+6° - +19°
Kettős front

Gyógyszerkereső

CRESEMBA 200 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Kiszerelés: 1x10 ml

Törzskönyvi szám: EU/1/15/1036/001

CRESEMBA 200 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Basilea Pharmaceutica Deutschland

Hatóanyag: isavuconazole

ATC: Isavuconazole

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Ajánlott fogyasztói ár: Ft
A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, a termék ára függ az orvosi rendelvényen szereplő kedvezmény jogcímétől.

Fogyasztói ár:  Ft *

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Cresemba és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Cresemba?
A Cresemba egy izavukonazol nevű hatóanyagot tartalmazó, gombaellenes gyógyszer.
Hogyan hat a Cresemba?
Az izavukonazol a fertőzést okozó gombák elpusztításával, vagy növekedésük gátlásával fejti ki hatását.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Cresemba?
A Cresemba-t felnőtteknél az alábbi gombafertőzések kezelésére használják:
- invazív aspergillosis, melyet az "Aspergillus" nemzetségbe tartozó gombák okoznak;
- mucormycosis, melyet a " Mucoral" nemzetségbe tartozó gombák okoznak, olyan betegeknél, akiknél az amphotericin B kezelés nem megfelelő.
2. Tudnivalók a Cresemba alkalmazása előtt
Ne használja a Cresemba-t:
- ha allergiás az izavukonazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha "familiáris rövid QT szindrómának" nevezett szívritmuszavara van.
- ha az alábbiak közül bármely gyógyszert használja:
-- ketokonazol, gombás fertőzés kezelésére használják,
-- nagy dózisú ritonavir (400 mg 12 óránként), HIV kezelésére használják,
-- rifampicin, rifabutin, tuberkulózis kezelésére használják,
-- carbamazepin, epilepszia kezelésére használják,
-- barbiturát készítmények, mint a fenobarbital, epilepszia vagy alvászavarok kezelésére használják,
-- fenitoin, epilepszia kezelésére használják,
-- orbáncfű, egy, a depresszió kezelésére használt gyógynövény,
-- efavirenz, etravirin, HIV kezelésére használják,
-- nafcillin, bakteriális fertőzés kezelésére használják.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cresemba alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel,
- ha korábban allergiás reakció jelentkezett Önnél más "azol" gombaellenes szer használata során, mint ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol vagy pozakonazol,
- ha súlyos májbetegségben szenved. Kezelőorvosának nyomon kell követnie a lehetséges mellékhatásokat.
Figyeljen a mellékhatásokra
Hagyja abba a Cresemba alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a következő mellékhatásokat észleli:
- bőrkiütés, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata nehézlégzéssel - ezek egy, allergiás reakció tünetei lehetnek (túlérzékenység).
Problémák, miközben a Cresemba-t vénás cseppinfúzió formában kapja
Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a következő mellékhatásokat észleli:
- alacsony vérnyomás, légszomj, hányinger, szédülés, fejfájás, fülcsengés - kezelőorvosa úgy dönthet, hogy leállítja az infúziót.
Májfunkciós eltérések
A Cresemba néha befolyásolhatja a májfunkciót. Kezelőorvosa vérvizsgálatot végezhet, miközben ezt a gyógyszert szedi.
Bőrproblémák
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos kiütéseket észlel a bőrén, száján, szemén, vagy a nemi szerveken.
Gyermekek és serdülők
A Cresemba nem alkalmazható gyerekeknél vagy 18 évnél fiatalabb serdülőknél, mert ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre információ a használatával kapcsolatban.
Egyéb gyógyszerek és a Cresemba
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Egyes gyógyszerek megváltoztathatják a Cresemba hatását, illetve a Cresemba megváltoztathatja más gyógyszerek hatását, ha azonos időben alkalmazzák azokat.
Különösen fontos, hogy ne szedje ezt a gyógyszert, és tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
- ketokonazol, gombás fertőzésre használják,
- nagy dózisú ritonavir (400 mg 12 óránként), HIV kezelésére használják,
- rifampicin, rifabutin, tuberkulózis kezelésére használják,
- karbamazepin, epilepszia kezelésére használják,
- barbiturát készítmények, mint a fenobarbital, epilepszia vagy alvászavarok kezelésére használják,
- fenitoin, epilepszia kezelésére használják,
- orbáncfű, egy, a depresszió kezelésére használt gyógynövény.
- efavirenz, etravirin, HIV kezelésére használják,
- nafcillin, bakteriális fertőzés kezelésére használják.
Hacsak kezelőorvosa másképp nem rendeli, ne szedje ezt a gyógyszert, és tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármelyiket szedi a következő gyógyszerek közül:
- rufinamid vagy egyéb gyógyszerek, melyek a QT szakasz rövidülését okozzák a szív elektromos tevékenységének vizsgálata során (EKG),
- aprepitant, hányinger és hányás megelőzésére használják rákkezelés során,
- prednizon, rheumatoid arthritis kezelésére használják,
- pioglitazon, diabetes kezelésére használják.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármelyiket szedi a következő gyógyszerek közül, mivel az adag módosítására vagy annak ellenőrzésére lehet szükség, hogy a gyógyszerek még mindig a kívánt hatást érik-e el:
- ciklosporin, takrolimusz és szirolimusz, transzplantáció után úgynevezett "immunszuppresszánsok",
- ciklofoszfamid, rák kezelésére használják,
- digoxin, szívelégtelenség, vagy szívritmuszavar kezelésére használják,
- kolhicin, köszvényes roham kezelésére használják,
- dabigatrán etexilát, csípő- vagy térdprotézis műtét után a vérrögképződés gátlására használják,
- klaritromicin, bakteriális fertőzés kezelésére használják,
- szakinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdin, nevirapin, lopinavir/ritonavir kombinációk, a HIV kezelésében,
- alfentanil, fentanil, erős fájdalom ellen használják,
- vinkrisztin, vinblasztin, a rák gyógyításában használják,
- mikofenolát mofetil (MMF), transzplantált betegeknél használják,
- midazolám, súlyos álmatlanság és stressz kezelésére használják,
- bupropion, depresszió kezelésére használják,
- metformin, diabetes kezelésére használják,
- daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotekán, lapatinib, mitoxantron, topotekán különböző típusú rákos megbetegedések kezelésére használják.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennál Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ne használja a Cresemba-t, ha terhes, kivéve, ha kezelőorvosa másképp rendeli. Ez azért van, mert nem ismert, hogy hatással lehet vagy káros lehet a magzat számára.
Cresemba használata alatt ne szoptasson!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Cresemba-tól zavartnak, fáradtnak, álmosnak érezheti magát. Előfordulhat, hogy elájul. Ha ez bekövetkezik, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Cresemba-t?
A Cresemba-t a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek.
Kezdő adag az első két napon (48 óra)
Az ajánlott adag egy injekciós üveg naponta háromszor (8 óránként).
Szokásos adag az első két nap után
Ezt az utolsó kezdő adag után 12-24 órával kell elkezdeni. Az ajánlott adag egy injekciós üveg naponta egyszer.
Amíg a kezelőorvosa másképp nem rendeli, ezt az adagot fogja kapni. A Cresemba-val történő kezelés tovább tarthat 6 hónapnál, ha ezt a kezelőorvosa szükségesnek tartja.
Az injekciót vénás cseppinfúzió formájában fogja Önnek kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember beadni.
Ha az előírtnál több Cresemba-t alkalmazott
Ha úgy gondolja, hogy túl sok Cresemba-t használt, haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. Mellékhatások léphetnek fel Önnél, úgy mint:
- fejfájás, szédülés, nyugtalanság vagy álmosság,
- bizsergés, a tapintási érzékelés csökkenése vagy csökkent érzékelés a szájban,
- probléma a dolgok tudomásul vételében, hőhullámok, szorongás, ízületi fájdalom,
- változások az ízérzésben, szájszárazság, hasmenés, hányás,
- szívdobogás érzés, szapora szívverés, fokozott fényérzékenység.
Ha elfelejtette alkalmazni a Cresemba-t
Mivel ezt a gyógyszert szoros orvosi felügyelet mellett kapja, nem valószínű, hogy kimarad egy adag. Azonban, értesítse kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha úgy gondolja, hogy kimaradt egy adag.
Ha abbahagyja a Cresemba alkalmazását
A Cresemba kezelés addig tart, amíg azt a kezelőorvosa elrendeli. Ez azért szükséges, hogy a gombás fertőzés biztosan megszűnjön.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Cresemba alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a következő mellékhatásokat észleli:
- bőrkiütés, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata nehézlégzéssel - ezek egy allergiás reakció tünetei lehetnek (túlérzékenység).
Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a következő mellékhatásokat észleli:
- a bőr, a száj, a szemek vagy a nemi szervek súlyos felhólyagosodása.
Egyéb mellékhatások
Tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő
- alacsony káliumszint a vérben,
- étvágycsökkenés,
- hallucinációk (delírium),
- fejfájás,
- álmosság,
- gyulladt vénák, melyek vérrögképződést okozhatnak,
- légszomj, vagy hirtelen és súlyos nehézlégzés,
- émelygés (hányinger), hányás, hasmenés, hasi fájdalom,
- a májfunkciós értékek változása,
- bőrkiütés, viszketés,
- veseelégtelenség,
- mellkasi fájdalom, fáradtságérzet vagy álmosság,
- problémák az injekció beadásának helyén.
Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő
- csökkent fehérvérsejtszám - ez növelheti a fertőzés és a láz kockázatát,
- csökkent vérlemezkeszám - ez növelheti a vérzés vagy a véraláfutás kockázatát,
- csökkent vörösvérsejtszám - gyengének érezheti magát vagy légszomja lehet vagy sápadt lehet a bőre,
- súlyos vérsejtszám csökkenés - gyengének érezheti magát, véraláfutása lehet vagy fogékony lehet a fertőzésekre,
- bőrkiütés, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata nehézlégzéssel (túlérzékenység),
- alacsony vércukorszint,
- alacsony magnézium szint,
- az albumin nevű fehérje alacsony szintje a vérben,
- az értékes tápanyagok nem szívódnak fel a táplálékból (malnutrició),
- depresszió, alvászavar,
- roham, ájulás vagy ájulásérzés, szédülés,
- a bőr bizsergő, csiklandozó vagy szúró érzése (paresztézia),
- megváltozott mentális állapot (encefaloátia),
- ízérzés változás (dysgeusia),
- forgó érzés vagy szédülés (vertigo),
- rendellenes szívverés - lehet túl gyors, vagy szabálytalan, vagy extra ütések - ezek észlelhetőek a szív elektromos tevékenységének vizsgálata során (elektrokardiogram vagy EKG),
- keringési zavar,
- alacsony vérnyomás,
- sípoló légzés, nagyon szapora légzés, vérköpés vagy vérrel festenyzett köpet, orrvérzés,
- emésztési zavarok,
- székrekedés,
- puffadásérzet (abdominalis disztenzió),
- megnagyobbodott máj,
- májgyulladás,
- bőrproblémák, vörös vagy lila foltok a bőrön (petehia), bőrgyulladás (dermatitisz), hajhullás,
- hátfájdalom,
- a végtagok duzzanata,
- gyengeségérzés, fáradtság, vagy álmosság, vagy általános kedvetlenség (rossz közérzet).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Cresemba-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben tárolandó (2 - 8 °C között).
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Cresemba?
- A készítmény hatóanyaga az izavukonazol. Minden egyes injekciós üveg 372,6 mg izavukonazonium-szulfátot tartalmaz, amely 200 mg izavukonazolnak felel meg.
- Egyéb összetevők (segédanyagok): mannitol (E421) és kénsav.
Milyen a Cresemba külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Cresemba 200 mg egy egyszer használatos injekciós üvegben forgalomba kerülő por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.

Kapcsolódó betegségek ( felnőttkori fertőző betegségek, bőr- és nemi betegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár