentik hatékonyságát.
- Szevelamer és lantán-karbonát:
A szevelamer és a lantán-karbonát (dializált betegeknél a vér magas foszfátszintjének csökkentésére szolgáló gyógyszerek) csökkenthetik a levotiroxin felszívódását és hatékonyságát. Kezelőorvosa ezekben az esetekben gyakrabban fogja ellenőrizni az Ön pajzsmirigyműködését (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" címszó alatt is).
- Epesav-megkötő szerek:
A koleszevelám (a vér magas koleszterin-szintjét csökkentő gyógyszer) a levotiroxinhoz kötődve csökkenti annak felszívódását a bélből. Ezért a Letrox 100 mikrogramm tablettát legalább 4 órával a koleszevalám előtt kell bevenni.
- Alumíniumtartalmú, gyomorsav-megkötő gyógyszerek, valamint vasat és kalcium-karbonátot tartalmazó gyógyszerek:
A Letrox 100 mikrogramm tablettát legalább 2 órával korábban kell bevenni, mint az alumíniumtartalmú gyomorsav-megkötő gyógyszereket (antacidumokat, szukralfátot), a vas- vagy kalciumtartalmú gyógyszereket. Máskülönben ezek a gyógyszerek gátolják a levotiroxin bélből való felszívódását a belekből, ezáltal csökkentik hatékonyságát.
- Propiltiouracil, glükokortikoidok, béta-blokkolók (különösen a propranolol):
A propiltiouracil (pajzsmirigy-túlműködés kezelésére szolgáló szer), a glükokortikoidok (mellékvesekéreg hormonok, "kortizon") és a béta-blokkolók (a szívműködés lassítására és a vérnyomás csökkentésre szolgáló gyógyszerek) gátolják a levotiroxin hormon átalakulását a szervezetben a hatékonyabb liotironin formába, ezáltal csökkentik a Letrox 100 mikrogramm tabletta hatékonyságát.
- Amiodaron, jódtartalmú kontrasztanyagok:
Az amiodaron (szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer) és a jódtartalmú kontrasztanyagok (egyes röntgen diagnosztikai vizsgálatoknál szolgáló gyógyszerek) - magas jód tartalmuk révén - kiválthatják mind a pajzsmirigy túlműködését, mind alulműködését. Fokozott óvatossággal kell eljárni noduláris struma (göbökkel járó golyva) esetén amennyiben fennáll az esélye, hogy a pajzsmirigyben még nem azonosított, pajzsmirigyhormont szabályozatlan módon termelő (autonóm) területek találhatók. Az amiodaron gátolja a levotiroxin átalakulását az aktívabb liotironin formává, és ezáltal befolyásolhatja a Letrox 100 mikrogramm tabletta hatását. Ha szükséges, ez esetben orvosa módosítani fogja a Letrox 100 mikrogramm tabletta adagját.
- A következő gyógyszerek megváltoztathatják a Letrox 100 mikrogramm tabletta hatását:
- Szalicilátok, különösen napi 2,0 g-nál magasabb adagokban (fájdalom- és lázcsillapító szerek)
- Dikumarol (véralvadás gátló gyógyszer)
- Nagy adagban (250 mg) alkalmazott furoszemid (vízhajtó hatású szer)
- Klofibrát (lipidszintcsökkentő, azaz emelkedett vérzsírok szintjének csökkentésére szolgáló gyógyszer)
- Fogamzásgátló és hormonpótló kezelésre szolgáló gyógyszerek:
Ha Ön ösztrogén hormon tartalmú fogamzásgátló vagy menopauza utáni hormonpótló kezelésre alkalmazott gyógyszereket szed, megnövekedhet a Letrox 100 mikrogramm tabletta szükséges adagja.
- Szertralin, klorokin/proguanil:
Szertralin (depresszióellenes szer) és klorokin/proguanil (malária és reumatikus betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek) csökkentik a levotiroxin hatékonyságát.
- Barbiturátok, rifampicin, karbamazepin, fenitoin:
Barbiturátok (görcsrohamok kezelésére, műtéti érzéstelenítésre, alvászavarok kezelésére alkalmazott gyógyszerek), rifampicin (antibiotikum), karbamazepin (görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer) és fenitoin (görcsrohamok és szívritmus zavarok kezelésére szolgáló gyógyszer) gyengíthetik a levotiroxin hatását.
- Proteázgátlók (HIV- és/vagy krónikus hepatitisz C vírus fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek):
Amennyiben Önnek egyidejűleg kell alkalmaznia levotiroxint és proteázgátló szereket (lopinavirt, ritonavirt), kezelőorvosának gondosan meg kell figyelnie az Ön betegségének tüneteit és ellenőriznie pajzsmirigyműködését. Lehetséges ugyanis, hogy a levotiroxin hatékonysága csökken, ha egyidejűleg alkalmazzák lopinavirrel vagy ritonavirrel.
- Tirozin kináz-gátlók (daganatos betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek):
Ha Ön egyidejűleg levotiroxin és tirozin kináz gátló (pl. imatinib, szunitinib, szorafenib, moteszanib) kezelésben részesül, akkor kezelőorvosának gondosan figyelnie kell az Ön betegségének jeleit, és ellenőriznie kell a pajzsmirigy működését. A levotiroxin hatékonysága csökkenhet; szükség esetén kezelőorvosa módosítja a levotiroxin adagját.
A Letrox 100 mikrogramm tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
A Letrox 100 mikrogramm tablettát ne vegye be ételellel együtt, különösen, ha a táplálék kalciumban gazdag (pl. tej vagy tejtermékek), mivel ezáltal jelentősen csökkenhet a levotiroxin felszívódása.
Amennyiben az Ön étrendje szóját tartalmaz, kezelőorvosa gyakrabban fogja ellenőrizni a vér pajzsmirigy hormon szintjét. Szójatartalmú diéta alatt és végén a Letrox 100 mikrogramm tabletta adagjának módosítása (általában az adag emelése) válhat szükségessé, mivel a szóját tartalmazó ételek ronthatják a levotiroxin bélből történő felszívódását, és ezáltal csökkentik hatékonyságát.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség alatt és a szoptatás időtartama alatt a megfelelő pajzsmirigyhormon-kezelés különösen fontos az anya és a magzat egészsége szempontjából. A gyógyszerszedést ezért ezen időszakok alatt is folyamatosan folytatni kell, a kezelőorvos felügyelete mellett. A levotiroxin széleskörű alkalmazása ellenére ezidáig nem ismeretes, hogy nemkívánatos hatást gyakorolna a terhességre vagy a magzatra, illetve az újszülöttre.
Az Ön pajzsmirigyműködését ellenőrizni kell mind a terhesség alatt, mind azt követően. Kezelőorvosa módosíthatja a gyógyszer adagját, mivel terhesség idején megnőhet a pajzsmirigyhormon igény, az ösztrogén (női nemi hormon) szintjének megemelkedése miatt.
Terhesség idején a pajzsmirigy-túlműködés kezelésére szolgáló gyógyszerek (tireosztatikumok) nem szedhetők együtt a Letrox 100 mikrogramm tablettával, mivel ez a tireosztatikum adagjának emelését tenné szükségessé. A tireosztatikumok (a levotiroxinnal ellentétben) a placentán áthatolva bejuthatnak a magzati vérkeringésbe, és a magzat pajzsmirigyének alulműködését okozhatják. Pajzsmirigyének túlműködése esetén terhesség alatt orvosa kizárólag alacsony adagban alkalmazott tireosztatikum-kezelést fog előírni Önnek.
Az anyatejbe átjutó pajzsmirigyhormon-mennyiség még magas adagban alkalmazott levotiroxin-terápia mellett is igen csekély, és így ártalmatlan.
A férfi, illetve a női termékenységre vonatkozó kísérleti adatok nem állnak rendelkezésre, mindazonáltal ilyen hatással kapcsolatos gyanú vagy erre utaló jel nem áll fenn.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem végeztek tanulmányokat arra vonatkozóan, hogy a Letrox 100 mikrogramm tabletta befolyásolja-e a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Letrox 100 mikrogramm tabletta nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell alkalmazni a Letrox 100 mikrogramm tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A megfelelő napi adagot kezelőorvosa fogja megállapítani, az elvégzett ellenőrző vizsgálatok alapján.
Adagolás
Különböző hatáserősségű (50-125 mikrogramm levotiroxin-nátriumot tartalmazó) tabletták állnak rendelkezésre az adag egyéni beállításához, ami azt jelenti, hogy Önnek általában naponta csak egy tablettát kell bevennie. A kezelés megkezdéséhez és felnőtteknél az adag módosításához, valamint gyermekek kezeléséhez az orvos szükség szerint alacsonyabb hatóanyag-tartalmú tablettákat írhat elő.
Kezelőorvosa az adagolást az alábbiak szerint állapítja meg, annak függvényében, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre:
- Pajzsmirigy alulműködés kezelésére felnőtteknek kezdetben napi 25 - 50 mikrogramm levotiroxin-nátrium ajánlott. Az orvos utasítása szerint az adag 2-4 hetes időközönként 25 - 50 mikrogramm levotiroxin-nátriummal emelhető napi 100 - 200 mikrogramm levotiroxin-nátrium adag eléréséig (ami 1-2 db Letrox 100 mikrogramm tablettának felel meg).
- Strumaműtétet követően a strumakiújulás megelőzésére és jóindulatú struma kezelésére naponta 75 - 200 mikrogramm levotiroxin-nátrium (legfeljebb 2 db Letrox 100 mikrogramm tabletta) ajánlott.
- Pajzsmirigy-túlműködés tireosztatikumokkal történő terápiájának kiegészítő kezelésére naponta 50 - 100 mikrogramm levotiroxin-nátrium ajánlott (ami 1/2 -1 db Letrox 100 mikrogramm tablettának felel meg).
- A pajzsmirigy rosszindulatú daganatának sebészeti eltávolítását követően a levotiroxin-nátrium ajánlott dózisa napi 150 - 300 mikrogramm (ami 11/2 - 3 db Letrox 100 mikrogramm tablettának felel meg).
- A pajzsmirigyfunkció vizsgálata céljából végzett pajzsmirigy szupressziós tesztben naponta 200 mikrogramm levotiroxin-nátriumot (ami 2db Letrox 100 mikrogramm tablettának felel meg) adagolnak 14 napon át radiológiai vizsgálat (szcintigramm) elvégzéséig.
A pajzsmirigyhormon a fentieknél alacsonyabb adagokban is hatásos lehet.
Alkalmazása gyermekeknél
A fenntartó adag pajzsmirigy-alulműködés (veleszületett és szerzett hipotiroidizmus) hosszú távú kezelésében általában napi 100 - 150 mikrogramm levotiroxin testfelület m?-re számítva. Újszülötteknél és csecsemőknél veleszületett pajzsmirigy-alulműködés esetén különösen fontos a gyors hormonpótlás a normális szellemi és fizikai fejlődés biztosítása céljából. A javasolt adag az első 3 hónapban testsúly kilogrammonként 10 - 15 mikrogramm levotiroxin naponta. Ezt követően a kezelőorvos az adagot egyedileg fogja meghatározni a laboratóriumi vizsgálati eredmények (elsősorban a vérpajzsmirigyhormon-szint) alapján.
A később kialakuló, úgynevezett szerzett pajzsmirigy-alulműködés esetén a gyermekek ajánlott kezdő adagja napi 12,5 - 50 mikrogramm levotiroxin. Az orvos fokozatosan, 2- 4 hetes időközönként fogja emelni az adagot a teljes hormonpótlás eléréséig. Ehhez elsősorban a vérpajzsmirigyhormon-szintek alakulását fogja figyelembe venni.
Idős betegek, koszorúsér betegségben, illetve pajzsmirigy-alulműködésben szenvedő betegek
Idős betegek, koszorúsér betegségben, valamint súlyos vagy tartós pajzsmirigy-alulműködésben szenvedő betegek esetében a pajzsmirigyhormon-kezelést fokozott óvatossággal kell megkezdeni
(alacsony kezdő adagokat alkalmazva, amelyet csak fokozatosan és hosszú időközönként szabad emelni, a pajzsmirigyműködés gyakori ellenőrzése mellett.)
Alacsony testsúlyú betegek és nagyméretű strumával rendelkező betegek
A gyakorlati tapasztalatok alapján alacsony testsúlyú betegek és nagyméretű strumával rendelkező betegek számára alacsonyabb adagok is elegendőek lehetnek.
A tabletták felezésére vonatkozó útmutatás
A tabletta két egyenlő adagra osztható.
Helyezze a tablettát kemény felületre a tablettán lévő bemetszéssel felfelé fordítva. Majd ujjával nyomja meg lefelé, függőleges irányban, és a tabletta kettétörik.

Az alkalmazás módja
A napi teljes adagot reggel, egyszerre kell bevenni bőséges folyadékkal, lehetőség szerint egy pohár vízzel lenyelve, éhgyomorra, legalább fél órával a reggeli előtt. A hatóanyag éhgyomorra bevéve jobban felszívódik, mint közvetlenül étkezés előtt vagy étkezés után.
Gyermekeknek a teljes napi adagot a napi első étkezés előtt legalább 1/2 órával kell beadni. A tablettából szuszpenziót is lehet készíteni. E célból a tablettát egy kevés (10 - 15 ml) vízben hagyni kell szétesni, és az egyenletes szuszpenziót (amit minden adagnál frissen kell elkészíteni!) további kis mennyiségű (5 - 10 ml) folyadékkal hígítva ajánlott beadni.
