CLOSTILBEGYT 50 mg tabletta

CLOSTILBEGYT 50 mg tabletta betegtájékoztatója

1. Milyen típusú gyógyszer a Clostilbegyt tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Clostilbegyt tabletta egy szintetikus, a peteérést serkentő (ún. ovuláció-stimuláló) hatású szer.
Javallatok nőknél:
A peteérés serkentése az agyalapi mirigy, vagy a petefészek egyes megbetegedései, valamint a fogamzásgátló tabletták hosszan tartó szedése után. Terhesség után megmarandó kóros fokozott tejelválasztás (galactorrhoea) megszüntetése.
Javallat férfiaknál:
Csökkent spermium-termelés.
2. Tudnivalók a Clostilbegyt tabletta szedése előtt
Ne szedje a Clostilbegyt tablettát:
- ha allergiás a klomifénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha terhes. A terhesség kizárása céljából a Clostilbegyt kezelés megkezdése előtt terhességi teszt végzendő;
- májbetegség, vagy a májfunkció zavarai esetén;
- petefészek ciszta (kivétel a policisztás ovárium szindróma), valamint az agyalapi mirigy működésének kiesése esetén;
- a pajzsmirigy vagy a mellékvese működési zavarában;
- ismeretlen eredetű, nem kivizsgált hüvelyi vérzés fennállásakor;
- új keletű, vagy korábbi látászavarok esetén;
- korai menopauza vagy egyéb olyan állapot, amikor a kezelésre válasz nem várható;
- ha hormonokra érzékeny daganata van (hormon-dependens tumor).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Clostilbegyt szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- ha menstruációs ciklusa alacsony testsúlya miatt maradt el;
- ha korábban görcsrohammal járó betegsége volt;
- ha méh miomája van;
- ha policisztás petefészke van;
- ha petefészke megnagyobbodott;
- ha hipertrigliceridémiában szenved (a vérzsírok mennyisége emelkedett) vagy a családban előfordult hipertrigliceridémia.
A Clostilbegyt kezelés megkezdése előtt kezelőorvosának részletesen ki kell vizsgálnia a terméketlenség okát.
A Clotilbegyt kezelés megkezdés előtt beszélje meg orvosával az alábbi kockázati tényezőket:
- A kezelés hatására egyszerre többes terhesség is bekövetkezhet.
- Méhenkívüli terhesség magasabb kockázata.
- Petefészek daganat fokozott rizikója.
- Petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS, a petefészek túlzott aktivációja).
- Látászavarok.
Bármelyik terhesség során lehet születési rendellenesség vagy vetélés, mely Clostilbegyt szedése nélkül is bekövetkezhet.
Gyermekek és serdülők
A Clostilbegyt nem javallott gyermekeknek, serdülőknek.
Egyéb gyógyszerek és a Clostilbegyt tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Ne szedje a Clostilbegyt tablettát, ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet. A terhesség kizárása céljából a Clostilbegyt kezelés megkezdése előtt terhességi teszt végzendő.
Szoptatás esetén csak az előny/kockázat orvos általi gondos mérlegelésével adható. A klomifén csökkentheti a tejelválasztást.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Alkalmazása látászavart okozhat, például homályos látást, ezért az esetleg szükséges korlátozás mértékét az orvos egyénileg határozza meg.
A Clostilbegyt tabletta laktózt tartalmaz
Egy Clostilbegyt tabletta 100 mg laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Clostilbegyt tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszert naponta egyszer, étkezés előtt kell bevenni.
A kezelés esetleges mellékhatásai miatt a terápiát nőknél mindig gondos nőgyógyászati vizsgálat előzze meg. A Clostilbegyt szedése szigorúan szakorvosi javallatra ajánlott, állandó szakorvosi felügyelet mellett.
Meddőség esetén a készítmény szokásos adagja és a kezelés időtartama a petefészek érzékenységétől (reakcióképességétől) függ.
Ha a menstruáció rendszeres, a kezelést a ciklus 5. napján célszerű elkezdeni, (vagy a 3. ciklusnapon, ha az ovuláció korai /tüszőfázis rövidebb 12 napnál/). Ha menstruáció nem jelentkezik, akkor a kezelés bármikor elkezdhető.
I. kúrában: 50 mg/nap adagban 5 napig, közben klinikai és laboratóriumi vizsgálatokkal figyelve a peteérést.
A peteérés (ovuláció) általában a ciklus 11. és 15. napja között következik be. Abban az esetben, ha a fenti kezelés hatására nincs peteérés, akkor a II. kúrában a következő ciklus 5. napjától 5 napon át napi 100 mg-ot célszerű adagolni. Ha ekkor sincs peteérés, akkor ugyanezt a kúrát (100 mg/nap) még egyszer meg lehet ismételni. Sikertelenség esetén 3 hónapos szünet után még egy 3 hónapos kúra ajánlható. További kezelésnek azonban nincs értelme.
A terápiát nem szabad 100 mg/nap-nál nagyobb dózisban vagy 5 napnál hosszabb ideig alkalmazni.
Több cisztát tartalmazó (policisztás) petefészek tünetegyüttese esetén kis dózisú kezeléssel kell kezdeni (25 mg/nap). 25 mg-os dózis adagolása esetén, más klomifén-tartalmú készítményt kell alkalmazni, amely alkalmas a megfelelő dózis biztosítására.
Fogamzásgátló tabletták szedése utáni vérzéshiány esetén 50 mg/nap az adagolás, 5 napi kezelés általában már az első kúra során eredményes.
Férfiaknak csökkent ivarsejt-termelés (oligospermia) esetében 50 mg naponta, 6 hétig.
A Clostilbegyt nem adható menopausán átesett nőknek.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Clostilbegyt nem adható gyermekeknek és serdülőknek.
Ha az előírtnál több Clostilbegyt tablettát vett be
Ha az előírtnál több Clostibegyt tablettátt vett be, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba. A gyógyszer dobozát vigye magával, így az orvos tudni fogja, mit szedett be. Valószínűleg petefészek túlstimulálás jelentkezik Önnél (Lásd 4. pont). Az ajánlottnál nagyobb mennyiségű klomifén bevétele után megfigyelt tünetek: a hányinger, hányás, kipirulás, izzadás, látászavarok (homályos látás, felvillanások, vakfoltok), petefészek megnagyobbodás medencei vagy hasi fájdalommal.
Ha elfelejtette bevenni a Clostilbegyt tablettát
Ha elfelejtette bevenni a Clostilbegyt tabletta egy adagját, forduljon kezelőorvosához, mivel szüksége lehet a terápiás ciklus változtatására. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha rendszertelenül szedi a gyógyszert, akkor a kívánt terápiás hatás (peteérés) elmaradhat.
Ha idő előtt abbahagyja a Clostilbegyt tabletta szedését
Nőknél a gyógyszer szedése egy ciklusban 5 napig tart, ha idő előtt abbahagyja a gyógyszer szedését a kívánt terápiás hatás elmaradhat.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Clostilbegyt tabletta szedését és azonnal forduljon orvosához vagy menjen kórházba:
- Ha allergiás reakciót észlel. Ezek a tünetek a következők lehetnek: kiütés, nyelési vagy légzési nehezítettség, ajak-, arc-, torok- vagy nyelv duzzanat (angioödéma).
- Féloldali zsibbadás, gyengeség vagy bénulás, elkent beszéd, hirtelen kialakult homályos látás, zavartság vagy bizonytalanság. Ezek a sztrók (szélütés) jelei lehetnek.
- Ha a Clostilbegyt kúra kapcsán bekövetkező terhesség mellett hüvelyi vérzést és hasi fájdalmat tapasztal. Ezek a méhen kívüli terhesség jelei lehetnek.
A fenti mellékhatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).
Ha az alábbi súlyos mellékhatásokat észleli, hagyja abba a Clostilbegyt tabletta szedését és azonnal forduljon orvoshoz, mivel sürgős orvosi ellátásra van szüksége:
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Homályos látás, vagy felvillanó pontok vagy fénylátás, utólagos képek.. Ezek a tünetek rendszerint javulnak, de néhány esetben állandósulhatnak is. Kezelőorvosa elküldheti szemészeti szakvizsgálatra.
Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakorisága nem állapítható meg):
- Petefészek túlstimulálás. Ennek jelei lehetnek a következők: fájdalom az alhasban, a gyomorban, a lábikrákban, felfúvódás, csökkent vizeletmennyiség, nehezített légzés, testsúlynövekedés. Ebben az esetben orvosa csökkentheti vagy felfüggesztheti a Clostilbegyt adagolását.
- A májat érintő problémák következtében jelentkezhet sárgaság, mely a bőrön és a szemfehérjén látható.
- Hirtelen heves fejfájás.
- Pszichiátriai megbetegedés, paranoid pszichózis jelentkezhet.
Keresse fel orvosát, ha az alábbi mellékhatások súlyosbodnak és néhány napnál hosszabban tartanak:
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több, mint 1 beteget érinthet):
- Bőrpír
- Alhasi fájdalom, súlygyarapodás, duzzanat. Ezek a petefészek megnagyobbodás jelei lehetnek.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Hányinger, hányás.
- Fokozott fájdalommal járó menstruáció közti vérzés.
- Mellfeszülés.
- Fejfájás.
- Puffadás, felfúvódás.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Idegfeszültség.
- Egyensúly problémák, szédülés.
- Kimerültség, alvászavarok.
- Depresszió.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Görcsök.
- Lencsehomályosodás (szürkehályog).
- Csökkent látás, szem fájdalma és néhány szín érzékelésének nehézsége (látóideg gyulladás).
Nagyon ritka mellékhatások (10000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Hajhullás vagy ritkulás.
Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):
- Alhasi fájdalom, súlygyarapodás, duzzanat. Ezek az endometriózis (amikor a méh belső felszínén jelen lévő nyálkahártya a méh üregén kívül is megtalálható), az endometriózis súlyosbodás vagy a petefészekrák jelei lehetnek.
- Masszív petefészek megnagyobbodás.
- Többes terhesség, pl. kettős, hármas ikrek.
- A vérzsírok szintjének emelkedése (hipertrigliceridémia).
- A has felső részének középtáji vagy bal oldali fájdalma. Ez a hasnyálmirigy gyulladás egyik jele lehet, amely az emelkedett vérzsírok következtében alakulhat ki.
- Gyors vagy szabálytalan szívverés, szívdobogásérzés.
- A láb, kar, tenyér, kéz, lábfej és száj bőrének sérülései (eritema multiforme).
- Látászavar.
- Ájulás, eszméletvesztés.
- Zavartság, beszédzavar.
- Bőrkiütés, viszketés.
- Véraláfutások.
- Arc-, szemkörnyék-, nyelv- vagy ajakduzzanat.
- Kóros májfunkciós teszt.
- Hormonnal kapcsolatba hozható vagy hormonfüggő daganatok.
- Emelkedett májenzim értékek a vérvizsgálatokon. Ez annak a jele lehet, hogy a májműködése nem megfelelő.
- Zsibbadás vagy bizsergés a bőrön (paresztézia).
- Szorongás.
- Hangulatváltozások és viselkedésváltozások.
A kezelés során tapasztalt hőhullámok a szedés befejezése után megszűnnek. Előfordulhat a petefészek kóros megnagyobbodása is, különösen a Stein-Leventhal-szindróma (policistás ovarium szindróma, PCOS) esetén. Ilyenkor kezelőorvosa a testhőmérsékletének rendszeres mérését rendelheti el, s ennek eredményétől függően dönt arról, mikor kell a kezelést abbahagyni.
Néhány esetben a termékenységet befolyásoló gyógyszerekkel összefüggésben petefészekrák eseteit figyelték meg. Egyes tanulmányok szerint a klomifén hosszú ideig történő alkalmazása növeli a kockázatot. Emiatt a terápia javasolt időtartamát nem szabad túllépni.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Clostilbegyt tablettát tárolni?
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a tabletta elszíneződését észleli.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Clostilbegyt tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 50 mg klomifén-citrát tablettánként.
- Egyéb összetevők: zselatin, magnézium-sztearát, sztearinsav, talkum, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát (100 mg).
Milyen a Clostilbegyt tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy sárgásfehér, kerek, lapos, metszett élű, szagtalan vagy csaknem szagtalan tabletta "CLO" jelzéssel ellátva.
Csomagolás: 10 vagy 20 db tabletta mozgáscsillapítóval ellátott, garanciazáras kupakkal lezárt barna üvegbe töltve, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Kiszerelés: 10x Törzskönyvi szám: OGYI-T-3477/01
CLOSTILBEGYT 50 mg tabletta
  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: EGIS
    • Hatóanyag: clomifene
    • ATC: Clomifene
    • Normatív TB támogatás:
    • Vényköteles:
    • Közgyógyellátásra adható:
    • Patikán kívül vásárolható:
    • EÜ támogatásra adható:
    • EÜ Kiemelt támogatás:
  • Üzemi baleset jogcím:
Tájékoztató jellegű, nem támogatott fogyasztói ár: 4179 Ft Lefoglalom

