COMBIVIR 150 mg/300 mg filmtabletta

COMBIVIR 150 mg/300 mg filmtabletta betegtájékoztatója

1. Milyen típusú gyógyszer a Combivir és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Combivir-t a HIV (humán immunhiány vírus) okozta fertőzés kezelésére alkalmazzák felnőtteknél. A Combivir két hatóanyagot tartalmaz, amelyeket a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak: lamivudint és zidovudint. Mindkettő az antiretrovirális (retrovírus-ellenes) gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amelyeket nukleozid-analóg reverz transzkriptáz gátló szereknek (NRTI-k) neveznek. A Combivir nem gyógyítja meg teljesen a HIV-fertőzést: csökkenti, és alacsony szinten tartja a vírusmennyiséget az Ön szervezetében. Ezen kívül növeli a CD4 sejtszámot a vérében. A CD4 sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek fontos szerepet játszanak abban, hogy segítsék az Ön szervezetét a fertőzések leküzdésében. A Combivir-kezelésre nem mindenki reagál egyformán. Az Ön kezelőorvosa figyelemmel fogja kísérni a kezelés eredményességét. 2. Tudnivalók a Combivir szedése előtt Ne szedje a Combivir-t: - ha allergiás a lamivudinra vagy a zidovudinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha nagyon alacsony a vörösvértestszáma (vérszegénység), vagy nagyon alacsony a fehérvérsejtszáma (neutropénia). Beszélje meg orvosával, ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike érvényes Önre. A Combivir fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Egyes betegeknél, akik HIV-betegségükre Combivir-t szednek, vagy más kombinált HIV-kezelést kapnak, fokozott a súlyos mellékhatások kockázata. Önnek tudnia kell a fokozott kockázatokról: - ha valaha májbetegségben szenvedett, beleértve a hepatitisz B-t és a hepatitisz C-t is (ha hepatitisz B-fertőzése van, ne hagyja abba a Combivir szedését, amíg orvosa nem tanácsolja, mivel hepatitisze kiújulhat), - ha vesebetegségben szenved, - ha kifejezetten túlsúlyos (főleg akkor, ha Ön nő), - ha cukorbeteg és inzulint kap. Beszéljen orvosával, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Orvosa fogja eldönteni, hogy ezek a hatóanyagok megfelelők-e az Ön számára. A gyógyszer szedése alatt soron kívüli ellenőrző vizsgálatokra lehet szüksége, beleértve a vérvizsgálatokat is. További információkért lásd a 4. pontot. Figyeljen a fontos tünetekre A HIV-fertőzés gyógyszeres kezelése alatt egyes betegeknél egyéb - akár súlyos - állapotok is kialakulhatnak. Ismernie kell a fontos panaszokat és tüneteket, hogy azokra odafigyelhessen, mialatt a Combivir-t szedi. Olvassa el \"A kombinált HIV-kezelés más lehetséges mellékhatásai\" alatti információkat a betegtájékoztató 4. pontjában. Mások védelme A HIV-fertőzés fertőzött személlyel létesített szexuális kapcsolat, illetve fertőzött vérrel történő átvitel útján terjed (például közösen használt injekciós tű által). E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti. Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen óvintézkedések szükségesek mások megfertőzésének elkerülése érdekében. Egyéb gyógyszerek és a Combivir Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógynövény-készítményeket és a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Ne felejtse el megemlíteni orvosának vagy gyógyszerészének, ha a Combivir mellett új gyógyszert kezd el szedni. A következő gyógyszerek nem alkalmazhatók Combivir-rel együtt: - más lamivudin-tartalmú gyógyszerek, amelyeket a HIV- vagy a hepatitisz B-fertőzés kezelésére alkalmaznak, - emtricitabin, amelyet a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak, - sztavudin vagy zalcitabin, amelyeket a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak, - ribavirin vagy injekcióban alkalmazott ganciklovir, amelyeket vírusfertőzések kezelésére alkalmaznak, - nagy adagban a ko-trimoxazol, ami egy antibiotikum, - kladribin, amelyet a hajas sejtes leukémia kezelésére alkalmaznak. Mondja el orvosának, ha ezek valamelyikével kezelik. Egyes gyógyszerek nagyobb valószínűséggel okoznak mellékhatást, vagy súlyosbítják a már meglévő mellékhatásokat. Ilyenek az alábbiak: - nátrium-valproát, amelyet epilepszia kezelésére alkalmaznak, - interferon, amelyet vírusfertőzések kezelésére alkalmaznak, - pirimetamin, amelyet malária és más parazitafertőzések kezelésére alkalmaznak, - dapszon, amelyet tüdőgyulladás megelőzésére és bőrfertőzések kezelésére alkalmaznak, - flukonazol vagy flucitozin, amelyeket gombás fertőzések, pl. kandida kezelésére alkalmaznak, - pentamidin vagy atovakon, amelyeket parazitafertőzések, pl. PCP (Pneumocystis Carinii pneumonia, azaz a tüdőgyulladás egy speciális formája) kezelésére alkalmaznak, - amfotericin vagy ko-trimoxazol, amelyeket gombás és bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak, - probenecid, amelyet köszvény és más hasonló állapotok kezelésére alkalmaznak, a nagyobb hatékonyság érdekében egyes antibiotikumokkal együtt adva, - metadon, amelyet a heroin helyettesítésére alkalmaznak, - vinkrisztin, vinblasztin vagy doxorubicin, amelyeket rák kezelésére alkalmaznak. Mondja el orvosának, ha ezek valamelyikét szedi. Néhány gyógyszer kölcsönhatásba lép a Combivir-rel Ilyenek az alábbiak: - klaritromicin, ami egy antibiotikum. Ha klaritromicint szed, az adagot két órával a Combivir bevétele előtt vagy után vegye be. - fenitoin, amelyet epilepszia kezelésére alkalmaznak. Mondja el orvosának, ha fenitoint szed. Lehet, hogy az orvosnak ellenőrzés alatt kell tartania Önt a Combivir szedése alatt. Terhesség Ha Ön terhes, teherbe esik vagy terhességet tervez, beszéljen orvosával a Combivir szedésének az Ön és gyermeke számára várható kockázatáról és előnyeiről. A Combivir és a hozzá hasonló gyógyszerek mellékhatásokat okozhatnak a magzatnál. Ha a Combivir szedése alatt teherbe esik, gyermekén soron kívüli vizsgálatokat végezhetnek (amelybe a vérvizsgálat is beletartozik), hogy ellenőrizzék gyermeke normális fejlődését. Azoknál a gyermekeknél, akik édesanyja a terhesség ideje alatt NRTI-ket (a Combivir-hez hasonló gyógyszereket) szedett, kisebb a HIV-fertőzés kialakulásának a veszélye. Ez az előny nagyobb, mint a mellékhatások kialakulásának kockázata. Szoptatás A HIV-pozitív nőknek nem szabad szoptatniuk, mert a HIV-fertőzés az anyatejen keresztül átterjedhet a csecsemőre. A Combivir hatóanyagai kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe. Amennyiben Ön szoptat, vagy tervezi, hogy szoptasson: Haladéktalanul beszéljen orvosával. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Combivir szédülést okozhat, és más mellékhatásai is lehetnek, amelyek csökkentik az éberséget. Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépet, csak ha jól érzi magát. 3. Hogyan kell szedni a Combivir-t? A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A Combivir tablettákat vízzel kell lenyelni. A Combivir étellel együtt vagy anélkül egyaránt bevehető. Ha nem tudja lenyelni a tablettákat, összetörheti és belekeverheti kevés ételbe vagy italba, és a teljes adagot azonnal vegye be. Maradjon rendszeres kapcsolatban kezelőorvosával A Combivir segít az állapota kezelésében. Rendszeresen szednie kell minden nap annak érdekében, hogy megakadályozza a betegség súlyosbodását. Továbbra is előfordulhat, hogy egyéb fertőzések vagy a HIV-fertőzéssel kapcsolatos más betegségek alakulnak ki szervezetében. Tartsa a kapcsolatot kezelőorvosával, és ne hagyja abba a Combivir szedését, hacsak orvosa nem tanácsolja. Mennyit kell bevenni? Felnőttek és legalább 30 kg testtömegű serdülők A Combivir szokásos adagja naponta kétszer egy tabletta. A tablettákat rendszeres időközönként kell szedni, két tabletta bevétele között kb. 12 órát hagyva. Gyermekek 21 kg és 30 kg közötti testtömeggel A Combivir szokásos kezdő adagja egy fél (1/2) tabletta reggel és egy egész tabletta este bevéve. Gyermekek 14 kg és 21 kg közötti testtömeggel A Combivir szokásos kezdő adagja egy fél (1/2) tabletta reggel és egy fél (1/2) tabletta este bevéve. A 14 kg alatti testtömegű gyermekeknek a lamivudint és a zidovudint (a Combivir összetevőit) külön kell adagolni. Ha az előírtnál több Combivir-t vett be Ha véletlenül túl sok Combivir-t vett be, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Ha elfelejtette bevenni a Combivir-t Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be azt, amint eszébe jut. Ezután folytassa a kezelést az előírás szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. HIV-fertőzés kezelése esetén sokszor nehéz megállapítani, hogy egy tünet a Combivir vagy az egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerek mellékhatása, vagy azt maga a HIV-betegség okozza. Ezért nagyon fontos, hogy egészségi állapotának bármilyen változásáról tájékoztassa kezelőorvosát. A Combivir-rel kapcsolatban alább felsorolt mellékhatásokon túl, a kombinált HIV-kezelés során más állapotok is kialakulhatnak. Fontos, hogy elolvassa az ebben a fejezetben később \"A kombinált HIV-kezelés más lehetséges mellékhatásai\" c. részben található tudnivalókat. Nagyon gyakori mellékhatások Ezek 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek: - fejfájás - émelygés (hányinger) Gyakori mellékhatások Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek: - hányás, - hasmenés, - gyomorfájdalom, - étvágytalanság, - szédülés, - fáradtság, levertség, - láz, - általános rossz közérzet, - alvászavarok (álmatlanság), - izomfájdalom és izompanaszok, - ízületi fájdalom, - köhögés, - irritáció az orrban, orrfolyás, - bőrkiütés, - hajhullás (alopécia). Vérvizsgálattal kimutatható gyakori mellékhatások - alacsony vörösvértestszám (vérszegénység) vagy alacsony fehérvérsejtszám (neutropénia vagy leukopénia), - a májenzimek szintjének emelkedése, - a bilirubin (egy máj által termelt anyag) felhalmozódása a vérben, ami a bőr sárgás elszíneződését okozhatja. Nem gyakori mellékhatások Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek: - légszomj, - bélgázosság (flatulencia), - viszketés, - izomgyengeség. Egy vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatás: - a véralvadásban szerepet játszó vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia) vagy valamennyi vérsejtféleség számának csökkenése (páncitopénia). Ritka mellékhatások Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek: - az arc, a nyelv vagy a torok duzzanatával járó, súlyos allergiás reakció, ami nyelési vagy légzési nehézséget okozhat, - mábetegségek, úgymint sárgaság, májnagyobbodás vagy zsírmáj, májgyulladás (hepatitisz), - tejsavas acidózis (lásd \"A kombinált HIV-kezelés más lehetséges mellékhatásai\" c. következő részt), - hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz), - mellkasi fájdalom, szívizombetegség (kardiomiopátia), - görcsök (görcsrohamok), - levertség vagy szorongásérzés, a koncentrálóképesség romlása, álmosság, - emésztési zavar, ízérzési zavarok, - a köröm és a bőr elszíneződése, elszíneződések a szájnyálkahártyán, - influenzaszerű tünetek - hidegrázás és izzadás, - bizsergő érzés (mintha tűvel szurkálnák a bőrét), - gyengeségérzet a végtagokban, - az izomszövet lebomlása, - zsibbadás, - gyakori vizeletürítés, - a mell megnagyobbodása férfiaknál. Vérvizsgálattal kimutatható ritka mellékhatások: - az amiláz nevű enzim szintjének emelkedése, - a csontvelő azon képességének elvesztése, hogy új vörösvértesteket termeljen (vörösvértest aplázia). Nagyon ritka mellékhatások Ezek 10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek: Egy vérvizsgálattal kimutatható nagyon ritka mellékhatás: - a csontvelő azon képességének elvesztése, hogy új vörösvértesteket illetve fehérvérsejteket termeljen (aplasztikus anémia). Ha mellékhatások jelentkeznek Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha bármely mellékhatás súlyossá vagy zavaróvá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel. A kombinált HIV-kezelés más lehetséges mellékhatásai A kombinált kezelés, mint amilyen a Combivir is, más betegségek kialakulását is előidézheti a HIV kezelése során. A régi fertőzések fellángolhatnak Az előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegek immunrendszere gyenge, és nagyobb valószínűséggel alakulnak ki náluk súlyos fertőzések (opportunista fertőzések). Amikor ezek a betegek elkezdik a kezelést, lehet, hogy régi, rejtett fertőzéseik fellángolnak, ezért gyulladásra utaló panaszok és tünetek léphetnek fel. Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer megerősödik, és a szervezet felveszi a harcot ezekkel a fertőzésekkel szemben. Az opportunista fertőzéseken kívül autoimmun betegségek (olyan kórképek, amelyekben az immunrendszer a test egészséges szöveteire támad) is előfordulhatnak, amikor Ön elkezdi szedni a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszereket. Az autoimmun betegségek akár hónapokkal a kezelés megkezdését követően is kialakulhatnak. Ha Ön fertőzésre utaló vagy egyéb tüneteket észlel, pl. izomgyengeséget, a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé előrehaladó gyengeséget, szívdobogásérzést, remegést vagy hiperaktivitást, kérjük, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát a megfelelő kezelés érdekében. Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, miközben a Combivir-t szedi: Azonnal mondja el orvosának. A fertőzés kezelésére ne vegyen be egyéb gyógyszert, amíg nem kérte ki orvosa tanácsát. Megváltozhat az alakja A kombinált HIV-kezelésben részesülő betegeknél, a zsíreloszlás megváltozása következtében alakváltozás fordulhat elő: - zsír tűnhet el a lábszárról, a karról és az arcról, - zsír halmozódhat fel a hasa körül, a melleken vagy a belső szervekben, - zsírpúp (bölénypúpnak is nevezik) alakulhat ki a nyak hátsó részén. Ennek a jelenségnek az oka és az egészségre gyakorolt hosszú távú hatása jelenleg nem ismeretes. Ha alakjának változását észleli: Mondja el orvosának. A tejsavas acidózis ritka, de súlyos mellékhatás A Combivir-t vagy a hozzá hasonló gyógyszereket (NRTI-k) szedő egyes betegeknél egy tejsavas acidózisnak nevezett állapot alakulhat ki, májmegnagyobbodással együtt. A tejsavas acidózist a szervezetben felhalmozódó tejsav okozza. Ritkán jelentkezik - amennyiben előfordul, rendszerint néhány hónapos kezelést követően alakul ki. Életveszélyes is lehet, mivel hatására károsodhat a belső szervek működése. A tejsavas acidózis nagyobb valószínűséggel fejlődik ki májbetegségben szenvedőknél vagy elhízott (jelentős túlsúllyal rendelkező) embereknél, különösen nőknél. A tejsavas acidózis tünetei közé tartoznak: - mély, szapora légzés, nehézlégzés, - álmosság, - zsibbadás vagy gyengeség a végtagokban, - hányinger, hányás, - gyomorfájdalom. A kezelés során kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy jelentkeznek-e Önnél a tejsavas acidózis jelei. Ha a fenti tünetek valamelyikét vagy más olyan tünetet észlel, amely aggasztja Önt: Minél előbb keresse fel kezelőorvosát. Csontrendszeri problémái lehetnek Egyes betegeknél, akik a HIV-re kombinált kezelést kapnak, egy oszteonekrózis nevű betegség alakulhat ki. Ez a csontszövet részleges elhalását jelenti, a csontok vérellátásának romlása miatt. A betegeknél akkor alakul ki nagyobb valószínűséggel ez az állapot: - ha hosszú ideig részesülnek a kombinált kezelésben, - ha gyulladásgátló gyógyszereket, úgynevezett kortikoszteroidokat is szednek, - ha alkoholt fogyasztanak, - ha immunrendszerük nagyon legyengült, - ha túlsúlyosak. Az oszteonekrózis tünetei: - ízületi merevség, - ízületi fájdalom (különösen a csípő, a térd és a váll környékén), - nehezített mozgás. Ha ezen tünetek közül bármelyiket tapasztalja: Mondja el orvosának. Egyéb, vérvizsgálatokkal kimutatható hatások A HIV kombinált kezelése következtében ugyancsak előfordulhat: - a vér tejsavszintjének emelkedése, ami ritka esetben tejsavas acidózist okozhat, - a cukor és zsírok (trigliceridek és koleszterin) szintjének emelkedése a vérben, - inzulinrezisztencia (ha Ön cukorbeteg, a megfelelő vércukorszint biztosítása érdekében lehet, hogy meg kell változtatnia az inzulin adagját). Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Combivir-t tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne ezt a gyógyszert. Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Combivir A hatóanyagok a lamivudin és a zidovudin. Egyéb összetevők: - tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, karboximetil-keményítő-nátrium (gluténmentes), magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid - filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 400 és poliszorbát 80. Milyen a Combivir külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Combivir filmtabletta a megbontást láthatóvá tevő buborékcsomagolásban kapható, amely 60 tablettát tartalmaz. A tabletták fehér vagy törtfehér színűek, kapszula alakúak, törővonallal vannak ellátva, mindkét oldalukon GXFC3 jelöléssel.

Kiszerelés: 60x (buborékfólia)

Törzskönyvi szám: EU/1/98/058/001

COMBIVIR 150 mg/300 mg filmtabletta

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: ViiV Healthcare

Hatóanyag: lamivudine, zidovudine

ATC: Zidovudine és lamivudine

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Fogyasztói ár: 87264 Ft

Eü. kiemelt támogatott ár:  

*az ár tájékozatató jellegű.

A Házipatika még ezeket ajánlja Önnek:

Kapcsolódó betegségek ( gyermekgyógyászat, felnőttkori fertőző betegségek, emésztőrendszeri megbetegedések, bőr- és nemi betegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár