Gyógyszerkereső

CARVEDILOL HEXAL 12,5 mg tabletta

Kiszerelés: 30x

Törzskönyvi szám: OGYI-T-9572/01

CARVEDILOL HEXAL 12,5 mg tabletta

Gyártó: Hexal AG

Hatóanyag: carvedilol

ATC: Carvedilol

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

551 Ft *

319 Ft

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Carvedilol Hexal tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Carvedilol Hexal tabletta hatóanyaga a karvedilol, mely az úgynevezett béta-blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozik, és az alábbi szívbetegségek és vérkeringési zavarok kezelésére alkalmas:
- magas vérnyomás;
- bizonyos koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom (úgynevezett krónikus stabil angina pektorisz);
- közepesen súlyos és súlyos stabil állapotú szívelégtelenség.
2. Tudnivalók a Carvedilol Hexal tabletta szedése előtt
Ne alkalmazza a Carvedilol Hexal tablettát:
- ha allergiás a karvedilolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha a rosszabbodó szívelégtelenség, kisvérköri magas vérnyomás vagy a jobb szívfél elégtelensége miatt intravénás gyógyszerekkel történő kezelésben részesül (úgynevezett instabil dekompenzált szívelégtelenség);
- ha szívének ingerületvezetési zavarai vannak (különböző szívblokkok);
- ha a mellékvesevelő egy ritka daganatos betegségében (feokromocitóma) szenved, és nem kezelik úgynevezett alfa-blokkoló gyógyszerrel;
- ha súlyos májbetegsége van;
- ha légzési nehézségei vannak vagy voltak korábban asztma, vagy egyéb tüdőbetegség miatt;
- ha nagyon lassú a pulzusa (kevesebb, mint 50 ütés/perc);
- ha nagyon alacsony a vérnyomása (kevesebb, mint 85 Hgmm).
A Carvedilol Hexal tabletta nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a szív károsodott működése miatt keringés-összeomlás következett be, illetve akiknél anyagcserezavar miatt a vér pH értéke savas irányba tolódott el.
A Carvedilol Hexal tabletta szedése alatt nem kaphat intravénásan verapamil és diltiazem hatóanyagú szívgyógyszert.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Carvedilol Hexal tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha cukorbetegsége van, rendszeres vércukor-vizsgálat és a cukorbetegségre szedett gyógyszer ennek megfelelő beállítása szükséges. A Carvedilol Hexal tabletta elfedheti, vagy csökkentheti a hirtelen leeső vércukorszint tüneteit.
- ha Ön olyan krónikus szívelégtelenségben szenved, amelyet alacsony szisztolés vérnyomás (kevesebb, mint 100 Hgmm) vagy szívkoszorúér-elégtelenség, vagy a test több helyén előforduló érbetegség és/vagy meglévő vesekárosodás kísér, mert ilyenkor a Carvedilol Hexal tabletta szedése visszafordítható vesefunkció-romlást eredményezhet, melyet ellenőrizni kell. Szükség lehet a gyógyszer adagjának csökkentésére.
- ha egyéb szívgyógyszert, pl. digoxint szed.
- ha nagyon lassú a szívverése (55 ütés/perc alá csökken).
- ha végtagi keringési betegségben szenved.
- ha Raynaud-betegségnek nevezett, elsősorban az ujjakban jelentkező keringési zavara van, ugyanis a gyógyszer hatására a betegség tünetei rosszabbodhatnak.
- ha volt már súlyos allergiás reakciója, vagy éppen allergiás deszenzitizáló kezelés alatt áll, mivel a gyógyszer fokozhatja az allergének iránti érzékenységet és az anafilaxiás (súlyos allergiás) reakció súlyosságát.
- ha pikkelysömöre van, vagy családjában már előfordult pikkelysömör.
- ha a Carvedilol Hexal tabletta szedésekor a bőr felhólyagosodásával járó tüneteket észlel.
- ha úgynevezett Prinzmetal anginája (a szívkoszorúerek görcse által okozott mellkasi fájdalom) van.
- ha kontaktlencsét visel, mivel a kezelés alatt csökkenhet a könnytermelés, így hamarabb kiszáradhat a szeme.
- ha idült tüdőbetegsége van és hörgőgörcsre hajlamos, de nem szed tablettát, vagy nem alkalmaz spray formában gyógyszert. Kezelőorvosa fogja a kezelés előnyeit és kockázatait mérlegelve eldönteni, hogy Ön szedhet-e Carvedilol Hexal tablettát. A gyógyszer alkalmazása során fellépő hörgőszűkülettel járó rosszullét esetén szükség lehet az adag csökkentésére, vagy a Carvedilol Hexal tabletta szedésének beszüntetésére.
- ha fokozott az Ön pajzsmirigy-működése, mivel a Carvedilol Hexal tabletta elfedheti vagy csökkentheti a pajzsmirigy-túlműködés tüneteit.
- ha magas vérnyomást okozó mellékvesevelő daganata (úgynevezett feokromocitómája) van.
- ha Ön érzékeny bizonyos cukrokra (pl. tejcukor).
- ha Önnél altatással járó műtétet terveznek, említse meg, hogy Carvedilol Hexal tablettát szed, mert a műtét során alkalmazott általános érzéstelenítő és a Carvedilol Hexal tabletta fokozhatják egymás hatását.
Gyermekek és serdülők
A biztonságosság és hatásosság gyermekkorban és serdülőkorban (18 év alatt) még nem meghatározott, ezért a gyógyszer ebben az életkorban nem alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a Carvedilol Hexal tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Bizonyos esetekben egyes gyógyszerek befolyásolják a Carvedilol Hexal tabletta hatását, vagy a Carvedilol Hexal tabletta befolyásolhatja azok aktivitását.
Különösen fontos, hogy az alábbi gyógyszerek szedéséről tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt elkezdené szedni a Carvedilol Hexal tablettát:
- más szívgyógyszerek, mint a kalcium-csatorna-blokkolók (pl. diltiazem vagy verapamil),
- egyes ritmuszavar miatt szedett gyógyszerek (például digoxin),
- egyéb magas vérnyomás betegségre szedett gyógyszerek (például klonidin). Ha a magas vérnyomására klonidint is szed, soha ne hagyja abba annak szedését a kezelőorvos megkérdezése nélkül.
- általános érzéstelenítőszerek (anesztetikumok, melyek műtéti altaltatáshoz használatosak),
- rifampicin (tuberkulózis elleni gyógyszer),
- cimetidin (gyomor-, nyombélfekély kezelésére használt gyógyszer),
- fluoxetin (depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer),
- katekolamin-depletáló szerek pl. reszerpin és monoaminooxidáz-gátlók (depresszió kezelésére használt szerek),
- béta-agonista hörgőtágítók (összeszűkült légutak -hörgőgörcs illetve asztma kezelésére),
- amiodaron (szívritmuszavar kezelésére használatos gyógyszer),
- inzulin vagy egyéb vércukorszint-csökkentő gyógyszerek,
- gyógyszerek, melyek alfa1-receptor-gátló és alfa2-receptor-aktiváló hatással rendelkeznek,
- ciklosporin (szervátültetések után, illetve súlyos sokízületi gyulladás (reumatoid artritisz) valamint egyes súlyos bőrrendellenességek esetén alkalmazott gyógyszer),
- nem-szteroid gyulladásgátlók (fájdalom- és lázcsillapító, gyulladásgátló hatású gyógyszerek),
- aminofillin, teofillin (nehézlégzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
A Carvedilol Hexal tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A tablettát nem szükséges étkezéssel együtt bevenni. Azonban szívbetegeknek ajánlott a készítményt étkezéssel együtt bevenniük, a felszívódás lassítása és az esetleges hirtelen vérnyomásesés elkerülése céljából. Igyon egy pohár vizet a gyógyszerrel.
Az alkohol felerősítheti a Carvedilol Hexal tabletta vérnyomáscsökkentő hatását!
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha a Carvedilol Hexal-kezelés alatt terhes lesz, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Terhesség esetén csak akkor adható, ha a kezelés várható előnyei meghaladják a lehetséges kockázatokat.
Szoptatás ideje alatt alkalmazása nem javasolt, illetve Carvedilol Hexal tablettát szedő anyák ne szoptassanak.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény megfelelő alkalmazás mellett is - egyénenként különböző módon - megváltoztathatja a reakciókészséget, ezáltal a gépjárművezetési és balesetveszélyes munkavégzési képességeket befolyásolhatja. Ez különösen a gyógyszer alkalmazásának kezdetén és az adag megváltoztatásakor, gyógyszerváltás, illetve alkohollal történő együttes alkalmazás esetén érvényes.
Ezért a kezelőorvos egyedileg határozza meg, hogy a gyógyszer milyen mennyisége és mely adagolási módon történő alkalmazása mellett szabad gépjárművet vezetni, vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni.
A Carvedilol Hexal tabletta laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Tejcukor-érzékenység esetén figyelembe kell venni, hogy egy 6,25 mg-os tabletta 61,8 mg, egy 12,5 mg-os tabletta 55,5 mg, míg egy 25 mg-os tabletta 111,5 mg tejcukrot is tartalmaz.
3. Hogyan kell alkalmazni a Carvedilol Hexal tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettát szétrágás nélkül, folyadékkal kell bevenni. A tabletták egyenlő adagokra oszthatók.
A készítmény ajánlott adagja:
Magas vérnyomás
Napi egyszeri adagolás ajánlott, a maximális egyszeri dózis 25 mg. Nem kielégítő hatás esetén a dózis a maximális 50 mg/nap adagig növelhető, melyet napi két részre osztva kell szedni.
Felnőttek:
Naponta egyszer 12,5 mg az első 2 napon. Utána naponta egyszer 25 mg. Ha szükséges, kéthetenként, vagy még ritkábban az adagot tovább lehet növelni az ajánlott, napi maximális 50 mg adagig, amit két részre osztva kell bevenni.
Idősek:
Naponta egyszer 12,5 mg, amely a kezelés során elegendő lehet. Amennyiben szükséges, kéthetenként, vagy még ritkábban az adagot tovább lehet növelni az ajánlott, maximális 50 mg adagig, amit két részre osztva kell bevenni.
Magas vérnyomás kezelésére a karvedilol önmagában, vagy egyéb vérnyomáscsökkentőkkel, elsősorban tiazid-típusú vizelethajtókkal kombinálva alkalmazható.
Koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom
Felnőttek:
Naponta kétszer 12,5 mg, két napig. Ezután a kezelést naponta kétszer 25 mg-mal kell folytatni. Ha szükséges az adagot kéthetenként, vagy még ritkábban, fokozatosan az ajánlott, napi maximális 100 mg adagig lehet növelni, melyet két részre osztva lehet bevenni.
Idősek:
Mint fent, az ajánlott maximális napi adag 50 mg.
Szívelégtelenség
A tablettákat naponta kétszer, reggel és este kell bevenni, étkezés közben.
A karvedilol alkalmazása előtt az Ön állapotának (tüneteinek, gyógyszeres kezelésének) stabilnak kell lennie.
Felnőttek (az időseket is beleértve):
Az adagolást minden betegnél egyénileg kell megállapítani. A dózis beállítását ajánlatos kórházban végezni.
A kezelőorvos nagyon kis adaggal kezdi a kezelést, naponta kétszer 3,125 mg-mal (azaz kétszer fél 6,25 mg-os tabletta), két hétig, majd fokozatosan, kéthetes időközönként emeli azt, amíg az Ön számára legmegfelelőbb adagot el nem érik. (Ez általában az ajánlott maximális naponta kétszer 25 mg a 85 kg-nál könnyebb testsúlyú betegeknek, és naponta kétszer 50 mg a 85 kg-nál nehezebb betegeknek.)
Nagyon fontos, hogy a Carvedilol Hexal-kezelés során tovább kell szednie a szívelégtelenség elleni gyógyszereit, a kezelőorvos rendelése szerint.
Előfordulhat, hogy állapota, különösen a kezelés elején rosszabbodik, a tünetek erősödnek (pl. fáradtságérzés, légszomj jelentkezik) és a folyadék-visszatartás jelei (ödéma) lépnek fel (pl. testtömeg-növekedés vagy a lábszár duzzadása).
Közölje kezelőorvosával, ha állapota rosszabbodik, mert lehetséges, hogy az alkalmazott gyógyszerek adagolásán változtatni kell.
Vesebetegségben szenvedő betegek
Vesekárosodás esetén a szokásos felnőtt adagok adhatók.
Májbetegségben szenvedő betegek
Súlyos májbetegség esetén a Carvedilol Hexal tabletta nem szedhető. Közepesen súlyos májkárosodásban - az Ön állapotától függően - a fentiekben javasoltakhoz képest kezelőorvosa csökkentheti az adagot.
Gyermekek és serdülők
18 éves életkor alatt a készítmény alkalmazása nem javasolt.
Ha a tabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Carvedilol Hexal tablettát vett be
Túladagolás esetén azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Tünetek: súlyos vérnyomásesés, a szívműködés lassulása, szívelégtelenség, szívmegállás, valamint a károsodott szívműködés miatti keringés-összeomlás. Ezen kívül szédülés, gyengeség, légszomj vagy kimerültségérzés, hörgőgörcs, hányás, tudatzavar és görcsrohamok jelentkezhetnek.
Ha elfelejtette bevenni a Carvedilol Hexal tablettát
Amint eszébe jut, azonnal vegye be a tablettát, ha az időpont nincs túl közel a következő bevétel idejéhez, majd a következő tablettát a szokásos időben vegye be.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kihagyott mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.
Ha idő előtt abbahagyja a Carvedilol Hexal tabletta alkalmazását
A Carvedilol Hexal tabletta alkalmazása hosszan tartó kezelést jelent. A kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni, csak fokozatosan, a kezelőorvos által javasolt módon.
Ha klonidint is szed, soha ne hagyja abba annak szedését a kezelőorvos megkérdezése nélkül.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások gyakoriságát, vagyis hogy hány beteget érinthetnek az egyes mellékhatások, a következőképpen jelölik: gyakori, nem gyakori, ritka és nagyon ritka. A jelentésük a következő:

Nagyon gyakori:
- szédülés, fejfájás;
- szívelégtelenség;
- alacsony vérnyomás;
- gyengeség;
Ezek a tünetek leginkább a kezelés kezdetén jelentkeznek, általában enyhék és nem tartanak sokáig.
Gyakori:
- hörgőgyulladás, tüdőgyulladás, felső légúti fertőzés, húgyúti fertőzés;
- vérszegénység;
- testtömeg-növekedés, magas koleszterinszint, cukorbetegekben a szénhidrát-anyagcsere egyensúlyának rosszabbodása (kórosan alacsony/kórosan magas vércukorszint);
- depresszió, lehangoltság;
- látásromlás, csökkent könnyelválasztás (szemszárazság), szemirritáció;
- lassú szívverés, vizenyő, folyadék-felhalmozódás, folyadékterhelés;
- felálláskor jelentkező vérnyomásesés (ortosztatikus hipotenzió), a végtagok keringési zavarai (hideg végtagok, végtagi erek betegsége, végtagfájdalom miatti járási nehézségek (időszakos sántítás) súlyosbodása és Raynaud-betegség (elsősorban az ujjakban jelentkező keringési zavar));
- magas vérnyomás;
- nehézlégzés, tüdővizenyő, asztma az arra hajlamos egyénekben;
- hányinger, hányás, hasmenés, emésztési zavar, hasi fájdalom;
- végtagfájdalmak;
- veseelégtelenség és vesefunkciós eltérések a diffúz érbetegségben és/vagy károsodott; veseműködésben szenvedő betegeknél, vizelési zavarok;
- ödéma, fájdalom;
- ájulásérzés, ájulás.
Nem gyakori:
- alvászavarok;
- érzészavarok (paresztézia);
- ingerületvezetési zavarok a szívben, szorító mellkasi fájdalom (angina pektorisz);
- bőrreakciók, mint pl. allergiás bőrkiütés, bőrvörösség, viszketés, pikkelysömör-szerű és úgynevezett lihen plánusz-szerű bőrelváltozások (csoportokban jelentkező élénkvörös, majd livid-barnás bőrkiütések), hajhullás;
- merevedési zavar;
- székrekedés.
Ritka:
- vérlemezkeszám-csökkenés;
- orrdugulás;
- szájszárazság.
Nagyon ritka:
- fehérvérsejtszám-csökkenés;
- túlérzékenység (allergiás reakció);
- májenzim-értékek (ALAT, ASAT, GGT) emelkedése (a májfunkció zavara);
- vizelettartási zavarok nőknél (inkontinencia), ami a kezelés abbahagyásakor megszűnik;
- potenciálisan életveszélyes, súlyos bőrelváltozások (pl.: eritéma multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (bőr súlyos felhólyagosodásával, elhalásával járó kórképek)).
Ha Ön cukorbeteg (diabéteszes), gyakrabban kell ellenőrizni a vércukorszintjét, mikor elkezdi a Carvedilol Hexal-kezelést, mert a diabéteszes tünetek súlyosbodhatnak. Az is előfordulhat, hogy a korábban rejtett, lappangó diabétesz igazolt cukorbetegséggé válik a Carvedilol Hexal-kezelés megkezdése után.
A szívinfarktust követően kialakuló, nem kielégítő bal kamrai működés kezelése esetén észlelt mellékhatások hasonlóak voltak a már ismert mellékhatásokhoz, kivéve, hogy nagyon gyakran észlelték a szívelégtelenség tüneteinek előfordulását és gyakran tapasztaltak vérszegénységet, fertőzéseket, tüdővizenyőt és magas vérnyomást.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Carvedilol Hexal tablettát tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Carvedilol Hexal tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: Egy tabletta 6,25 mg vagy 12,5 mg vagy 25 mg karvedilolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
Carvedilol Hexal 6,25 mg tabletta: sárga vas-oxid (E 172), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (61,8 mg)
Carvedilol Hexal 12,5 mg tabletta: vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (55,5 mg)
Carvedilol Hexal 25 mg tabletta: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (111,5 mg)
Milyen a Carvedilol Hexal tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Carvedilol Hexal 6,25 mg tabletta: sárga, kerek, domború felületű tabletta, mindkét oldalán felező bemetszéssel és mélynyomású "C2" jelzéssel az egyik oldalán. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Carvedilol Hexal 12,5 mg tabletta: vöröses-barna, kerek, domború felületű tabletta mindkét oldalán felező bemetszéssel és mélynyomású "C3" jelzéssel az egyik oldalán. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Carvedilol Hexal 25 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, domború felületű tabletta mindkét oldalán felező bemetszéssel és mélynyomású "C4" jelzéssel az egyik oldalán. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Ha osztani szeretné a tablettát, helyezze kemény felületre a bevágással felfelé. Egyik ujját nyomja a tabletta közepére és a tabletta 2 vagy 4 részre törik.
Csomagolás:
Carvedilol Hexal 6,25 mg tabletta és Carvedilol Hexal 25 mg tabletta: 30 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Carvedilol Hexal 12,5 mg tabletta:10 db és 30 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

Kapcsolódó betegségek ( szív- és érrendszeri betegségek )