A frontérzékenyek nálunk gyógyulnak!

Fejfájás? Vérnyomás? Fáradtság? Sok stressz?
Frontérzékeny lehet!
Fejfájás? Ingadozó vérnyomás? Rosszullétek? Szédülés? Álmatlanság? Fáradékonyság? Feszültség? Sok stressz?
Személyre szóló, gyógyszer nélküli gyógymódok az Európai Unió és a Magyar Állam támogatásával! Fejfájás? Vérnyomás? Rosszullét? Fáradtság? Idegesség? Sok stressz?
Headache illustration
Fronthatás: Nincs front
Maximum: +15, +20 °C
Minimum: +4, +11 °C

A felhőátvonulások mellett hosszabb-rövidebb időre kisüt a nap. Szórványosan alakul ki zápor. Erős, olykor viharos lesz az északnyugati szél, 15, 20 fok közötti maximumhőmérsékleteket mérhetünk. Hétfőn nem jön újabb front, de még mindig hidegfronthoz hasonló hatás lesz tapasztalható. Görcsös fejfájás, izomgörcs léphet fel, sokan ingerlékenyek, nyugtalanok lehetnek. Az összetett légköri helyzet több panaszt is okozhat. Érdemes megnézni a meteogyógyász® alábbi napi tanácsait! A légszennyezettség alacsony, alig változik. A légnyomás gyengén emelkedik.

Egészséget befolyásoló hatások: