DICLAC LONG 20 mg/g gél
DICLAC LONG 20 mg/g gél betegtájékoztatója
1. Milyen típusú gyógyszer a Diclac Long 20 mg/g gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Diclac Long 20 mg/g gél hatóanyaga, a diklofenák, az úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) gyógyszerek csoportjába tartozik. A Diclac Long 20 mg/g gél az ízületek és az izmok fájdalommal járó elváltozásai esetén enyhíti a fájdalmat és csökkenti a gyulladást.
A Diclac Long 20 mg/g gél a következő megbetegedések kezelésére alkalmazható:
Felnőttek és serdülők (14 éves kortól)
- izomsérülések és ízületi sérülések (például rándulások, húzódások, zúzódások, hátfájás, sportsérülések), csökkenti a fájdalmat, közepes és erős fájdalom esetén is, javítja a betegek mozgékonyságát és segíti a szokásos mindennapi tevékenységhez történő visszatérést,
- íngyulladás (például teniszkönyök), a könyök és a térd körüli duzzanat.
Felnőttek (18 éves kortól)
- a térd és az ujjak enyhe ízületi gyulladása (artritisz).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Diclac Long 20 mg/g gél alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Diclac Long 20 mg/g gélt:
- ha allergiás
-- a diklofenákra;
-- egyéb, fájdalom, láz, vagy gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerekre, mint például az ibuprofén vagy az acetilszalicilsav (amelyet véralvadás megelőzésére is alkalmaznak), vagy
-- a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Az allergiás reakció tünetei a következők lehetnek: sípoló légzés vagy légszomj (asztma, hörgőgörcs), hólyagokkal jelentkező bőrkiütés vagy csalánkiütés, az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata, orrfolyás.
Amennyiben ezekben bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- nyílt sérüléseken, gyulladt vagy fertőzött bőrterületeken, ekcémás (száraz, viszkető bőr) felületen vagy nyálkahártyán;
- a terhesség utolsó harmadában;
- 14 éves kor alatti gyermekeknél.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Diclac Long 20 mg/g gél alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Ne alkalmazza a Diclac Long 20 mg/g gélt az előírtnál nagyobb adagban vagy hosszabb ideig, kivéve, ha kezelőorvosa ezt kifejezetten javasolja.
- A Diclac Long 20 mg/g gélt csak ép, betegségtől, sérüléstől mentes bőrterületre szabad felvinni.
- Ezt a gyógyszert kizárólag külsőleg, a bőrön szabad alkalmazni. Nem szabad lenyelni.
- Ügyeljen arra, hogy a készítmény ne kerüljön a szemekbe és a szájba.
Ha mégis belekerül a szembe, bő, tiszta vízzel alaposan öblítse ki szemét. Keresse fel kezelőorvosát, ha bármilyen tartós, kellemetlen érzést tapasztal a szemében.
- A gél bőrre felvitele után a területet lefedheti egy légáteresztő (nem okkluzív) kötéssel, de ebben az esetben hagyja a gélt száradni a bőrön néhány percig. Ne használjon légmentesen záródó (okkluzív) kötést.
- Hagyja abba a Diclac Long 20 mg/g gél alkalmazását, ha bőrkiütése jelentkezik.
- A gyógyszer alkalmazása alatt kerülje a napsütést, beleértve a szoláriumot is.
- Ügyeljen arra, hogy gyermekek ne érhessenek hozzá a géllel bekent területhez.
- A súlyos égési sérülések veszélye miatt legyen óvatos, ha dohányzik vagy nyílt láng közelében tartózkodik. A Diclac Long 20 mg/g gél paraffint tartalmaz, amely potenciálisan gyúlékony, ha szöveten (ruházat, ágynemű, kötszerek stb.) felhalmozódik és ezekről mosással sem távolítható el teljesen.
Gyermekek és serdülők
- A Diclac Long 20 mg/g gél ellenjavallt 14 éves kor alatti gyermekek számára. Ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő adat a hatásosságra és a biztonságosságra vonatkozóan (lásd fent a "Ne alkalmazza a Diclac Long 20 mg/g gélt" pontot).
- Ha serdülőknél több mint 7 napig szükséges a gyógyszer alkalmazása fájdalomcsillapítás céljára, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, a betegnek vagy a szülőknek tanácsos orvoshoz fordulni.
Egyéb gyógyszerek és a Diclac Long 20 mg/g gél
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Diclac Long 20 mg/g gél előírásszerű, külsőleges alkalmazása során eddig nem számoltak be ismert kölcsönhatásokról.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Terhesség
Ne alkalmazza a Diclac Long 20 mg/g gélt a terhesség utolsó harmadában, mert károsíthatja születendő gyermekét, vagy gondot okozhat a szülés során.
A terhesség első és második harmadában a Diclac Long 20 mg/g gél csak a kezelőorvosával történő megbeszélést követően alkalmazható.
- Szoptatás
A Diclac Long 20 mg/g gél szoptatás alatt csak orvosi javaslatra alkalmazható, mivel a diklofenák kis mennyiségben bejut az anyatejbe. Ha Ön szoptató anya, ne alkalmazza a Diclac Long 20 mg/g gélt az emlőkön, vagy más nagy bőrfelületeken, valamint hosszabb ideig.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Diclac Long 20 mg/g gél nem, vagy csak kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Diclac Long 20 mg/g gél butilhidroxitoluolt tartalmaz, ami helyi bőrreakciókat (például: kontakt dermatitisz) vagy szemirritációt és nyálkahártya-irritációt okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Diclac Long 20 mg/g gélt?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
Felnőttek és serdülők
A Diclac Long 20 mg/g gélt naponta kétszer kell alkalmazni (lehetőleg reggel és este), mely így tartós fájdalomcsillapítást nyújt, akár 12 órán át.
A kezelendő felület nagyságától függően cseresznye-dió nagyságnak megfelelő mennyiség, vagyis 2-4 g gél szükséges. Ne alkalmazzon 8 grammnál több gélt naponta.
Idős betegek
Nem szükséges az adag módosítása. Amennyiben Ön idős beteg, fokozott figyelmet kell fordítania a mellékhatásokra és ha szükséges, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Hogyan kell a gélt alkalmazni?
- Az első alkalmazás előtt távolítsa el a tubus nyílásán elhelyezett műanyag zárómembránt. Ne alkalmazza a készítményt, ha a zárómembrán sérült.
- A Diclac Long 20 mg/g gélt csak külsőleg szabad alkalmazni (kizárólag a bőrön alkalmazható).
- Vékony rétegben vigye fel a gélt az érintett területre, és finoman dörzsölje bele a gélt a bőrbe.
- Alkalmazás után a kezeket pamutkendővel vagy nedvszívó papírral meg kell törölni, majd kezet kell mosni, ha a kezelt felület nem a kézen van.
A Diclac Long 20 mg/g gél nem légmentesen záródó kötések alatt alkalmazható, de légmentesen lezárt (okkluzív) kötések esetén nem szabad alkalmazni.
Az alkalmazás időtartama
Az alkalmazás időtartama a tünetektől és az alapbetegségtől függ.
Forduljon kezelőorvosához, ha a fájdalom vagy a gyulladás 7 napon belül nem enyhül, vagy rosszabbodik.
- Felnőttek (18 éves kortól)
A Diclac Long 20 mg/g gél az orvos javaslata nélkül nem alkalmazható 14 napnál hosszabb ideig izomsérülések, ínsérülések és kötőszöveti sérülések kezelésére, valamint 21 napnál hosszabb ideig ízületi gyulladás kezelésére.
- Serdülők (14-18 évesek)
A Diclac Long 20 mg/g gél az orvos javaslata nélkül nem alkalmazható 7 napnál tovább.
Hosszabb kezelést csak kezelőorvosa javasolhat.
Ha az előírtnál több Diclac Long 20 mg/g gélt alkalmazott
- Nem valószínű, hogy túladagolás következik be, ha az előírtnál több Diclac Long 20 mg/g gélt alkalmazott, mivel a bőrön történő alkalmazáskor a gyógyszer felszívódása a véráramba kismértékű.
- Ha a javasolt adagot jelentősen túllépi a bőrön történő alkalmazáskor, a gélt el kell távolítani és vízzel le kell mosni.
- Ha véletlenül lenyeli ezt a gyógyszert, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette alkalmazni a Diclac Long 20 mg/g gélt
Ha kihagyott egy adagot, a lehető leghamarabb pótolja. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Egyes ritka, vagy nagyon ritka mellékhatások súlyosak lehetnek.
Amennyiben az allergia bármely itt felsorolt jelét észleli, hagyja abba a Diclac Long 20 mg/g gél alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez:
- a bőr hólyagosodásával járó bőrkiütés, csalánkiütés (ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet);
- sípoló légzés, légszomj vagy mellkasi feszülés érzése (asztma) (nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet);
- az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok megduzzadása (nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
További, lehetséges mellékhatások:
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- bőrkiütés, viszketés, bőrpír, ekcéma, bőrgyulladás (dermatitisz), beleértve a kontakt dermatitiszt is;
Nagyon ritka mellékhatás (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- gennyes hólyagokkal kísért bőrkiütés;
- túlérzékenységi reakciók (beleértve a csalánkiütést is);
- fényérzékenység, amely miatt a napsütésnek kitett területeken bőrreakciók jelentkeznek.
Ha a Diclac Long 20 mg/g gélt nagy bőrfelületen és hosszabb ideig alkalmazzák, az egész szervezetet érintő, úgynevezett szisztémás mellékhatások (például vesét érintő, májat érintő vagy emésztőrendszeri mellékhatások, szisztémás túlérzékenységi reakciók) lehetősége nem zárható ki teljesen - ugyanis ezek a diklofenák-tartalmú gyógyszerek szisztémás alkalmazása után fordulhatnak elő.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Diclac Long 20 mg/g gélt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
Ne alkalmazza a készítményt, ha minősége nem megfelelő és ennek látható jelei vannak.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Diclac Long 20 mg/g gél?
- A készítmény hatóanyaga: 20,0 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz grammonként (23,2 mg diklofenák-dietilamin formájában).
- Egyéb összetevők: propilénglikol, oleil-alkohol, izopropil-alkohol, butilhidroxitoluol (E321), dietilamin, könnyű folyékony paraffin, makrogol-cetil-sztearil-éter, karbomer, kókuszalkohol kaprilát-kaprát, parfüm krém és tisztított víz.
Milyen a Diclac Long 20 mg/g gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Diclac Long 20 mg/g gél viszkózus, fehér, jellegzetes illatú gél.
Gél PP kupakkal és zárómembránnal lezárt, HDPE vállrésszel ellátott laminált alumínium tubusba töltve.
Kiszerelések: 50 g, 100 g, 150 g és 180 g készítményt tartalmazó tubus.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A Diclac Long 20 mg/g gél hatóanyaga, a diklofenák, az úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) gyógyszerek csoportjába tartozik. A Diclac Long 20 mg/g gél az ízületek és az izmok fájdalommal járó elváltozásai esetén enyhíti a fájdalmat és csökkenti a gyulladást.
A Diclac Long 20 mg/g gél a következő megbetegedések kezelésére alkalmazható:
Felnőttek és serdülők (14 éves kortól)
- izomsérülések és ízületi sérülések (például rándulások, húzódások, zúzódások, hátfájás, sportsérülések), csökkenti a fájdalmat, közepes és erős fájdalom esetén is, javítja a betegek mozgékonyságát és segíti a szokásos mindennapi tevékenységhez történő visszatérést,
- íngyulladás (például teniszkönyök), a könyök és a térd körüli duzzanat.
Felnőttek (18 éves kortól)
- a térd és az ujjak enyhe ízületi gyulladása (artritisz).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Diclac Long 20 mg/g gél alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Diclac Long 20 mg/g gélt:
- ha allergiás
-- a diklofenákra;
-- egyéb, fájdalom, láz, vagy gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerekre, mint például az ibuprofén vagy az acetilszalicilsav (amelyet véralvadás megelőzésére is alkalmaznak), vagy
-- a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Az allergiás reakció tünetei a következők lehetnek: sípoló légzés vagy légszomj (asztma, hörgőgörcs), hólyagokkal jelentkező bőrkiütés vagy csalánkiütés, az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata, orrfolyás.
Amennyiben ezekben bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- nyílt sérüléseken, gyulladt vagy fertőzött bőrterületeken, ekcémás (száraz, viszkető bőr) felületen vagy nyálkahártyán;
- a terhesség utolsó harmadában;
- 14 éves kor alatti gyermekeknél.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Diclac Long 20 mg/g gél alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Ne alkalmazza a Diclac Long 20 mg/g gélt az előírtnál nagyobb adagban vagy hosszabb ideig, kivéve, ha kezelőorvosa ezt kifejezetten javasolja.
- A Diclac Long 20 mg/g gélt csak ép, betegségtől, sérüléstől mentes bőrterületre szabad felvinni.
- Ezt a gyógyszert kizárólag külsőleg, a bőrön szabad alkalmazni. Nem szabad lenyelni.
- Ügyeljen arra, hogy a készítmény ne kerüljön a szemekbe és a szájba.
Ha mégis belekerül a szembe, bő, tiszta vízzel alaposan öblítse ki szemét. Keresse fel kezelőorvosát, ha bármilyen tartós, kellemetlen érzést tapasztal a szemében.
- A gél bőrre felvitele után a területet lefedheti egy légáteresztő (nem okkluzív) kötéssel, de ebben az esetben hagyja a gélt száradni a bőrön néhány percig. Ne használjon légmentesen záródó (okkluzív) kötést.
- Hagyja abba a Diclac Long 20 mg/g gél alkalmazását, ha bőrkiütése jelentkezik.
- A gyógyszer alkalmazása alatt kerülje a napsütést, beleértve a szoláriumot is.
- Ügyeljen arra, hogy gyermekek ne érhessenek hozzá a géllel bekent területhez.
- A súlyos égési sérülések veszélye miatt legyen óvatos, ha dohányzik vagy nyílt láng közelében tartózkodik. A Diclac Long 20 mg/g gél paraffint tartalmaz, amely potenciálisan gyúlékony, ha szöveten (ruházat, ágynemű, kötszerek stb.) felhalmozódik és ezekről mosással sem távolítható el teljesen.
Gyermekek és serdülők
- A Diclac Long 20 mg/g gél ellenjavallt 14 éves kor alatti gyermekek számára. Ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő adat a hatásosságra és a biztonságosságra vonatkozóan (lásd fent a "Ne alkalmazza a Diclac Long 20 mg/g gélt" pontot).
- Ha serdülőknél több mint 7 napig szükséges a gyógyszer alkalmazása fájdalomcsillapítás céljára, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, a betegnek vagy a szülőknek tanácsos orvoshoz fordulni.
Egyéb gyógyszerek és a Diclac Long 20 mg/g gél
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Diclac Long 20 mg/g gél előírásszerű, külsőleges alkalmazása során eddig nem számoltak be ismert kölcsönhatásokról.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Terhesség
Ne alkalmazza a Diclac Long 20 mg/g gélt a terhesség utolsó harmadában, mert károsíthatja születendő gyermekét, vagy gondot okozhat a szülés során.
A terhesség első és második harmadában a Diclac Long 20 mg/g gél csak a kezelőorvosával történő megbeszélést követően alkalmazható.
- Szoptatás
A Diclac Long 20 mg/g gél szoptatás alatt csak orvosi javaslatra alkalmazható, mivel a diklofenák kis mennyiségben bejut az anyatejbe. Ha Ön szoptató anya, ne alkalmazza a Diclac Long 20 mg/g gélt az emlőkön, vagy más nagy bőrfelületeken, valamint hosszabb ideig.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Diclac Long 20 mg/g gél nem, vagy csak kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Diclac Long 20 mg/g gél butilhidroxitoluolt tartalmaz, ami helyi bőrreakciókat (például: kontakt dermatitisz) vagy szemirritációt és nyálkahártya-irritációt okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Diclac Long 20 mg/g gélt?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
Felnőttek és serdülők
A Diclac Long 20 mg/g gélt naponta kétszer kell alkalmazni (lehetőleg reggel és este), mely így tartós fájdalomcsillapítást nyújt, akár 12 órán át.
A kezelendő felület nagyságától függően cseresznye-dió nagyságnak megfelelő mennyiség, vagyis 2-4 g gél szükséges. Ne alkalmazzon 8 grammnál több gélt naponta.
Idős betegek
Nem szükséges az adag módosítása. Amennyiben Ön idős beteg, fokozott figyelmet kell fordítania a mellékhatásokra és ha szükséges, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Hogyan kell a gélt alkalmazni?
- Az első alkalmazás előtt távolítsa el a tubus nyílásán elhelyezett műanyag zárómembránt. Ne alkalmazza a készítményt, ha a zárómembrán sérült.
- A Diclac Long 20 mg/g gélt csak külsőleg szabad alkalmazni (kizárólag a bőrön alkalmazható).
- Vékony rétegben vigye fel a gélt az érintett területre, és finoman dörzsölje bele a gélt a bőrbe.
- Alkalmazás után a kezeket pamutkendővel vagy nedvszívó papírral meg kell törölni, majd kezet kell mosni, ha a kezelt felület nem a kézen van.
A Diclac Long 20 mg/g gél nem légmentesen záródó kötések alatt alkalmazható, de légmentesen lezárt (okkluzív) kötések esetén nem szabad alkalmazni.
Az alkalmazás időtartama
Az alkalmazás időtartama a tünetektől és az alapbetegségtől függ.
Forduljon kezelőorvosához, ha a fájdalom vagy a gyulladás 7 napon belül nem enyhül, vagy rosszabbodik.
- Felnőttek (18 éves kortól)
A Diclac Long 20 mg/g gél az orvos javaslata nélkül nem alkalmazható 14 napnál hosszabb ideig izomsérülések, ínsérülések és kötőszöveti sérülések kezelésére, valamint 21 napnál hosszabb ideig ízületi gyulladás kezelésére.
- Serdülők (14-18 évesek)
A Diclac Long 20 mg/g gél az orvos javaslata nélkül nem alkalmazható 7 napnál tovább.
Hosszabb kezelést csak kezelőorvosa javasolhat.
Ha az előírtnál több Diclac Long 20 mg/g gélt alkalmazott
- Nem valószínű, hogy túladagolás következik be, ha az előírtnál több Diclac Long 20 mg/g gélt alkalmazott, mivel a bőrön történő alkalmazáskor a gyógyszer felszívódása a véráramba kismértékű.
- Ha a javasolt adagot jelentősen túllépi a bőrön történő alkalmazáskor, a gélt el kell távolítani és vízzel le kell mosni.
- Ha véletlenül lenyeli ezt a gyógyszert, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette alkalmazni a Diclac Long 20 mg/g gélt
Ha kihagyott egy adagot, a lehető leghamarabb pótolja. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Egyes ritka, vagy nagyon ritka mellékhatások súlyosak lehetnek.
Amennyiben az allergia bármely itt felsorolt jelét észleli, hagyja abba a Diclac Long 20 mg/g gél alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez:
- a bőr hólyagosodásával járó bőrkiütés, csalánkiütés (ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet);
- sípoló légzés, légszomj vagy mellkasi feszülés érzése (asztma) (nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet);
- az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok megduzzadása (nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
További, lehetséges mellékhatások:
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- bőrkiütés, viszketés, bőrpír, ekcéma, bőrgyulladás (dermatitisz), beleértve a kontakt dermatitiszt is;
Nagyon ritka mellékhatás (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- gennyes hólyagokkal kísért bőrkiütés;
- túlérzékenységi reakciók (beleértve a csalánkiütést is);
- fényérzékenység, amely miatt a napsütésnek kitett területeken bőrreakciók jelentkeznek.
Ha a Diclac Long 20 mg/g gélt nagy bőrfelületen és hosszabb ideig alkalmazzák, az egész szervezetet érintő, úgynevezett szisztémás mellékhatások (például vesét érintő, májat érintő vagy emésztőrendszeri mellékhatások, szisztémás túlérzékenységi reakciók) lehetősége nem zárható ki teljesen - ugyanis ezek a diklofenák-tartalmú gyógyszerek szisztémás alkalmazása után fordulhatnak elő.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Diclac Long 20 mg/g gélt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
Ne alkalmazza a készítményt, ha minősége nem megfelelő és ennek látható jelei vannak.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Diclac Long 20 mg/g gél?
- A készítmény hatóanyaga: 20,0 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz grammonként (23,2 mg diklofenák-dietilamin formájában).
- Egyéb összetevők: propilénglikol, oleil-alkohol, izopropil-alkohol, butilhidroxitoluol (E321), dietilamin, könnyű folyékony paraffin, makrogol-cetil-sztearil-éter, karbomer, kókuszalkohol kaprilát-kaprát, parfüm krém és tisztított víz.
Milyen a Diclac Long 20 mg/g gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Diclac Long 20 mg/g gél viszkózus, fehér, jellegzetes illatú gél.
Gél PP kupakkal és zárómembránnal lezárt, HDPE vállrésszel ellátott laminált alumínium tubusba töltve.
Kiszerelések: 50 g, 100 g, 150 g és 180 g készítményt tartalmazó tubus.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Kiszerelés: 1x100g al tubusban
Törzskönyvi szám: OGYI-T-23354/08
- Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sandoz Hungária
- Hatóanyag: diclofenac
- ATC: Diclofenac
- Normatív TB támogatás:
- Vényköteles:
- Közgyógyellátásra adható:
- Patikán kívül vásárolható:
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ Kiemelt támogatás:
- Üzemi baleset jogcím:
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja. © Vidal Next Kft. 2024
Olvasd el aktuális cikkeinket!
Orvosmeteorológia
Fronthatás:
Nincs front
Maximum:
+3 °C
Minimum:
-1 °C
Erősen felhős és hosszabb ideig napos területek egyaránt lehetnek, majd késő délutántól egyre több helyen alacsonyszintű felhőzet képződik, terjeszkedik. Csapadék nem valószínű. Az északi, északnyugati szél csak kisebb körzetekben élénkül meg. A csúcshőmérséklet döntően 2 és 5 fok között valószínű. Késő estére -3 és +3 fok közé hűl le a levegő. Elvonult a hideg légörvény, így mára frontmentes idő várható.
