Gyógyszerkereső

CALCIMUSC 100 mg/ml oldatos injekció

Kiszerelés: 10x5 ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-11244/01

CALCIMUSC 100 mg/ml oldatos injekció

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Richter Gedeon

Hatóanyag: calcium gluconate

ATC: Calcium gluconate

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Üzemi baleset jogcím:

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Calcimusc oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Calcimusc oldatos injekció kalciumot tartalmazó gyógyszer, amely az alábbi kórképek kezelésére alkalmazható:
- alacsony vérkalcium-szint (hipokalcémia) és kalciumhiányos állapotok;
- csökkent kalciumszint okozta görcsök (hipokalcémiás tetánia) (vesekárosodás, mellékpajzsmirigy csökkent működése, egyes mérgezések - magnézium, oxálsav, citrát, szén-tetraklorid, fluorid, foszfát, stroncium, rádium okozta mérgezés - következményei, valamint koraszülötteknél és/vagy cukorbetegségben szenvedő anyák újszülötteinél);
- jelentősen emelkedett vérkálium-szint (hiperkalémia);
- újraélesztésnél, ha a hiperkalémia, a hipokalcémia vagy a kalciumcsatorna-blokkoló gyógyszer által okozott mérgezés kóroki szerepe valószínűsíthető.
Egyes betegségek (Zollinger-Ellison tünetegyüttes, bizonyos típusú pajzsmirigy daganat) kórismézésére is alkalmazható a kalciuminfúziós próba.
2. Tudnivalók a Calcimusc oldatos injekció alkalmazása előtt
Nem alkalmazható a Calcimusc oldatos injekció:
- ha allergiás a kalcium-glükonátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha magas a vérében a kalcium szintje, veseköve van, vagy digitálisztartalmú gyógyszert (bizonyos típusú szívgyógyszer) kell szednie.
A kis térfogatú üvegtartályban kiszerelt injekciót nem szabad 18 éven aluli gyermekek vagy vesekárosodott betegek teljes parenterális táplálására és ismételt vagy hosszú ideig tartó kezelésére felhasználni! Ez az intravénás infúzióban történő beadásra is vonatkozik.
A Calcimusc oldatos injekciót tilos koraszülötteknek (41. korrelált hétig (terhességi hét + életkor hetekben számolva) és időre született újszülötteknek (a születés után 28 napig) és egyéb életkorú betegnek ceftriaxont tartalmazó gyógyszerrel egyidejűleg beadni!
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Calcimusc oldatos injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Csökkent vesefunkciójú vagy tápanyagszegény étrendű betegek adagjának csökkentése szükséges lehet.
Kizárólag a kristálytiszta oldat használható fel! Az oldatban esetleg jelentkező kicsapódás az ampulla meleg vízbe merítésével néhány perc alatt feloldódik.
Digitálisztartalmú készítményekkel nem szabad összekeverni ezt a gyógyszert.
A Calcimusc oldatos injekciót tilos ceftriaxont, bikarbonátot, foszfátot vagy szulfátot tartalmazó készítménnyel vagy oldattal elegyíteni, mert kicsapódás keletkezhet!
A Calcimusc oldatos injekció Isodex (Infusio glucosi) infúzióval nem elegyíthető!
Egyéb gyógyszerek és a Calcimusc oldatos injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyes vízhajtók, a kalcium-antagonisták és az adrenalin Calcimusc oldatos injekcióval történő együttes alkalmazásakor a gyógyszerek hatása megváltozhat.
Szívglikozidokkal és ceftriaxont tartalmazó készítményekkel nem szedhető.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A Calcimusc oldatos injekció alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy ha Ön terhes vagy szoptat, mert a kalcium átjut a méhlepényen, és kiválasztódik az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Calcimusc oldatos injekció nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Calcimusc oldatos injekciót?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően kell alkalmazni. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
A gyógyszert lassan, intravénásan (vénába adva), intramuszkulárisan (izomba adva) vagy cseppinfúzióban adják be Önnek.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek
Hirtelen kialakuló alacsony vérkalcium-szint (hipokalcémia) és a csökkent kalciumszint okozta görcsök (hipokalcémiás tetánia) kezelésére 10 - 20 ml (2,25 - 4,5 mmol) igen lassan, vénába adva (2 ml/perc sebességgel), majd folyamatos cseppinfúzióban 40 ml (9 mmol)/24 óra adagban. Ha a vénás beadás nem lehetséges, szükség esetén mélyen az izomba is adható.
Újraélesztésnél 5 - 8 ml (1,1 - 1,8 mmol) adása javasolt, ami szükség szerint 10 perc múlva megismételhető.
Citráttal tartósított vér transzfúziójakor minden 100 ml citrátos vér mellé 3 ml (0,66 mmol) adása javasolt.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
1 - 6 éves korig egy-kétszer 1 - 2 ml (0,22 - 0,44 mmol) igen lassan, vénásan beadva.
6 - 14 éves korig egy-kétszer 3 - 5 ml (0,66 - 2,2 mmol) igen lassan, vénásan beadva.
Gyermekkorban izomba adása ellenjavallt!
Újszülöttkori vércserénél minden 100 ml citrátos vér beadásakor 1 ml (0,22 mmol) Calcimusc oldatos injekció adása javasolt.
Mérgezések kezelésénél egyéni, a beteg állapotának megfelelő adagok szükségesek.
Ha az előírtnál több Calcimusc oldatos injekciót kapott
A kalcium adása önmagában ritkán vezet túladagoláshoz. Főként vesebetegek vagy magas D-vitamin-szinttel járó állapotok kezelése során adott nagy adagok tartós alkalmazásakor fordulhat elő.
Korai figyelmeztető jel a száj körüli zsibbadás, bizsergés és a teljes testet érintő hőhullámok.
A túladagolás (hiperkalcémia) tünetei: hányinger, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, izomgyengeség, mentális zavarok, nagy mennyiségű folyadékfogyasztás és folyadékürítés, csontfájdalom, vesekőképződés, valamint súlyos esetben szívritmuszavarok és kóma.
Teendő: A kalcium kiürítését segítő szerek adása, és az alapvető életműködések fenntartása.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A kalciumsó - különösen izomba történő adáskor - irritáló hatású lehet, mely a bőr lemezes hámlását, súlyos esetben bőrelhalást, vagy lágyrészmeszesedést okozhat.
Az injekció túl gyors intravénás beadásakor hányinger, hányás, hőhullám, izzadás, értágulás,vérnyomás-csökkenés, ájulás vagy szívritmuszavar jelentkezhet.
Veseelégtelenség fennállásakor, nagy adagok tartós alkalmazásánál fennáll a kalciumfelhalmozódás és a sav-bázis egyensúly zavarának, illetve a vér foszfátszint-csökkenésének a veszélye.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Calcimusc oldatos injekciót tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Calcimusc oldatos injekció?
- A készítmény hatóanyaga: 100 mg kalcium-glükonát 1 ml oldatos injekcióban; 500 mg kalcium-glükonát ampullánként.
- Egyéb összetevők: bórsav, injekcióhoz való víz.
Milyen a Calcimusc oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Színtelen vagy enyhén zöldes, tiszta oldat.
5 ml oldat törőponttal ellátott, I-es típusú üvegből készült ampullába töltve.
10 ampulla műanyag tálcán, dobozban.