DAIVOBET 50 µg/0,5 mg/g kenőcs

DAIVOBET 50 µg/0,5 mg/g kenőcs betegtájékoztatója

1. Milyen típusú gyógyszer a Daivobet kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Daivobet kenőcs a fejbőrön jelentkező pikkelysömör (pszoriázis) helyi kezelésére alkalmas gyógyszer felnőttek számára, valamint mérsékelt vagy közepes foltos pszoriázis kezelésére más testrészeken. A pszoriázis oka, hogy a bőrsejtek túl gyorsan szaporodnak. Ez bőrpírt, bőrhámlást és a bőr elvékonyodását okozza.
A Daivobet kenőcs kalcipotriolt és betametazont tartalmaz. A kalcipotriol segít a bőrsejtek növekedésének sebességét visszaállítani a normál szintre, a betametazon pedig gyulladáscsökkentő hatású.
2. Tudnivalók a Daivobet kenőcs alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Daivobet kenőcsöt:
- ha allergiás (túlérzékeny) a kalcipotriolra vagy a betemetazonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha testében a kalciumszinttel kapcsolatos problémák tapasztalhatók (kérdezze meg kezelőorvosát)
- a pikkelysömör bizonyos típusai esetén: eritrodermiás, exfoliatív és gennyes pszoriázis esetén (kérdezze meg kezelőorvosát)
Mivel a Daivobet kenőcs erős szteroidot tartalmaz, NE használja olyan bőrfelületen, ahol a következő fertőzések fordulnak elő:
- vírusos bőrfertőzések (pl. herpesz vagy bárányhimlő)
- gombás bőrfertőzések (pl. lábujjak közötti kipállás vagy sömör)
- bakteriális bőrfertőzések
- paraziták okozta bőrfertőzések (pl. rühesség)
- tuberkulózis (TB)
- periorális dermatitis (vörös kiütés a száj környékén)
- vékony bőr, sérülékeny vénák, striák
- ichthyosis (száraz bőr halpikkely szerű képződményekkel)
- akné (pörsenések)
- rosacea (az arc bőrének súlyos kivörösödése vagy pirossága)
- fekélyek vagy bőrsérülések
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Daivobet kenőcs alkalmazása előtt és az alkalmazás ideje alatt beszéljen kezelőorvosával/a gondozását végző egészségügyi szakemberrel /gyógyszerészével, ha:
- kortikoszteroidokat tartalmazó egyéb készítményeket is használ, mert mellékhatások jelentkezhetnek Önnél
- a gyógyszert hosszabb ideje használja, és most szeretné abbahagyni (mivel előfordulhat, hogy a pikkelysömör állapota rosszabbodik vagy "bedurran", ha a szteroidok adagolása hirtelen megszűnik)
- diabetes mellitusban (cukorbetegségben) szenved, mert a vércukor/glükóz szintjére hatással lehet a szteroid
- a bőrén fertőzés alakult ki, mivel lehet, hogy le kell állítania a kezelést
- a pszoriázis egy bizonyos, foltos pszoriázisnak nevezett változatában szenved
- homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik.
Különleges óvintézkedések
- Kerülje a testfelület 30%-ánál nagyobb területen és napi 15 g-nál nagyobb mennyiségben történő alkalmazást
- Kerülje a kötések vagy ruhadarabok alatti területeken történő használatot, mert ez fokozza a szteroid felszívódását
- Kerülje a nagy sérült bőrfelületeken, nyálkahártyán vagy hajlatokban (ágyéknál, hónaljakban, emlő alatt) történő használatot, mert ez fokozza a szteroid felszívódását
- Ne használja az arcon vagy a nemi szerveken, mert ezek a területek nagyon érzékenyek a szteroidokra
- Kerülje a túlzott napozást és szoláriumhasználatot, valamint a fénykezelés más formáit.
Gyermekek
A Daivobet kenőcs gyermekeknek 18 éves életkor alatt nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Daivobet kenőcs
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ha a kezelőorvos beleegyezik abba, hogy Ön szoptathat, legyen óvatos és ne használja a Daivobet kenőcsöt az emlő területén.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ennek a gyógyszernek nem ismertek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléshez szükséges képességeket befolyásoló hatásai.
A Daivobet kenőcs butilhidroxitoluolt (E321) tartalmaz
A Daivobet kenőcs butilhidroxitoluolt (E321) tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat válthat ki (pl. kontakt dermatitisz), illetve irritálhatja a szemet és a nyálkahártyákat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Daivobet kenőcsöt?
A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Daivobet alkalmazása: Bőrgyógyászati alkalmazásra.
Utasítások a megfelelő használathoz
- Csak pikkelysömörös felületen használja, pikkelysömör nélküli bőrfelületen ne használja.
- Vegye le a kupakot és ellenőrizze, hogy a tubus zárólapja nem sérült-e a kenőcs első alkalmazása előtt.
- A zárólap felnyitásához használja a kupak tüskés végét.
- Nyomja a kenőcsöt a tiszta ujjára.
- Óvatosan dörzsölje be a kenőcsöt úgy, hogy a pikkelysömörös bőrfelületet lefedje, és a bőrbe szívódjon a felületről.
- Ne alkalmazzon kötést, a kezelt bőrfelületet puhán takarja le vagy fedje be.
- A Daivobet kenőcs használata után alaposan mosson kezet (ha a kenőcsöt nem a keze gyógyítására használja). Ezzel elkerülhető, hogy a kenőcs véletlenül a test más részeire (különösen az arcra, a fejbőrre, a szájra és a szembe) kerüljön.
- Nem baj, ha a pikkelysömörös bőrrész közelében egy kis kenőcs kerül az ép bőrre, de törölje le, ha túl nagy területet fed le.
- Az optimális hatás érdekében közvetlenül a Daivobet kenőcs használata után nem ajánlott a zuhanyozás vagy a fürdés
- A kenőcs használata után ne fogjon meg olyan textíliákat, amelyek könnyen beszennyeződnek a kenőcstől (pl. selyem).
A kezelés időtartama
- A kenőcsöt naponta egyszer használja. Kényelmesebb lehet, ha a kenőcsöt este alkalmazza.
- A szokásos kezdeti alkalmazás 4 hét, azonban kezelőorvosa meghatározhat ettől eltérő kezelési időszakot is.
- Kezelőorvosa dönthet a kezelés megismétléséről.
- Ne használjon naponta 15 grammnál többet
Ha más kalcipotriol tartalmú terméket is használ, a kalcipotriol tartalmú készítmény összes mennyisége nem haladhatja meg a napi 15 grammot, és a kezelt bőrfelület nem lehet több a teljes testfelület 30%-ánál.
Mire számíthatok a Daivobet alkalmazásakor?
A legtöbb beteg esetében a hatás már két hét után szemmel látható, bár lehet, hogy ekkor a pikkelysömör még nem tisztult le teljesen.
Ha az előírtnál több Daivobet kenőcsöt alkalmazott
Forduljon kezelőorvosához, ha a napi 15 grammnál többet használt.
A Daivobet túlzott történő használata problémát okozhat a vér kalciumtartalmát illetően, ami a kezelés befejezése után általában helyreáll.
Lehet, hogy kezelőorvosának vérteszteket kell végeznie annak ellenőrzésére, hogy a túlzott mennyiségű kenőcs alkalmazása nem okozott-e problémát a vér kalciumtartalmát illetően.
A túl hosszú ideig tartó használat a mellékvesék nem megfelelő működését eredményezheti (a mellékvesék a vesék mellett találhatók és hormonokat termelnek).
Ha elfelejtette alkalmazni a Daivobet kenőcsöt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott dózisok pótlására.
Ha abbahagyja a Daivobet kenőcs alkalmazását
A Daivobet kenőcs használatát csak a kezelőorvos által meghatározott módon szabad abbahagyni. Lehetséges, hogy a használat befejezése csak fokozatosan történhet, különösen, ha már hosszú ideje használja a készítményt.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások
Azonnal vagy minél előbb értesítse kezelőorvosát/a gondozását végző egészségügyi szakembert a következő események bekövetkezése esetén. Lehet, hogy le kell állítania a kezelést.
A következő súlyos mellékhatásokat jelentették a Daivobet vonatkozásában:
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- A pszoriázis rosszabbodása. Ha a pszoriázis rosszabbodik, minél hamarabb értesítse kezelőorvosát.
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- Gennyes pszoriázis fordulhat elő (vörös terület sárgás hólyagokkal, rendszerint a kézen vagy a lábon). Ha ilyet észlel, hagyja abba a Daivobet használatát és minél hamarabb értesítse kezelőorvosát.
Néhány súlyos mellékhatás ismert, amelyeket a betametazon (egy erős szteroid) okoz, amely a Daivobet egyik összetevője. Az alábbiak közül bármelyik súlyos mellékhatás észlelése esetén értesítse kezelőorvosát. Ezeknek a mellékhatásoknak a jelentkezése valószínűbb a készítmény hosszabb ideig hajlatokban (pl. ágyéknál, hónaljakban, emlő alatt) történő használata után, illetve kötéssel történő lezárása vagy nagy bőrfelületen történő használata esetén.
A mellékhatások a következők lehetnek:
- A mellékvesék nem megfelelő működése fordulhat elő. Ennek jelei a fáradtság, a depresszió és a szorongás.
- Szürkehályog (fátyolos, ködös látás, éjjeli látásproblémák és fényérzékenység) vagy nyomásnövekedés a szem belsejében (tünetei a szemfájdalom, vörös szem, gyengült vagy fátyolos látás).
- Fertőzések (mert a fertőzések ellen küzdő immunrendszert a gyógyszer elnyomja vagy legyengíti)
- Gennyes pszoriázis (vörös terület sárgás hólyagokkal, rendszerint a kézen vagy a lábon). Ha ilyet észlel, hagyja abba a Daivobet használatát és minél hamarabb értesítse kezelőorvosát.
- A diabetes mellitus anyagcsere-szabályozásának befolyásolása (cukorbetegség esetén a vér glükózszintjének ingadozása tapasztalható)
A kalcipotriol okozta ismert súlyos mellékhatások
- Allergiás reakciók az arc vagy más testrészek, például a kéz vagy a láb erős duzzanatával. A száj/torok duzzanata és légzési nehézség fordulhat elő. Allergiás reakció esetén hagyja abba a Daivobet használatát, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
- A kezelés ezzel a kenőccsel a kalciumszint növekedését okozhatja a vérben és a vizeletben (általában túl nagy mennyiségű kenőcs alkalmazása esetén). A vér megnövekedett kalciumszintjére utaló jelek a fokozott vizeletképződés, a székrekedés, az izomgyengeség, a zavartság és a kóma. Ez az állapot súlyos is lehet, ezért minél hamarabb forduljon kezelőorvosához. A kezelés leállításakor azonban ezek a szintek visszatérnek a normál állapothoz.
Kevésbé súlyos mellékhatások
A Daivobet használata kapcsán a következő kevésbé súlyos mellékhatásokról számoltak be.
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- Viszketés
- A bőr hámlása
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- Bőrfájdalom vagy irritáció
- Kiütés bőrgyulladással együtt (dermatitisz)
- A bőr kipirosodása a kisebb véredények tágulata miatt (erithéma)
- A szőrtüszők gyulladása vagy duzzanata (follikulitisz)
- A bőr színének változása a kenőccsel kezelt területen
- Kiütés
- Égő érzés
- Bőrfertőzés
- A bőr elvékonyodása
- A bőr vörös vagy lilás elszíneződése (purpura vagy véraláfutás)
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- A szőrtüszők bakteriális vagy gombás fertőzése (furunkulus)
- Allergiás reakciók
- A kalcium szint megemelkedése a vérben
- Csíkos rajzolat megjelenése a bőrön (striák)
- Bőrkiütés okozó fényérzékenység
- Akne
- Száraz bőr
- Ún. "rebound" hatás: A tünetek/pikkelysömör súlyosbodása a kezelés befejezése után
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- Homályos látás
A betametazon tartós használata miatt jelentkező kevésbé súlyos mellékhatások az alábbiak. Ezek jelentkezéséről minél előbb értesítenie kell kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert:
- A bőr elvékonyodása
- Hajszálér-tágulatok vagy striák megjelenése
- A szőrnövekedés megváltozása
- Vörös kiütés a száj környékén (periorális dermatitisz)
- Bőrkiütés gyulladással vagy duzzanattal (allergiás kontakt dermatitisz)
- Arany színű, gélszerű anyagot tartalmazó duzzanatok (kolloid milia)
- A bőrszín kifakulása (depigmentálódás)
- A hajgyökér gyulladása és duzzanata (follikulitisz)
A kalcipotriol okozta kevésbé súlyos ismert mellékhatások az alábbiak
- Száraz bőr
- A bőr fényérzékenysége, amely kiütések megjelenéséhez vezet
- Ekcéma
- Viszketés
- Bőrirritáció
- Égő és szúró érzés
- A hajszálerek tágulata miatt kialakuló bőrpír (eritéma)
- Kiütés
- Bőrgyulladással társuló kiütés (dermatitisz)
- A pszoriázis súlyosbodása
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell tárolni a Daivobet kenőcsöt?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
- A tubust 1 évvel a felnyitása után meg kell semmisíteni. A tubus felnyitásának dátumát írja fel a dobozon erre szolgáló helyre.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Daivobet kenőcs?
- A készítmény hatóanyagai: kalcipotriol és betametazon.
1 gramm kenőcs tartalma: 50 mikrogramm kalcipotriol (monohidrát formájában) és 0,5 mg betametazon (dipropionát formájában).
- Egyéb összetevők: folyékony paraffin, all-rac-α-tokoferol, polioxipropilén-11-sztearil-éter,
fehér vazelin, butilhidroxitoluol (E321).
Milyen a Daivobet kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Daivobet kenőcs egy majdnem fehér vagy sárga színű kenőcs alumínium/epoxifenol tubusokba töltve, polietilén csavaros kupakkal.
Kiszerelési méretek: 3 g, 15 g, 30 g, 60 g, 100 g és 120 g.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Kiszerelés: 1x15 g Törzskönyvi szám: OGYI-T-9546/02
DAIVOBET 50 µg/0,5 mg/g kenőcs
  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: LEO Pharma A/S
    • Hatóanyag: calcipotriol, betamethasone
    • ATC: Calcipotriol, kombinációk
    • Normatív TB támogatás:
    • Vényköteles:
    • Közgyógyellátásra adható:
    • Patikán kívül vásárolható:
    • EÜ támogatásra adható:
    • EÜ Kiemelt támogatás:
  • Üzemi baleset jogcím:
Tájékoztató jellegű, nem támogatott fogyasztói ár: 3392 Ft Lefoglalom

A frontérzékenyek nálunk gyógyulnak!

Fejfájás? Vérnyomás? Fáradtság? Sok stressz?
Frontérzékeny lehet!
Fejfájás? Ingadozó vérnyomás? Rosszullétek? Szédülés? Álmatlanság? Fáradékonyság? Feszültség? Sok stressz?
Személyre szóló, gyógyszer nélküli gyógymódok az Európai Unió és a Magyar Állam támogatásával! Fejfájás? Vérnyomás? Rosszullét? Fáradtság? Idegesség? Sok stressz?
Headache illustration
Fronthatás: Nincs front
Maximum: +25, +33 °C
Minimum: +15, +22 °C

A hosszabb-rövidebb napos időszakok mellett erőteljes lesz a gomolyfelhő-képződés, ezekből többfelé zápor, zivatar is előfordulhat, néhol felhőszakadás is lehet. Erős, időnként viharos lökések kísérik az északnyugati szelet, 25, 30 fok közötti maximumhőmérsékleteket mérhetünk, de északkeleten ennél melegebb is lehet. Szombaton változékony idő lesz, kettősfront jellegű hatás érvényesül. Gyakori lehet a fejfájás és a migrén, keringési problémák jelentkezhetnek. A fülledt időben többen légszomjat, rosszullétet tapasztalhatnak. Zivatarok idején romolhat az asztmások állapota. A légszennyezettség alacsony, alig változik. A légnyomás gyengén emelkedik.

Egészséget befolyásoló hatások:

Fülledtség (magas páratartalom 25 fok feletti hőmérséklettel)