Gyógyszerkereső

CERVARIX szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

CERVARIX szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

Hatóanyag:
human papillomavirus type 16, human papillomavirus type 18

ATC:
Papillomavírus (humán típus 16, 18)

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x0,5ml előret. fecskendőben + 1x tű


Kedvezményes árak:

29800 Ft *

29800 Ft

Törzskönyvi szám: EU/1/07/419/004
Gyártó: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

CERVARIX szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

Hatóanyag:
human papillomavirus type 16, human papillomavirus type 18

ATC:
Papillomavírus (humán típus 16, 18)

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x0,5ml előret. fecskendőben + 2x tű


Kedvezményes árak:

39663 Ft *

39663 Ft

Törzskönyvi szám: EU/1/07/419/005
Gyártó: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

CERVARIX szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

Hatóanyag:
human papillomavirus type 16, human papillomavirus type 18

ATC:
Papillomavírus (humán típus 16, 18)

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x0,5ml előret. fecskendőben, tű nélkül


Kedvezményes árak:

16900 Ft *

16900 Ft

Törzskönyvi szám: EU/1/07/419/008
Gyártó: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Cervarix és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Cervarix egy védőoltás, amely a nőknek 9 éves kortól védelmet nyújt a Humán papillomavírusok (HPV) által okozott megbetegedésekkel szemben.
Ezen megbetegedések közé tartozik:
- a méhnyakrák (a méhnyak, tehát a méh alsó részének rákja),
- a női nemi szervek rákmegelőző elváltozásai (a méhnyak, a külső nemi szervek (vulva) és a hüvely sejtjeinek olyan elváltozásai, amelyeknél fennáll a rákos átalakulás kockázata).
A vakcinában foglalt Humán papillomavírus (HPV) típusok (HPV-16 és -18 típus) felelősek a méhnyakrák esetek kb. 70%-áért és a vulva, valamint a hüvely HPV-vel összefüggő rákmegelőző elváltozásainak 70%-áért. Egyéb HPV típusok szintén okozhatnak méhnyakrákot. A Cervarix nem nyújt védelmet az összes HPV típus ellen.
Amikor nőket oltanak Cervarix-szal, az immunrendszer (a szervezet természetes védekezési rendszere) ellenanyagot termel a HPV-16 és -18 típusával szemben. A klinikai vizsgálatokban azt találták, hogy a Cervarix a 15 éves és idősebb nőknél védelmet nyújt a HPV által okozott betegségekkel szemben. A Cervarix 9-14 éves lányokban is serkenti az ellenanyagok termelődését.
A Cervarix vakcina nem fertőző, így nem okozhat HPV-fertőzéshez társuló betegségeket.
A Cervarix-szal nem kezelhetőek az oltás idején már fennálló HPV-fertőzéshez társuló betegségek. A Cervarix-ot mindig a hivatalos ajánlásokkal összhangban kell alkalmazni.
2. Tudnivalók a Cervarix alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Cervarix-ot, ha Ön
- allergiás a vakcina (6. pontban felsorolt) hatóanyagaira vagy bármely egyéb összetevőjére. A Cervarix hatóanyagainak és segédanyagainak felsorolása a tájékoztató végén található (lásd a 6. pontot). Az allergiás reakciók között előfordulhat viszkető bőrkiütés, szapora lélegzetvétel és az arc vagy a nyelv duzzanata.
- magas lázzal járó súlyos fertőzésben szenved. Ilyen esetben az oltást szükséges lehet a gyógyulás utánra halasztani. Egy enyhe fertőzés, pl. egy megfázás nem okoz gondot, de közölje kezelőorvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cervarix alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha Önnek vérzési rendellenességei vannak, vagy könnyen alakulnak ki bőrvérzései, véraláfutásai.
- ha Önnek bármely olyan betegsége van, amely az immunrendszert legyengíti, mint pl. a HIV-fertőzés.
Ájulás előfordulhat (különösen serdülőknél) bármilyen injekció után, de akár beadása előtt is. Ezért tájékoztassa orvosát vagy a szakszemélyzetet, ha Ön vagy gyermeke korábban egy injekció beadásakor elájult.
Mint minden védőoltás, a Cervarix sem nyújt teljes körű védelmet minden oltottnak.
A Cervarix nem nyújt védelmet azok számára, akik HPV-16 vagy -18 fertőzés okozta betegségben szenvednek, vagy az oltás időpontjában már HPV-16 vagy -18 típusú Humán papillomavírussal fertőzöttek.
Bár a védőoltás védelmet nyújthat a méhnyakrák ellen, nem helyettesíti a rendszeres méhnyakszűrést. Továbbra is kövesse orvosa tanácsait a méhnyak-kenettel/Papanicolaou-vizsgálattal (a méhnyak hámsejtjeinek a HPV-fertőzés által okozott elváltozások szűrővizsgálata), valamint a megelőzést és a védelmet szolgáló intézkedésekkel kapcsolatban.
Mivel a Cervarix nem véd a Humán papillomavírus összes típusával szemben, a HPV és a szexuális úton terjedő betegségek kivédésére irányuló óvintézkedéseket továbbra is folytatni kell.
A Cervarix nem nyújt védelmet egyéb, nem a Humán papillomavírus által okozott betegségekkel szemben.
Egyéb gyógyszerek és a Cervarix
A Cervarix-ot ugyanazon alkalommal be lehet adni egy kombinált emlékeztető oltással együtt, amely diftériát (d), tetanuszt (T) és pertussziszt (acelluláris) (pa) tartalmaz, inaktivált poliomielitisszel (IPV) együtt vagy anélkül, (dTpa, dTpa-IPV vakcinák), vagy kombinált hepatitisz A és hepatitisz B vakcinával (Twinrix) vagy hepatitisz B vakcinával (Engerix-B), de más oltási helyre (a test más részébe, pl. a másik karba).
A Cervarix hatása elmaradhat az optimálistól, ha az immunrendszert gyengítő gyógyszerek alkalmazása idején kerül beadásra.
A klinikai vizsgálatokban a fogamzásgátló tabletták nem csökkentették a Cervarix által kiváltott védelmet.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, továbbá nemrégiben alkalmazott bármilyen más vakcináról.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes, ha az oltási sorozat alatt esik teherbe vagy ha terhességet tervez, javasolt az oltást elhalasztani vagy az oltási sorozatot megszakítani a terhesség utáni időszakra
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a Cervarix befolyásolja az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Azonban ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket, ha rosszul érzi magát.
3. Hogyan kell alkalmazni a Cervarix-ot?
Hogyan adják be a védőoltást?
Kezelőorvosa vagy a nővér a Cervarix-ot injekció formájában a felkarja izomzatába fogja beadni.
Hány védőoltást adnak be?
A Cervarix nőknek 9 éves kortól ajánlott.
Az Önnek beadandó injekciók teljes száma attól függ, hogy Ön hány éves volt az első oltás beadásának idején.
Ha Ön 9-14 éves
Ön 2 oltást fog kapni:
Első oltás: tetszőlegesen kiválasztott időpontban.
Második oltás: 5-13 hónappal az első oltás után.
Ha Ön 15 éves vagy idősebb
Ön 3 oltást fog kapni:
Első oltás: tetszőlegesen kiválasztott időpontban. Második oltás: 1 hónappal az első oltás után. Harmadik oltás: 6 hónappal az első oltás után.
Szükség esetén az oltási sorozat időzítése ennél rugalmasabb is lehet. Forduljon az orvosához részletes információért.
Amennyiben az első oltás Cervarix-szal történt, javasolt a teljes oltási sorozatot Cervarix-szal (nem másik HPV-ellenes vakcinával) végezni.
A Cervarix alkalmazása nem ajánlott 9 évesnél fiatalabb lányoknál. Az oltást soha nem szabad vénába adni.
Ha nem adtak be Önnek egy oltást
Fontos, hogy kövesse az orvos vagy ápolónő kontrollvizsgálatokra vonatkozó utasításait.
Amennyiben a tervezett időpontban elfelejt visszamenni az orvosához, kérje orvosa tanácsát.
Amennyiben nem kapja meg a teljes oltási sorozatot (kettő vagy három oltás, attól függően, hogy Ön hány éves volt az oltás idején), nem biztos, hogy kialakul az oltásra adott legjobb immunválasz és védettség.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a vakcina is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Cervarix-szal végzett klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások:
- Nagyon gyakori (10 oltásból több mint 1 esetben fordulhat elő):
- fájdalom vagy kellemetlen érzés az oltás helyén
- bőrpír vagy duzzanat az oltás helyén
- fejfájás
- izomfájdalom, az izmok érzékenysége vagy gyengesége (melyeket nem testmozgás okoz)
- fáradékonyság.
- Gyakori (10 oltásból kevesebb mint 1 esetben, de gyakrabban mint 100 oltásból 1 esetben fordulhat elő):
- emésztőrendszeri tünetek, pl. émelygés, hányás, hasmenés és hasfájás
- viszketés, vörös bőrkiütés, csalánkiütés (urtikária)
- ízületi fájdalom
- láz (e38 °C).
- Nem gyakori (100 oltásból kevesebb mint 1 esetben, de gyakrabban mint 1000 oltásból 1 esetben fordulhat elő):
- felső légúti fertőzés (orr-, torok- vagy légcsőfertőzés)
- szédülés
- az injekció helyén fellépő egyéb reakciók, mint pl. kemény duzzanat, bizsergés vagy zsibbadás.
A Cervarix forgalomba hozatalát követően jelentett mellékhatások:
- allergiás reakciók. Ezek ismertetője lehet:
viszkető kiütés a kézen és a lábon, a szemek és az arc feldagadása, légzési és nyelési nehézség, hirtelen vérnyomásesés és eszméletvesztés.
Ezek a reakciók általában még az orvosi rendelő elhagyása előtt kialakulnak. Mindazonáltal ha gyermekén ezeket a tüneteket észleli, haladéktalanul forduljon orvoshoz.
- nyirokcsomó-duzzanat a nyakon, hónaljban vagy lágyékban.
- az ájulást néha izomrángás vagy izommerevség kíséri.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Cervarix-ot tárolni?
A vakcina gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a vakcinát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható!
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Cervarix
- Hatóanyagok:
Humán papillomavírus1 16-os típus L1 protein2,3,4 20 mikrogramm
Humán papillomavírus1 18-as típus L1 protein2,3,4 20 mikrogramm
1Humán papillomavírus=HPV
2az AS04 adjuváns tartalmaz:
3-O-dezacil-4\"-monofoszforil lipid A (MPL)3 50 mikrogramm
3hidratált alumínium-hidroxidhoz (Al(OH)3) kötött 0,5 milligramm Al3+ összesen
4L1 fehérje, nem fertőző vírusszerű részecske (VLP) formájában, melyeket rekombináns DNS technológiával állítanak elő egy Baculovírus expressziós rendszer alkalmazásával, amely Trichoplusia ni nevű rovarból származó Hi-5 Rix4446 sejteket használ fel.
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid (NaCl), nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát (NaH2PO4.2 H2O), injekcióhoz való víz.
Milyen a Cervarix külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben. A Cervarix egy zavaros fehér szuszpenzió.
A Cervarix előretöltött fecskendőben (0,5 ml) kerül forgalmazásra, tűvel vagy tű nélkül, 1x, és 10x kiszerelésben.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kapcsolódó betegségek ( emésztőrendszeri megbetegedések, tumoros megbetegedések, gyermekgyógyászat, nőgyógyászat, felnőttkori fertőző betegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár


Kövesse a Házipatikát:

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Hidegfront

Maximum:
+17, +25 °C
Minimum:
+11, +18 °C

Hazánkban hétfon délelőtt észak felől átmenetileg erősen megnövekszik a felhőzet, szórványosan alakulnak ki záporok.

Egészséget befolyásoló hatások:
gyenge, közepes

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!