A kezelés időtartama
Pajzsmirigy-alulműködésben és a pajzsmirigy rosszindulatú daganatának eltávolítása céljából végzett műtétet követően a betegnek általában egész élete folyamán szednie kell a Letrox 100 mikrogramm tablettát; jóindulatú struma vagy a struma kiújulásának megelőzésére a terápia időtartama néhány hónaptól vagy évtől élethosszig terjedhet. Pajzsmirigy-túlműködésben kiegészítő terápiaként a Letrox 100 mikrogramm tablettát a tireosztatikumokkal (a pajzsmirigy-túlműködést gátló gyógyszerekkel) megegyező időtartamig kell szedni. A normál pajzsmirigy funkcióval járó jóindulatú struma kezelésére 6 hónaptól 2 évig terjedő kezelési időtartam lehet szükséges. Ha a Letrox 100 mikrogramm tabletta kezelés ez alatt az időtartam alatt nem vezet a kívánt eredményre, kezelőorvosa más terápiás lehetőségeket fog fontolóra venni.
Ha az előírtnál több Letrox 100 mikrogramm tablettát alkalmazott
A túladagolás jeleit a 4. pontban, a "Lehetséges mellékhatások" címszó alatt találja meg.
Kérjük, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, ha ilyen panaszai jelentkeznének.
Ha elfelejtette alkalmazni a Letrox 100 mikrogramm tablettát
Ha bármikor túl kevés gyógyszert vett be vagy elfelejtett egy adagot bevenni, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, tartsa meg az adagolás szokásos menetét.
Ha idő előtt abbahagyja a Letrox 100 mikrogramm tabletta alkalmazását
A sikeres terápia alapja, hogy Ön rendszeresen, folyamatosan szedje a Letrox 100 mikrogramm tablettát, az orvosa által előírt adagban. Semmi esetre se változtassa meg az adagot, szakítsa meg vagy hagyja abba a Letrox 100 mikrogramm tabletta szedését saját elhatározásából, mivel ez esetben panaszai kiújulásával kell számolnia.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az adag intoleranciája, túladagolás
Ha az orvos által meghatározott adagot a beteg nem jól tűri (adagintolerancia), vagy ha túladagolás történt, vagy különösen akkor, ha a kezelés kezdetekor túl gyors adagemelés történt, akkor a pajzsmirigy-túlműködésre jellemző tünetek léphetnek fel.
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):
- szívdobogásérzés;
- aluszékonyság;
- fejfájás.
Gyakori (10betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- szapora szívverés (tahikardia);
- idegesség.
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- megemelkedett koponyaűri nyomás (különösen gyermekeknél).
Gyakoriságuk nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- túlérzékenység;
- szívritmuszavarok;
- mellkasi szorító fájdalom (angina pektorisz);
- allergiás bőrreakciók (pl. bőrkiütés, csalánkiütés);
- nyugtalanság;
- izomgyengeség és izomgörcsök;
- csontritkulás (oszteoporózis) magas levotiroxin adagok esetén, különösen a posztmenopauzás nőknél, elsősorban hosszabb ideig tartó kezelés során;
- melegség-érzet, hőintolerancia, a keringés összeomlása alacsony testsúlyú koraszülöttek esetén (lásd a 2. pontban a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" címszó alatt);
- menstruációs (havi vérzéssel kapcsolatos) zavarok;
- hasmenés;
- hányás;
- testsúlycsökkenés;
- remegés (tremor);
- fokozott izzadás;
- láz.
Túlérzékenységi reakciók a hatóanyag vagy a Letrox 100 mikrogramm tabletta bármely összetevőjével szemben
Ha a beteg túlérzékeny (allergiás) a levotiroxinnal vagy a Letrox 100 mikrogramm tabletta bármely összetevőjével szemben, allergiás reakciók léphetnek fel a bőrön (pl. bőrkiütés, csalánkiütés) és a légutakban. Ha túlérzékenységi reakciókat észlel, hagyja abba a gyógyszer szedését és haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben mellékhatás lép fel. Orvosa el fogja dönteni, hogy ilyen esetben a napi adagot csökkenteni kell-e, vagy a tabletta szedését kell pár napig szüneteltetni. Mihelyt a mellékhatások elmúlnak, kezelőorvosa elő fogja írni, hogyan folytassa Ön óvatos adagbeállítással a kezelést.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Letrox 100 mikrogramm tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Letrox 100 mikrogramm tabletta?
A készítmény hatóanyaga levotiroxin-nátrium × H2O.
Tablettánként 106,4 - 113,6 mikrogramm levotiroxin-nátrium × H2O-ot tartalmaz (amely 100 mikrogramm vízmentes levotiroxin-nátriumnak felel meg).
Egyéb összetevők:
kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz, A típusú karboximetilkeményítő-nátrium, dextrin (kukoricakeményítő), hosszú szénláncú parciális gliceridek.
Milyen a Letrox 100 mikrogramm tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Letrox 100 mikrogramm tabletta csaknem fehér vagy világos krémszínű, kerek, enyhén domború felületű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán "100" felirattal ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
A Letrox 100 mikrogramm tabletta 25 db, 50 db vagy 100 db tablettát tartalmazó eredeti csomagolásban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kapcsolódó betegségek ( hormonbetegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár