Gyógyszerkereső

VAQTA Junior 25 Egység/0,5 ml szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

VAQTA Junior 25 Egység/0,5 ml szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

Hatóanyag:
hepatitis a antigen

ATC:
Hepatitis a, inaktivált teljes vírus

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x0,5 ml


Kedvezményes árak:

6350 Ft *

6350 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-8290/04
Gyártó: MSD Pharma Hungary

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VAQTA JUNIOR SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Vaqta Junior szuszpenziós injekció a vakcinának (más néven oltóanyagnak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A vakcinák megóvják az embereket a különféle fertőző betegségektől.
A Vaqta szuszpenziós injekció a hepatitis A fertőzéssel szemben nyújt védelmet.
A hepatitis A fertőzést egy vírus okozza, amely a májat támadja meg, és a vírussal szennyezett élelmiszerek vagy italok révén kerül a szervezetbe. Jellegzetes tünetei közé a sárgaság (a bőr és a szem besárgulása) és az általános rossz közérzet tartozik.
A vakcina beadása után a szervezet természetes védekező rendszere antitestek termelésével védekezni kezd a hepatitis A vírus ellen. Egy vakcina sem képes azonban teljeskörű, élethosszig tartó védelmet nyújtani minden ember esetében.
Ez a vakcina nem nyújt védelmet más, szintén a májat támadó vírusokkal (mint a hepatitis B, a hepatitis C vagy a hepatitis E vírus) szemben. A vakcina védelmet nyújt a hepatitis A vírus ellen, de nem okozhat hepatitis A fertőzést.
Az oltás nem hat megfelelően, ha a beoltandó személy már megfertőződött a hepatitis A vírussal.
A Vaqta Junior 12 hónapos és 17 éves életkor közötti gyermekeknek adható. A vakcina nem alkalmas 12 hónapos kor alatti gyermekek vagy 18 éves és ennél idősebb felnőttek oltására.
2. TUDNIVALÓK A VAQTA JUNIOR SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
A Vaqta Junior szuszpenziós injekció nem alkalmazható, ha Ön vagy gyermeke
- allergiás (túlérzékeny) a vakcinára, vagy a vakcina bármely összetevőjére (lásd 6 pont).
- allergiás (túlérzékeny) a neomicin nevű antibiotikumra vagy a formaldehid nevű kémiai anyagra (melyeket a vakcina előállítása során használnak és amelyek kis mennyiségben fellelhetőek lehetnek a vakcinában).
- magas lázzal járó megbetegedésben szenved. A vakcina beadásával várni kell, amíg Ön vagy gyermeke felépül.
A Vaqta Junior szuszpenziós injekció különleges óvatossággal alkalmazandó
Közölje orvosával vagy a nővérrel, ha Önnek vagy gyermekének
- bármilyen májproblémája van - orvosa vagy a nővér tanácsot ad majd arra vonatkozóan, hogy a Vaqta Junior beadható-e.
- gyenge vagy legyengült az immunrendszere az alábbi okok miatt:
- kortikoszteroid, citotoxikus gyógyszerek vagy sugárterápia. Orvosa vagy a nővér a kezelés befejeztéig elhalaszthatja az oltást.
- HIV (humán immundeficiencia vírusfertőzés) vagy az immunrendszert érintő bármilyen fertőzés. Előfordulhat, hogy a vakcina nem nyújt olyan védelmet, mint az egészséges immunrendszerű emberek esetében.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek vagy vakcinák
Ez a vakcina az alább felsorolt oltásokkal egyidejűleg is beadható, feltéve, hogy a beadás helye a két injekció esetében eltérő (pl.: másik kar vagy láb) és a két vakcina beadása két különböző fecskendőben történik.
- kanyaró, mumpsz, rubeola és varicella (bárányhimlő) vírus elleni vakcinák
- pneumococcus 7 szerotípusát tartalmazó konjugált vakcina
- inaktivált polio vakcina
- immunglobulinok (véradók által adott antitestek)
Ez a vakcina nem adható egyidejűleg
- DTaP (diftéria, tetanusz és acelluláris pertusszisz) vakcinával. Nagyon kevés információ áll rendelkezésre arról, hogy egyidejű beadás esetén mennyire jól hatnak a vakcinák.
Feltétlenül tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét az Ön vagy gyermeke által jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Figyelmeztesse az orvosát vagy a nővért, ha Önnél vagy gyermekénél fennáll a terhesség lehetősége, illetve ha Ön vagy gyermeke szoptat. Ilyenkor az orvos vagy a nővér eldönti, hogy szükséges-e az oltás elhalasztása.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az oltás beadását követően ne vezessen, vagy kezeljen gépeket, amennyiben fáradtnak, gyengének érzi magát, illetve ha fejfájása van.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VAQTA JUNIOR SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓT?
Az oltást az oltóanyagok alkalmazásában jártas és az esetlegesen ritkán előforduló allergiás reakciók kezelésére megfelelő felszereltséggel rendelkező orvosnak vagy nővérnek kell beadnia.
A hepatitis A fertőzéssel szembeni rövidtávú védettség az injekció beadását követő 2-4. héten belül alakul ki.
A hepatitis A elleni hosszú távú védelem kialakítása érdekében az inaktivált hepatitis A vakcina második (ismétlő) adagjának beadására van szükség. Ez általában az első adag beadását követő 6-18 hónap során kerül beadásra. Azon gyermekek szervezetében, akik mind a két oltást megkapták, az antitestek legalább 10 évig kimutathatóak voltak. A hepatitis A antitestek várhatóan 30 évig (vagy még tovább) vannak jelen a szervezetben.
Az alkalmazás módja
Orvosa vagy a nővér közvetlenül a beadás előtt felrázza a vakcinát és ellenőrzi, hogy a vakcina fehér, enyhén opálos folyadék legyen, mely nem tartalmaz nagyobb részecskéket.
A vakcinát injekció formájában a felkar-izomba (delta-izom) adják. Orvosa vagy a nővére gondot fordít majd rá, hogy az injekciót Önnek vagy gyermekének ne a bőrébe vagy valamelyik erébe adják be.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer és vakcina, így a Vaqta Junior szuszpenziós injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos allergiás reakciók:
- légzési nehézség, a nyelv vagy az ajkak kékre színeződése,
- alacsony vérnyomás (mely szédülést okoz) és ájulás.
Ha allergiás reakciók lépnek fel, ezek a beadást követően általában nagyon gyorsan kialakulnak, még akkor, amikor az érintett személy az orvosi rendelőben tartózkodik.
Amennyiben a fenti tünetek bármelyike azt követően alakul ki, hogy Ön vagy gyermeke már elhagyta a rendelőt, AZONNAL kérjen orvosi segítséget!
Egyéb súlyos mellékhatások:
Egyedi esetekben az alábbi reakciókat jelentették:
- a végtagok zsibbadása és gyengesége (az idegrendszer rendellenességei, ide értve a Guillain-Barré szindrómát, mely az idegek megbetegedése)
- könnyen kialakuló véraláfutás és vérzés (melyet a vérben található, és a véralvadásért illetve a vér egyéb változásaiért felelős sejtek (vérlemezkék) alacsony száma okoz).
Amennyiben a fenti tünetek bármelyike kialakul, forduljon orvoshoz, amilyen gyorsan csak lehetséges.
A 2-17 éves gyermekek körében jelentett egyéb mellékhatások:
Nagyon gyakori reakciók (10 betegből több mint 1-nél figyelték meg):
- általában enyhe és gyorsan javuló fájdalom és érzékenység az injekció beadásának helyén.
Gyakori reakciók (10 betegből kevesebb, mint 1, de 100 betegből több mint 1-nél figyelték meg):
- melegség, véraláfutás, duzzanat, vörösség és viszketés az injekció beadásának helyén
- hőemelkedés vagy láz
- fejfájás.
Nem gyakori reakciók (100 betegből kevesebb, mint 1, de 1000 betegből több mint 1-nél figyelték meg):
- izomfájdalom, vagy -merevség, főként az injekció által érintett karban, ízületi fájdalom és az egész testre kiterjedő általános fájdalom
- szédülés, gyengeség, fáradtság
- gyomorfájás, hányinger, hányás vagy hasmenés
- bőrkiütések, melyek göbösek lehetnek és viszkethetnek
- orrfolyás vagy -dugulás, köhögés
- ingerlékenység.
Ritka reakciók (1000 betegből kevesebb, mint 1, de 10 000 betegből több mint 1-nél figyelték meg):
- étvágytalanság
- bőrvarasodás, göbök és bőrfeszülés az injekció beadásának helyén
- orrfolyás vagy -dugulás, köhögés, mellkasi fájdalom, fülfájdalom, influenza-szerű tünetek
- kipirulás és izzadás
- álmosság érzete
- szokatlan érzések, pl.: égető, bizsergő, szúró érzés valamint melegség érzete a bőrben
- idegesség vagy ingerlékenység.
12-23 hónapos korú gyermekeknél jelentett egyéb mellékhatások:
Gyakori reakciók (10 betegből kevesebb mint 1, de 100 betegből több mint 1-nél figyelték meg):
- fájdalom, érzékenység, fájdalmas érzés, melegség és duzzanat az injekció beadásának helyén
- láz
- bőrkiütés
- ingerlékenység
Nem gyakori reakciók (100 betegből kevesebb mint 1, de 1000 betegből több mint 1-nél figyelték meg):
- haspuffadás, böfögés, szélszorulás, hányás, hasmenés vagy étvágytalanság
- orrfolyás vagy -dugulás, köhögés
- elalvási problémák, idegesség érzése, nyugtalan mozgolódás, sok sírás, általános rossz közérzet
- hőkiütés, izzadás és nyirkos bőr, ekcéma
- fáradtság, álmosság vagy szédülés érzése, valamint egyensúly- vagy járási problémák.
Ritka reakciók (1000 betegből kevesebb, mint 1, de 10 000 betegből több mint 1-nél figyelték meg):
- étvágytalanság
12-23 hónapos gyermekeken végzett újabb klinikai vizsgálatok során, melynek során a Vaqta Junior két adagja 6 hónapos eltéréssel került beadásra egyéb vakcinákkal egyidejűleg vagy azok nélkül a jelentett mellékhatások megegyeztek a fent felsoroltakkal, de gyakrabban tettek jelentést (10 betegből több mint 1-nél figyelték meg) az injekció beadásának helyén fellépő reakciókról (fájdalom/érzékenység/fájdalmas érzés, melegség és duzzanat a beadás helyén).
A fenti mellékhatások általában enyhék és nem tartanak sokáig, de ha hosszabb ideig fennállnak, kérjük, forduljon orvosához.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A VAQTA JUNIOR SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
NEM FAGYASZTHATÓ, mivel fagyasztás esetén a készítmény veszít a hatékonyságából.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a vakcinát. A lejárati idő a feltüntetett hónap utolsó napjára vonatkozik.
A véletlenül helytelen körülmények között tárolt, vagy lefagyasztott vakcinákat ki kell dobni.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Vaqta Junior szuszpenziós injekció
Az aktív hatóanyag:
- inaktivált hepatitis A vírus
Egyéb összetevők:
- nátrium-borát
- nátrium-klorid
- injekcióhoz való víz
- alumínium-hidroxid
- nagyon kis mennyiségben tartalmazhat formaldehidet és egy neomicin nevű antibiotikumot, mivel ezeket a vakcina előállítása során használják.
Milyen a Vaqta Junior szuszpenziós injekció fecskendőben készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Hatóanyag: minden 0,5 ml-es adag 25 E* (egység) tisztított, inaktivált Hepatitis A vírus antigént tartalmaz. kb. 0,225 mg alumíniumnak megfelelő amorf bázisos alumínium-foszfát-szulfáthoz adszorbeálva, továbbá pH-stabilizátorként 35 µg nátrium-borátot 0,9%-os nátrium-klorid oldatban.
(*Egy E antigén megfelel kb. 0,9 ng Hepatitis A vírus fehérjének.)
Segédanyagok: nátrium-tetraborát, alumínium (alumínium-hidroxid formájában), nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Küllem: enyhén opaleszkáló, csaknem fehér szuszpenzió. Amennyiben a vakcina másképpen néz ki, nem használható fel.
Csomagolás: 0,5 ml szuszpenzió tűvel, gumi tűvédő kupakkal, butil gumi dugattyúval és lila színű tolórúddal ellátott I-es típusú üveg fecskendőben.
Egy tűvel ellátott fecskendő dobozban.
Az oltást végző orvosnak mind a beteg kartonjára, mind pedig a nemzetközi oltási könyvbe fel kell jegyeznie az összes beadott oltást, valamint az immunglobulinok adását a gyártási szám, gyári név, oltás dátuma és a vakcinával megelőzendő betegségek nevének feltüntetésével. Csak a teljes oltási program biztosít hatékony védelmet.
Nagyon gyakran előfordul, hogy a szükséges vakcinát azért nem adják be a betegnek, mert bizonyos körülményeket tévesen ellenjavallatként ítélnek meg.
Ezek közé tartozik például:
- enyhe fertőzések, még akkor is, ha hőemelkedéssel járnak (d 38,5 °C)
- az oltandó személy esetleges érintkezése fertőző betegségben szenvedő egyénekkel
- a családi kórtörténetben szereplő görcsrohamok
- a kórtörténetben szereplő lázas görcsrohamok (mivel az oltást követő lázas reakciók esetleg görcsöket válthatnak ki, fokozott görcskészségű gyermekeknek lázcsillapítók adása ajánlott; inaktivált vakcinákkal, mint a Vaqta a következő adagolási rend szerint adandók az oltással egyidőben, illetve azt követően 4 és 8 órával később)
- bőrvörösség és egyéb bőrbetegségek, valamint helyi bőrfertőzések
- antibiotikumkezelés, illetve kis dózisú kortikoszteroidok vagy helyileg alkalmazandó szteroidkészítmények alkalmazása
- az oltandó személy anyjának terhessége
- veleszületett vagy szerzett immunhiány
- újszülöttek sárgasága
- koraszülöttek (a koraszülötteket a születési súlyuktól függetlenül az ajánlott oltási sémák alapján kell oltani)
- krónikus betegségek és a központi idegrendszer nem rosszabbodó betegségei
Amennyiben javasolt, a krónikus betegségben szenvedő egyéneket be kell oltani, mivel náluk fokozott annak a kockázata, hogy azok a betegségek, amik oltással megakadályozhatók lennének, súlyosabb lefolyással és szövődményekkel alakuljanak ki. A krónikus betegségben szenvedő egyéneket fel kell világosítani hogy mik az oltás lehetséges előnyei a fertőzés kockázatával szemben. Nincsenek arra vonatkozó adatok, hogy egy fennálló krónikus betegség időnkénti fellángolásai, melyek az oltással egyidőben is történhetnek, kiválthatók-e a vakcina adásával.

Kapcsolódó betegségek ( emésztőrendszeri megbetegedések, tumoros megbetegedések, nőgyógyászat, felnőttkori fertőző betegségek, gyermekgyógyászat )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár


Hasonló gyógyszerek (hatóanyag és ár +/- 25%)

Új gyógyszer keresése