FERRO-GRADUMET filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Ferro-Gradumet filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Ferro-Gradumet filmtabletta vas-tartalmú gyógyszer, amely alkalmas a vashiányos vérszegénység megelőzésére és kezelésére.
A Ferro-Gradumet filmtabletta egy kontrollált hatóanyag-leadású készítmény, amely a vastartalmát több óra alatt fokozatosan adja le, így csökkenti a gyomornyálkahártya irritációjának valószínűségét. A szabályozott hatóanyag-leadású forma egy ártalmatlan műanyag vivőanyagból áll, melyet több ezer keskeny csatorna sző át. Ezek a csatornák tartalmazzák a vasat. A tablettából, a gyomor-bélrendszeren történő végighaladása során, a vas fokozatosan felszabadul és az üres vivőanyag a széklettel kiürül.
2. Tudnivalók a Ferro-Gradumet filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Ferro-Gradumet filmtablettát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a vas-szulfátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.
- ha tud arról, hogy bélelzáródása vagy bélfal-kitüremkedései (divertikulumok) vannak,
- ha valamilyen örökletes vasanyagcsere-betegségben (hemokromatozis vagy hemosziderozis) szenved.
- ha nem a vashiány okozza az Ön vérszegénységét.
- ha rendszeresen vérátömlesztésre szorul.
- ha valamilyen vénás vaskészítménnyel kezelik.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ferro-Gradumet filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha nyelési nehézségei vannak.
Ha véletlenül félrenyelte a tablettát (fuldoklik), amint lehet, keresse fel kezelőorvosát. Erre azért van szükség, mert ha a tabletta a légutakba jut az a hörgők fekélyesedését és szűkületét okozhatja. Ennek következményeként folyamatos köhögés, véres köpet és/vagy légszomj jelentkezhet (még abban az esetben is, ha a félrenyelés napokkal-hónapokkal a tünetek jelentkezése előtt történt). A mielőbbi vizsgálatra azért van szüksége, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a tabletta nem károsította az Ön légutait.
A vas-kezelés eredményességét laboratóriumi vizsgálattal ellenőrizni kell.
A szájüregi fekélyek és a fogelszíneződés kockázata miatt a tablettákat nem szabad szopogatni, szétrágni vagy a szájban tartani, hanem egészben, vízzel kell azokat lenyelni. Amennyiben Ön nem képes betartani ezt az utasítást vagy nyelési problémája van, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
A vaskészítmények a székletet sötétre festhetik, és befolyásolhatják a székletben lévő vér kimutatására alkalmas tesztek eredményeit. Ezért ha Önnél székletvizsgálatra kerül sor, feltétlenül jelezze a Ferro-Gradumet filmtabletta szedését.
A tabletta vivőanyaga gondot okozhat lassult bélműködés esetén, pl. idős betegeknél, illetve székrekedés során.
Gyermekek
Ez a gyógyszer 12 év alatti gyermekek kezelésére nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Ferro-Gradumet filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Kérjük, forduljon kezelőorvosához, ha a következő hatóanyagot tartalmazó antibiotikumok közül valamelyiket szedi: tetraciklinek, kinolonok, kloramfenikol; illetve penicillamint (fémmérgezés vagy reumatoid artritisz kezelésére) vagy, ha valamilyen emésztést segítő gyógyszert vagy cink-tartalmú készítményt szed, mivel a Ferro-Gradumet filmtabletta mellett ezek a gyógyszerek veszíthetnek hatásosságukból. Ha a kezelőorvosa úgy rendelkezik, hogy a Ferro-Gradumet filmtabletta mellett tovább szedheti ezeket a gyógyszereket, akkor kérjük, hogy vegye figyelembe a következőket: a tetraciklin hatóanyagot tartalmazó antibiotikumot legalább két órával a Ferro-Gradumet filmtabletta bevétele előtt vagy három órával utána vegye be, míg a kinolon hatóanyag-tartalmú antibiotikumot és penicillamint legalább két órával a Ferro-Gradumet filmtabletta bevétele előtt vagy két órával utána alkalmazza.
A Ferro-Gradumet filmtabletta egyidejű bevétele étellel vagy itallal
A Ferro-Gradumet filmtablettákat legalább egy órával az alább felsorolt gyógyszerek, illetve élelmiszerek előtt, vagy legalább két órával utána szabad csak bevenni, egyébként a gyógyszer hatása változhat. Ilyenek: antacidok (gyormorsavszint-csökkentők), kalcium-pótlók, oxalát- és foszfát-tartalmú ételek, tea, kávé, tojás, tej vagy más tejtermékek, teljes kiőrlésű kenyér és gabonafélék, diétás rostok.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Ferro-Gradumet filmtabletta laktózt és Sunset Yellow narancssárga színezéket tartalmaz
Egy filmtabletta 19,4 mg laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer segédanyagként 0,1 mg sunset yellow narancssárga színezéket (E110) színezéket tartalmaz, mely allergiás reakciót (beleértve az asztmát is) okozhat. Allergiás reakció gyakrabban fordul elő az acetilszalicilsavra érzékeny betegek esetében.
3. Hogyan kell szedni a Ferro-Gradumet filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja naponta egy, vagy kétszer egy tabletta az orvos előírásának megfelelően. A tabletta bevétele étkezések előtt vagy közben javasolt. Ha az orvos nem adott utasítást, a szokásos adag napi egy tabletta.
A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni. Ne szopogassa, ne rágja szét és ne tartsa a tablettát a szájában.
A Ferro-Gradumet filmtablettát csak orvosi előírásra, az előírt mennyiségben és ideig szabad alkalmazni.
Alkalmazása gyermekeknél
Ez a gyógyszer 12 év alatti gyermekeknél nem alkalmazható.
Ha az előírtnál több Ferro-Gradumet filmtablettát vett be
Ha véletlenül az orvos által javasolt napi egy vagy két tablettánál több tablettát vett be, vagy ha gyermek vette be a gyógyszert, kérjük, azonnal forduljon orvoshoz. Gyermekek esetében a túladagolás halált okozhat.
Ha elfelejtette bevenni a Ferro-Gradumet filmtablettát
Ha egy vagy egymást követő több nap elfelejti bevenni a gyógyszert, továbbra is napi egy tablettát vegyen be. Ne szedjen napi egynél több tablettát.
Ha idő előtt abbahagyja a Ferro-Gradumet filmtabletta szedését
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Ferro-Gradumet filmtabletta néha hasi panaszokat okozhat, úgymint hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés vagy székrekedés.
A Ferro-Gradumet filmtabletta szedése alatt előfordulhat, hogy a széklete sötét színű lesz. Ha Önnél széklet-vérvizsgálatot végeznek, kérjük, közölje kezelőorvosával, hogy Ferro-Gradumet filmtablettát szed, mivel a gyógyszer okozta fekete széklet miatt a vizsgálat hamis eredményt adhat. Kérjük, közölje kezelőorvosával, ha az előzőekben felsorolt panaszok problémát okoznak Önnek, illetve ha egyéb váratlan vagy szokatlan tüneteket észlel.
A Ferro-Gradumet filmtabletta szedése során allergiás reakciókat is észleltek, melyek a bőrkiütéstől a ritkán előforduló légzési nehézséggel, ájulással, az arc és torok megdagadásával járó sürgősségi ellátást igénylő állapotokig terjedhetnek.
A tabletta vivőanyaga gondot okozhat idős betegek esetében, illetve székrekedés során.
Ha úgy gondolja, ez káros mellékhatást okozhat Önnek, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg): Szájüregi fekélyek (helytelen alkalmazás esetén, a tabletták szétrágása, szopogatása vagy a szájüregben hagyása esetén). Minden betegnél, de különösen az idős és a nyelési nehézséggel kűzdő betegeknél fennáll a torok és a nyelőcső (ami a torok és a gyomor közötti összekötő szakasz) fekélyének a kockázata. Ha a tabletta a légutakba jut az a hörgők (ezek vezetik a levegőt a tüdőbe) fekélyesedését okozhatja, ami hörgőszűkülethez vezethet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Ferro-Gradumet filmtablettát tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ferro-Gradumet filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga: Egy filmtabletta 105 mg vasat (325 mg vas(II)-szulfát formájában) tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
tablettamag: magnézium-sztearát, povidon K 90, laktóz, metlakrilát-metil-metakrilát-kopolimer.
filmbevonat: szacharin-nátrium, sunset yellow (E110), titán-dioxid (E171), ricinusolaj, szorbitán-oleát, etilcellulóz, eritrozin (E127), hipromellóz, trietil-citrát.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Vörös színű, kerek, domború felületű, gyengén jellemző szagú filmtabletta. Törési felülete fehér színű.
30 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.