KETOSTERIL filmtabletta

ATC

Aminosavak, beleértve a polipeptid kombinációkat

Hatóanyag

összetett: 4-methyl-2-oxovaleric acid, 3-methyl-2-oxobutyric acid, 2-oxo-3-phenylpropanic acid, 3-methyl-2 oxovaleric acid, 2-hydroxy-4-methylthiobutyric acid, lysine, threonine, tryptophan, histidine, tyrosine

KETOSTERIL filmtabletta betegtájékoztatója

1. Milyen típusú gyógyszer a Ketosteril filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Ketosteril filmtabletta szedése javallott
- krónikus vesebetegség esetén a hibás vagy elégtelen fehérje-anyagcsere okozta szövődmények megelőzésére és kezelésére;
- a vesekárosodás különböző szakaszaiban, az ehhez az állapothoz szükséges, módosított fehérjetartalmú táplálkozás mellett.


2. Tudnivalók a Ketosteril filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Ketosteril filmtablettát
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha a vérkalciumszintje magas;
- ha aminosavanyagcsere-zavarban szenved.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A Ketosteril filmtablettát étkezés közben kell bevenni a megfelelő felszívódás érdekében.
- A vérkalciumszintet rendszeresen ellenőriztesse!
- Biztosítsa a megfelelő kalóriabevitelt!

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha
- Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved,
- más betegsége is van vagy allergiás,
- egyéb gyógyszereket is szed, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is,
- terhes vagy szoptat.

Feltétlenül végeztesse el az orvos által rendelt kontrollvizsgálatokat.

Gyermekek és serdülők
Ez idáig nem végeztek vizsgálatokat a készítmény gyermekgyógyászati alkalmazásával kapcsolatban.

Egyéb gyógyszerek és a Ketosteril filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- Kalciumtartalmú készítmények (például acetolit) egyidejű alkalmazása a vérkalciumszint kóros emelkedéséhez, vagy annak erősödéséhez vezethet.
A szívglikozidok iránti fogékonyság és így a szívritmuszavar kockázata növekszik a vérkalciumszint emelkedésével.
- Alumínium-hidroxid-tartalmú készítmények adását mérsékelni kell. Figyelmet kell fordítani a vérfoszfátszint csökkenésére.
- Legalább 2 órának kell eltelnie a Ketosteril filmtabletta és egy olyan gyógyszer bevétele közt, amely korlátozottan oldódó vegyületet képez a kalciummal, mint például a
-- tetraciklinek,
-- kinolonok, mint például a ciprofloxacin és a norfloxacin,
-- vastartalmú készítmények,
-- fluoridtartalmú készítmények,
-- esztramusztin-tartalmú készítmények.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ez idáig nem végeztek vizsgálatokat a Ketosteril filmtabletta alkalmazásával kapcsolatban terhesség és szoptatás alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Ketosteril filmtabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Ketosteril filmtabletta fenilalanint tartalmaz
Ez a gyógyszer fenilalanint tartalmaz, ezért ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.


3. Hogyan kell szedni a Ketosteril filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény adagját az orvos egyedileg határozza meg. A készítmény szokásos napi adagja felnőtteknek 5-8 testtömegkilogrammonként 1 filmtabletta, melyet 3 részre elosztva (naponta három alkalommal) kell alkalmazni.
A Ketosteril filmtablettát szájon át kell bevenni étkezés közben, és egészben kell lenyelni.

Mennyi ideig szedhető a Ketosteril filmtabletta?
A Ketosteril filmtabletta a vesebetegség típusától és a vesebetegség előrehaladottsági állapotától függően, különböző mértékű fehérjebevitelt tartalmazó diéta mellett, az orvos előírása alapján - jellemzően hosszú ideig, évekig - alkalmazandó.

Ha az előírtnál több Ketosteril filmtablettát vett be
Tájékoztassa kezelőorvosát.

Ha elfelejtette bevenni a Ketosteril filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására.
Folytassa a kezelést az előírtak szerint, és tájékoztassa kezelőorvosát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Előfordulhat:
- emelkedett vérkalciumszint. Ebben az esetben javasolt csökkenteni a D-vitamin-bevitelt. Amennyiben az emelkedett vérkalciumszint továbbra is fennáll, csökkenteni kell a Ketosteril filmtabletta adagját, csakúgy, mint minden egyéb kalciumforrásét.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Ketosteril filmtablettát tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on, nedvességtől védve tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, a laminált védőtasakon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, Expiry date, EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Ketosteril filmtabletta?

A készítmény hatóanyagai
1 filmtabletta tartalma:



Egyéb összetevők:
Glicerin-triacetát, kinolinsárga (E 104), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, poli(butil-metakrilát-co-(2-di-metil-aminoetil)metakrilát-co-metil-metilakrilát) 1:2:1, kroszpovidon, titán-dioxid (E 171), makrogol 6000, magnézium-sztearát, talkum, povidon, kukoricakeményítő.

Milyen a Ketosteril filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tabletta külleme: sárga színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta.
Csomagolás: 1 vagy 3 laminált védőtasak, amely egyenként 5×20 db filmtablettát tartalmazó színtelen, átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, dobozban.
Kiszerelés: 100x Törzskönyvi szám: OGYI-T-4359/01
KETOSTERIL filmtabletta
  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Fresenius Kabi Deutschland
    • Hatóanyag: összetett: 4-methyl-2-oxovaleric acid, 3-methyl-2-oxobutyric acid, 2-oxo-3-phenylpropanic acid, 3-methyl-2 oxovaleric acid, 2-hydroxy-4-methylthiobutyric acid, lysine, threonine, tryptophan, histidine, tyrosine
    • ATC: Aminosavak, beleértve a polipeptid kombinációkat
    • Normatív TB támogatás:
    • Vényköteles:
    • Közgyógyellátásra adható:
    • Patikán kívül vásárolható:
    • EÜ támogatásra adható:
    • EÜ Kiemelt támogatás:
  • Üzemi baleset jogcím:
Fogyasztói ár: 16023Ft A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, patikánként kisebb-nagyobb eltérés előfordulhat.
Kiemelt támogatás esetén térítési díj: 300 Ft
Normatív támogatás esetén téritési díj: 16023 Ft
Kiszerelés: 300x Törzskönyvi szám: OGYI-T-4359/02
Gyógyszerek
  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Fresenius Kabi Deutschland
    • Hatóanyag: összetett: 4-methyl-2-oxovaleric acid, 3-methyl-2-oxobutyric acid, 2-oxo-3-phenylpropanic acid, 3-methyl-2 oxovaleric acid, 2-hydroxy-4-methylthiobutyric acid, lysine, threonine, tryptophan, histidine, tyrosine
    • ATC: Aminosavak, beleértve a polipeptid kombinációkat
    • Normatív TB támogatás:
    • Vényköteles:
    • Közgyógyellátásra adható:
    • Patikán kívül vásárolható:
    • EÜ támogatásra adható:
    • EÜ Kiemelt támogatás:
  • Üzemi baleset jogcím:
Fogyasztói ár: 45989Ft A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, patikánként kisebb-nagyobb eltérés előfordulhat.
Kiemelt támogatás esetén térítési díj: 300 Ft
Normatív támogatás esetén téritési díj: 45989 Ft
Orvosmeteorológia
Fronthatás: Hidegfront
Maximum: +2 °C
Minimum: -4 °C

Általában derült vagy gyengén felhős idő valószínű, azonban észak felől kisebb felhőtömbök érkeznek, melyekből néhol hózáporok kialakulhatnak. Az északnyugati szél újból nagy területen megélénkül, megerősödik, de északkeleten és délnyugaton lesznek szélcsendesebb részek. A legalacsonyabb éjszakai hőmérséklet általában -8 és -2 fok között valószínű, de a szélvédett, kevésbé felhős tájakon ennél több fokkal hidegebb lehet. Egy hidegfront érkezése az arra érzékenyeknél fokozhatja a kellemetlen panaszokat.