-5° - +8°
Kettős front

Gyógyszerkereső

IOMERON 200 mg I/ml oldatos injekció

Kiszerelés: 1x50 ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-7754/01

IOMERON 200 mg I/ml oldatos injekció

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bracco Imaging S.p.A.

Hatóanyag: iomeprol

ATC: Iomeprol

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Tájékoztató fogyasztói ár: 4573 Ft
A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, patikánként kisebb-nagyobb eltérés előfordulhat.

Fogyasztói ár: 4573 Ft *

Normatív támogatott ár: 4573 Ft 

*az ár tájékozatató jellegű.

Kiszerelés: 1x100 ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-7754/02

IOMERON 200 mg I/ml oldatos injekció

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bracco Imaging S.p.A.

Hatóanyag: iomeprol

ATC: Iomeprol

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Tájékoztató fogyasztói ár: 8552 Ft
A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, patikánként kisebb-nagyobb eltérés előfordulhat.

Fogyasztói ár: 8552 Ft *

Normatív támogatott ár: 8552 Ft 

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Iomeron oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A Iomeron oldatos injekció olyan oldat, melyet bizonyos fajta röntgenvizsgálatok elvégzésekor adnak be Önnek.
A Iomeron oldatos injekció hatóanyaga, a jomeprol, a röntgensugarat elnyelő festékként viselkedik. A befecskendezett oldat a röntgensugárzásban kirajzolja az üres tereket és a lágyrészeket.
A Iomeron oldatos injekció formájában beadott kontrasztanyag, melyet kontrasztanyagos érvizsgálatnál, vese- és a húgyhólyagvizsgálatnál, valamint koponyavizsgálatnál alkalmaznak, vagyis a készítmény segítségével az ereket, a vesét és a húgyhólyagot, illetve a koponya egyes részeit teszik láthatóvá a röntgensugárban.
2. Tudnivalók a Iomeron oldatos injekció alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Iomeron oldatos injekciót
- ha allergiás (túlérzékeny) a jomeprolra, bármely más jódtartalmú kontrasztanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- pajzsmirigy-túlműködés (hipertireózis) fennállása esetén,
- a női nemi szervek vizsgálata ellenjavallt terhesség gyanúja és terhesség esetén, valamint akut gyulladásokban.
- a jomeprol intrathecalis (az agyat és a gerincvelőt borító finom szövetrétegek közötti, folyadékkal telt tér) alkalmazásával egyidejűleg kortikoszteroidok adása ellenjavallt.
- ha technikai okokból először nem lehetett kivitelezni, a túladagolás lehetősége miatt ellenjavallt a mielográfia azonnali ismétlése.
A Iomeront kizárólag képzett orvos adhatja be megfelelő körülmények között (pl. angiográfiás műtőben). A beteg maga nem alkalmazhatja a Iomeront.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Iomeron fokozott elővigyázatossággal alkalmazható a következő esetekben. Tájékoztassa orvosát, ha az alábbi állapotok valamelyike fennáll Önnél:
- kórelőzményében allergia vagy asztma szerepel;
- fertőzése van;
- véralvadási vagy keringési problémái vannak vagy vénagyulladása van;
- hasnyálmirigy-gyulladása van, amely súlyos hasi és hátfájdalommal jár;
- kóros fehérjék megjelenése a vérben (paraproteinémia);
- cukorbetegségben (diabétesz) szenved;
- vizeletürítéssel járó problémái vannak;
- a szervezete kóros alakú vörösvértesteket termel, amely vérszegénységhez vezet (sarlósejtes betegség);
- a fehérvérsejtek daganatos megbetegedésének egyik formájában szenved (mielóma multiplex);
- szívbetegsége van, beleértve a szívkoszorúér-betegséget is;
- hosszú időn át fennálló magas vérnyomása van;
- vesebetegségek esetén (mert lehet, hogy orvosa ezért a kezelését felül akarja vizsgálni vagy be szeretne abba avatkozni);
- májbetegségek fennállása esetén;
- túlműködő vagy megnagyobbodott pajzsmirigye van;
- izomgyengeséget okozó betegsége van (miaszténia grávisz);
- sztrók (szélütés), mini-sztrók, agytumor vagy egyéb agyi betegségek esetén;
- kórelőzményében epilepszia szerepel;
- ha rendszeresen fogyaszt alkoholt;
- ha napi rendszerességgel szed egyéb gyógyszereket;
- a mellékvese daganatos megbetegedése (féokromocitóma) esetén.
Ha műtét céljából kórházba készül, közölje az altatóorvossal vagy a kezelőorvossal, hogy Iomeront kapott.
Tájékoztassa orvosát, ha pajzsmirigyfunkció-tesztet végeznek Önnél, mert a Iomeron zavarhatja ezeket a vizsgálatokat.
Megkülönböztetett figyelmet kell fordítani az 1 évnél fiatalabb betegekre és az idősekre, mert ők különösen hajlamosak a mellékhatásokra, a kiszáradásra és a vérkeringési zavarokra.
Laboratóriumi tesztek: A kontrasztanyag magas szérum- és vizeletkoncentrációja zavarhatja a bilirubint, fehérjét vagy szervetlen vegyületeket (pl.: vas, réz, kalcium, foszfát) meghatározó laboratóriumi teszteket.
Epehólyag röntgenvizsgálata (orális kolecisztográfia): Irodalmi adatok szerint nincs kölcsönhatás a vese által kiválasztott kontrasztanyag és a szájon át bevett kontrasztanyaggal végzett epehólyag röntgenvizsgálat között.
Egyéb gyógyszerek és a Iomeron oldatos injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Különösen az alábbi gyógyszerek szedéséről számoljon be orvosának, mivel ezek kölcsönhatásba léphetnek a Iomeron-nal:
- fájdalomcsillapítók;
- hányáscsillapítók;
- metformin (a cukorbetegség kezelésére használják);
- epilepsziás görcsök kezelésére szolgáló gyógyszerek (antiepileptikumok);
- az elmegyógyászatban használt gyógyszerek,
- vérnyomásemelő (vazopresszor hatású) gyógyszerek.
Feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha az alábbi gyógyszereket szedi, mert ezek megnövelhetik annak valószínűségét, hogy önnél a mellékhatások előfordulnak:
- vízhajtók;
- szívpanaszok kezelésére szolgáló gyógyszerek (bétablokkolók);
- magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek (ACE-gátlók);
- daganatellenes készítmények (interferon);
- antidepresszánsok;
- daganatellenes készítmények (interleukinek).
Az előzőekben említett gyógyszerek szedése ellenére lehetőség van Önnél a Iomeron alkalmazására; kezelőorvosa fog dönteni arról, hogy mi a megfelelő az Ön számára.
A Iomeron egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Ha az orvos másként nem rendelte, Ön a röntgen-kontrasztanyagos vizsgálat napján normálisan étkezhet.
Valamennyi beteg esetében a kiszáradást el kell kerülni, ezért szükség lehet a folyadékpótlás biztosítására.
Különös figyelmet kell fordítani a gyermekekre és az idősekre, valamint ha az alábbi állapotok valamelyike fennáll:
- súlyos máj- vagy szívbetegség;
- a fehérvérsejtek daganatos megbetegedésének egyik formája (mielóma multiplex);
- cukorbetegség (diabétesz);
- vizeletürítéssel járó problémák (túl sok vagy túl kevés vizelet);
- köszvény;
- vesebetegségek;
- rossz általános állapot;
- ha a szervezete kóros alakú vörösvértesteket termel, amely vérszegénységhez vezet (sarlósejtes betegség).
Szívelégtelenségben szenvedő betegeknek nem szabad túl sok folyadékot adni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes, vagy szoptat, kizárólag akkor kaphat Iomeront, ha a kezelőorvosa feltétlenül szükségesnek látja a kezelést. Közölje kezelőorvosával, ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne.
A szoptatás abbahagyására nincs szükség.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre kifejtett hatás nem ismert. Intrathecalis (az agyat és a gerincvelőt borító finom szövetrétegek közötti, folyadékkal telt tér) beadás után javasolt, hogy a beteg 24 órát várjon a gépjárművezetéssel vagy gépek kezelésével.
3. Hogyan kell alkalmazni a Iomeron oldatos injekciót?
A kezelőorvos fogja meghatározni a Iomeron adagját és azt, hogy szükséges-e megismételni a gyógyszer beadását.
Az adag attól függ, hogy melyik testtájékot vizsgálják. A szokásos dózis 2-250 ml között van.
Az orvos más adagot is meghatározhat.
Gyermekek
A gyermekek adagja a testsúlytól és a vizsgált testtájéktól függ.
A Iomeront általában egyszer adják, de az orvos a vizsgálat során, az agyi vagy a zsigeri artériák festésénél szükség esetén dönthet úgy, hogy többször ad a kontrasztanyagból.
Ha az előírtnál több Iomeron oldatos injekciót alkalmaztak
A Iomeront kórházi környezetben alkalmazzák, ahol felkészültek a túladagolás bármely következményének elhárítására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások általában enyhe-közepes mértékűek és átmeneti jellegűek. Mindazonáltal beszámoltak súlyos és életveszélyes reakciókról is, melyek néha halálhoz vezettek. A legtöbb esetben (vénás vagy artériás adagolásnál) a beadást követően perceken belül, időnként (testüregi vagy gerincvelői adagolást követően) azonban később jelentkeznek a mellékhatások.
Az alábbi mellékhatásokat jelentették:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- melegségérzés.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- fejfájás
- hányinger
- szédülés
- magas vérnyomás
- légszomj,
- hányás
- bőrelváltozások, például kipirulás, kivörösödés, duzzanat
- csalánkiütés
- viszketés
- az injekció helyén jelentkező melegség- és fájdalomérzet
- mellkasi fájdalom.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- alacsony vérnyomás
- láz
- a szívműködés felgyorsulása vagy lelassulása
- kóros szívritmus
- kiütés
- gyengeség
- merevség
- ájulásérzés
- hátfájás
- egyes megváltozott laborértékek (pl. emelkedett kreatininszint).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- Haladéktalanul keresse fel orvosát, amennyiben súlyos bőrreakció lép fel Önnél: vörös, pikkelyes kiütés bőr alatti kiemelkedésekkel és hólyagokkal (exantémás pusztulózis).
- tisztázatlan eredetű zúzódás, bevérzés
- hemolítikus anémia (a vörösvértestek kóros lebomlása, amely fáradtságot, szapora szívverést és légszomjat okozhat)
- súlyos allergiás reakció
- szorongás, zavartság
- kóma, mini-sztrók, az agyi vérellátás zavara vagy az agy vérellátásának hiánya, paralízis, görcsök, eszméletvesztés vagy ájulás
- beszédzavar
- rendellenes bőrérzetek (úgymint bizsergés vagy viszketés)
- memóriazavar
- álmosság
- ízérzés megváltozása
- látászavarok, beleértve az átmeneti vakságot
- a szem irritációja, fokozott könnyezés
- szívmegállás, szívelégtelenség, szabálytalan szívverés, szívdobogásérzés, a bőr elkékülése
- sokk
- az erek tágulata miatti kipirulás
- sápadtság
- légzésleállás, nehézlégzés, tüdőödéma, gégeduzzanat, hörgőgörcs, asztma, köhögés, orrfolyás, fokozott légcsere mélyebb/szaporább légzéssel, a torok diszkomfort érzése, orrdugulás, hangképzési zavar
- hasmenés, hasi fájdalom, fokozott nyálelválasztás, nyálmirigy-megnagyobbodás, nyelési nehézség
- a bőr duzzanata, hideg verejték, fokozott verítékezés
- ízületi fájdalom
- veseelégtelenség
- az injekció helyén duzzanat
- helyi hidegérzet
- diszkomfortérzés, fáradtság
- szomjúság
- kóros EKG.
Ne ijedjen meg, a legtöbb esetben semmilyen problémát sem okoz a Iomeron beadása. Ha úgy gondolja, hogy a gyógyszer valamilyen problémát okoz Önnél, szóljon az orvosnak.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Iomeron oldatos injekciót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Felbontás után az üveg tartalmát azonnal fel kell használni.
A gumidugót csak egyszer szabad átszúrni.
A megmaradt kontrasztanyagot nem szabad felhasználni.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Iomeron oldatos injekció?
- A készítmény hatóanyaga: 408 mg jomeprol milliliterenként (200 mg jód/ml).
Iomeron 200 mg I/ml oldatos injekció 50 ml: 20,4 g jomeprol (megfelel 10,0 g jódnak) üvegenként (50 ml).
Iomeron 200 mg I/ml oldatos injekció 100 ml: 40,8 g jomeprol (megfelel 20,0 g jódnak) üvegenként (100 ml).
- Egyéb összetevők: trometamol, sósav, injekcióhoz való víz.
Milyen a Iomeron oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen, steril, vizes oldat.
Iomeron 200 mg I/ml oldatos injekció (50 ml, 100 ml): 50 ml vagy 100 ml töltettérfogatú oldat, szürke, klórbutil gumidugóval, rolnizott alumíniumkupakkal és sötétsárga, lepattintható PP védőlappal lezárt, színtelen, 1-es típusú, átlátszó üvegbe töltve.
1×50 ml-es vagy 1×100 ml-es üveg dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár